بيزافيبرات أقراص ممتدة الاطلاق Bezafibrate tablet
يسوق Bezafibrate وفق وصفة طبيب فقط.
كل قرص يحتوي على:
بيزافيبرات ٦ ملغ ; Bezafibrate 400 mg
* مواد غير فعالة أنظر فصل ٦ (معلومات إضافية) في هذه الصفحة.
اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Bezafibrate. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، فتوجه إلى الطبيب أو إلى الصيدلي .
هذا الدواء وصف لعلاج مرضك. لا تعطه لاستعمال الآخرين، لأ نه قد يضر بهم حتى لو بدا لك تشابه بين مرضك ومرضهم.
١. دواعي استعمال بيزافيبرات
لخفض مستوى الدهنيات في الدم (Hyperlipidemia – فرط شحميات الدم) عند المرضى الذين لا يكفي اتباعهم للحمية الغذائية.
المجموعة العلاجية: الفايبريت.
٢. قبل البدء باستعمال Bezafibrate بيزافيبرات
– ممنوع استعمال بيزافيبرات إذا:
• وجدت لديك حساسية للمادة الفعالة أو لأحد المرك بات الأخرىلتي يحتويها الدواء.
• معلوم لديك وجود حساسية للضوء أثناء العلاج بالفابيريت.
• تتناول أدوية من عائلة الستاتين (مثل أوتورفستاتين).
• تحصل على علاج غسيل كلى (دياليزا).
• تعاني من مرض في الكبد (باستثناء الكبد الدهني).
• تعاني من مرض في كيس المرارة، مع أو بدون حصى.
• تعاني من مشاكل في أداء الكلية.
• إذا كنت حاملا أو مرضعة.
! تحذيرات خا صة متعلقة باستعمال بيزافيبرات
خلال مدة العلاج بهذا Bezafibrate يجب إجراء فحوصات دم، لأداء الكبد وتحديد مستوى الدهنيات في الدم. خلال مدة العلاج بالدواء، يجب الحرص، بالإضافة إلى التغيير في النظام الغذائي، على زيادة النشاط البدني وعلى تخفيف الوزن، بحسب تعليمات الطبيب.
• إذا كنت تتعالجين بالأستروجينات يجب التفكير مليا بالعلاج بالبيزافيبرات حيث من المحتمل أن ترتفع نسبة الدهنيات بالدم.
• العلاج بالفابيرات قد يؤدي إلى تسمم العضلة (انحلال الربيدات) والذي يظهر على شكل أوجاع في العضلات، ضعف في العضلات وتحلل النسيج العضلي. في هذه الحالات يجب وقف العلاج على الفور والتوجه لتلقي العلاج (انظر أيضا إلى الأعراض الجانبية التي تستوجب اهتماما خاصا)
• إذا كنت تعاني من مستوى عال جدا من ثلاثي الغليسريد فقد يتطور لديك التهابا في البنكرياس.
• لا ينصح باستخدام العلاج مع الأطفال.
الدواء يحتوي على لكتوز.
إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية والمكملات الغذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك قبل بدء العلاج. بشكل خاص يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• يمنع تناول هذا Bezafibrate اذا كنت تتناول أدوية من عائلة الستاتين مثل أوتورفستاتين (يستخدم لخفض الكولسترول).
• كومرين- أدوية ضد تخثر الدم.
• أدوية لخفض مستويات السكر في الدم مثل الأنسولين أو المستحضرات من مجموعة سولفونيلاوايا.
• سيكلوسپورين- لتثبيط جهاز المناعة.
• كولستيرامين (المستخدم لخفض الكولسترول) مدمج مع بزفيرات يجب تناول هذه الأدوية بفارق ساعتين بين الواحد والآخر.
• مثبطات مثبطات اكسيداز احادي الامين مثل فنلزين (يستخدم في حالات الاكتئاب).
• أستروجينات (يشمل حبوب لمنع الحمل).
• فينيتوين لعلاج الصرع.
استخدام Bezafibrate واستهلاك الكحول: إذا كنت تتناول كميات كبيرة من الكحول، يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام.
الحمل و الرضاعة: إذا كنت حاملا أو مرضعا، يمنع استعمال الدواء.
السياقة واستعمال الماكينات: لا يفترض أن يكون لبيزافيبرات تأثيرا على قدرتك على السياقة أو تشغيل ماكينات. مع ذلك، فإذا شعرت بدوخة يجب توخي الحذر عند السياقة وتشغيل ماكينات.
معلومات مهمة حول جزء من مركبات Bezafibrate: بيزافيبرات يحتوي على لكتوز. كل قرص يحتوي ٤٠ ملغ لكتوز مونوهيدرات.
۳. كيف تستعمل بيزافيبرات ؟
يجب استعمال Bezafibrate حسب تعليمات الطبيب دائما. إذا لم تكن متأكدا، فاستشر الطبيب أو الصيدلي . الجرعة وطريقة العلاج سيحددهما الطبيب فقط.
الجرعة المتبعة عادة، هي: قرص واحد في اليوم (صباحا أو مساء) ممنوع المضغ! يجب بلع الدواء مع كأس ماء. يسمح بتقسيم القرص لنصفين بحسب العلامة.
يجب تناول الدواء مع أو بعد الوجبة.
الفحوصات والمتابعة
في فترة العلاج يجب القيام بفحوصات دم، أداء الكبد، أداء الكلى وتحديد مستويات الدهنيات في الدم.
إذا تناولت جرعة زائدة أو إذا تناول طفل عن طريق الخطأ من الدواء، توجه على الفور للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى واحضر معك عبوة الدواء.
أعراض تناول جرعة زائدة تشمل تحلل العضلات (وجع، وهن، انتفاخ العضلات) وقد تؤدي إلى مشاكل في الكلى.
إذا نسيت تناول Bezafibrate، في الوقت المحد د، فلا تتناول وجبة مضاعفة. قم بتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد واستشر الطبيب.
يجب الاستمرار بتناول Bezafibrate حسب توصية الطبيب.
حتى إذا طرأ تحسن على حالتك الصحية، يمنع التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
لا يجوز تناول Bezafibrate في الظلام! تح قق من الملصق على Bezafibrate ومن الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء . ضع ال نظارات الطبية إذا كنت بحاجة إليها.
٤. ألأعراض الجانبية
كجميع الأدوية، قد يسبب استعمال بيزافيبرات أعراضا جانبية لدى قسم من متناولي الدواء. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من المحتمل ألا تعاني من أي منها.
أعراض جانبية تستوجب اهتماما خاصا:
• حساسية زائدة – في بعض الحالات النادرة قد يكون هناك رد فعل تحسسي شديد للمستحضر، والذي قدر يظهر من خلال الشعور بالضغط على الصدر، ضيق النفس، نبض سريع، رد فعل جلدي، وذمة، انهيار الجهاز القلبي الوعائي، رعاش وإغماء. في حال وطور رد فعل تحسسي، عليك فورا وقف العلاج بالدواء والتوجه فورا لقسم الطوارئ.
• في حال وظهر لديك رد فعل تحسسي خطير (Stevens Johnson syndrome, erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis ) عليك وقف العلاج بالدواء والتوجه فورا للمساعدة الطبية (نادر جدا).
• في حال وطورت حصى في كيس المرارة (أعراض- وجع في البطن العلوي، اصفرار الجلد وبياض العين(- توجه إلى الطبيب فورا). احتمال الظهور – حالات نادرة)
• انحلال الربيدات والذي يظهر على شكل أوجاع في العضلات، ضعف العضلات وتحلل نسيج العضلة. في هذه الحالات يجب وقف العلاج على الفور والتوجه للعلاج الطبي (نادر جدا).
أعراض جانبية إضافية:
• الجلد والشعر – رد فعل تحسسي للجلد مثل الحكة، الشرى (في أحيان متباعدة).
• تساقط الشعر (حالات نادرة).
• رد فعل تحسسي أو سام للضوء، حتى بعد مرور بضعة أشهر من العلاج بدون مضاعفات. أعراض- حكة في الجلد، حكة، تكون نفطة (فقاعات على سطح الجلد الخارجي) وتغيرات في الجلد. في الغالب يكون هذا العرض عكوس. (الاحتمال- حالات نادرة).
• الجهاز الهضمي – اضطرابات في الجهاز الهضمي، مثل الشعور بالانتفاخ، غثيان وانعدام الشهية (في أحيان متباعدة).
• الجهاز العصبي – أوجاع رأس ودوخة (في أحيان متباعدة) في العادة تختفي هذه الأعراض ولا تتطلب وقف العلاج.
• الكبد وكيس المرارة – خلل في أداء الكبد (ارتفاع مستوى أنزيمات الكبد، انسداد في قنوات المرارة) (احتمالات- حالات نادرة).
• الجهاز الدموي – انخفاض طفيف في الهيموغلوبين وتعداد كريات الدم البيضاء، تراجع كمية صفائح الدم ونزف، وقلة الكريات الشاملة (انخفاض متزامن في عدد خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية) شوهدت في حالات نادرة.
• الكلي – ارتفاع طفيف في مستويات الكرياتينين في المصل، خاصة في العلاج المتواصل.
• فحوصات مخبرية – ارتفاع في مستوى أنزيمات الكبد (ترنسامينازات) (الاحتمالات- غير معروفة) إذا تفاقمت أحد الأعراض الجانبية، أو إذا عانيت من أعراض جانبية غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزن بيزافيبرات Bezafibrate
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا Bezafibrate وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأولاد و/ أو الأطفال، وهكذا تتجنب التسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يمنع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp. date) الظاهر على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر.
شروط التخرين:
احفظ في درجة حرارة تحت ٥٢˚C .
يجب خزن Bezafibrate بعلبته الأصلية.
٦. معلومات إضافية عن بيزافيبرات دواء Bezafibrate
• بالإضافة إلى المواد الفعالة يحتوي Bezafibrate أيضا:
Lactose monohydrate, maize starch, macrogol 6000, talc, titanium dioxide E 171, magnesium stearate, polysorbate 80, hypromellose, sodium starch glycollate type A, polyacrylate dispersion 30%
• كيف يبدو بيزافيبرات وماذا تحوي العبوة:
– قرص أبيض ممتد الاطلاق مع خط تقسيم.
– هناك ٣٠ قرص في العلبة.
• اسم المنتج وعنوانة: Hennig Arzneimitte GmbH & Co. KG Liebigstr. 1 65439 Flörsheim, Germany.
