بيروكسيدين 10 مجم، 20 مجم كبسول Piroxiden Cap / بيروكسيكام Piroxicam
اسم الشركة: شركة النصر للكيماويات الدوائية.
الإسم التجاري: بيروكسيدين 20، 10 مجم كبسولات.
الإسم العلمى: بيروكسيكام.
التركيب: بيروكسيدين يحتوي على بيروكسيكام 20، 10 مجم (كمادة فعالة) لاكتوز أحادى المائية، بوفيدون، تلك (كصواغ).
الشكل الصيدلى: كبسولات جيلاتنية صلبة.
إلفارماكولوجي إلإكلينيكي: البيروكسيكام هو دواء مضاد للالتهابات غير استيرويدى له خصائص مضادة للالتهابات ومسكنة للألم وخافضة للحرارة وطريقة عملة هي مثل باقي الأدوية المضادة للالتهابات الغير استيرويدية الأخرى وهى غير مفهومة بشكل كامل ولكنها من الممكن أن ترجع إلى منع تكوين البروستاجلاندين.
دواعي استعمال بيروكسيدين:
يتم استعمال بيروكسيدين كبسول في الحالات الاتية:
• لتخفيف علامات وإعراض التهابات المفاصل.
• لتخفيف علامات واعراض التهاب المفاصل الروماتويدى.
• يستخدم في حالات تآكل غضاريف المفاصل.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
يجب أن يكون العلاج بأقل جرعة لا تتعدى 20 مجم يوميا وأن يتم مراجعة الطبيب المعالج بعد أسبوعين من العلاج.
• اللالتهاب المفصلي الروماتويدي، تآكل غضاريف المفاصل (التهاب المفاصل المتحللة ) وتيبس الفقرات:-
يبدأ العلاج بجرعة من 10 إلى 20 مجم مرة واحدة يوميا. يستمر معظم المرضى في تناول نفس الجرعة، ولكن قد يحتاج بعض المرضى إلى 30مجم يوميا تعطى كجرعة واحدة أو مقسمة على جرعات. تناول جرعات 30مجم أو أكثر لمدة أطول يزيد من احتمالات بحدوث مضاعفات الجهاز المعدي المعوي.
زيادة الجرعة: يجب علاج الأعراض عند اخذ جرعة زائدة من البيروكسيكام، وتوصى الدراسات التمهيدية باستخدام الفحم النشط الذي يقلل من امتصاص البيروكسيكام وهذا يقلل الكمية الكلية للمادة الفعالة المتاحة.
موانع استخدام بيروكسيدين:
• لا يستخدم البيروكسيدين في علاج المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة.
• لا يستخدم البيروكسيدين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمستحضر.
• لا يستخدم البيروكسيدين في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لحدوث ربو. ارتكاريا أو حساسية بعد أخذ الأسبرين أو أي من مضادات اللالتهاب الغير أستيرودية، نادرا جدا مما يحدث ما يشبه الصدمة التي قد تكون مميتة عند استخدام مضادات الالتهاب الغير استيرودية عند هؤلاء المرضى.
• لا يستخدم البيروكسيدين في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي او فشل كبدي.
• لا يستخدم البيروكسيدين في علاج الام ما قبل إجراء عمليات القلب الخاصة بوضع دعامات الشريان التاجي.
• لا يستخدم البيروكسيدين في المرضى الذين يعانون من فشل قلبي حاد.
الآثار الجانبية:
في المرضى الذين يتعاطون البيروكسيكام ومضادات الالتهاب الغير استيرودية، الأثار الجانبية التي لوحظت تحدث تقريبا في 1 إلى 10% من المرضى:-
• الجهاز القلبي الدوري: – أوديما (أنتفاخ).
• الجهاز الهضمي:- فقدان الشهية، ألم بالبطن، إمساك، إسهال عسر الهضم، ارتفاع في أنزيمات الكبد، انتفاخ، نزيف وثقب في الأمعاء ) زيادة في الحموضة، غثيان، قرحة في المعدة أو الأثني عشر، قيىء.
• الجهاز الدم والجهاز الليمفاوي:- أنيميا( فقر الدم)، زيادة وقت النزيف.
• الجهاز العصبي: دوار، صداع.
• الجلد: حكة وهرش.
• الحواس الخاصة:- طنين بالأذن.
• الجهاز البولي التناسلي:- اضطراب في وظائف الكلى. وقد سجلت أثار جانبية إضافية تظهر أحيانا وتشمل:-
• السم ككل: – حمي، عدوى، خراريج.
• الجهاز القلبي الدوري:- فشل قلبي إحتقاني، أرتفاع في الضغط، سرعة في نبضات القلب، إغماء.
• الجهاز الهضمي:- جفاف بالفم، التهاب المريء، التهاب المعدة، التهاب اللسان، قيىء دموي، التهاب الكبد، صفراء، تغوط أسود، نزيف بالمستقيم، التهاب الفم القلاعي.
• جهاز الدم والجهاز الليمفاوي:- تجمع دموي تحت الجلد، رعاف، نقص كرات الدم البيضاء، بثور على الجلد، نقص الصفيحات الدموية في الدم.
• الأيض والتغذية:- تغيرات في الأوزان.
• الجهاز التنفسي:- ربو، صعوبة في التنفس.
• الجلد:- تساقط الشعر حدوث تورم دموي تحت الجلد، تقشر الجلد، احمرار، حساسية للضوء، عرق.
• الجهاز البولي التناسلي:- التهاب شفى المثانة، نقص إفراز البول، البيلة الدموية، زيادة الطفح الجلدي،، زيادة البروتين في البول، زيادة البوتاسيوم في الدم، البيلة البروتينية، فشل كلوي.
آثار جانبية أخرى تحدث نادرا:- تغيرات في الشهية، وأعراض يشبة الأنفلونزا، نقص ضربات القلب، ذبحة صدرية، انخفاض ضغط الدم، فشل كبدى، التهاب البنكرياس، زيادة خلايا الدم المحببة، نقص الدم النزفى، أنيميا، زيادة السكر في الدم أو انخفاضه، هبوط تنفسي، شرى (ارتيكاريا)، التهاب ملتحمة العين، ضعف السمع، تورم بالعين.
التفاعلات الجانبية الأخرى والتي تظهر نادرا:
الجسم ككل: تفاعلات الحساسية، تغييرات في الشهية للطعام، أعراض مشابهه للأنفلونزا، الألم (المغص) مرض مصل الدم، الوفاة.
الجهاز القلبي العضلي: توقف ضربات القلب، الذبحة الصدرية، هبوط ضغط الدم، خلال عضلة القلب، زيادة ضربات القلب.
الجهاز الهضمى: هبوط كبدي، التهاب البنكرياس، تجشؤ (تكرع). الجهاز الليمفاوي الدموي: فقر الدم، أنيميا كرات الدم، التهاب الغدد الليمفاوية.
الحساسية: اختبار إيجابي للحساسية
التمثيل والتغذية: زيادة السكر في الدم، نقص السكر في الدم. الجهاز العصبي: التشنجات، الإغماء، الهلوسة، اللالتهاب السحائي، تغيرات في الحالة النفسية.
الجهاز التنفسي: هبوط الجهاز التنفسي، الالتهاب الرئوي
الجلد: الأوديما، التآكل الجلدي السام، إحمرار الجلد عديد الأشكال، الالتهاب الجلدي التقشري، عرض استيفن جونسون، خلخلة الأظافر، إلارتكاريا، تفاعلات الأوعية الدموية.
الحواس الخاصة: التهاب ملتحمة العين، عطب في السمع، انتفاخ العيون.
تفاعلات الدواء:
البيروكسيكام يرتبط بالبروتين بنسبة عالية، ولهذا من المتوقع أن يحل محل أي دواء يرتبط بالبروتين، يجب على الطبيب ملاحظة المرضى بإحكام لتغيير الجرعة المطلوبة عند تناول البروكسيكام مع الأدوية الأخرى ذات الارتباط القوى بالبروتين، وكغيرة من مضادات اللالتهاب الغير استيرودية، فان البيروكسيكام يرفع الحالة الثابتة لمستويات الليثيوم في البلازما. ويوصى بملاحظة هذه المستويات عند بدأ و ضبط ايقاف استخدام البيروكسيكام.
نتائج لدراستين مختلفتين توضح آن امتصاص البيروكسيكام تزداد بعد تناول سيميتيدين، بينما لا تتغير عوامل الاخراج، و تزداد التركيزات العليا للبروكسيكام بمعدل 13 الي 15% ثوابت الافراز و مستوى نصف عمر الدواء بمصل الدم لا توضح اي تغيرات ملحوظة. زيادة الامتصاص لا يبدو عليها أن لها أي صلة إكلينيكية، وهذا يظهر بقلة لكن بوضوح.
وضحت الدراسة على الإنسان أن إعطاء البيروكسيكام مع الأسبيرين يؤدى إلى قلة تركيز البيروكسيكام في البلازما بنسبة 80%عن الحد الطبيعي.
اعطاء البيروكسيكام مع مضادات الحموضة لا يؤثر علي مستويات البيروكسيكام في البلازما. وايضا اعطاء البيروكسيكام مع الديجوسين أو مع الديجتوسين لا يؤثر على أي من تركيزاتهم جميعا. مثل مضادات الالتهاب الغير استيرودية فان البيروكسيكام يمنع تجمع الصفائح الدموية. لذا عند استخدام اي من مضادات الالتهاب الغير أستيرودية مع أنواع كومارين، (وارفارين صوديوم) المضاد للتجلط فان مخاطر زيادة النزف تزيد، وخاصة في الأمراض التي تخص الجهاز المعدي المعوي. يجب أن يوضع المريض تحت الملاحظة إذا تم إعطاء البيروكسيكام مع أي مضاد للتجلط يؤخذ عن طريق الفم. مضادات الالتهاب الغير استيرودية من الممكن أن تسبب إحتباس الصوديوم واحتباس السوائل التي قد تؤثر على العلاج المضاد ارتفاع ضغط الدم وخاصة مع مدرات البول التي تعمل على القنوات البولية.
التحذيرات والاحتياطات:
مخاطر الجهاز الدورى – القلبي
• قد تسبب مضادات الالتهاب غير الاستيرودية زيادة مخاطر حدوث جلطات بالجهاز الدوري القلبي، انسداد لعضلة القلب، السكتة المخية والتي قد تكون مميتة.
• هذه المخاطر قد تزيد بزيادة مدة اللاستعمال.
• المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الدوري – القلبي أو المصابون بعوامل مخاطرة للأمراض الجهاز الدوري -القلبي قد يكونوا معرضين بصورة أكبر للمخاطرة.
• يمنع استعمال مضادات الالتهاب غير اللاستيرودية لعلاج الم ما قبل إجراء العمليات الجراحية الخاصة بوضع دعامات للشريان التاجي.
الحمل والرضاعة: على الرغم أنة لم تحدث أية تأثيرات ضارة على الجنين في حيوانات الاختبار إلا أنه لا يوصى باستخدام البيروكسيكام أثناء الحمل البيروكسيكام يمنع تخليق البروستاجلاندين من خلال تأثيره على الأنزيم المسئول عن تكوين البروستاجلاندين. وقد ظهر هذا التأثير مصاحبا لزيادة احتمال حدوث عسر ولادة وتأخيرها في الحيوانات وهذا يحدث عندما يتم أستمرار إعطاء الدواء في الفترة الأخيرة من الحمل مضادات الألتهاب الغير استيرودية تعمل على تأخير بداية الولادة عند الأمهات الحوامل، أو تأخير غير مرغوب في طريقة الولادة.
استخدامه في الفترة الأخيرة من الحمل قد يصاحبه مخاطر عل الجنين كالنزف.
بالإضافة إلى أن مضادات الالتهاب الغير أستيردودية قد تؤدى إلى غلق القنوات الشريانية عند الأطفال. وقد أثبتت الدراسات التمهيدية أن البيروكسيكام يتواجد في لبن الأم إذا استخدم لفترة قصيرة أو طويلة (52 يوم) بتركيز يصل من 1 إلى 3% تقريبا في البلازما. لا يكون تركيز البيروكسيكام في حليب المرضع بنفسں تركيزہ في البلازما اثناء العلاج، لا يوصي باستخدام البيروكسيكام في الأمهات المرضعات لعدم تأكد السلامة الإكلينيكية.
مخاطر الجهاز المعدى-المعوى
• مضادات الالتهابات غير الاستيرودية تسبب زيادة مخاطر الأعراض الجانبية الجادة للجهاز المعدي -المعوي ويشمل ذلك
الالتهابات، النزيف، التقرح، حدوث ثقوب في المعدة أو الأمعاء والتي قد تكون مميتة.
• هذه الاعراض قد تحدث في أي وقت خلال الاستعمال وبدون أي أعراض تحذيرية.
• المرضى كبار السن معرضون لمخاطرة أكبر بحدوث مشاكل معدية – معوية حادة.
• يمكن تقليل الأثار الجانبية عن طريق استخدام اقل جرعة مؤثرة لأقل مدة ممكنة ضرورية للسيطرة على الأعراض.
• تقييد أستعمال المنتجات الطبية التي تحتوى على البيروكسيكام يسبب مخاطر الجهاز المعدى المعوي وتأثيرة الخطير على الجلد. لأيجب استخدم البيروكسيكام في حالات الألتهاب القصيرة المؤلمة. يوصف البيروكسيكام لتخفيف أعراض التهاب المفاصل والتهاب المفاصل الروماتويدى وتأكل غضاريف المفاصل. مع أن البيروكسيكام ليس الخيار الأول لعلاج هذة الحالات.
لايجب وصف البيروكسيكام إلا عن طريق الطبيب في حالات علاج المرضى الذين يعانون من التهابات أو الأمراض الروماتزمية، ويجب أن يكون العلاج باقل جرعة ممكنة (لا تزيد عن 20مجم يوميا) لأقل فترة ممكنة. في أي حالة، يجب أن يراجع العلاج بعد 14يوم من تعاطية.
التأثيرات على الجهاز القلبي الدوري: جلطات الجهاز القلبي الدوري: جميع مضادات الالتهاب الغير أستيرودية( COX2) المختارة و غير المختارة تؤدى إلى نفس المخاطر. المرضي الذين يعانون من أمراض الجهاز القلبي أو معرضين للأمراض الجهاز القلبي الدورى من الممكن أن يكونوا تحت تأثير مخاطر عظيمة. لتقليل مخاطر الاثار الجانبية على الجهاز القلبي الدوري للمرضى الذين يعالجون بمضادات الالتهاب الغير إستيرودية يتم أخد إقل جرعة فعالة لأقل فترة ممكنة.
ارتفاع ضغط الدم: مضادات الالتهاب غير الأستيرويدية بما فيها البيروكسيدين يجب أن تستخدم بحرص عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، يجب ملاحظة ضغط الدم بعناية خلال العلاج بمضادات اللالتهاب الغير استيرودية وخلال فترة العلاج.
الفشل القلبي الاحتقانى والأوديما: يجب استخدام البيروكسيدين بحرص في المرضى الذين يعانون من إحتباس السوائل أو الفشل القلبي.
التأثيرات علي الجهاز المعدي المعوي ومخاطر القرح والنزف والثقوب: مضادات الالتهاب يمكن تسبب مخاطر على الجهاز المعدي المعوي وتشمل اللالتهاب، النزف، التقرح، ثقب المعدة والأمعاء (الدقيقة والغليظة) والتي قد تكون مميتة هذة التأثيرات تحدث في أي وقت وبدون أي أعراض تحذيرية سابقة. المرضى الذين سبق إصابتهم بقرح المعدة أو المصابون بنزيف معدي معوي معرضون لهذه المخاطر أكثر من المرضى الذين لا يعانون من هذة المخاطر بعشر مرات. هناك عوامل أخرك تؤدى إلى زيادة مخاطر نزف الجهاز المعدي المعوي للمرضى الذين يعالجون بمضادات الالتهاب الغير أستيرودية، وهى الأستخدام المصاحب لمضادات الالتهاب الغير استيرويدية مع الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم، ومضاد التجلط زيادة مدة العلاج بمضادات اللالتهاب غير اللاستيرودية، التدخين، استخدام الكحول، عند كبار السن والمرضى المتدهورين صحيا. لتقليل مخاطر الأثار الجانبية على الجهاز المعدي المعوي للمرضى الذين يعالجون بمضادات الالتهاب الغير استرودية، يتم أخذ أقل جرعة مؤثرة الأقل فترة ممكنة. للمرضى الذين يقعون تحت تأثير هذه المخاطر بنسبة أكثر، يجب استبدال العلاج آخر لا يحتوى على مضادات اللالتهاب الغير استيرودية.
التأثيرات الكلوية: الأستخدام لمدة طويلة لمضادات اللالتهاب الغير استيرودية يؤدى إلي موت الخلايا الكلوية وإعطاب كلوية أخري. وقد لوحظ حدوث تسمم كلوي في المرضى الذين يقوم البروستاجلاندين الكلوي عندهم بوظيفة تعويضية في الحفاظ على نضج الكلى، و يقع تحت تأثير هذه المخاطر المرضي الذين يعانون من فشل في وظائف الكلي، فشل قلبي، خلل في وظائف الكبد،، والذين يتناولون مدرات البول وموانع الأنزيم المحول للأنجيوتنسين، وكبار السن. إيقاف استخدام مضادات الالتهاب الغير استيرودية يؤدى إلى الرجوع إلى حالة ما قبل العلاج.
أمراض الكلى المتقدمة: لا يوصى العلاج بالبيروكيسكام في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المتقدمة.
تفاعلات الحساسية: قد تحدث تفاعلات حساسية قاتلة يمكن أن تحدث في المرضى الذين لم يتعرضوا من قبل للبيروكسيدين.
لا يجب إعطاء البيروكسيدين للمرضى الذين يعالجون بالأسبيرين.
التأثيرات الجلدية: تقشير الخلايا الجلدية، عرض ستيفن – جونسون، تحلل خلايا الدم السامة والتي قد تكون مميتة. يجب إباللاع المريض بهذه الأعراض حتى يتم وقف العلاج عند أول ظهور لأي طفح جلدي أو أي علامات أخرى لزيادة الحساسية.
التأثيرات الأخرى لزيادة الحساسية: وتشمل الألام المفاصل، حمى، تعب، الإجهاد، وتقشر خلايا الجلد.
التأثيرات الكبدية: يمكن أن تزيد إحدى وظائف الكبد أو أكثر وهذا يحدث في حوالي 15% من المرضى الذين يعالجون بمضادات الألتهاب الغير استيرودية وتشمل البيروكسيكام، هذه التغيرات المعملية الغير طبيعية من الممكن أن تتفاقم أو لا تتغير أو تختفي مع استمرار العلاج.
التأثيرات الدموية: لوحظ حدوث فقر دم للمرضى الذين يعالجون بمضادات اللالتهاب الغير أستيرودية ومنها البيروكسيكام، يجب عمل تحليل للهيموجلوبين أو الهيماتوكريت عند المرضى الذين يعالجون بمضادات الالتهاب الغير استيرودية بما فيها البيروكسيدين لفترة طويلة وذلك عندما تحدث أي أعراض أو علامات الفقر الدم. مضادات الألتهاب الغير استيرودية تمنع تجمع الصفائح الدموية وقد لوحظ أنها تزيد من النزف في بعض المرضى ولكنها على عكس الأسبرين فان تأثيرها على وظيفة الصفائح الدموية أقل ولفترة زمنية أقل ويعود إلى الحالة الطبيعية بعد إيقاف العلاج.
يجب متابعة المرضى الذين من الممكن أن تتأثر عندهم وظيفة الصفائح الدموية بشكل سلبي عند تناولهم البيروكسيكام كهؤلاء الذين يعانون من اضطرابات في تجلط الدم أو المرضى الذين يعالجون بمضادات التجلط.
التأثيرات على العين: بسبب التقارير التي تم رصدها عن الأثار الجانبية التي تحدث للعين عندما يتم تعاطي مضادات الالتهاب الغير استيرودية، يجب
عمل فحوصات للعين دائما أثناء العلاج بالبيروكسيكام.
• مرضي الربو: الذين يعانون من حساسية الأسبرين ارتبط استخدام الأسبرين في هؤلاء المرضى بحدوث انقباض شديد في القصبة الهوائية (الربو القصبي الشديد) والتي قد تكون مميتة حيث أن التفاعل المتعارض متضمنة التشنج القصبي بين الأسبرين ومضادات اللالتهاب الغير استيرودية قد لوحظ في المرضى ذوى حساسى الأسبرين لذا يجب ألا يوصف البيروكسيدين لهؤلاء المرضى الذين يعانون من الحساسية ويجب أن يستخدم بحذر مع مرضى الربو
معلومات إضافية عن Piroxiden بيروكسيدين
• التخزين: يجب تخزين كبسولات البيروكسيدين عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 مئوية.
• العبوة:
علبة بها 12 كبسولة في شرايطين يحتوي كل منها علي 6 كبسولات كل كبسولة تحتوى علي 20 مجم بيروكسيكام.
علبة بها 600 كبسولة في 100 شريط يحتوي كل منها علي 6 كبسولات كل كبسولة تحتوك علي 20 مجم بيروكسيكام.
علبه بها 1002 كبسولة في 167 شريط يحتوى كل منها علي 6 كبسولات كل كبسولة تحتوى علي 20 مجم بيروكسيكام.
علبة بها 12 كبسولة في شريطين يحتوى كل منها علي 6 كبسولات كل كبسولة تحتوى علي 10 مجم بيروكسيكام
علبة بها 600 كبسولة في 100 شريط يحتوي كل منها علي 6 كبسولات كل كبسولة تحتوى علي 10 مجم بيروكسيكام.
علبة بها 1002 كبسولة في 167 شريط يحتوي كل منها علي 6 كبسولات كل كبسولة تحتواى علي 10 مجم بيروكسيكام.
– الدواء مستحضر طبى يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافاً للتعليمات يعرضك للخطر.
– اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلي الذي صرفها لك.
– لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
– لا تكرر تناول الدواء الا بتعليمات من الطبيب.
– لا تترك الأدوية في متناول الاطفال.
مجلس وزراء الصحة العرب وأتحاد الصيادلة العرب.
إنتاج: شركة النصر للكيماويات الدوائية “أدويك”.
