التركيب: المادة الفعالة في بيتو ١٢ (Beto 12) هي سيانوكوبالامين-التانين تعقيداً، (Cyanocobalamin (B12) Tannin). والمكونات الغير نشطة هي: مونوستيارات الألومنيوم، زيت السمسم.
الشكل الصيدلاني وكمية المادة الفعالة في الأمبولة: ١ مجم سيانوكوبالامين لكل ملل / أمبولات للحقن.
دواعي استعمال بيتو ١٢
- فقر الدم الخبيث، ذرب، فقر الدم الضخم بعد إستئصال المعدة.
- أمراض الجهاز الهضمي وغيرها من الأمراض الناجمة عن سوء إمتصاص فيتامين ب١٢، مثل فقر الدم الضخم أو كبير الكريات.
- إعتلال الأعصاب الناتجة عن نقص فيتامين ب١٢.
- دعم العلاج بواسطة حمض أمينوساليسيليك الذي يُمكن أن يؤدي إلى إنخفاض إمتصاص فيتامين ب١٢.
- حالات نفص فيتامين B12 التي لديها نقص حمض الفوليك، ونقص الحديد.
ينبغي تشخيص الحالة جيداً قبل بدء العلاج.
الجرعة وطريقة استعمال بيتو ١٢
- الجرعة المبدئية: ١ ملل بيتو ١٢ كل أسبوع خلال أول ٤ أسابيع.
- الجرعة الإستمرارية: ١ ملل بيتو ١٢ كل ثلاثة أشهر.
وينبغي رصد الإستجابة للعلاج. إذا كانت الإستجابة غير كافية، قد يكون السبب نقص حمض الفوليك أو نقص الحديد.
وفي حالات فقر الدم الخبيث ينبغي أن يستمر العلاج إلى أجل غير مُسمى، لعلاج نقص فيتامين ب١٢ وتجديد المخزون منه.
موانع استعمال بيتو ١٢
- الحساسية من فيتامين ب١٢.
- ضمور العصب البصري (ليبر).
التحذيرات والإحتياطات
يجب إستخدام بيتو ١٢ بحذر مع المرضى الذين يُعانون من إضطرابات القلب والأوعية الدموية، إذ قد يُسبب سيانوكوبالامين في بداية العلاج، زيادة في حجم الدم. قد تؤدي الزيادة في تكوين كريات الدم الحمراء، بسبب السيانوكوبالامين، إلى زيادة إحتياج الكريات الحمراء من البوتاسيوم، وهذا هو سبب الرصد المنتظم لمستويات البوتاسيوم.
يؤثر التناول المصاحب مع الكلورامفينيكول على مقدرة سيانوكوبالامين في تكوين كيات الدم الحمراء.
قد يؤدي تناول حبوب منع الحمل إلى خفض تركيز فيتامين ب١٢ في الدم وإن كان التفسير الإكلينيكي لهذا التفاعل غير واضح.
الحمل والرضاعة: لا توجد تجارب إكلينيكية على إستعمال حقن فيتامين ب١٢ مع النساء الحوامل. وفي ظل هذه الظروف، ينبغي أن يُعطى هذا المستحضر فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر التي يُمكن أن يتعرض لها الجنين.
التأثير على القدرة على القيادة وإستخدام الآلات: بيتو ١٢ ليس له أي تأثير على أداء القيادة أو اقدرة على تشغيل الآلات.
وهذه مقترحاتنا لك أيضًا
- ما هي أعراض مرض فقر الدم
- فقر الدم الناتج عن نقص الحديد
- معلومات عن فيتامين ب12 ومصادره
- لونجافيت ب12 Longavit B12 لعلاج نقص فيتامين ب12
الآثار الجانبية
نادرة (أكثر من ١/ ١٠.٠٠٠، أقل من ١/ ١٠٠٠):
- جهاز المناعة: الحساسية المفرطة، والحمى.
- الجلد والأنسجة تحت الجلد: أرتيكاريا، الطفح الجلدي، الطفح الجلدي الأكزيمي، أمراض الحساسية، وذمة وعائية.
- تفاعلات عامة: تفاعلات موضعية في موقع الحقن.
تجاوز الجرعة: لا يوجد أي خطر أو سُمية من الجرعة الزائدة، كما لم يتم إبلاغ أي حالات تناولت جرعة زائدة.
الخواص
يرتبط إمتصاص فيتامين ب١٢ من الأمعاء بوجود العامل الداخلي، وه جزء من عصارة المعدة. يتم تحويل فيتامين ب١٢ في الجسم إلى أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين، التي تعمل كإنزيمات مُساعدة في تكوين الأحماض النووية كما تشترك ميثيل كوبالامين مع حمض الفوليك، في تخليق البروتين. الإحتياجات اليومية من فيتامين ب١٢ تبلغ ٢-٣ مجم. ويُمكن أن يحدث نقص فيتامين ب١٢ نتيجة القصور في العامل الداخلي أو نقص الإمتصاص المعوي.
قد يستغرق نفاذ مخزون الجسم من فيتامين ب١٢ عدة سنوات حتى تظهر الأعراض السريرية للنقص ةتظعر علامات نقص فيتامين ب١٢
في جهاز إنتاج الكريات الحمراء، والجهاز العصبي والغشاء المخاطي للفم والبلعوم. يؤدي نقص فيتامين ب١٢ إلى فقر الدم ضخم الكريات وضمور في الجهاز العصبي. يؤدي حالة عدم وجود العامل الداخلي إلى حدوث فقر الدم الخبيث. ينقص فيتامين ب١٢ بسبب عدم كفاية الإمتصاص، لذا يجب إعطاؤه عن طريق الحقن.
بيتو ١٢ هو معلق معقم من سيانوكوبالامين-تانين في هلام من ستيارات الألومنيوم مع زيت السمسم.
الحركة الدوائية
يؤدي الحقن العضلي لمستحضر بيتو ١٢، في غضون ساعتين، إلى زيادة في تركيز البلازما من فيتامين ب١٢ إلى ٢٠٠٠ ب ج/ ملل، وإلى تكوين مستودع يستمر لأكثر من ٢ إلى ٣ أشهر من الإفراز المستمر مع الإحتفاظ بمستويات البلازما عند مستوى ١٠٠٠-٢٠٠٠ ب ج/ ملل في وضع مستقيم. يضمن هذا المستودع فعالية ٩٠-٩٥٪ من فيتامين ب١٢ ولا يفرز سوى ٥٪ دون تغيير في البول.
بيانات طبية: لا توجد أي دراسات على أن فيتامين ب١٢ له أثار مسرطنة أو يؤثر على الأجنة أو الصحة الإنجابية.
معلومات أخرى
- يجب ألا يُخلط بيتو ١٢ مع محلول حقن أخرى.
- يجب تدفئة ورج الأنبوبة قبل الحقن.
التأثير على الإختبارات المعملية: قد يؤدي التناول المصاحب لفيتامين ب١٢ مع الميثوتريكسيت وبيريميثامين، إلى قيم خاطئة في قياس مستويات فيتامين ب١٢ في الدم.
معلومات إضافية عن Beto 12 بيتو ١٢
- التخزين: يُخزن في درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية، بعيداً عن الضوء.
- تصنيع مرحلي بشركة (صاني فارما سيوتيكال) / لصالح شركة (آمون للأدوية)
