بورجافيكس Borgavix / كلوبيدوجريل Clopidogrel
كلوبيدوجريل 75 مجم أقراص مغلفة.
مضاد لتجمع الصفائح الدموية:
– يوجد تحذير يُفيد بأنه يوجد نوعية معينة من المرضى تكون غير قادرة على تحويل مادة الكلوبيدوجريل بعد إبتلاعها عن طريق الفم إلى شكلها النشط بالكفاءة المطلوبة مما يؤدي إلى قلة كفاءة وفاعلية المستحضر.
– يوجد إختبارات لتحديد الإختلافات الجينية في وظائف إنزيمات CYP2C19.
– إذا ما تم التأكد من أن هذا المريض لا يستطيع أن يُحول مادة الكلوبيدوجريل إلى شكلها النشط بالكفاءة المطلوبة فعندئذ على الطبيب المعالج اللجوء إلى مستحضر آخر له نفس الإستخدام الطبي أو اللجوء إلى إستراتيجية تعديل الجرعة.
• في هذه الصفحة:
1- ما هو بورجافيكس ولماذا يُستعمل؟
2- قبل أن تتناول بورجافيكس.
3- كيف تتناول بورجافيكس.
4- التأثيرات الجانبية المحتملة.
5- كيفية حفظ بورجافيكس.
6- معلومات إضافية.
1- ما هو/ دواعي استعمال بورجافيكس ؟
ينتمي بورجافيكس إلى مجموعة من الأدوية تُدعى أدوية مضادة لتجلط الصُفيحات. الصُفيحات هي هيكليات متناهية الصغر في الدم أصغر من كريات الدم الحمراء أو البيضاء وهي تتكتل خلال تجلط الدم. بمنعها هذا التكتل. تُخفف الأدوية المضادة لتجلط الصُفيحات إمكانية تشكل الجلطات الدموية (وهي عملية تُدعى التجلط أو التخثر).
يُستعمل بورجافيكس لمنع تشكل الجلطات الدموية في الأوعية الدموية (الشرايين المتصلة) وهي عملية تُعرف بالتجلط العصيدي ويُمكن أن تؤدي إلى حوداث تجلط عصيدي (مثل السكتة الدماغية أو النوبة القلبية أو الوفاة).
لقد وصف لك بورجافيكس للمساعدة على عدم تجلط الدم ولتخفيف خطر هذه الحوادث الحادة لأنك:
– تُعاني من تصلب الشرايين (المعروف أيضاً بالتصلب العصيدي).
– وتعرضت في السابق لنوبة سكتة دماغية أو تُعاني من حالة تُعرف بالمرض الشرياني المحيطي.
– أو تعرضت لنوع حاد من ألم الصدر يُدعى “الخناق غير المستقر” أو “الإحتشاء العضلي القلبي ” (النوبة القلبية). لعلاج هذه الحالة، قد يكون طبيبك قد وضع قالباً في الشريان المسدود أو المتضيق لإعادة دفق الدم الفعال. يجب أن يُعطيك طبيبك أيضاً حامض الأسيتيل ساليسليك (مادة موجودة في أدوية كثيرة تُستعمل لتخفيف الألم وتخفيض الحمى وكذلك لمنع تجلط الدم).
2- قبل أن تتناول Borgavix بورجافيكس:
• لا تتناول بورجافيكس:
– إذا كنت تُعاني من فرط الحساسية ضد الكلوبيدوجريل أو ضد أي مركب آخر من مركبات بورجافيكس.
– إذا كنت تُعاني من حالة طبية تُسبب النزف حالياً مثل قرحة معدية أو نزيف داخل الدماغ.
– إذا كنت تُعاني من مرض حاد في الكبد.
إذا كنت تعتقد أن إحدى هذه الحالات تنطبق عليك أو إذا كان يُساورك شك إستشر طبيبك قبل تناول بورجافيكس.
• يجب أخذ الحيطة مع بورجافيكس:
إذا كانت تنطبق عليك إحدى الحالات المذكورة أدناه يجب أن تُعلم طبيبك قبل تناول بورجافيكس:
• إذا كنت معرضاً لخطر النزف مثلاً:
– إذا كنت تُعاني من حالة طبية تُعرضك لخطر النزف الداخلي مثل قرحة المعدة.
– إذا كنت تُعاني من إضطراب في الدم يجعلك معرضاً للنزف الداخلي (نزف داخلي أي أنسجة أو أعضاء أو مفاصل في جسمك).
– في حال تعرضك لإصابة حديثة خطيرة.
– في حال خضوعك لجراحة حديثة (بما في ذلك جراحة الأسنان).
– في حال إذا ما كنت ستخضع لجراحة (بما في ذلك جراحة الأسنان) في الأيام السبعة المقبلة.
– في حال إذا ما تعرضت لجلطة في شريان في دماغك (سكتة دماغية داوية) في خلال الأيام السبعة الأخيرة.
– إذا كنت تتناول نوعاً من الأدوية (راجع فيرة”تناول أدوية أخرى”).
– إذا كنت تُعاني من مرض كُلوي أو كبدي.
بينما تتناول بورجافيكس:
– يجب أن تُعلم طبيبك في حال إذا كنت ستخضع لعملية جراحية (بما في ذلك جراحة الأسنان).
– يجب عليك أيضاً أن تُعلم طبيبك على الفور إذا أصبت بحالة مرضية تتضمن حمى ورضحاً تحت الجلد قد يظهر على شكل نقط حمراء صغيرة جداً. مع أو بدون تعب شديد غير مبرر وإرتباك وإصفرار الجلد أو العينين (يرقان) (راجع فقرة “التأثيرات الجانبية المحتملة”).
– إذا جرحت نفسك، قد يتطلب توقف النزيف وقتاً أطول بقليل من المعتاد. إن هذا مرتبط بطريقة عمل دوائك لأنه يمنع قدرة تشكل الجلطة الدموية للجروح والإصابات الصغيرة مثل جرح الحلاقة. ليس الأمر ذي أهمية ولكن إذا كان لديك أي شك يجب أن تتصل بطبيبك على الفور (راجع فقرة “التأثيرات الجانبية المحتملة”).
– قد يطلب منك طبيبك إجراء فحوصات دم.
– يجب عليك أن تُعلم طبيبك أو الصيدلي إذا لاحظت أي تأثير جانبي غير مذكور في فقرة “التأثيرات الجانبية المحتملة” في هذه الصفحة أو إذا لاحظت تفاقم أي تأثير جانبي.
– بورجافيكس غير مُعد للإستعمال لدى الأطفال أو المراهقين.
• تناول أدوية أخرى:
– قد يؤثر تناول بعض الأدوية الأخرى على إستعمال بورجافيكس أو بالعكس.
– الرجاء أن تُعلم الطبيب أو الصيدلي في حال إذا ما كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى بما فيها تلك التي حصلت عليها بدون وصفة طبية.
– لا يُنصح بإستعمال مضادات التجلط الفموية (دواء يُستعمل لتخفيف تجلط الدم بالتوامن مع بورجافيكس.
– يجب عليك بالأخص أن تُعلم طبيبك إن كنت تتناول مضاد إلتهاب غير ستيرويدي يُستعمل عادة لعلاج ألم و/ أو إلتهاب العضلات أو المفاصل أو إذا كنت تتناول الهبارين أو أي دواء آخر يُستعمل لتخفيف تجلط الدم.
– إذا تعرضت لألم حاد في الصدر (خُناق غير مستقر أو نوبة قلبية) قد يوصف لك بورجافيكس بالتزامن مع حامض الأسيتيل ساليسليك الذي هو مادة موجودة في أدوية كثيرة تُستعمل لتخفيف الألم وتخفيض الحمى.
– بصورة عامة يجب ألا يُسبب إستعمال حامض الأسيتيل ساليسليك عرضياً (ليس أكثر من 1000 مجم في أي فترة من 24 ساعة) أي مشكلة ولكن الإستعمال المطول في ظروف أخرى يجب أن يُناقش مع طبيبك.
– يُنصح بعدم إستخدام المستحضرات التي تحتوي على مثبطات مضخة البروتونات مثل أوميبرازول بطريقة روتينية في جميع المرضى الذين يستخدمون عقار كلوبيدوجريل نظراً لأنها قد تؤدي إلى نقص فاعلية كلوبيدوجريل ويُنصح بقصر الجمع بين العقارين على الحالات التي تحتاج بطريقة حاسمة إلى مثبطات مضخة البروتونات.
• تناول بورجافيكس مع الطعام والشراب: ليس للطعام والشراب أي تأثير على بورجافيكس الذي يُمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
• الحمل والإرضاع:
– من الأفضل عدم إستعمال هذا الدواء خلال فترتي الحمل والإرضاع. إذا كنت حاملاً أو تعتقدين نفسك كذلك، يجب أن تُعلمي الطبيب أو الصيدلي قبل تناول بورجافيكس. إذا حملت خلال العلاج ببورجافيكس، إستشيري طبيبك على الفور لأنه يُنصح بعدم تناول الكلوبيدوجريل خلال فترة الحمل.
– إستشيري الطبيب حول الإرضاع خلال تناولك بورجافيكس.
– إستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.
• القيادة وإستعمال الآلات: من غير المحتمل أن يؤثر بورجافيكس على قدرتك على القيادة أو إستعمال الآلات.
• معلومات مهمة حول بعض مكونات بورجافيكس:
يحتوي بورجافيكس على اللاكتوز.
إذا قال لك طبيبك إنك تُعاني من عدم تحمل بعض أنواع السكر، إتصل به قبل تناول هذا الدواء.
3- كيف تتناول بورجافيكس Borgavix:
– تناول دائماً بورجافيكس حسب وصفة طبيبك تماماً. يجب عليك التحقق مع طبيبك أو مع الصيدلي إذا لم تكن واثقاً.
– إذا عانيت من ألم حاد في الصدر (خناق غير مستقر أو نوبة قلبية) قد يُعطيك طبيبك 300 مجم من بورجافيكس (4 أقراص من 75 مجم) مرة واحدة عند بداية العلاج.
ومن ثم تُصبح الجرعة العادية قرصاً واحداً 75 مجم بورجافيكس في اليوم يُؤخذ عبر الفم مع أو بدون طعام، بإنتظام في الوقت نفسه كل يوم. يجب عليك مواصلة تناول بورجافيكس طيلة الفترة التي يصفه فيها لك طبيبك.
• إذا تناولت أقراص بورجافيكس أكثر من التي عليك تناولها: إتصل بطبيبك أو بأقرب مركز طوارئ على الفور بسبب تزايد خطر النزف.
• إذا نسيت تناول بورجافيكس:
– إذا نسيت تناول جرعة من بورجافيكس ولكن تذكرتها في غضون 12 ساعة من وقت التناول المعتاد تناول هذه الجرعة على الفور ومن ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
– إذا نسيت لأكثر من 12 ساعة، تناول فقط الجرعة الفردية التالية في الوقت المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعات الفردية التي فوتها.
• إذا توقفت عن تناول بورجافيكس:
– لا توقف العلاج. إتصل بالطبيب أو الصيدلي قبل إيقاف العلاج.
– إذا كان لديك المزيد من الأسئلة حول إستعمال هذا الدواء، إطرحها على الطبيب أو الصيدلي.
4- التأثيرات الجانبية المحتملة:
مثل الأدوية كلها قد يُسبب بورجافيكس تأثيرات جانبية لا يُصاب بها المرضى كلهم.
• إتصل فوراً بالطبيب إذا أصبت:
– بالحمى أو بعوارض عدوى أو بتعب شديد. قد يكون السبب إنخفاضاً نادراً في بعض كريات الدم.
– بعوارض مشاكل في الكبد مثل إصفرار الجلد و/ أو العينين (اليرقان) كان ذلك مع أو بدون النزف الذي يظهر تحت الجلد كنقط حمراء صغيرة جداً و/ أو بإرتباك (راجع فقرة “يجب أخذ الحيطة مع بورجافيكس”).
– بتورم الفم وإضطرابات جلدية مثل الطفح والحكة ونفطات في الجلد. قد تكون هذه إشارات تفاعلات تحسسية.
• التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً (أي أنه يُصيب من مريض إلى 10 مرضى من أصل 100) الذي أفيد عنه مع بورجافيكس هو النزف. قد يحصل النزف في المعدة والأمعاء، كدمات، دمة (نزف أو رضح غير طبيعي تحت الجلد)، نزف الأنف، أو دم في البول، وفي حالات قليلة أفيد أيضاً عن نزف في العين وداخل الرأس أو الرئة أو المفاصل.
• إذا تعرضت لنزف مطول عند تناول بورجافيكس: إذا جرحت نفسك، قد يتطلب توقف النزيف وقتاً أطول بقليل من المعتاد. إن هذا مرتبط بطريقة عمل دوائك لأنه يمنع قدرة تشكل الجلطة الدموية للجروح والإصابات الصغيرة مثل جرح الحلاقة، ليس الأمر ذي أهمية ولكن إذا كان لديك أي شك يجب أن تتصل بطبيبك على الفور (راجع فقرة “يجب أخذ الحيطة مع بورجافيكس”).
التأثيرات الجانبية الأخرى التي أفيد عنها مع بورجافيكس هي:
– التأثيرات الجانبية غير الشائعة (تُصيب من مريض إلى 10 مرضى من أصل 100): إسهال، ألم في البطن، عُسر هضم وحرقة القلب.
– التأثيرات الجانبية غير الشائعة (تُصيب من مريض إلى 10 مرضى من أصل 1000): صداع، قرحة معدية، تقيؤ، غثيان، غازات مفرطة في المعدة أو الأمعاء، طفح جلدي، حكة، دوار، إحساس غير طبيعي باللمس.
– التأثيرات الجانبية النادرة: (تُصيب من مريض إلى 10 مرضى من أصل 10000): دوار.
– التأثيرات الجانبية النادرة جداً: (تُصيب أقل من مريض من أصل 10000): يرقان، ألم حاد في البطن مع أو بدون ألم في الظهر، حمى، صعوبة في التنفس مع سُعال أحياناً، تفاعلات تحسسية شاملة مثل تورم في الفم، نفطات في الجلد وحساسية جلدية، إلتهاب الفم، إنخفاض في ضغط الدم، إرتباك، هلوسات، ألم في المفاصل، ألم في العضلات، إضطرابات في التذوق.
– فضلاً عن ذلك قد يُحدد طبيبك تغيرات في فحوصات الدم أو البول التي أجريتها.
– في حال تفاقم أحد التأثيرات الجانبية أو في حال لاحظت تأثيرات جانبية غير مذكورة في الصفحة، أعلم الطبيب أو الصيدلي.
5- كيفية حفظ بورجافيكس:
– إحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال ونظرهم.
– لا تستعمل بورجافيكس بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية المدون على العلبة الخارجية وعلى الشريط.
– لا تستعمل بورجافيكس إذا لاحظت أي علامات تلف ظاهرة.
– يُحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية.
– لا ينبغي التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة أو النفايات المنزلية، إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها فمن شأن هذه الإجراءات حماية البيئة.
6- معلومات إضافية:
مكونات بورجافيكس: يحتوي كل قرص مغلف على:
– مواد فعالة: كلوبيدوجريل ثنائي السلفات 97.875 مجم (يُكافئ 75 مجم كلوبيدوجريل).
– مواد غير فعالة: لاكتوز مونوهيدرات، كروس كارميللوز صوديوم، صوديوم ستيريل فيومارات، وهيدروكسي بروبايل سيليولوز.
– مواد الكسوة: أدفنتيا بريام 300009BA01.
• محتويات العلبة: علبة كرتون بها شريط واحد أو 3 شرائط من بي في سي/ ألومنيوم كل شريط به 10 أقراص مغلفة ونشرة داخلية.
إنتاج: (برج للصناعات الدوائية).
