بودسون كبسولات Budeson / بيوديسونيد-بوديسونيد Budesonide
يسوق Budeson بموجب وصفة طبيب فقط.
المادة الفعالة: كل كبسوله من بودسون تحتوي علي: 3 ملغ بيوديسونيد (Budesonide)
لمعاينة قائمة المركبات غير الفعالة انظر البند 6.
انظر ايضا “معلومات مهمة عن جزء من مركبات الدواء” في البند 2.
اقرا الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل ان تستعمل الدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات ملخصة عن الدواء.
اذا كانت لديك اسئلة اضافية، فتوجه الى الطبيب او الى الصيدلي.
هذا الدواء وصف لعلاج مرضك، لا تعطه الى اخرين، فهو قد يسبب الضرر لهم حتى اذا بدا لك ان مرضهم مماثل.
1) لأي غرض مخصص Budeson ؟
الدواء مخصص:
• لعلاج داء كرون المعتدل حتى المتوسط في الامعاء الدقيقة و/او الامعاء الغليظة.
• لعلاج التهاب القولون الكولاجيني (Collagenous colitis).
• لعلاج التهاب الكبد بالمناعة الذاتية (Autoimmune hepatitis).
الفصيلة العلاجية: دواء ستيروئيدي (قشراني سكري) مضاد للالتهاب ذو فعالية موضعية.
2) قبل استعمال Budeson
لا يجوز استعمال الدواء اذا:
• يمنع استعماله ان كنت حساسا ( لديك ارجية ) للمادة الفعالة او لأجد المركبات الاضافية التي يحتوي عليها الدواء (لمعاينة قائمة المركبات غير الفعالة، انظر البند 6).
لا يجوز الاستعمال اذا كنت تعاني من تشمع الكبد.
تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال Budeson:
• لا يجوز استعمال هذا الدواء في اوقات متقاربة او لفترة طويلة دون استشارة الطبيب.
• اثناء فترة استعمال الدواء، قد تظهر اعراض جانبية المميزة للستيروئيدات. قد يحصل الامر خاصة اذا كنت تتناول الدواء بجرعة عالية او لفترة طويلة. انظر البند “الاعراض الجانبية”.
• عليك ابلاغ الطبيب اذا كنت بصدد اجتياز عملية جراحية في فترة الاستعمال.
• عليك ابلاغ الطبيب اذا اصبت بجروح او كدمات خلال العلاج.
• يجب تجنب التعرض للمرضى المصابين بالهربس النطاقي (herpes ZOster)، الحصبة او الخماق (خاصة اذا لم تصب بهذه الامراض في الماضي).
في حالة تعرضك لهم، يجب التوجه الى الطبيب.
• يجب استشارة الطبيب اذا كنت بحاجة الى تلقي تطعيم بلقاح ما في فترة العلاج.
• اذا عولجت قبل بدء العلاج ببودسون، بأدوية ستيروئيدية اخرى، فقد تعود اعراض المرض عند التبديل بين الادوية. وان حصل هذا الامر – فتوجه الي الطبيب.
• اذا كنت حساسا لطعام ما او دواء ما، فعليك اعلام الطبيب بذلك قبل تناول الدواء.
قبل بدء العلاج ببودسون اخبر طبيبك:
• اذا كنت تعاني او عانيت في الماضي من خلل في وظيفة: العينين (مثل الزرق او اعتام العدسة – كاتاراكت)، الكبد، الجهاز المناعي.
• اذا كنت تعاني او عانيت في الماضي من السل، ضغط دم مرتفع، سكري، تقرحات في المعدة او في الامعاء (قرحة)، تخلخل العظم (هشاشة العظام).
• اذا كنت تعاني من تلوث (فطري، جرثومي او فيروسي).
• اذا شخص لدى احد ابناء عائلتك السكري او الزرق.
• اذا لم تصب بالحصبة ابداً.
التفاعلات المحتملة مع ادوية اخرى تؤخذ بالتزامن مع بودسون:
اذا كنت تتناول او تناولت في الآونة اخري بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبيب واضافات غذائية فاخبر الطبيب او الصيدلي بذلك.
على وجه الخصوص يجب اعلام الطبيب او الصيدلي اذا كنت تتناول الادوية التالية (يجب الاشارة الى ان القائمة فيما يلي تشير الى المواد الفعالة في الادوية.
اذا لم تكن متأكدا مما اذا كنت تستعمل احد تلك الادوية فالرجاء استشارة الطبيب او الصيدلي):
• ستيروئيدات جهازية اخري.
• كتوكونازول، ايتركونازول (لعلاج العدوى الفطرية) او ريتونوفير (ضد فيروس HIV).
• مضاد حيوي مثل كلريترو ميسين اوريفامبيسين.
• كرباميزابين (لعلاج الصرع)، غليكوزيدات قلبية (مثل ديجوكسين ، لعلاج مشاكل القلب).
• استروجينات او حبوب منع الحمل.
• سيميتيدين (لعلاج حرقة المعدة وقرحة المعدة)، مدرات البول والادوية التي تزيد من افراز الاملاح في البول.
• كولسترامين، مضادات الحموضة: يجب الانتظار ساعتين على الاقل بين تناول بودسون وتناول هذه الادوية.
استعمال الدواء والطعام:
• يجب تناول Budeson نصف ساعة تقريبا قبل الوجبة (انظر ايضا البند “كيف تستعمل الدواء؟”).
• يجب تفادي اكل الجريب فروت او شرب عصير الجريب فروت اثناء فترة العلاج.
الحمل والارضاع: يجب استشارة الطبيب اذا كنت حاملا او كنت تخططين للحمل او اذا كنت ترضعين طفلا.
الاستعمال لدى الاطفال: لا توجد معلومات بشان سلامة ونجاعة الاستعمال لدى الاطفال والمراهقين دون عمر 18 ولذلك الاستعمال لدى هذه المجموعة العمرية يتم فقط بموجب قرار صريح من الطبيب.
معلومات مهمة عن جزء من مركبات الدواء:
تحتوي كل كبسولة على 12 ملغ تقريبا من اللاكتوز و 240-276 ملغ من السكروز (نوع من السكر).
اذا كنت حساسا للاكتوز او ان لم تستطع تحمل انواع معينة من السكريات، فيجب اعلام الطبيب قبل تناول الدواء.
3) كيف تستعمل Budeson ؟
يجب دائما الاستعمال وفقا لتعليمات الطبيب.
عليك استشارة الطبيب او الصيدلي اذا لم تكن متأكداً.
الجرعة وطريقة العلاج سيحددهما الطبيب فقط.
يجب استعمال هذا الدواء بأوقات مُحددة وفقا لما حدده الطبيب المعالج.
الجرعة المتبعة عادة الا اذا امر الطبيب بخلاف ذلك:
لعلاج داء كرون (البالغون فوق عمر 18):
ثلاث كبسولات في اليوم.
يمكن تناول الدواء ثلاث مرات في اليوم، في كل مرة كبسولة واحدة قبل وجبة الطعام بنصف ساعة تقريبا، او ثلاث كبسولات معا مرة واحدة في اليوم ، نصف ساعة تقريبا قبل وجبة الفطور.
مدة العلاج عادة ما تكون 8 اسابيع.
عادة ما يتحقق التأثير الكامل بعد 2 حتى 4 اسابيع.
لعلاج التهاب القولون الكولاجيني (البالغون فوق عمر 18):
ثلاث كبسولات معا مرة واحدة في اليوم، نصف ساعة تقريبا قبل وجبة الفطور.
مدة العلاج عادة ما تكون 8 اسابيع.
عادة ما يتحقق التأثير الكامل بعد 2 حتى 4 اسابيع.
لعلاج التهاب الكبد بالمناعة الذاتية (البالغون فوق عمر 18):
• لعلاج التهاب نشط كبسولة واحدة، ثلاث مرات في اليوم.
• لعلاج المداومة: كبسولة واحدة، مرتين في اليوم.
مدة العلاج والجرعة سيحددهما الطبيب.
اذا لم يطرا تحسن على حالتك خلال عدة اسابيع فيجب التوجه الى الطبيب.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصي بها
يجب تناول الدواء نصف ساعة تقريبا قبل الوجبة مع كاس من الماء.
يجب بلع الكبسولات كاملة.
لا يجوز المضغ للمرضى الذين يستصعبون بلع الكبسولات – يمكن فتح الكبسولة وبلع محتواها مع الماء.
لا يجوز مضغ الحبيبات.
وان كنت تتناول مضادات الحموضة او الريسينات، مثل كولسترامين، فيجب الانتظار على الاقل ساعتين بين تناول بودسون وتناول هذه الادوية.
الفحوص والمتابعة:
فحوص الكبد ووظائف الكبد يوصى بها لمرضى التهاب الكبد بالمناعة الذاتية.
اذا تناولت بالخطأ جرعة اعلي:
اذا في حالة معينة تناولت جرعة اعلى، فتناول الجرعة التالية بموجب ما امر به الطبيب.
توجه الى الطبيب اذا لم تكن متأكدا مما يجب عليك فعله.
اذا تناولت جرعة مفرطة او اذا بلع طفل من الدواء عن طريق الخطأ فتوجه فوراً الى غرفة الطوارئ في المستشفى مصطحباً عبوة الدواء معك.
اذا نسيت تناول الدواء في الوقت المحدد، فيجب تناول الجرعة فور تذكرك.
لا يجوز تناول جرعة مزدوجة تعويضا عن الجرعة المنسية.
يجب المداومة على العلاج بموجب ما اوصى به الطبيب حتى لو طرا تحسن على وضعك الصحي.
لا يجوز ايقاف العلاج بالدواء دون استشارة الطبيب.
على اي حال، ايقاف تناول الدواء سيتم بشكل تدريجي وفقا لتعليمات الطبيب.
لا يجوز تناول الادوية في الظلام تحقق من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية اذا كنت بحاجة اليها.
اذا كانت لديك اسئلة اضافية حول استعمال Budeson، فاستشر الطبيب او الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
مثل أي دواء، قد يسبب استعمال بودسون اعراضاً جانبية لدى جزء من المستخدمين. اذا لم تتلاش الاعراض الجانبية او ان كانت تزعجك او تتفاقم، فيجب استشارة الطبيب.
لا تفزع من قراءة قائمة الاعراض الجانبية.
من الممكن الا تعاني من اي واحد منها:
توجه فورا الى الطبيب اذا ظهر واحد او اكثر من الاعراض التالية:
• تلوث.
• صداع.
• اعراض تتعلق بالطب النفسي او تغيرات في السلوك والمزاج مثل: اكتئاب، عصبية/عدم الهدوء، شمق.
اعراض جانبية اضافية:
الاعراض الجانبية الشائعة (تظهر لدى 1 – 10 من اصل 100 مستخدم).
• متلازمه كوشنغ التي تتمثل في تورم الوجه (وجه مستدير)، زيادة الوزن ، و انخفاض في تحمل الجلوكوز وارتفاع في مستويات السكر في الدم/داء السكري و ضغط دم مرتفع احتباس السوائل والصوديوم (وذمات تتمثل على سبيل المثال في تورم الساقين) و افراز مفرط للبوتاسيوم (نقص بوتاسيوم الدم)، اضطرابات في الدورة الشهرية لدى النساء و نمو الشعر الزائد لدى النساء و عجز جنسي، انخفاض في وظيفة الغدة الكظرية (الذي يظهر في فحوص الدم)، الم في العضلات والمفاصل، الوهن العضلي، تشنج العضلات.
• خطر متزايد للتلوثات.
• طفح نتيجة فرط الحساسية، خطوط حمراء على الجلد (علامات الشد)، نزيف دم جلدي ، حب الشباب ، بطء شفاء الجروح، تفاعلات موضعية في الجلد مثل التهاب الجلد التماسي (contact dermatitis).
• تخلخل العظم (هشاشة العظام).
اعراض جانبيه نادرة جدا (تظهر لدي اقل من مستخدم واحد من اصل 10000 مستخدم ).
• اضطرابات النمو لدى الاطفال.
• ضبابية الرؤية الناجمة عن ارتفاع الضغط داخل العين (الزرق)، او عن اعتام عدسة العين (كاتاراكات)
• نخر العظم (Osteonecrosis) والغضروف.
• الام في البطن وعدم ارتياح في الجهاز الهضمي، غثيان، تقيؤات، تقرحات في المعدة و/او في الامعاء الدقيقة، امساك، التهاب في البنكرياس.
• ارهاق، توعك وشعور عام سيء.
• اعراض تتعلق بالطب النفسي او تغيرات في السلوك.
• ارتفاع الخطر لتشكل خثرات دموية، التهاب في الاوعية الدموية.
• فرط الضغط داخل القحف وداخل الدماغ، الذي يرافقه احيانا ارتفاع الضغط داخل العين لدى المراهقين.
الاعراض الجانبية لبودسون هي نموذجية للأدوية الستيروئيدية، وتتأثر بالجرعة، مدة العلاج، استعمال ادوية ستيروئيدية اخرى وحساسيتك ZESLAN في العلاج
5) كيف يجب تخزين بودسون Budeson ؟
• منع التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء اخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/او الاطفال الرضع، وبذلك ستمنع التسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على العلبة.
تاريخ انتهاء الصلاحية يشير الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
• ظروف التخزين: يجب تخزينه دون 25 درجة مئوية.
6) معلومات اضافية حول بودسون Budeson
اضافة الى المادة الفعالة يحتوي Budeson ايضا على المركبات غير الفعالة التالية: Sucrose، gelatin، maize starch، talc، eudragit، lactose monohydrate، purified water، triethylcitrate، titanium dioxide (E171)، povidone K25، red ferric oxide (E172)، erythrosine (E127)، black ferric oxide (E172)، sodium lauryl Sulphate.
كيف يبدو Budeson وما هو محتوى العلبة؟
كبسولات زهرية تحتوي على حبيبات بيضاء، في علبة لويحات، في كل علبة 100 كبسولة.
المنتج: د. فالك فارماو فريبورغ، المانيا.
