بنليستا Benlysta / بيليموماب Belimumab
يسوق Benlysta بموجب وصفة طبيب فقط.
بنليستا 120 ملغ
مسحوق لتحضير محلول مركز لتحضير محلول للتسريب
تحتوي كل قنينة علي 120 ملغ بيليمو ماب (Belimumab)،
(80 ملغ / ملل بعد التحضير)
بنليستا 400 ملغ
مسحوق لتحضير محلول مركز لتحضير محلول للتسريب
تحتوي كل قنينة علي 400 ملغ بيليموماب (Belimumab)،
(80 ملغ / ملل بعد التحضير)
قائمة المركبات الإضافية مفصلة في الفقرة 6
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
تحتوى هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Benlysta.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Benlysta من أجلك. لا تعطيه للأخرين، فهو قد يضرهم حتى ولو بدالك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
1) لأي غرض مخصص بنليستا ؟
بنليستا هو دواء يستعمل لمعالجة مرض الذئبة (Lupus) الحمراء الجهازية (SLE)، لدى الكبار (من عمر 18 سنة وما فوق)، الذين لا يزال مرضهم نشط جدا على الرغم من العلاج الإعتيادي.
الذئبة هو مرض يهاجم فيه جهاز المناعة (الجهاز الذي يحارب التلوثات) الخلايا والأنسجة التابعة لك، ويسبب الإلتهاب وتضرر الأعضاء.
يمكن أن يصيب المرض تقريبا كل عضو في الجسم ويعتقد بأنه مرتبط بنوع من خلايا الدم البيضاء، المسماة خلايا B.
يحتوي بنليستا على بيليموماب (ضد بشري وحيد النسيلة).
هو يقلل من عدد خلايا B في دمك عن طريق حجب عمل BLyS، بروتين الذي الأشخاص الذين يعانون من مرض الذئبة.
أنت ستتلقى بنليستا بالإضافة للعلاج الإعتيادي الخاص بك لمرض الذئبة.
الفصيلة العلاجية: مثبط مناعي إنتقائي.
2) قبل إستعمال بنليستا
لا يجوز إستعمال Benlysta إذا:
• كنت حساساً (اليرجي) ل بيليموماب أو لكل واحد من المركبات الإضافية التى يحتويها الدواء (المفصلة فى الفقرة 6).
– إفحص مع طبيبك إذا كان من الجائز أن ذلك ينطبق عليك.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال بنليستا:
قبل العلاج بـ بنليستا، إحك للطبيب إذا:
• كنت تعاني حاليا من تلوث أو لديك تلوث لفترة طويلة أو إذا كنت تعاني من تلوثات في أوقات متقاربة.
يقرر طبيبك فيما إذا بالإمكان اعطائك بنليستا.
• كنت تخطط لتلقي لقاح أو تلقيت لقاح في الآونة الأخيرة (في الأيام الـ 30 الأخيرة). لا يجوز إعطاء أنواع معينة من اللقاحات قريبا أو خلال فترة العلاج بـ بنليستا.
• كان مرض الذئبة لديك يؤثر علي الكلي آو علي جهازك العصبي.
• كنت تعاني من HIV (فيروس فشل المناعة البشري) أو من نسب منخفضة من الإيمونوغلوبولينات.
• وجد لديك أو كان لديك إلتهاب كبد فيروسى من نوع B أو C.
• إجتزت زراعة أعضاء، نخاع العظم أو خلايا جذعية.
• كان لديك سرطان.
• راجع طبيبك إذا كان من الجائز أن واحد منها ينطبق عليك.
إلتهاب الدماغ الفيروسي متعدد البؤر المتقدم
إلتهاب الدماغ الفيروسي متعدد البؤر المتقدم (PML) هو تلوث دماغي خطير ويشكل خطرا على الحياة.
من الجائز أن يكون إحتمال إصابتك بـ PML أكبر، إذا كنت تتعالج بأدوية تضعف جهازك المناعي، بما في ذلك بنليستا.
• توجه في الحال إلى طبيبك إذا كنت تقاسي من فقدان الذاكرة، صعوبات في التفكير، في النطق أو في المشي، فقدان الرؤية أو من مشاكل مشابهة التى تستمر عدة أيام.
إذا عانيت من تلك الأعراض قبل العلاج ب بنليستا.
• توجه في الحال إلى طبيبك بالنسبة لحدوث أية تغيرات في تلك الأعراض.
أدوية أخرى وبنليستا
إذا كنت تستعمل، إذا إستعملت مؤخرا، أو إذا بدأت بإستعمال أدوية أخرى بما فى ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب عن ذلك، يجب إبلاغ الطبيب بالأخص إذا كنت تتعالج بـ سيكلوفوسفاميد (دواء يؤثر على جهازك المناعي، يستعمل لمعالجة عدة أنواع من السرطان وأمراض المناعة الذاتية) أو بدواء يؤثر على خلايا B لديك (يستعمل لمعالجة السرطان أو أمراض إلتهابية).
إن مشاركة تلك الأدوية سوية مع بنليستا قد يجعل جهازك المناعي أقل نجاعة.
هذا الأمر يمكن أن يزيد من خطورة تطور تلوث خطير لديك.
الحمل والإرضاع:
عادة، لا يوصى بإستعمال بنليستا إذا كنت في فترة الحمل.
• بلغى طبيبك إذا كنت فى فترة الحمل، إذا كنت تعتقدين بأنك حامل أو إذا كنت تخططين للحمل.
يقرر طبيبك فيما إذا بالإمكان إعطائك
• إذا أوصى طبيبك بالإمتناع عن الحمل، إستعملي طريقة ناجعة لمنع الحمل أثناء تلقيك علاجا ب بنليستا وخلال أربعة أشهر على الأقل بعد المقدار الدوائى الأخير.
• إذا أصبحت حاملا أثناء معالجتك بـ بنليستا، بلغى طبيبك عن ذلك.
إذا كنت مرضعة
بلغي طبيبك إذا كنت مرضعة.
من المرجح أن بنليستا يمكن أن ينتقل إلى حليب الأم.
يتحدث معك طبيبك فيما إذا توجب عليك التوقف عن العلاج بـ بنليستا خلال فترة الإرضاع أو فيما إذا توجب عليك التوقف عن الإرضاع.
السياقة وإستعمال الماكنات: إن تأثير بنليستا على قدرتك على السياقة أو على إستعمال الماكنات غير معروف.
معلومات هامة عن بعض مركبات Benlysta:
يحتوي بنليستا على كمية ضئيلة من الصوديوم:
يحتوي بنليستا على أقل من 1 ميلليمول صوديوم (22 ملغ) بكل مقدار دوائي، ولذلك فهو خال من الصوديوم بجوهره.
3) كيفية إستعمال Benlysta ؟
يجب الإستعمال دائماً بحسب تعليمات الطبيب.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو من الصيدلى إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
سوف تعطيك الممرضة أو الطبيب بتليستا بواسطة التسريب لداخل الوريد لديك (تسريب وريدي) خلال ساعة واحدة.
يحدد لك طبيبك المقدار الدوائى الصحيح بحسب وزن جسمك.
المقدار الدوائي الإعتيادي عادة هو 10 ملغ لكل كيلوغرام (كلغ) من وزن جسمك. أنت ستتلقى بنليستا عادة فى اليوم الأول من العلاج ومن ثم ثانية 14 و- 28 يوما بعد ذلك.
في السياق يعطى بنليستا عادة مرة كل أربعة أسابيع.
الأدوية التي تعطى قبل التسريب:
من الجائز أن يقرر طبيبك إعطائك أدوية التى تساعد على تقليل أية ردود فعل للتسريب، وذلك قبل أن تتلقى بنليستا.
هذه الأدوية من شأنها أن تشمل نوع من دواء يسمى مضاد هيستامين ودواء لمنع إرتفاع الحرارة.
أنت ستخضع لمراقبة حثيثة، وفى حال حدوث أية ردود فعل لديك، فسوف يتم معالجتها.
التوقف عن العلاج ب بنليستا: يقرر طبيبك فيما إذا توجب عليك التوقف عن تلقى بنليستا.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصي به
إذا إستعملت مقدارا دوائيا مفرطا أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارى فى المستشفى وأحضر معك علبة الدواء من المهم أن تتصرف بحسب تعليمات طبيبك أو الممرضة بما يتعلق بمعاودة الزيارات.
إذا نسيت مراجعة طبيبك فى الموعد المحدد، إستشر طبيبك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال هذا الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلى.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال بنليستا قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني آيا منها.
ردود فعل من فرط الحساسية وردود فعل للتسريب قد يؤدي بنليستا لحدوث رد فعل للتسريب أو رد فعل تحسسي (فرط حساسية).
هذه قد تظهر لدي 1 حتي 10 من كل 100 شخص، وهي قد تكون خطيرة في بعض الأحيان وتشكل خطرا على الحياة.
من المرجح أكثر أن تحدث ردود الفعل هذه في يوم أو في اليوم التالي لعلاجك الأول أو الثاني ب بنليستا.
إذا ظهرت إحدى الأعراض التالية لفرط الحساسية أو رد فعل للتسريب، بلغ عن ذلك في الحال الطبيب أو الممرضة أو توجه إلى غرفة الطوارى في أقرب مستشفى إليك:
• إنتفاخ الوجه، الشفتين، الفم أو اللسان .
• صفير أثناء التنفس، صعوبات في التنفس أو ضيق في التنفس .
• طفح.
• درنات حاكة فى الجلد أو شرى.
قد تحدث الأعراض الجانبية أيضا في مرحلة لاحقة من العلاج بابنليستا، عادة 5 – 10 أيام بعد إعطاء مقدار دوائي من الدواء، وهي تشمل مزيج من الأعراض مثل طفح، غثيان، إرهاق، آلام عضلية، صداع و/ أو إنتفاخ الوجه.
إذا كنت تقاسي من تلك الأعراض، خاصة إذا كنت تقاسي من مزيج من تلك الأعراض، راجع طبيبك أو ممرضة.
قد يؤدي بنليستا لحدوث تلوثات التي يمكن أن تكون مختلفة الأنواع بما في ذلك تلوثات الصدر، تلوثات الكلية، تلوثات الأنف والحنجرة، تلوثات معوية وماشابه.
هذه يمكن أن تظهر لدي اكثر من 10 من بين 100 شخص، وقد تكون خطيرة لا بل أن تسبب الوفاة بشيوع منخفض.
إذا حدثت لديك إحدى الأعراض التالية لتلوث:
• سخونة.
• سعال، مشاكل في التنفس .
• إسهال، تقيؤ .
• الشعور بحرقة أثناء التبول.
توجه في الحال إلى طبيبك أو إلى الممرضة.
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعا (تظهر لدى أكثر من 10 من بين 100 شخص):
• تلوثات جرثومية، مثل تلوثات فى الطرق التنفسية أو فى المثانة البولية.
• غثيان، إسهال.
آعراض جانبية شانعة (تظهر لدي 1 حتي 10 من بين 100 شخص )
• سخونة.
• إنخفاض تعداد خلايا الدم البيضاء .
• تلوث في الأنف، في الحنجرة أو في المعدة .
• آلم في اليدين آو في راحتي القدمين.
• شقيقة.
• أرق، إكتئاب.
أعراض جانبية غير شائعة (تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص)
• ردود فعل تحسسية خطيرة، تشمل أحيانا إنتفاخ الوجه أو الفم، الذي يسبب صعوبات في التنفس
• إنتفاخ الوجه، الشفتين واللسان .
• طفح .
• درنات حاكة فى الجلد أو شرى.
توجه في الحال إلى طبيبك أو الممرضة، إذا ظهر أي عرض من تلك الاعراض.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعانى من عرض جانبى لم يذكر فى هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب، الصيدلى أو الممرضة.
5) كيفية تخزين بنليستا ؟
تجنب التسمم يجب حفظ Benlysta وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و/ أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر علبة الكرتون.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب التخزين في البراد (2-8 درجات مثوية).
لا يجوز التجميد.
يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء.
6) معلومات إضافية حول Benlysta
يحتوي Benlysta بالإضافة للمادة الفعالة أيضا: sucrose، sodium citrate dihydrate، polysorbate and citric acid monohydrate.
كيف يبدو Benlysta وما هو محتوى العلبة:
يسوق بنليستا على شكل مسحوق، لونه بين الأبيض وأوف وايت، لتحضير محلول للتسريب، ضمن قنينة زجاجية.
تحتوي كل علبة على قنينة واحدة.
صاحب الإمتياز: جلاكسوسميثكلاين (اسرائيل) م. ض.، شارع بازل 25، بيتج – تكفا.
إسم المنتج: جلاكسو جروب م. ض.، برنتفورد، إنجلترا.
كم سعر دواء بنليستا ٤٠٠جم