بلفيك أقراص Belviq Tablets / لوركاسيرين Lorcaserin
المادة الفعالة وكميتها: يحتوي كل قرص على: لوركاسيرين هيدروكلوريد ۱۰ ملغ Lorcaserin hydrochloride 10 mg
لقائمة المركبات غير الفعالة بهذا المستحضر، أنظر الفقرة ٦ – ” معلومات إضافية”.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين، فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالاتك. هذا الدواء مخصص لكبار تجاوزوا عمر ١٨ سنة.
بلفيك غير مخصص للإستعمال لفترة تتجاوز السنتين.
١) دواعي استعمال بلفيك
بلفيك (Belvid) مخصص كإضافة لحمية قليلة السعرات الحرارية ونشاط بدني زائد من أجل إنقاص الوزن لدى الكبار البدناء (BMI أكبر من ٣٠ كلغ / متر²) أو لدى كبار ذوي وزن زائد (BMI أكبر من ۲۷ كلغ / متر²) حيث لديهم مرض واحد مرافق علي الأقل مثل إرتفاع ضغط الدم، فائض من الشحوم، أو سكري من نوع ٢.
الفصيلة العلاجية: مثبط الشهية للطعام (appetite Suppressant) الذي يعمل علي الجهاز العصبي المركزي.
٢) قبل إستعمال Belviq بلفيك
لا يجوز إستعمال بلفيك إذا:
• كنت حساساً (اليرجى) للمادة الفعالة أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها المستحضر.
• كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال بلفيك Belviq
قبل بدء العلاج بهذا الدواء، إحك للطبيب إذا:
• كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مشاكل في القلب، بما في ذلك:
– قصور قلبي.
– مشاكل بصمامات القلب.
– تباطؤ نظم القلب أو إحصار القلب.
• كنت تعاني من داء السكري.
• كنت تعاني من حالة مثل فقر الدم المنجلي، ورم نخاعي متعدد، أو إبيضاض الدم (لوكيميا).
• كنت تعاني من تشوه في بنية القضيب الذكري، من داء بيروني، أو حدث لك ذات مرة إنتصاب للقضيب التناسلي الذي إستمر لأكثر من ٤ ساعات.
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد.
• كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع. لأنه لا يعرف فيما إذا كان الدواء ينتقل عبر حليب الأم، يجب إستشارة الطبيب فيما إذا يتوجب عليك مواصلة تناول الدواء أو الإرضاع. لا يوصى بالإرضاع خلال فترة إستعمال الدواء.
التحذيرات إضافية
• وجدت علاقة بين عدة أدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي وبين ظهور إكتئاب وأفكار إنتحارية.
• عليك متابعة أي تفاقم في الإكتئاب أو أفكار إنتحارية، تغيرات في التصرف وحالات نفسية والتوجه إلى الطبيب فورا فى حال حدوث تغيرات من هذا النوع.
• من الجائز أن يتم إستعمال لوركاسيرين هيدروكلوريد بشكل سيء أو من الجائز أن يتطور لديك تعلق بالدواء. طبيب، أو النباتية).
• لا يعرف فيما إذا كان بلفيك يغير من مستوى الخطورة لديك لحدوث مشاكل قلبية أو سكتة أو الوفاة نتيجة مشاكل قلبية أو سكتة.
• لا يعرف فيما إذا كان بلفيك هو آمن للإستعمال عندما يؤخذ مع أدوية معينة أخرى لعلاج الإكتئاب، الشقيقة، المشاكل النفسية، أو الرشح (مستحضرات ذات تأثير سيروتونيني أو مضاد لفعل الدوبامين).
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى، بما فى ذلك أدوية بدون وصفة طبية، أدوية نباتية أو إضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك؟؛
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
• مستحضرات الـ تريبتان، المستعملة لمعالجة الصداع الناتج عن الشقيقة.
• الأدوية المستعملة لمعالجة إضطرابات المزاج، القلق، الإضطرابات الذهانية أو الفكرية، بما في ذلك الأدوية ثلاثية الحلقة، ليتيوم، مثبطات إعادة إمتصاص السيروتونين الإنتقائية (SSRIs)، مثبطات إعادة إمتصاص السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs)، مثبطات مونو أمين أوكسيداز (MAOIs)، أو الأدوية المضادة للذهان.
• كابرجولين (المعالجة إرتفاع نسب هورمون الـ بيرولاكتين)
• لينيزوليد (مضاد حيوي).
• ديكستروميتورفان (دواء يصرف بدون وصفة طبيب ويستعمل لعلاج الرشح أو السعال).
• اِضافات تعطي بدون وصفة طبيب مثل تريبتوفان أو سانت جونس وورت (St. John’s Wort).
• أدوية لمعالجة إضطرابات إنتصاب القضيب التناسلي.
الحمل: لا يجوز إستعمال هذا الدواء إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل (أنظري الفقرة ٢ أعلاه).
الإرضاع: لا يعرف فيما إذا كان بلفيك ينتقل إلى حليب الأم. لذلك، إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع، إستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
الإستعمال لدى الأطفال: هذ الدواء غير مخصص للأطفال دون عمر ١٨ سنة، وذلك لأنه لم يتم إثبات سلامة ونجاعة الدواء لدى هذه الفئة من العمر.
القيادة وإستعمال الماكينات: لا يجوز سياقة المركبات أو تشغيل الماكنات الثقيلة حتى تعرف كيف يؤثر بلفيك عليك.
بلفيك يمكنه أن يبطى من تفكيرك.
المعلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: يحتوي كل قرص على ۰٫۲۸ ملغ صوديوم؛ يتوجب علي المعالجين الذين يطلب منهم الحد من كمية الصوديوم في الغذاء أخذ هذا الأمر بالحسبان.
٣) كيفية إستعمال بلفيك Belviq
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا. الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها. بالإمكان تناول هذا الدواء مع أو بدون طعام.
الجرعة الدوائية الموصى بها عادة هي: قرص واحد مرتين في اليوم.
يرشدك الطبيب ببدء برنامج من الحمية الغذائية والنشاط البدني عندما تبدأ بتناول بلفيك.
يجب التصرف وفق هذا البرنامج خلال فترة العلاج ب بلفيك.
يوصيك الطبيب بالتوقف عن تناول بلفيك إذا لم ينخفض وزنك بمعدل قدره 5 بالمئة خلال الأسابيع الـ ١٢ الأولى من العلاج. بلفيك غير مخصص للإستعمال لفترة تتجاوز السنتين.
لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارىء فى المستشفى وأحضر معك علبة الدواء. اِذا نسيت تناول الدواء إذا نسيت تناول هذا الدواء فى الوقت المطلوب، تناول الجرعة الدوائية حال تذكرك، ولكن لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول جرعة دوائية مضاعفة بنفس اليوم.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
كيف يمكنك المساهمة في نجاح العلاج ؟
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة، يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، استشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، يمكن أن يسبب هذا الدواء أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية؛ من الجائز ألا تعانى أيا منها.
يجب التوجه في الحال إلى الطبيب إذا حدثت الأعراض التالية:
• ردود فعل تشبه متلازمة السيروتونين (Serotonin Syndrome) أو المتلازمة العصبية الخبيثة (Neuroleptic Malignant Syndrome – NMS).
إن بلفيك وأدوية معينة للاكتئاب، للشقيقة، للرشح، أو لمشاكل طبية أخرى قد تؤثر واحد على الآخر وتسبب أعراضا جانبية خطيرة أو تشكل خطرا على الحياة. إتصل بالطبيب في الحال إذا بدأت بالشعور بإحدى الأعراض التالية أثناء تناولك لـ بلفيك:
• تغيرات نفسية مثل عدم الهدوء، هذيان، إرتباك، أو تغيرات أخرى في الحالة النفسية.
• مشاكل في التنسيق، تقلصات عضلية خارجة عن السيطرة، أو تشنجات عضلية (فرط نشاط المنعكسات).
• قلة راحة.
• نظم قلب متزايد أو سريع، ضغط دم مرتفع أو منخفض تعرق أو سخونة.
• غثيان، تقيؤات، أو إسهالات
• تصلب العضلات (قساوة العضلات).
• مرض في صمام القلب لقد عانى بعض الأشخاص الذين تناولوا أدوية مثل بلفيك من مشاكل في صمامات القلب.
إتصل بالطبيب فى الحال إذا كنت تشعر بإحدى الأعراض التالية أثناء تناولك لـ بلفيك:
• صعوبة في التنفس.
• إنتفاخ في الذراعين، في الرجلين، في الكاحلين، أو في راحتي القدمين.
• دوار، إرهاق، أو ضعف لا تزول.
• نبض سريع أو غير منتظم.
• تغيرات فى الإصغاء أو الذاكرة لديك.
• مشاكل نفسية.
إن تناول بلفيك بجرعات دوائية عالية قد يؤدى لحدوث مشاكل نفسية، مثل:
• هذيان.
• الشعور بمزاج عال أو بمزاج جيد جدا (نشوة).
• تجربة خارج الجسم، الشعور بإنفصال عن الجسم إكتئاب أو أفكار إنتحارية يتوجب عليك الإنتباه إلى حدوث أية تغيرات نفسية، خاصة لتغيرات مفاجئة، في الحالة النفسية، في التصرفات، في الأفكار، أو بالأحاسيس. إتصل على الفور بالطبيب إذا كنت تقاسي من أية تغيرات نفسية جديدة، تتفاقم، أو تقلقك.
• إنتصاب متواصل للقضيب التناسلي (Priapism) يمكن للمادة الفعالة الموجودة ب بلفيك أن تؤدي لإنتصاب مؤلم للقضيب التناسلي الذي يستمر لأكثر من ٦ ساعات. إذا كنت تعاني من إنتصاب للقضيب التناسلي الذي يستمر لأكثر من ٤ ساعات فيما إذا كان مؤلما أم لا، فيجب التوقف عن إستعمال بلفيك والإتصال بالطبيب أو التوجه بشكل فوري الغرفة الطوارى الأقرب.
أعراض جانبية إضافية
• إنخفاض نسبة السكر بالدم (hypoglycemia) لدى الأشخاص الذين يعانون من السكري من نوع ٢ الذين يتناولون بالإضافة لذلك أدوية تستعمل لمعالجة السكري من نوع ٢.
إن تناقص الوزن يمكن أن يؤدي إلى إنخفاض نسبة السكر بالدم لدى الأشخاص الذين يعانون من السكري من نوع ٢ الذين يتناولون بالإضافة لذلك أدوية لمعالجة السكري من نوع ٢ (مثل إنسولين أو مستحضرات سولفونيل – أوريا). يتوجب عليك فحص نسبة السكر بالدم قبل أن تبدأ بتناول بلفيك وخلال فترة العلاج لـ بلفيك.
• نظم قلب بطيء: بلفيك قد يؤدي لحدوث نظم قلب أبطأ. إحك للطبيب إذا كانت لديك سابقة لتباطؤ نظم القلب أو إحصار القلب.
• تناقص تعداد خلايا الدم بلفيك قد يؤدي لتناقص تعداد خلايا الدم الحمراء والبيضاء. من الجائز أن يقوم الطبيب بإجراء فحوص لتعداد خلايا الدم أثناء تناولك لـ بلفيك.
• ارتفاع نسبة البرولاكتين: إن المادة الدوائية الموجودة ب بلفيك قد ترفع من كمية هورمون معين الذي ينتجه جسمك، والمسمى برولاكتين. إحكي للطبيب إذا بدأ الثديان لديك بإنتاج حليب أو إفراز حليبي أو إذا كنت رجلا وبدأت ثدياك بالتضخم.
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً لـ بلفيك تشمل:
• صداع.
• دوار.
• إرهاق.
• غثيان.
• جفاف الفم.
• إمساك.
• سعال.
• إنخفاض نسبة السكر بالدم (hypoglycemia) لدى معالجين يعانون من داء السكري.
• آلام في الظهر.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
٥) كيفية تخزين Belviq بلفيك
تجنب التسمم ! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/ أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب. لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (eXp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر. يجب تخزين الدواء بدرجة حرارة دون ٢٥ درجة مئوية وفى مكان جاف. يجب حفظ بلفيك وكافة الأدوية بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.
٦) معلومات إضافية (” بحتوي هذا الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا: Silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide), hydroxypropy cellulose, croScarmellose sodium, polyvinyl alcohol, Macrogol/PEG 3350, titanium dioxide, talc, FD&C Blue #2 aluminum lake, magnesium stearate.
يحتوي كل قرص علي ۰٫۲۸ ملغ صوديوم.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة: أقراص مطلية ذات لون أزرق، مستديرة، محدبة الجانبين، مطبوع عليها “A” من جانب واحد وبـ (١٠) من الجانب الثاني.
إسم المنتج وعنوانه: أرينا فارماسيوتيكالس م. ض.، زوفينجن، سويسرا.
