بسجلار Basaglar / إنسولين جلارجين Insulin Glargine
يُسوّق بسجلار / بازاجلار Basaglar وفق وصفة طبيب فقط.
بسجلار (إنسولين جلارجين)
١٠٠ وحدة/ملل
محلول للحَقن بخرطوشة، محلول للحقن بقلم جاهز للاستعمال
بسجلار مستحضَر بيولوجي متكافئ (بيوسيميلار)
يحتوي كل قلم جاهز للاستعمال على خرطوشة من ٣ ملل.
كل ١ ملل يحتوي على: ١٠٠ وحدة ( ٦٤.٣ ملغ) من إنسولين جلارجين .Insulin glargine مواد غير فعّالة: أنظر الفقرة ٦.
إقرأ الصفحة بتمعنّ حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء.
إحفظ هذه الصفحة، من الجائز أن تحتاج لقراءتها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا كانت لديك أسئلة إضافيةّ فتوجّه إلى الطبيب أو إلى الصيدلي.ّ وصف هذا الدواء لعلاجك. لا تعطهِ للآخرين؛ لأنهّ قد يضرّ بهم، حتى لو بدا لك تشابه بين مرضك ومرضهم.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو إذا ظهر عرض جانبي لم يذُكر في هذه الصفحة الرجاء مراجعة الطبيب أو الصيدليّ.
إنتبه, من المهم أن تتأكد أنك دائمًا تأخذ نفس الدواء الذي وصف لك المختص المعالِج في كل مرة تأخذ الدواء من الصيدلية. إذا كان الدواء الذي أخذته يبدو مختلفًا عن الذي تأخذه عادةً أو تغيرت تعليمات الاستعمال, الرجاء التوجه فورًا إلى الصيدلي للتأكد من تلقي الدواء الصحيح. كل تبدل أو تغير في جرعة الدواء الذي يحتوى على إنسولين غلارجين يجب أن يتم من قبل المختص المعالِج. الرجاء فحص الإسم التجاري للمستحضر الذي وصفه المختص في الوصفة الطبية مُقابل الدواء الذي تلقيته من الصيدلي والتأكد أنهما متماثلان.
١. دواعي استعمال بسجلار ؟
بسجلار هو مستحضرَ لمعالجة البالغين فوق ١٨ المصابين بسكّري من النوع ١ أو ٢ الذين هم بحاجة إلى إنسولين طويل الأمد، لغرض التحكمّ بفرط سكّر الدم.
السكّري هو عبارة عن مرض لا ينتج فيه الجسم الكفاية من الإنسولين للسيطرة على نسب السكر في الدم. إنسولين جلارجين هو إنسولين مر ب تغييرٍ (تعديل) وهو يشبه جداً الإنسولين البشري.
إنسولين جلارجين هو ذو تأثير مطوّل وثابت في تخفيض نسبة السكرّ في الدم.
المجموعة العلاجية: من الإنسولينات طويلة المدى (أساسية).
٢. قبل استعمال Basaglar بسجلار
يُمنع استعمال Basaglar إذا:
إذا كنت حساسًا ل إنسولين جلارجين أو لأحد مركبات الدواء (أنظر الفقرة ٦).
تحذيرات خاصةّ متعلقّة باستعمال الدواء
تحدثّ مع الطبيب، الصيدلي أو الممرضة قبل بدء استعمال بسجلار.
اتبع تعليمات الجرعة، المراقبة (فحوص الدم والبول)، الحِمْية (الرِّجيم)، النشاط الجسماني،ّ وتقنياّت الحقَن التي حصلت عليها من الطبيب.
إذا كانت نسبة السكرّ في دمك منخفضة جداً ( hypoglycemia ) تصرف حسب المعلومات عن حالة نقص سكرّ الدم التي I BASACTKPN F 02
في نهاية الصفحة.
السفر
قبل السفر يجب استشارة طبيبك. من الجائز أن يحتاج الأمر التحدث عن:
• توفر الإنسولين خاصتك في البلد التي ستزورها.
• التزودّ بإنسولين، محاقن وما شابه.
• تخزين صحيح للإنسولين أثناء السفر.
• توقيت الوجبات وإعطاء الإنسولين أثناء السفر.
• التأثيرات المحتملة للإنتقال لمناطق ذات توقيت مختلف.
• المخاطر الصحّية الجديدة المحتملة في البلاد التي ستزورها.
• ماذا يتوجب عليك فعله في حالات الطوارئ، عندما تشعر بسوء، أو كنت مريضًا.
الأمراض والإصابات
في الحالات التالية من شأن الإشراف على مرض السكري لديك أن يتطلّب علاجاً إضافيّاً (مثلاً، ملائمة جرعة الإنسولين، فحوص دم وبول):
• إذا كنت مريضاً أو تعاني من إصابة ملحوظة – فمن شأن نسبة السكّر في دمك أن ترتفع (hyperglycemia).
• إذا كنت لا تأكل الكفاية – من شأن نسبة السكر في دمك أن تصبح منخفضة جداً ( hypoglycemia ). في أغلب الحالات ستحتاج لطبيب. تأكد من اتصالك بطبيب بأسرع ما يمكن.
إذا كنت تعاني من السكري من نوع ١ (سكّري متعلقّ بالإنسولين)، لا تتوقف عن إستعمال الإنسولين خاصتك واستمر باستهلاك الكفاية من الكربوهيدرات. قل دائمًا للأشخاص الذين يحرصون عليك أو الذين يعالجونك بأنك بحاجة لإنسولين.
قسم من المرضى المصابين بالسكّري من النوع ٢ ومرض قلب، أو مرضى السكري من النوع ٢ الذي أصيبوا بسكتة في السابق، الذين عولجوا ببيوجليتازون وإنسولين اختبروا تطورّ قصور قلبي.ّ بلغّ الطبيب بأسرع ما يمكن إذا كنت تقاسي من علامات لقصور القلب مثل ضيق تنفسّ شاذ أو ارتفاع سريع في الوزن أو انتفاخ موضعي (وذمة).
الأدوية الأخرى وبسجلار
يمكن لأدوية معينة أن تسببّ تغير في نسبة السكرّ في الدم (انخفاض، ارتفاع أو كلاهما حسب الوضع). على أية حال، من الجائز أن يحتاج الأمر ملائمة مقدارك الدوائي من الإنسولين، وذلك لتجنبّ حدوث نسب منخفضة جدًا أو مرتفعة جداً للسكرّ في الدم. يجب الحذر عندما تبدأ أو تتوقف عن تناول دواء آخر.
إذا كنت تتناول أو تناولت، مؤخرّاً، أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبيّة والمكمّلات الغذائ يةّ، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك. قبل تناول أيّ دواء، اسأل الطبيب إذا كان بإمكان الدواء أن يؤثر على نسبة السكرّ في دمك وما هو التصرف الذي يتوجّب عليك إتخاذه، إذا دعت الحاجة لذلك أصلا.ً يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
أدوية قد تؤدي لانخفاض نسبة السكرّ في الدم ( hypoglycemia ) تشمل:
• أدوية أخرى لعلاج السكري.
• مثبطات ACE (لعلاج ضغط الدم المرتفع وأمراض قلبيةّ معينة).
• ديزوبيراميد (لعلاج أمراض قلبيةّ معينة).
• فلوأوكسيتين (لعلاج الاكتئاب).
• الفيبرات (لتخفيض مستويات مرتفعة للشحوم في الدم).
• مثبطات الإنزيم مونوأمين أوكسيداز ( MAO ) (لعلاج الاكتئاب).
• بنتوكسيفيلين، بروبوكسيفين، الساليسيلات (مثل الأسبيرين، لتسكين الآلام وتخفيض السخونة).
• متناظرات سومتوستتين (مثل أوكترئوتيد – octreotide – دواء مستخدم لمعالجة اضطراب غير شائع يتم فيه إنتاج كمّية أكبر عن اللازم من هرمون النمو)ّ
• مضادات حيويّة من نوع سولفوناميد.
أدوية قد تؤدي لارتفاع نسبة السكر في الدم ( hyperglycemia ) تشمل:
• كورتيكوستيروئيدات (مثل “الكورتيزون” – لعلاج الالتهاب).
• دانازول (دواء يؤثر على الإباضة).
• ديازوكسيد (لمعالجة إرتفاع ضغط الدم).
• المدرّات البوليةّ (لمعالجة ارتفاع ضغط الدم أو زيادة احتباس السوائل).
• جلوكاجون (هورمون البنكرياس يستعمل لعلاج نقص سكرّ الدم الشديد).
• إيزونيازيد (لعلاج السلّ).
• الاستروجينات والبروجستيرونات (الموجودة بأقراص منع الحمل).
• الفينوتيازينات (لعلاج الاضطرابات النفسيةّ).
• سوماتروبين (هورمون نمو).
• الأدوية المقلدة للجمله العصبية الوديّةّ (مثل إبينفرين [أدرنالين]، تربوتلين، سلبوتمول، لمعالجة الرّبو (الأستما)).
• هورمونات الغدّة الدرقيةّ (تستعمل لعلاج اضطرابات الغدةّ الدرقيةّ).
• أدوية مضادّة للذهان من الجيل الجديد ( atypical ) (مثل أولانزابين وكلوزابين).
• مثبطات البروتيآز تستعمل لعلاج (HIV).
إن نسبة السكرّ في الدم قد ترتفع أو تنخفض إذا كنت تتناول:
• حاجبات بيتا (لعلاج ارتفاع ضغط الدم).
• كلونيدين (لعلاج إرتفاع ضغط الدم).
• الليثيوم (لعلاج الاضطرابات النفس ية).
بنتاميدين (لعلاج تلوثات معينة تسببها الطفيليات) قد يس بب حالة نقص سكّر الدم التي من شأنها أن تنقلب أحيانًا بعد ذلك إلى حالة فرط سكّر الدم.
حاجبات بيتا، المشابه لأدوية أخرى مقلدّة للجملة العصبيةّ الودية (مثل جو انتيدين، كلونيدين، ريسربين) من شأنها أن تقلّل أو تخفي تمامًا العلامات التحذيريّة الأوليّة التي تساعدك على تشخيص حالة نقص سكرّ الدم.
إذا لم تكن واثقاً من كونك تتناول واحدًا من تلك الأدوية، اسأل الطبيب أوالصيدلي الخاص بك.
الحمل والإرضاع
لا يجوز استعمال الدواء بدون استشارة الطبيب إذا كنت حامل، تعتقدين بأنك حامل، تخططين للحمل أو مرضعة.
من شأن المقدار الدوائي من الإنسولين أن يختلف خلال فترة الحمل وبعد الولادة. إن الإشراف الدقيق على السكرّي لديك ومنع حالة نقص سكرّ الدم (hypoglycemia) هي من الأمور الهامّة لصحةّ رضيعك.
إذا كنت مرضعة، استشيري طبيبك لأنه من الجائز أن يتطلب الأمر إجراء تغيير في المقدار الدوائي من الإنسولين وفي غذائك.
استخدام الدواء واستهلاك الكحول: إن نسب السكرّ في الدم يمكن أن ترتفع أو تنخفض في أعقاب استهلاك الكحول.
القيادة وتشغيل الماكينات: إن القدرة على التركيز ورد الفعل قد تتضررّ في حال اختبارك حالة نقص سكرّ الدم، فرط سكرّ الدم، أو مشاكل في الرؤية.
تذكرّ ذلك في الحالات التي قد تشكّل فيها خطرًا على نفسك أو على الآخرين (مثل السياقة أو تشغيل الماكنات). يجب استشارة الطبيب بالنسبة للسياقة إذا:
• اختبرت حالات متكرّرة لنقص سكرّ الدم (hypoglycemia).
• قلتّ أو اختفت العلامات التحذيريّة الأوليةّ التي تساعدك في تشخيص حالة نقص سكرّ الدم.
معلومات مهمةّ عن قسم من مركبّات Basaglar: يحتوي هذا الدواء على أقلّ من ١ ميليمول ( ٢٣ ملغ) أيونات صوديوم للجرعة؛ أي أنّه، عمليّا، “خالٍ من الصوديوم”.
۳. كيف تستعمل بسجلار Basaglar ؟
المقدار الدوائي يجب استعمال الدواء حسَب تعليمات الطبيب، دائماً. يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًّا.
بالاعتماد على نمط حياتك ونتائج فحص السكّر (الجلوكوز) في دمك وعلى استعمالك السابق للإنسولين، الطبيب:
• يحددّ كم من بسجلار أنت تحتاج في اليوم وبأيّ ساعة.
• يوصيك متى يجب فحص نسبة السكرّ في دمك وفيما إذا يتوجب عليك إجراء فحوص البول.
• يوصيك متى يمكن أن تحتاج لحقن مقدار دوائيّ أكبر أو أقل من Basaglar.
بسجلار هو إنسولين طويل المدى. من شأن طبيبك أن يوصيك باستعماله بمشاركة إنسولين قصير المدى أو مع أقراص لعلاج النسب المرتفعة من السكر في الدم.
يمكن لعوامل كثيرة أن تؤثر على نسبة السكرّ في دمك. عليك التعرف على هذه العوامل وذلك لكي يكون بمقدورك الاستجابة بما يلائم تغييرات نسبة السكرّ في دمك ولمنع ارتفاعها أو انخفاضها أكثر من اللازم. أنظر الشرح في نهاية الصفحة لمعلومات إضافيّة.
الاستعمال لدى الأطفال والمراهقين: استعمال الدواء محدود من سنّ ١٨ فما فوق.
وتيرة الإعطاء: أنت بحاجة لحقنة واحدة من بسجلار كل يوم، بنفس الساعة من اليوم.
طريقة الإعطاء: بسجلار يحقن تحت الجلد. لا تحقن Basaglar في الوريد لأن ذلك يغ ير من تأثيره وقد يسبب حدوث نقص سكّر الدم. سيُريك طبيبك في أي منطقة من الجلد عليك الحقن فيها. في كل عمليةّ حقن، يجب تغيير مكان الوخز في نفس منطقة الجلد المعيّنة التي تستعملها.
تعليمات الاستعمال
لا يجوز الخض أو الخلط قبل الاستعمال!
تأكد من أن سائل المستحضر في القنينة أو في الخرطوشة هو صاف، عديم اللون، خال من جزيئات تبدو للعين وذو قوام يشبه الماء. لا يجوز استعمال ق نينة أو خرطوشة لا تستوفي هذه المتطلبات.
تأكد من أن الكحول، مادةّ معقمة أخرى أو أية مادةّ أخرى لا تس بب التلوث للإنسولين.
لا يجوز خلط بسجلار مع إنسولين آخر أو دواء آخر. لا يجوز تخفيف Basaglar، إن الخلط أو التخفيف يمكن أن يغيرّا من تأثير بسجلار.
يجب استعمال خرطوشة /قلم جديدة إذا كنت تلاحظ أن هناك تدهور في السيطرة على نسب السكرّ في الدم بشكل مجهول السبب – من الجائز أن الإنسولين الموجود في الخرطوشة / القلم المستعملة فقد نجاعته. إذا كنت تعتقد بإمكانيةّ وجود مشكلة في ال Basaglar، استشِر الطبيب أو الصيدليّ.
استعمال الخراطيش
مع خراطيش بسجلار يجب استعمال أقلام المحقنة الموصى بها، فقط، لخراطيش الإنسولين من إنتاج ليلي، وذلك لتأمين تلقيك المقدار الدوائي الدقيق.
يجب استعمال قلم المحقنة حسب الموصى به في التعليمات المعطاة من قبل منتج القلم. يجب متابعة تعليمات المنتج بالنسبة لتحميل الخرطوشة، وصل الإبرة وإعطاء حقنة الإنسولين.
يجب إخراج فقاّعات الهواء من الخرطوشة قبل الحقن (أنظر تعليمات استعمال قلم المحقنة).
لا يجوز التعبئة من جديد واستعمال الخرطوشة التي فرغت.
يجب أن يكون القلم قيد استعمالك فقط، وذلك لمنع حدوث أي تلوثّ.
علاج مشاكل مع قلم المحقنة
من أجل استعمال القلم يجب التمع نّ بتعليمات منتج القلم.
إذا كان قلم المحقنة معطوب أو لا يعمل كما ينبغي (لأسباب آلية) يجب رميه واستعمال قلم محقنة جديد.
إذا كان القلم لا يعمل كما ينبغي فبالإمكان سحب إنسولين من الخرطوشة لداخل محقنة إنسولين. لذلك يجب الحرص على أن يكون بحوزتك محاقن إنسولين وإبر ملائمة.
استعمال بسجلار كويك بن.
بسجلار كويك بن هو قلم للاستعمال يحتوي على إنسولين جلارجين.
إقرأ بدقةّ تعليمات استعمال Basaglar كويك بن التي تظهر في نشرة المعلومات الملحقَة بالرزمة. يجب أن تستعمل القلم كما هو موصوف في تعليمات الاستعمال هذه.
يجب وصل إبرة جديدة قبل كل حقَنة وإجراء اختبار أمان. اسِتعمل، فقط، الإبر الملائمة لاستعمال Basaglar Kwikpen (انُظر تعليمات استعمال بسجلار كويك بن).
لمنع حدوث أي تلوثّ يجب أن يكون القلم قيد استعمالك فقط.
يُمنع القيام بتعبئة أقلام فرغت من جديد، لا بل يجب رميها.
يُمنع استعمال بسجلار كويك بن إذا كان القلم معطوباً أو لا يعمل كاللازم، يجب رميه واستعمال قلم جديد.
إذا استعملت Basaglar أكثر من المطلوب
إذا قمت بحقن بسجلار أكثر من اللازم، فإن نسبة السكرّ في دمك قد تصبح منخفضة جداً (hypoglycemia). إذا تناولت جرعة زائدة أو إذا قام طفل – عن طريق الخطأ – ببلع شيء من الدواء فتوجهّ، فورًا، إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر رزمة الدواء معك.
قُم بقياس نسبة السكرّ في دمك بتواتر أكبر. بصورة عامّة من أجل تجنبّ حدوث حالة نقص سكّر الدم عليك الإكثار من الطعام ومراقبة نسب السكرّ في دمك. أنظر الإرشادات في نهاية الصفحة.
إذا نسيت استعمال Basaglar
إذا فوت مقدار دوائي من بسجلار أو إذا لم تحقن الكفاية من الإنسولين، فإن نسبة السكرّ في دمك قد تصبح مرتفعة عن اللازم (hypoglycemia) . قُم بقياس نسبة السكرّ في دمك بتواتر أكبر. أنظر الإرشادات في نهاية الصفحة. لا يجوز حقن مقدار دوائي مضاعف كتعويض عن المقدار المنسي.ّ
في حال تو قفّك عن استعمال Basaglar
إن التوقّف عن الاستعمال قد يؤدي إلى حدوث فرط شديد في سكّر الدم (نسبة مرتفعة جدًا من السكرّ في الدم) وإلى حماض كيتوني (تراكم الحمض في الدم لأن الجسم يفكك الشحوم عوضًا عن السكّر). لا يجوز التوقّف عن استعمال بسجلار بدون استشارة الطبيب.
تشوشّ بين الإنسولينات: قبل كل عمليةّ حقن، يجب فحص اسم المستحضر كما هو ظاهر على ملصقة الإنسولين، وذلك لتجنبّ حدوث تشوّش بين بسجلار وإنسولين آخر.
الفحوصات والمتابعة
خلال فترة العلاج بهذا الدواء يجب إجراء فحوص الدم والبول.
يجب الاستمرار في تناول الدواء حسبَ توصية الطبيب. حتى إذا طرأ تحسنّ على حالتك الصحّية، يمُنع التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب.
إذا كانت لديك أسئلة إضافيةّ بالنسبة إلى استعمال الدواء فاستشِر الطبيب، الصيدلي أو الممرضّة.
٤. الأعراض الجانبية
كجميع الأدوية، قد يسبّب استعمال بسجلار أعراضاً جانبيةّ لدى قسم من متناولي الدواء. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبيةّ. من المحتمل ألاّ تعاني من أي منها.
نقص سكّر الدم (إنخفاض نسبة السك رّ في الدم) يمكن أن يكون خطير جدًا. إذا انخفضت نسبة السكرّ في دمك أكثر من اللازم فأنت قد تصل لحالة من فقدان الوعي، هيبوجليكيميا شديدة قد تسببّ ضررًا في الدماغ وقد تشكلّ خطرًا على الحياة. إذا وجدت لديك أعراض لانخفاض نسبة السكرّ في الدم، عليك إتخاذ إجراءات لرفع نسبة السكرّ في دمك بشكل فوريّ.
إذا كنت تشعر بإحدى الأعراض التالية، توج هّ للطبيب حالا:ً
ردود فعل جلديّة ملحوظة (طفح وحكّة بكامل الجسم)، انتفاخ شديد للجلد أو للأغشية المخاطيةّ (وذمة وعائيّة)، ضيق تنفسّ، انخفاض حاد بضغط الدم مع وتيرة سريعة لضربات القلب وتعرقّ. كل هذه قد تكون أعراض ل رد فعل تحسسّي خطير للإنسولين وقد تشكل خطراً على الحياة.
الأعراض التالية توصف بحسب شيوع ظهورها:
أعراض جانب يةّ شائعة جداً بلغ عنها (تؤثرّ على أكثر من مستعمل ١ من بين ١٠ ):
– نقص سكرّ الدم (هيبوجليكيميا).
كما بكلّ علاج بالإنسولين، فإن العرض الجانبيّ الأكثر شيوعًا هو هيبوجليكيميا (انخفاض نسبة سكر الدم) – أنظر الإرشادات في نهاية الصفحة.
أعراض جانب يةّ شائعة بلغ عنها (تؤثرّ على أكثر من مستعمل ١ من بين ١٠٠):
– تغييرات جلد يةّ في منطقة الحقن
إذا كنت تحقن إنسولين في أوقات متقاربة جداً في نفس منطقة الحقن، فإن النسيج الشحمي من تحت الجلد في هذه المنطقة قد يتق لص ( lipoatrophy ) أو يسمك ( lipohypertrophy ). إن سماكة النسيج الشحمي قد تحدث ب ١- ٢٪ من المعالجين في حين أن التق لص قد يحدث في أحيان متباعدة. من الجائز ألا يعمل الإنسولين الذي يحقن في هذه المنطقة بشكل جيد. إن تغيير منطقة الحقن بكل عمليةّ حقن للإنسولين من شأنه أن يمنع حدوث هذه التغييرات في الجلد.
– الجلد وردود الفعل التحسسّية
قد يعاني ٣- ٤٪ من المرضى من ردود فعل في منطقة الحقن (مثل احمرار، ألم شديد بالأخص أثناء الحقن، حكةّ، طفح جلديّ، انتفاخ أو التهاب). وقد تنتشر أيضاً حول منطقة الحقن. إن غالبيةّ ردود الفعل الخفيفة للإنسولينات عادة تزول خلال عدّة أيام حتى عدة أسابيع.
أعراض جانب يةّ نادرة ب لغّ عنها (تؤث ر على مستعمل ١ من بين ١٠٠٠): ردود فعل تحس سّيّ ة خطيرة للإنسولينات
يمكن للأعراض أن تشمل ردود فعل جلديةّ بشكل كبير (طفح جلديّ وحكّة بكامل الجسم)، انتفاخ شديد للجلد أو للأغشية المخاطيةّ (وذمة وعائيّة)، ضيق تنفسّ، انخفاض ضغط الدم مع وتيرة سريعة لضربات القلب وتعرّ ق. كل هذه يمكن أن تكون أعراض ل رد فعل تحسسي خطير للإنسولينات وقد تشكل خطراً على الحياة.
ردود فعل في العينين
إنّ حدوث تغيير ملحوظ (تحسن أو تفاقم) في السيطرة على نسب السكرّ في الدم قد يسبّب خلل في الرؤية بشكل مؤقت. إذا كنت تعاني من proliferative retinopathy (مرض عيني مرتبط بالسكرّي)، فإنّ نوبات شديدة من حالات نقص سكرّ الدم قد تس بب فقدان مؤقت للرؤية.
ردود فعل عامةّ
في حالات نادرة، إنّ العلاج بالإنسولين قد يُس بب أيضًا تراكم مؤقت للسوائل، مع حدوث وذمة في منطقة الساقين والكاحلين.
أعراض جانب يةّ نادرة جداً بلغ عنها (تؤثّر على أقل من مستعمل ١ من بين ١٠.٠٠٠): قد تظهر في حالات نادرة جداً اضطرابات في المذاق وآلام في العضلات.
أعراض جانب يةّ أخرى ذات شيوع غير معروف (ليس بالإمكان تقييم الشيوع من المعطيات المتوفرةّ): إن العلاج بالإنسولين قد يسببّ للجسم أن ينتج مضادات للإنسولين (موادّ تعمل ضد الإنسولين). في أحيان نادرة يتطلب الأمر تغيير المقدار الدوائي من الإنسولين.
إذا ظهر عارض جانبيّ، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبيةّ أو إذا عانيت من أعراض جانبيةّ غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزن بسجلار ؟
تجنبّ التسممّ!
يجب حفظ Basaglar، وكلّ دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدًا عن متناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنّب التسمّم.
لا تسببّ التقيؤّ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك، وهو قد يسبب الضرر لدى مريض آخر. لا تعط من هذا الدواء لأقربائك، جيرانك أو معارفك.
يُمنع تناول الدواء في الظلام! تحققّ من الملصق على الدواء ومن الجرعة الدوائيةّ في كلّ مرةّ تتناول فيها دواء. ضع النظاّرات الطبّية إذا كنت بحاجة إليها.
يُمنع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةّ ( exp. date ) الظاهر على العبوّة ولصاقة الخرطوشة/القلم. تاريخ انتهاء الصلاحيةّ ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر.
شروط التخزين:
خراطيش مغلقة
يجب خزنه في البرّاد ( °C ٢- ٨). يُمنع تجميده.
يُمنع خزن بسجلار قريباً من صندوق التجميد أو من وسادة ثلج مجمدّة. يجب خزن الخرطوشة في علبة الكرتون الخارجيةّ لحمايته من الضوء.
الخراطيش المستعملة
الخراطيش المستعملة (داخل قلم الإنسولين) أو الخراطيش الاحتياطيةّ يمكن خزنها لمدةّ ٢٨ يوماً على الأكثر بدرجة حرارة حتى ٣٠°C بعيدًا عن مصدر الحرارة المباشرة أو مصدر الضوء المباشر. يُمنع خزن الخرطوشة المستعملة في البرّاد. يمُنع استعمالها بعد هذه المدّة من الوقت.
كيف يجب خزن بسجلار كويك بن؟
الأقلام غير المستعملة
يجب خزنها في البرّاد ( °C ٢- ٨). يُمنع تجميدها.
يُمنع خزن Basaglar قريباً من صندوق التجميد أو من وسادة ثلج مجمدّة. يجب خزن القلم الجاهز للاستعمال في علبة الكرتون الخارجيّة لحمايته من الضوء.
الأقلام المستعملة
الأقلام الجاهزة للاستعمال، المستعملة، أو الاحتياطية يمكن خزنها لمدةّ ٢٨ يوماً على الأكثر بدرجة حرارة حتى ٣٠°C بعيدًا عن مصدر الحرارة المباشرة أو مصدر الضوء المباشر. يُمنع خزن القلم المستعمل في البرّاد. يُمنع استعماله بعد هذه المدّة من الوقت. تجب إعادة غطاء القلم إلى القلم بعد كلّ حَقنة، وذلك لحمايته من الضوء.
٦. معلومات إضافيةّ عن إنسولين Basaglar
بالإضافة إلى الما دةّ الفعاّلة، يحتوي الدواء، أيضاً على المواد غير الف عاّلة التالية: Zinc oxide, metacresol, glycerin, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
كيف يبدو الدواء وماذا تحوي العبوّة:
بسجلار ١٠٠ و حدة/ملل محلول للحقَن بخرطوشة محلول شفّاف عديم اللون. يصل Basaglar بخرطوشة خاص ة مُعدّة للاستعمال في الأقلام الموصى باستعمالها لخراطيش الإنسولين من إنتاج ليلي، فقط لا غير. تحتوي كلّ خرطوشة على ٣ ملل من المحلول للحقَن (ما يساوي ٣٠٠ وَحدة) وهو متوافر برزم من ١، ٢، و ٥ وبرزمة كبيرة تحتوي على X ٢ ٥ خراطيش.
قد لا يتمّ تسويق جميع أحجام الرزم.
بسجلار ١٠٠ و حدة/ملل محلول للحقَن بقلم جاهز للاستعمال، كويك بن، محلول شفّاف عديم اللون. يحتوي كل قلم على ٣ مل من المحلول للحقَن (ما يساوي ٣٠٠ وَحدة). الأقلام متوافرة برزم من ١، ٢، و ٥ وبرزمة كبيرة تحتوي على ٥ X ٢ أقلام جاهزة للاستعمال من ٣ ملل.
قد لا يتمّ تسويق جميع أحجام الرزم.
المنتج: ليلي فرنسا م.ض.، فجرشايم، فرنسا.
