بريلينتا – Brilinta | لتقليل الخطورة لحوادث قلبية ووعائية

بريلينتا 90 و 60 ملغ أقراص Brilinta tablet / تيكاجريلور Ticagrelor

دواء بريلينتا يسوق بموجب وصفة طبيب فقط.

التركيب: كل قرص يحتوي علي:
تيكاجريلور 90 ملغ و 60 ملغ / Ticagrelor 60 mg – 90 mg

اقرا الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
احفظ هذه الصفحة، من الجائز ان تحتاجها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب او الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك، لا تعطيه للأخرين، فهو قد يضرهم حتى ولو بدالك ان مرضهم مشابه لمرضك.

بريلينتا مخصص لكبار فوق عمر 18 سنة.

اذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية، او اذا كنت تشعر بعرض جانبي لم يذكر هنا، الرجاع مراجعة طبيبك حالا.

1) دواعي استعمال بريلينتا

بريلينتا 90 ملغ:
بريلينتا 90 ملغ، بالاشترال مع حمض اسيتيل – ساليسيليك (اسبيرين)، مخصص للاستعمال لدي الكبار فقط، لتقليل الخطورة لحوادث قلبية ووعائية (سكتة، احتشاء عضلة القلب، وفاة) لدى مرضى بعد احتشاء عضلة القلب او بعد ذبحة صدرية غير مستقرة.
ان استعمال بريلينتا 90 ملغ محدد زمنيا لمدة سنة فقط.

بريلينتا 60 ملغ:
بريلينتا 60 ملغ، بالاشتراك مع حمضي اسيتيل – ساليسيليك (اسبيرين)، مخصص للاستعمال لدي الكبار فقط، لتقليل الخطورة لحوادث قلبية ووعائية (سكتة، احتشاء عضلة القلب، وفاة) لدى مرضى الذين اجتازوا قبل سنة واكثر حادثة لاحتشاء عضلة القلب.
ان استعمال بريلينتا 60 ملغ محدد زمنيا لسنتين فقط كاستمرار للعلاج ببريلينتا 90 ملغ او بمضاد اخر للتخثر.

الفصيلة العلاجية:
مثبط عمل الصفيحات الدموية عن طريق تثبيط تنافسي عكوس للصفيحات الدموية.

2) قبل استعمال بريلينتا

لا يجوز استعمال Brilinta اذا:
• وجدت حساسية ل- تيكاجريلور او لاحد مركباته (الرجاء انظر الفقره6 “معلومات اضافية”).
• كنت تعاني حاليا من نزف.
• عانيت مؤخرا من نزف داخلي فعال مثل نزيف في المعدة او في الامعاء نتيجة قرحة. • كنت تعاني من مرض كبدي خطير.
• كنت تتناول احد الادوية التالية: كيتوكونازول (لعلاج الفطريات)، كلاريتروميسين (لعلاج التلوثات الجرثومية)، نيفازودون (مضاد للاكتئاب)، ريتونافير واتازانافير (لعلاج تلوثات HIV والايدز).
• اذا اجتزت حادثا دماغيا ناتج عن نزف داخل الدماغ.

تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال بربليتا
قبل العلاج بـ بريلينتا احك للطبيب اذا:
• كنت معرضا لخطورة حدوث نزف بسبب:
• اصابة خطيرة او عملية جراحية (بما في ذلك علاج اسنان) حدثا مؤخرا.
• نزف في المعدة او في الامعاء او زوائد في المعي الغليظ حدثت مؤخرا.
• مرض/حالة قد يؤثران على تخثر الدم.
• كنت مقدما على اجتياز عملية جراحية (بما في ذلك علاج اسنان) – اثناء العلاج بالدواء، فمن الجائز ان يرشدك الطبيب بالتوقف عن تناول بريلينتا 7 ايام قبل اجراء العملية الجراحية المخطط لها، وذلك للتقليل من خطورة حدوث نزف.
يقول لك الطبيب متى تبدا بتناول بريلينتا ثانية.
• كنت تعاني من نظم قلب بطيء (اقل من 60 نبضة في الدقيقة) ولا توجد لديك ضابطة لنظم القلب.
• كنت تعاني من ربو، من مرض رئوي، من صعوبات في التنفس.
• كانت لديك مشاكل في الكبد او عانيت في الماضي من مرض الذي قد يؤثر علي كبدك.
• كنت تعاني من نسبة عالية لحمض البول في الدم.
• كنت حساسا لأي طعام او لأي دواء، عليك ابلاغ الطبيب عن ذلك قبل تناول الدواء.
اذا انطبقت عليك احدى الحالات المفصلة اعلاه (او اذا لم تكن واثقا)، استشر الطبيب او الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

اذا كنت تتناول ادوية اخرى
الرجاء ابلاغ الطبيب المعالج اذا كنت تتناول ادوية اضافية او اذا انهيت العلاج الان بدواء اخر، بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبية، فيتامينات، اضافات غذائية واعشاب طبية.
لان بريلينتا قد يؤثر على طريقة عمل ادوية معينة، كذلك فان ادوية معينة قد تؤثر على طريقة عمل بريلينتا.

احك للطبيب او الصيدلي اذا كنت تتناول:
• سيمفاستاتين او لوفاستاتين (لعلاج الكولسترول العالي) بجرعة دوائية تزيد عن مع 40 ملغ في اليوم.
• ريفامبيسين (مضاد حيوي).
• فينيتونين، كاربامازيبين و فينوباربيتال (العلاج الاختلاجات).
• ديجوكسين (لعلاج قصور القلب واضطرابات النظم).
• سيكلوسبورين (لتثبيط جهاز المناعة).
• كوينيدين و ديلتيازيم (العلاج اضطرابات النظم).
• حاجبات بيتا وفيراباميل (لعلاج ارتفاع ضغط الدم).

بالأخص اذا كنت تتناول ادوية من المجموعات التالية التي قد تزيد الخطورة لحدوث انزفة:
• مضادات التخثر الفموية بما في ذلك وارفارين.
• الادوية الحالة للفبرين – مذيبة للخثرات الدموية مثل ستريبتوكيناز والتيبلاز.
• مضادات الالتهاب اللاستيروئيدية (NSAIDs)، المتناولة في احيان متقاربة كمسكنات للالم مثل ايبوبروفن ونابروكسن.
• مضادات الاكتئاب من فصيلة ال SSRIS مثل باروكستين، سيرترالين وسيتالوبرام.
• كيتو كونازول (لعلاج الفطريات): لا يجوز استعماله بالتزامن مع بريلينتا.
• كلاريتروميسين (لعلاج التلوثات الجرثومية): لا يجوز استعماله بالتزامن مع بريلينتا.
• نيفازودون (لعلاج الاكتئاب)، لا يجوز استعماله بالتزامن مع بريلينتا.
• ريتونافير واتازانافير (لعلاج تلوثات HIV – فيروس فشل المناعة البشري والايدز – متلازمة فشل المناعة المكتسب): لا يجوز استعمالهما بالتزامن مع بريلينتا
• سيزابريد (لعلاج الحرقان).
• ارغوتامينات (لعلاج الميجرينا).

استعمال بريلينتا والطعام: يمكن تناول القرص مع او بدون طعام.

الحمل والارضاع
• لا يجوز استعمال بريلينتا دون استشارة الطبيب اذا كنت حامل او تخططين للحمل. على النساء اللواتي تتناولن بريلينتا استعمال وسائل منع ملائمة لمنع الحمل.
• يجب استشارة الطبيب قبل استعمال الدواء اذا كنت مرضعة او تخططين للإرضاع.

السياقة واستعمال الماكنات
من غير المفروض ان يؤثر بريلينتا على قدرتك على السياقة او استعمال ماكنات.
اذا كنت تشعر بدوار او بارتباك اثناء استعمال بريلينتا، يجب الحذر اثناء السياقة واستعمال الماكنات.

3) كيفية استعمال بريلينتا ؟

يجب استعمال Brilinta حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الاستيضاح من الطبيب او الصيدلي اذا لم تكن واثقا.
يشرح لك الطبيب بخصوص تناول الدواء (عدد الأقراص وزمن تناولها).
الجرعة الدوائية وفترة العلاج يحددان من قبل الطبيب بما يتناسب مع المرض الذي تعاني منه.

الجرعة الدوائية الاعتيادية تكون عادة:
بريلينتا 90 ملغ:
• الجرعة الدوائية الابتدائية هي قرصين معا (جرعة التحميل قدرها 180 ملغ).
هذه الجرعة تعطى لك عادة في المستشفى.
• بعد الجرعة الدوائية الابتدائية، تكون الجرعة الدوائية الاعتيادية قرص واحد من عيار 90 ملغ مرتين في اليوم لفترة تصل حتى 12 شهرا.

بريلينتا 60 ملغ:
• الجرعة الدوائية الاعتيادية هي قرص واحد من عيار 60 ملغ مرتين في اليوم. استمر في تناول بريلينتا 60 ملغ لطالما اوصاك الطبيب بذلك ولفترة تصل حتى سنتين.
يشير لك الطبيب بتناول اسبيرين(لمنع التخثر) بعيار منخفض كإضافة للعلاج ببريلينتا.
لا يجوز التوقف عن تناول بريلينتا دون تعليمات من الطبيب.

طريقة الاستعمال:
• يجب بلع القرص بشكله الكامل.
• يجب تناول القرص في ساعات محددة في اليوم (مثلا قرص واحد صباحا وقرص واحد مساء). لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصي بها.
• اذا كان لديك مشكلة في بلع الأقراص – يمكنك سحق الأقراص وخلطها بالماء، على الشكل التالي:
• اسحق القرص لجعله مسحوقا ناعما.
• اسكب المسحوق في نصف كاس من الماء.
• اخلط واشرب حالاً.
• من اجل التأكد من عدم بقاع دواء في الكاس، اشطف الكاس الفارغ بنصف كاس ماء اضافي واشرب الماء.

اذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية اكبر مما ينبغي او اذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، يجب مراجعة الطبيب او التوجه الى المستشفى حالا مصطحبا معك عبوة بريلينتا.
فرط الجرعة الدوائية قد يسبب زيادة الخطورة لحدوث نزف.

اذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المعين، لا يجوز تناول الجرعة المنسية، بل تناول الجرعة القادمة في الزمن المحدد القادم.
لا يجوز تناول جرعتين في ان واحد من اجل التعويض عن الجرعة المنسية.

كيف تستطيع ان تساهم في نجاح العلاج؟
عليك اكمال العلاج الموصي به من قبل الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة من الطبيب حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية: توقف كهذا قد يزيد من الخطورة لديك لحدوث نوبة قلبية اضافية، لحدوث حادث دماغي او للوفاة نتيجة مرض له علاقة بالقلب او الاوعية الدموية.
يجب الحرص على تطبيق تعليمات تناول الدواء بدقة والاستفسار من الطبيب اذا كان هناك اي شك.
لا يجوز تناول ادوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك.

4) الأعراض الجانبية

كما بكل دواء، ان استعمال Brilinta قد يسبب اعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الاعراض الجانبية.
من الجائز الا تعاني ايا منها.
يؤثر بريلينتا على تخثر الدم، لذا فان غالبية الاعراض الجانبية تتعلق بالانزفة.
يمكن ان يحدث نزف في اي قسم من الجسم.
بعض الانزفة هي شائعة (مثل كدمات وانزفة من الانف).
ان الانزفة الحادة غير شائعة لكنها قد تشكل خطرا على الحياة.

الاعراض التي تقتضي اهتماما خاصا:
راجع الطبيب حالا اذا ظهرت الاعراض التالية:
نزف داخل الدماغ او داخل الجمجمة هي اعراض جانبية غير شائعة، ويمكن ان تسبب علامات سكتة:
• خدر او ضعف الذراع، الرجل او الوجه، خاصة في جانب واحد من الجسم.
• ارتباك مفاجئ، صعوبة في النطق او في الفهم.
• صعوبة مفاجئة في المشي او فقدان التوازن او الاهتداء.
• دوار مفاجئ او صداع مفاجئ شديد دون سبب معروف.

علامات نزف:
• نزف خطير خارج عن السيطرة.
• نزف غير متوقع او نزف الذي يستمر لفترة طويلة.
• بول بلون وردي، احمر او بول بني اللون.
• تقيؤ دموي او اذا كان القيء الخاص بك يبدو كالقهوة المطحونة.
• براز اسود او دموي (يبدو مثل القطران).
• سعال او تقيؤ كتل من الدم.
اغماء (syncope).
• فقدان مؤقت للوعي جراء انخفاض مفاجئ في جريان الدم للدماغ (شائع).

يجب استشارة الطبيب اذا ظهرت الاعراض التالية:
• ضيق تنفس – هذا العرض شائع جدا.
يمكن ان يحدث هذا العرض نتيجة مرض القلب لديك، او نتيجة سبب اخر او كعرض جانبي ل بريلينتا.
ان ضيق التنفس الذي له علاقة به بريلينتا يكون عاده معتدل ويتميز كجوع مفاجئ للهواء، عادة يحدث خلال الراحة ويمكن ان يظهر في الاسابيع الاولى للعلاج وفي حالات كثيرة قد يختفي.
اذا تفاقم ضيق التنفس مع مرور الوقت او اذا استمر ضيق التنفس فترة طويلة، يجب ابلاغ الطبيب المعالج، الذي بدوره سيقرر فيما اذا هنالك حاجة لمواصلة الفحص.

اعراض جانبية اخرى:
اعراض جانبية تظهر في اوقات متقاربة جدا (تؤثر على اكثر من معالج 1 من بين 10 ):
• زيادة نسبة حمض البول في الدم (كما تم ملاحظته في الفحوص).
• نزف ناجم عن اضطراب في الجهاز الدموي.

اعراض جانبية تظهر في احيان متقاربة (تؤثر علي 1 حتي 10 معالجين من بين 100):
• كدمات، نزف داخل الجلد.
• صداع.
• دوار او الشعور بان الغرفة تدور.
• اسهال او اضطرابات في الهضم.
• غثيان.
• امساك.
• طفح، و خز و حكة.
• الم شديد وانتفاخ في المفاصل – هذه علامات لحدوث نقرس.
• الشعور بدوار او بضبابية في التفكير، او تشوش في الرؤية – هذه علامات لانخفاض ضغط الدم.
• رعاف.
• نزف اشد من المعتاد بعد عملية جراحية، او نتيجة شروخ (مثلا بعد الحلاقة) او جروح.
• نزف من المعدة (قرحة).
• نزف اللثة.

اعراض جانبية تظهر في احيان متباعدة (تؤثر على حتى شخص واحد من بين 100):
• رد فعل تحسسي (رد فعل اليرجي) – طفح، حكة، انتفاخ الوجه او الشفتين/اللسان من الجائز حدوثها كعلامات لرد فعل تحسسي مفرط – اليرجيا.
• ارتباك.
• اضطراب في الرؤية ناجم عن دم في العين.
• نزف مهبلي ليس في زمن الدورة الشهرية او اشد من المعتاد.
• نزف داخل المفاصل الذي يسبب الم وانتفاخ.
• دم في الاذن.
• نزف داخلي الذي يسبب الشعور بدوار او ضبابية التفكير.
اذا ظهر عرض جانبي، اذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية، او عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.

5) كيفية تخزين بريلينتا Brilinta ؟

• تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواع اخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/او الرضع وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
• لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة، يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر. في حالة الشك، عليك استشارة الصيدلي الذي صرف لك هذا الدواء.
• لا يجوز تخزين ادوية مختلفة في نفس العلبة.

6) معلومات اضافية حول دواء Brilinta بريلينتا

بريلينتا 90 ملغ:
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة ايضا: Mannitol (E421)، Dibasic calcium phosphate، Magnesium stearate، Sodium starch glycolate، Hydroxypropyl cellulose، Talc، Titanium dioxide (E171)، Ferric oxide yellow، Polyethylene glycol 400، Hypromellose 2910.

كيف يبدو الدواء
بريلينتا 90 ملغ؟
القرص مطلى بفيلم، مستدير، محدب من الجانبين، بلون اصفر، طبع في جانب واحد “90” فوق الحرف( T)

بريلينتا 60 ملغ: Mannitol (E421)، Dibasic calcium phosphate، Sodium starch glycolate، Hydroxypropyl cellulose، Magnesium stearate، Hypromellose، Macrogol 400، Titanium dioxide، Ferric oxide black، Ferric oxide red.

كيف يبدو الدواء – بريلينتا 60 ملغ؟
القرص مطلي بفيلم مستدير، محدب من الجانبين، بلون وردي، طبع في جانب واحد “60” فوق الحرف “T”.

المنتج: أسترازينيكا AstraZeneca – السويد.