بريفياكت ١٠ , ٢٥ , ٥٠ , ٧٥ , ١٠٠ ملغ أقراص مطلية Briviact Tablets / بريفاراسيتام Brivaracetam
تنويه: يُسوّق دواء بريفياكت وفق وصفة طبيب فقط.
المادة الفعّالة في بريفياكت (Briviact) والتركيزات
بريفياكت ١٠ ملغ أقراص مطلية تحتوي على ١٠ ملغ بريفاراسيتام
بريفياكت ٢٥ ملغ أقراص مطلية تحتوي على ٢٥ ملغ بريفاراسيتام
بريفياكت ٥٠ ملغ أقراص مطلية تحتوي على ٥٠ ملغ بريفاراسيتام
بريفياكت ٧٥ ملغ أقراص مطلية تحتوي على ٧٥ ملغ بريفاراسيتام
بريفياكت ١٠٠ ملغ أقراص مطلية تحتوي على ١٠٠ ملغ بريفاراسيتام.
لقائمة المواد غير الفعّالة، راجع رجاءً البند ٢: “معلومات مهمة عن بعض مركبات الدواء” والبند ٦: “معلومات إضافية”.
اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية فتوجّه إلى الطبيب أو الصيدلي. هذا الدواء وصف لك لعلاج مرضك. لا تعطِه للآخرين؛ لأنّه قد يضرّ بهم، حتى وإن بدى لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك. الدواء مُخصص للكبار والمراهقين ما فوق سن ١٦ سنة.
١. دواعي استعمال بريفياكت
بريفياكت يُستخدم لمعالجة نوع من الصَرَع مُتميز بحالات تشنُجات صَرَعية جزئية مع أو بدون تشنجات عامة أو ثانوية، لدى الكبار والمراهقين ما فوق ١٦ سنة. التشنجات الجزئية هي نوبات تبدأ بتأثير على ناحية واحدة فقط من الدماغ. وقد تمتد هذه التشنجات الجزئية وتؤثر على أجزاء أكبر في جهتي الدماغ وتُسمى هذه الحالة “تشنجات عامة ثانوية”. تم وصف هذا الدواء لك لتقليل عدد النوبات لديك. يُعطى دواء بريفياكت مع أدوية أخرى لمعالجة الصَرَع.
المجموعة العلاجية: أدوية مضادة للصرع.
٢. قبل استعمال Briviact بريفياكت
يُمنع استخدام بريفياكت إذا:
• كنت حسّاساً للمادة الفعّالة بريفاراسيتام، مشتقات أخرى من بيروليدين أو لكل واحد من المركبات الأخرى التي يحتوي عليها الدواء (تظهر في البند ٦). إذا لم تكن واثقاً فراجع الطبيب أو الصيدلي قبل تناول بريفياكت.
تحذيرات خاصة متعلّقة باستعمال دواء Briviact
أخبر الطبيب أو الصيدلي قبل العلاج ببريفياكت إذا:
• كان لديك أفكار بإيذاء نفسك أو الانتحار. راودت عدد قليل من الأشخاص المتعالجين بأدوية مضادة للصرع مثل بريفياكت أفكار بإيذاء أنفسهم أو الانتحار. إذا كان لديك أفكار كهذه في أي وقت، عليك مراجعة الطبيب فوراً.
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد. قد يحتاج الطبيب إلى ملائمة جرعتك من الدواء.
الأطفال والمراهقون: لا يُنصح باستعمال بريفياكت لأطفال ومراهقين دون سن ١٦ سنة.
بريفياكت وأدوية أخرى: إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية ومُكملات غذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك. قد يحتاج الطبيب إلى ملائمة جرعة بريفياكت التي تتناولها، وخاصة إذا كنت تتناول الأدوية التالية: • ريفاميسين (دواء يُستخدم لعلاج حالات العدوى الجرثومية).
• هيبيريكوم [( St John’s wort ) دواء نباتي يُستخدم لمعالجة الاكتئاب والقلق وحالات أخرى].
استعمال الدواء والطعام: بالإمكان تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
استعمال الدواء واستهلاك الكحول: ليس من المُحبذ استعمال الدواء مع استهلاك الكحول. إذا كنت تشرب الكحول بينما تتناول بريفياكت، فقد تتفاقم تأثيرات الكحول السلبية.
الحمل والإرضاع: إذا كنت حاملًا أو مُرضعة، عليك استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول الأدوية. ليس من المُحبذ تناول بريفياكت إذا كنت حاملًا أو مُرضعة، حيث أن تأثيرات بريفياكت على الحمل وعلى الجنين أو الرضيع غير معروفة. استشيري الطبيب فوراً إذا كنت حاملًا أو تخططين للحمل.
لا يجوز التوقف عن العلاج دون استشارة الطبيب مسبقاً، حيث من شأن ذلك أن يؤدي إلى زيادة النوبات لديك وتفاقم مرضك قد يؤذي الطفل.
السياقة واستخدام الماكينات
• قد تشعر بنعاس، بدوار أو تعب أثناء تناول بريفياكت.
• هذه الأعراض معقولة أكثر في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
• يُمنع السياقة، ركوب الدراجة الهوائية، استخدام أجهزة أو تشغيل ماكينات إلى أن تعرف كيف يؤثر الدواء عليك.
يجب تحذير الأطفال من ركوب الدراجات الهوائية أو اللعب قرب الشارع وما شابه ذلك.
معلومات مهمة عن قسم من مركبات الدواء: تحتوي أقراص بريفياكت المطلية على لكتوز (نوع من السكر). إذا قال لك الطبيب أنه لديك عدم احتمال لأنواع معينة من السكر، عليك مراجعة الطبيب قبل تناول هذا الدواء.
٣. كيف تستعمل دواء Briviact بريفياكت
يجب استعمال الدواء حسَب تعليمات الطبيب، دائمًا. يجب عليك استشارة الطبيب أو الصيدليّ إذا لم تكن متأكّدًا.
يتم تناول بريفياكت مع أدوية أخرى لعلاج الصَرَع.
الجرعة وطريقة العلاج سيحدّدهما الطبيب، فقط.
• الجرعة المقبولة هي ما بين ٥٠ ملغ حتى ٢٠٠ ملغ في اليوم، وقد يقرر الطبيب ملائمة الجرعة المثالية لك في مجال هذه الجرعة.
• يجب تناول الدواء بجرعتين متساويتين مرة في الصباح ومرة أخرى في المساء في نفس الساعة من كل يوم. مرضى مع مشاكل في الكبد
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد، الجرعة القصوى التي ستتناولها هي ١٥٠ ملغ في اليوم.
لا يجوز تخطي الجرعة الموصى بها. ويجب بلع الأقراص كاملة مع كأس من السائل.
لا يوجد معلومات بخصوص سحق، شطر أو مضغ القرص. إذا كنت غير قادر على بلع الأقراص، فقد يوصى لك باستعمال بريفياكت محلول للشرب.
العلاج ببريفياكت هو علاج طويل الأمد. واصل تناول بريفياكت إلى أن يطلب منك الطبيب التوقف عن ذلك.
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى: إذا تناولت بريفياكت أكثر مما يجب، عليك استشارة الطبيب. قد تشعر بدوار ونعاس.
إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل من الدواء عن طريق الخطأ، توجه فوراً إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك عبوة الدواء.
إذا نسيت تناول بريفياكت
• إذا فاتتك جرعة فتناول الجرعة فورً ا حين تتذكر.
• تناول الجرعة القادمة في وقتها المعتاد.
• يُمنع تناول جرعة مزدوجة للتعويض عن الجرعة التي نسيت تناولها.
• إذا لم تكن متأكداً مما عليك عمله، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
يجب الاستمرار في تناول الدواء حسَب توصية الطبيب. حتى وإن تحسن وضعك الصحيّ، فلا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب.
إذا توقفت عن تناول بريفياكت: يُمنع التوقف عن تناول هذا الدواء إلا إذا طلب منك الطبيب ذلك. وذلك لأن التوقف عن العلاج قد يزيد عدد النوبات التي تصيبك.
إذا قال لك الطبيب أن تتوقف عن تناول هذا الدواء، سيتم تقليل الجرعة تدريجي اً. سيساعد ذلك في منع عودة النوبات أو تفاقمها.
• يُمنع تناول الأدوية في الظلام! تحقّق من الملصق ومن الجرعة الدوائيّة في كل مرة تتناول فيها الدواء. ضع النظّارات الطبّية، إذا كنت بحاجة إليها.
إذا كانت لديك أسئلة إضافيّة بالنسبة إلى استعمال الدواء فاستشِر الطبيب أو الصيدلي.
٤. الأعراض الجانبيّة
كجميع الأدوية، قد يسبب استعمال بريفياكت أعراض جانبية لدى قسم من المستخدمين. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية، من المحتمل ألّا تعاني من أي منها. يجب مراجعة الطبيب على الفور إذا كانت لديك أفكار أو محاولات بإيذاء نفسك أو الانتحار.
أعراض جانبية شائعة جداً (قد تؤثر على أكثر من ١ من كل ١٠ أشخاص):
• شعور بالنعاس أو الدوار.
أعراض جانبية شائعة (قد تؤثر على حتى ١ من كل ١٠ أشخاص):
• إِنْفلوَنْزَا.
• شعور بتعب كبير.
• تشنُج، شعور ب ‘دوار دوراني’ (دوخة).
• غثيان وحالات تقيؤ، إمساك.
• اكتئاب، قلق، أرق، عصبية.
• عدوى في الأنف والحنجرة (مثل إصابة البرد)، سُعال.
• ضعف الشهية.
أعراض جانبية غير شائعة (قد تؤثر على حتى ١ من كل ١٠٠ شخص):
• تفاعلات تحسُسية
• اضطراب نفسي، عدوانية، أفكار أو محاولات إيذاء النفس أو الانتحار، عصبية – تراجع تعداد خلايا الدم البيضاء (قِلَّةُ العَدِلاَت) كما يظهر في نتائج فحص الدم إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا عانيت من عرض جانبي غير مذكور في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزن دواء بريفياكت Briviact
• تجنّب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي ومجال رؤية الأولاد و/أو الأطفال وهكذا تتجنّب التسمم. لا تُسبّب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يُمنع استخدام الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية ( exp. date ) الظاهر على العبوّة الخارجية والشريط. تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير من الشهر.
• لا توجد شروط تخزين خاصة. من المحبذ الحفظ في درجة حرارة الغرفة.
• يُمنع إلقاء الأدوية في المجاري أو القمامة المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لا تستعملها.
ستساعد هذه الوسائل على حماية البيئة.
٦. معلومات إضافية عن دواء بريفياكت
• بالإضافة إلى المادة الفعّالة، يحتوي الدواء أيضًا: Lactose monohydrate, lactose anhydrous, betadex, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
الطلاء
أقراص مطلية ١٠ ملغ: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
أقراص مطلية ٢٥ ملغ: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172).
أقراص مطلية ٥٠ ملغ: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
أقراص مطلية ٧٥ ملغ: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172).
أقراص مطلية ١٠٠ ملغ: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
• كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العبوة
بريفياكت ١٠ ملغ هي أقراص بيضاء مائلة إلى اللون السُكرّي، مطلية، مُدوّرة قطرها ٦٫٥ ملم وتظهر عليها كتابة ‘ u10 ‘ مطبوعة على جهة واحدة.
بريفياكت ٢٥ ملغ هي أقراص رمادية مطلية، بيضوية، مقاساتها ٨٫٩ × ٥٫٠ ملم وتظهر عليها كتابة ‘ u25 ‘ مطبوعة على جهة واحدة.
بريفياكت ٥٠ ملغ هي أقراص صفراء مطلية، بيضوية، مقاساتها ١١٫٧ × ٦٫٦ ملم وتظهر عليها كتابة ‘ u50 ‘ مطبوعة على جهة واحدة.
بريفياكت ٧٥ ملغ هي أقراص أرجوانية مطلية، بيضوية، مقاساتها ١٣٫٠ × ٧٫٣ ملم وتظهر عليها كتابة ‘ u75 ‘ مطبوعة على جهة واحدة.
بريفياكت ١٠٠ ملغ هي أقراص خضراء رمادية مطلية، بيضوية، مقاساتها – ١٤٫٥ × ٨٫١ ملم وتظهر عليها كتابة ‘ u100 ‘ مطبوعة على جهة واحدة.
أقراص بريفياكت مرزومة في عبوات شرائط داخل علب كرتونية تحتوي على ١٤ ، ٥٦ أو ١٠٠ قرص مطلي أو في عبوات تحتوي على ١٦٨ (ثلاث رزمات من ٥٦ قرص) قرص مطلي.
جميع العبوات متوفرة بشرائط ألومنيوم من نوع PVC/PCTFE. وقد لا يتم تسويق جميع أنواع العبوّات.
المُنتج: يو.سي.بي. فارما S.A. ، بروكسل، بلجيكا.
