1. ما هو بريتيراكس أرجينين ولماذا يُستعمل
ما هو بريتيراكس أرجينين: Preterax Arginine هو دواء يجمع بين مادتين فعالتين: البيريندوبريل والإنداباميد (Indapamide, Perindopril). وهو مضاد لارتفاع ضغط الدم، ويوصف لعلاج ضغط الدم المرتفع.
لماذا يُستعمل بريتيراكس أرجينين: ينتمي البيريندوبريل إلى مجموعة مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين، وهو يعمل على توسيع الأوعية الدموية، مما يسهّل عمل القلب في ضخّ الدم في الأوعية الدموية، أما الإنداباميد فهو مدر للبول. تسبب المدرات زيادة كمية البول الذي تنتجه الكليتان، ولكن الإنداباميد يختلف عن المدرات الأخرى بأنه يزيد كمية البول بشكل ضئيل. تعمل هاتان المادتان الفعالتان على تخفيض الضغط الشرياني وتشتركان معاً في التحكم به.
اقرأ أيضاً: بي بريتيراكس – Bi Preterax
2. قبل أن تتناول بريتيراكس أرجينين
أ- لا تتناول أبدا بريتيراكس أرجينين:
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة البيريندوبريل أو تجاه أي مادة أخرى من مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين، أو تجاه الإنداباميد، أو أي من مركبات السلفوناميد الأخرى، أو تجاه أية مادة أخرى من مكونات Preterax Arginine.
• إذا كنت قد عانيت في السابق من أعراض كالصفير التنفس، أو من تورم الوجه أو اللسان، أو من حكة أو طفح جلدي شديد بسبب علاج سابق بالأدوية المثبطة للإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو إذا كنت قد أصبت أو أي من أفراد أسرتك في أي ظرف من الظروف بهذه الأعراض في (الحالة التي تدعي الوذمة الوعائية).
• إذا كنت تعاني من مرض كبدي شديد أو من الاعتلال الدماغي الكبدي (مرض تنكسي يصيب الدماغ).
• إذا كنت مصاباً بمرض كلوي شديد أو إن كنت تخضع لغسيل كلوي (الديلزة).
• إذا كانت معدّلات البوتاسيوم في دمك منخفضة أو مرتفعة.
• عند الشك بوجود حالة غير معالجة من قصور القلب غير المعارض (وجود احتباس مائي شديد وصعوبة في التنفس).
• إذا كنت حاملاً لأكثر من ثلاثة أشهر (كما يفضّل تجنب تناول بريتيراكس أرجينين في المراحل المبكرة من الحمل – راجعي قسم الحمل والإرضاع).
• إذا كنت مرضعاً.
• إن كنت مصاباً بالسكري أو بخلل في الوظيفة الكلوية وكانت تلقي دواء خافضاً للضغط الشرياني يحتوي على أليسكيرين.
ب- يجب توخي الحذر عند استعمال بريتيراكس أرجينين Preterax Arginine
إذا كانت أي من الحالات التالية تنطبق عليك، فالرجاء أبلغ طبيبك أو مزوّد الرعاية الصحية قبل تناول Preterax Arginine:
• إذا كنت مصاباً بتضيّق الأبهر (أي تضيّق الشريان الرئيسي الخارج من القلب)، أو باعتلال ضخامي في القلب (مرض عضلة القلب)، أو بتضيّق الشريان الكلوي (تضيق الشريان الذي يغذي الكليتين بالدم).
• إذا كنت تعاني من أي مرض قلبي أو كلوي آخر.
• إذا كنت تعاني من أي مرض الكبد.
• إذا كنت تعاني من أي مرض من أمراض الكولاجين (مرض جلدي) كالذئبة الحُمامية الجهازية، أو التصلّب الجلدي.
• إذا كنت تعاني من التصلّب العصيدي (أي تصلّب الشرايين).
• إذا كنت تعاني من فرط الدُرْيقات (فرط نشاط الدريقة).
• إذا كنت تعاني من النقرس.
• إذا كنت تعاني من داء السكري.
• إذا كنت خاضعاً لحمية منخفضة الملح أو إذا كنت تستعمل بديلاً للملح يحتوي على البوتاسيوم.
• إذا كنت تتعالج بمادة الليثيوم أو بمدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (السبيرونولاكتون أو تريامستيرين) لأن استعمالها في نفس الوقت مع بريتيراكس أرجينين 2.5ملغ/0.625 ملغ يجب تجنبه (انظر قسم “تناول الأدوية الأخرى”).
• إن كنت تتلقی أياً من الأدوية التالية التي تستعمل لعلاج ضغط الدم المرتفع: أحد حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) II، (والتي تعرف أيضاً باسم مجموعة السارتان – مثل فالسارتان تيلمسارتان، اربيسارتان)، وخاصة إذا كنت مصاباً بمشاكل كلوية ذات صلة بالسكري.
أليسكيرين
قد يقوم طبيبك أو مزود الرعاية الصحية بإجراء فحوص لوظيفة كليتك، وضغط الدم، ومقدار الكهرليات (مثل البوتاسيوم ) في دمك بفواصل زمنية منتظمة.
انظر أيضا المعلومات المذكورة تحت عنوان “لا تتناول بريتيراكس”.
يجب أن تبلغي طبيبك أو مزود الرعاية الصحية إذا كنت تعتقدين بأنك حامل أو أنك قد تصبحين حاملاً.
يوصی بعدم تناول بريتيراكس أرجينين في المراحل المبكرة من الحمل، كما يجب الامتناع عن تناوله إذا كان عمر الحمل أكثر من ثلاثة أشهر نظراً لإمكانية إضراره بجنينك في حالة الاستخدام بدءًا من هذه المرحلة من الحمل (راجعي قسم “الحمل والإرضاع”).
عندما تناول Preterax Arginine، فيجب أيضاً أن تبلغ طبيبك أو مزود الرعاية الصحية أو العاملين في الشؤون الطبية في الحالات التالية:
• إذا كنت ستخضع للتخدير الطبي و/ أو التدخل جراحي.
• إذا عانيت مؤخراً من إسهال أو قيء، أو إذا كنت مصاباً بالجفاف.
• إذا كنت ستخضع لعملية الديلزة أو فصادة الليبوبروتينات المنخفضة الكثافة (الكوليسترول السيء -LDL) (التي تهدف إلى إزالة الكوليسترول من الدم بالاستعانة بآلة).
• إذا كنت ستخضع لعلاج لخفض التحسس بغرض إنفاص تأثيرات الحساسية تجاه لسعات النحل أو الدبابير.
• إذا كنت ستخضع لفحوص طبية تتطلب حقن مادة ملونة ظليلة تحتوي على اليود (مادة تمكن من إظهار الأعضاء الداخلية للجسم كالكلية أوالمعدة في الأشعة السينية).
يجب أن يعلم الرياضيون أن بريتيراكس أرجينين، يحتوي على المادة الفعالة (إنداباميد)، التي قد تعطي نتيجة إيجابية بلا فحوصات مراقبة تناول العقاقير المنشطة.
ولا يجوز على الإطلاق إعطاء بريتيراكس أرجينين للأطفال.
ج- تناول أو استعمال الأدوية الأخرى، أو المكملات العشبية أو الغذائية
يجب إبلاغ طبيبك أو مزود الرعاية الصحية والصيدلاني إذا كنت تتناول حالياً أو تناولت مؤخراً أدوية أخرى، بما فيها الأدوية التي يمكن الحصول عليها دون وصفة طبية.
يجب أن تتجنب تناول Preterax Arginine أثناء تناول الأدوية التالية:
• الليثيوم (المستعمل لعلاج حالات الاكتئاب).
• مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (سبيرونولاكتون أوتريامتيرين)، وأملاح البوتاسيوم.
قد يؤثر تناول الأدوية الأخرى على العلاج بتناول بريتيراكس أرجينين، وقد يحتاج طبيبك أو مزود الرعاية الصحية لتغيير جرعتك و/ أو اتخاذ احتياطات أخرى. لذا يجب أن تحرص على إبلاغ طبيبك أو مزود الرعاية الصحية إن كنت تتناول أياً من الأدوية التالية، نظراً لضرورة أخذ الاحتياطات الخاصة:
الأدوية الأخرى لعلاج ارتفاع الضغط الشرياني، بما فيها حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) II، أليسكيرين، انظر أيضاً المعلومات المذكورة تحت عنوان “لا تتناول بريتيراكس”و” يجب توجيه عناية خاصة لدى استعمال بريتيراكس”، أو مدرات البول (الأدوية التي تزيد كمية البول الصادر عن الكليتين).
لذا يجب إبلاغ طبيبك أو مزود الرعاية الصحية إذا كنت تتناول حالياً أياً من الأدوية التالية، لاتخاذ الاحتياطات الخاصة:
• الأدوية الأخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
• بروكايين آميد (لعلاج عدم انتظام ضربات القلب).
• آلويورينول (لعلاج النقرس).
• ترفينادين أو آستيميزول (مضادات الهيستامين لعلاج حمى القشّ أو الحساسية).
• الكورتيكوستيرويدات المستعملة لعلاج اضطرابات مختلفة بما فيها الربو الشديد أو التهاب المفاصل الروماتويدي.
• كابتات المناعة المستعملة في علاج أمراض المناعة الذاتية، أو بعد عمليات نقل الأعضاء لتفادي عوارض الرفض (مثل السيكلوسبورين).
• الأدوية المستعملة العلاج السرطان.
• إريثروميسين عن طريق الحقن (مضاد حيوي).
• هالوفانترين (لعلاج أنواع خاصة من الملاريا).
• بنتاميدين (لعلاج ذات الرئة).
• أملاح الذهب عن طريق الحقن (لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي).
• فينكاسين (لعلاج أعراض اضطرابات الإدراك لدى المتقدمين بالسن بما فيها مشاكل الذاكرة).
• ببريديل (المُستخدم لعلاج الذبحة الصدرية).
• سلتوبريد (لعلاج حالات الذهان).
• الأدوية المستعملة في علاج عدم انتظام ضربات القلب (مثل: الكينيدين، هيدروكينيدين، ديزوبيراميد، أميودارون، سوتالول).
• ديجوكسين أو غيره من الجليكوسيدات القلبية (لعلاج الاضطرابات القلبية).
• باكلوفين (لعلاج تيبس العضلات الحادث بسبب أمراض مثل التصلب المتعدد).
• الأدوية المستعملة في علاج داء السكري مثل الأنسولين والمتفورمين.
• الكالسيوم بما في ذلك مكملات الكالسيوم.
• المسهلات المنشطة (مثل نبات السَنا).
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل إيبوبروفين)، أو الجرعات المرتفعة من الساليسيلات (مثل الأسبرين).
• آمفوتيريسين B عن طريق الحقن (لعلاج حالات العدوى الفطرية الشديدة).
• الأدوية المستعملة في علاج الاضطرابات النفسية مثل الاكتئاب، أو القلق، أو الفصام… (مثل مضادات الاكتئاب الثلاثية الحلقات، أو مضادات الذهان).
• تيتراكوساكتيد (لعلاج داء كرون).
د. تناول بريتيراكس أرجينين مع الطعام والشراب: من المفضل أن يتم تناول Preterax Arginine قبل الطعام.
هـ- الحمل والإرضاع
الحمل: يجب أن تبلغي طبيبك أو مزود الرعاية الصحية إذا كنت تعتقدين بأنك حامل أو أنك قد تصبحين حاملاً. سيوصيك طبيبك أو مزود الرعاية الصحية في الأحوال الطبيعية بالتوقف عن تناول بريتيراكس أرجينين قبل حدوث الحمل أو بمجرد أن تتأكدي من حدوثه، وسوف ينصحك بتناول دواء آخر بدلاً من Preterax Arginine. يوصي بعدم تناول بريتيراكس أرجينين في المراحل المبكرة من الحمل، كما يجب الامتناع عن تناوله إذا كان عمر الحمل أكثر من ثلاثة أشهر نظراً لإمكانية إحداثه تأثيرات خطيرة على الجنين.
تحذير هام عند الاستخدام في فترة الحمل: عند استخدامها في الحمل خلال الثلث الثاني والثالث، يمكن للأدوية التي تعمل مباشرة على نظام الرينين أنجيوتنسين أن تسبب الإصابة وحتى الموت إلى الجنين النامي، عندما يتم الكشف عن الحمل، ينبغي وقف بريتيراكس أقرب وقت ممكن. مراجعة الحمل والارضاع.
الإرضاع: يجب ألا تتناولي بريتيراكس أرجينين إذا كنت ترضعين طفلك.
يجب أن تبلغي طبيبك أو مزود الرعاية الصحية إذا كنت ترضعين طفلك أو إذا كنت على وشك البدء بإرضاعه.
استشيري طبيبك أو مزود الرعاية الصحية على الفور.
و- قيادة السيارات وتشغيل الآلات: لا يؤثر بريتيراكس أرجينين عادةً على اليقظة ولكن بعض ردود الفعل المختلفة كالشعور بالدوخة أو التعب والناجمة عن انخفاض الضغط الشرياني قد تحدث عند بعض المرضى. إذا حدث لك هذا فقد تقل قدرتك على قيادة السيارات أو تشغيل الآلات.
ز- معلومات هامة تتعلق ببعض مكونات بريتيراكس أرجينين: يحتوي Preterax Arginine على اللاكتوز. إذا كان طبيبك أو مزود الرعاية الصحية قد أخبرك أنك مصاب بعدم تحمل أنواع معينة من السكر، فاتصل بطبيبك أو بمزود الرعاية الصحية قبل أن تتناول Preterax Arginine.
3. كيف تتناول بريتيراكس أرجينين Preterax Arginine
احرص دوماً على تناول بريتيراكس أرجينين ملتزماً تماماً بتوصيات طبيبك أو مزود الرعاية الصحية، وفي حال الشك تجب استشارة طبيبك أو مزود الرعاية الصحية أو الصيدلاني، يبلغ مقدار الجرعة الاعتيادية قرص واحد يومياً. قد يقرر طبيبك أو مزود الرعاية الصحية أن يرفع تلك الجرعة إلى قرصين يومياً، أو أن يُعدّل الجرعة إن كنت تشكو من قصور كلوي.
يُفضل تناول القرص صباحاً قبل وجبة الإفطار، وأن يُبتلع مع كأس من الماء.
الخط الفاصل الموجود على القرص لا يقصد منه تقسيم القرص.
أ- إذا تناولت جرعة أكبر مما ينبغي من Preterax Arginine: إذا تناولت عدداً كبيراً من الأقراص، فاتصل على الفور بطبيبك أو مزود الرعاية الصحية أو بقسم الطوارئ في أقرب مستشفى. غالباً ما ستصاب بهبوط ضغط الدم في حال زيادة الجرعة. إذا حدث هبوط شديد في ضغط الدم (وترافق بالدوخة أو بالدوار)، فيمكن للاستلقاء مع رفع الساقين للأعلى أن تكون مساعدة في هذه الحالة.
ب- إذا نسيت تناول بريتيراكس أرجينين: من المهم جداً تناول دوائك كل يوم لأن العلاج المنتظم أكثر فعالية، ولكن إذا نسيت تناول إحدى جرعات بريتيراكس أرجينين فعليك ببساطة أن تتناول جرعتك الاعتيادية صباح اليوم التالي كالمعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة التي نسيت تناولها.
ج- إذا توقفت عن تناول بريتيراكس أرجينين: نظراً لأن علاج الضغط الشرياني المرتفع علاج طويل الأمد، فيجب أن تستشير طبيبك أو مزود الرعاية الصحية قبل التوقف عن تناول Preterax Arginine.
إذا كانت لديك أي أسئلة إضافية تتعلق باستعمال Preterax Arginine، فاسأل طبيبك أو مزود الرعاية الصحية أو الصيدلاني.
4. الآثار الجانبية المحتملة
كما هي الحال مع كافة الأدوية من الممكن أن يسبب Preterax Arginine آثارجانبية بالرغم من عده حدوثها لدى كافة الأفراد.
إذا لاحظت حدوث أي من الأثار الجانبية المذكورة فيما يلي فيجب أن توقف مباشرة عن تناول بريتيراكس أرجينين 2,5 ملغ/ 0,625 ملغ واتصل بطبيبك أو مزود الرعاية الصحية على الفور:
• تورم في الوجه أو الشفتين، أو الفم، أو اللسان، أو الحلق، صعوبة التنفس.
• الشعور بدوخة أو إعياء شديد.
• ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة بشكل غير اعتيادي.
من الممكن أن تشمل الآثار الجانبية ما يلي وذلك حسب الترتيب التنازلي لمعدل حدوثها:
• آثار شائعة الحدوث (تحدث لدى أقل من 1/10 ولكن عند أكثر من 1/100 مستخدم): صداع، شعور بالدوار، دوخة، نخز، اضطرابات بصرية، طنين (سماع ضجيج في الأذنين)، الشعور بخفة الرأس بسبب انخفاض ضغط الدم، سعال، ضيق النفس، اضطرابات معدية معوية (غثيان، ألم في المعدة، فقد الشهية، قيء، ألم في البطن، اضطراب حسن التذوق، جفاف الفم، عسر الهضم أو صعوبة الهضم، إسهال، إمساك)، تفاعلات تحسسية (مثل الطفح الجلدي، الحكة)، تشنجات عضلية، شعور بالتعب.
• آثار أقل شيوعاً (تحدث لدى أقل من 1/100 ولكن عند أكثر من 1/1000 مستخدم): تبدلات مزاجية، اضطراب النوم، تشنج القصبات الهوائية (الشعور بضيق الصدر، صفير الصدر وضيق النفس)، وذمة وعائية (أعراض مثل صفير الصدر، تورم الوجه أو اللسان)، شری، فرفرية (نقاط حمراء على الجلد)، اضطرابات كلوية، عنّة، تعرّق.
• آثار نادرة جداً (تحديث لدى أقل من 1/1000 مستخدم): ارتباك، اضطرابات قلبية وعائية (ضربات قلب غير منتظمة، ذبحة صدرية نوبة قلبية)، ذات الرئة البوزينية (شكل نادر من ذات الرئة)، التهاب الأنف (احتقان الأنف أو سيلانه)، مظاهر جلدية شديدة مثل الحمامي المتعددة الأشكال، إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (أحد أمراض الكولاجين)، فقد تزداد شدتها، تم الإبلاغ عن حدوث بعض حالات التفاعلات التحسسية الضوئية (تغير مظهر الجلد) إثر التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
• آثار ذات معدّل غير معروف (لا يمكن تقدير معدّل حدوثها بالاستناد إلى البيانات المتوفرة في الوقت الحاضر): إعياء، ضربات قلب غير منتظمة قد تكون مهددة للحياة (Torsade de pointes)، تبدلات غير طبيعية في مخطط القلب الكهربائي، ارتفاع معدل الإنزيمات الكبدية.
من الممكن أن تحدث اضطرابات دموية، كلوية، كبدية أو بنكرياسية مع تغير المعايير الحيوية (فحوصات الدم). قد يطلب طبيبك أو مزوّد الرعاية الصحية إجراء فحوص الدم لمراقبة حالتك. وفي حال القصور الكبدي (اضطرابات الكبد)، من الممكن أن يحدث اعتلال الدماغ الكبدي (مرض تنكسي في الدماغ).
إذا ازدادت شدة أحد الأثار الجانبية، أو لاحظت ظهور أحد الآثار الجانبية والتي لم يرد ذكرها في هذه النشرة، فالرجاء ابلاغ طبيبك أو مزود الرعاية الصحية أو الصيدلاني.
5. كيف تحفظ بريتيراكس أرجينين
احتفظ به بعيدا عن متناول أيدي الأطفال وعن مرأى عيونهم. احفظه في مكان تقل درجة حرارته عن 30 درجة مئوية في عبوته الأصلية. احفظ العبوة مغلفة بإحكام لتحميها من الرطوبة.
لا تستعمل بريتيراكس أرجينين 2,5 ملغ/ 0,625 بعد انقضاء تاريخ الصلاحية المذكور على العلبة الخارجية وعلى حاوي الأقراص، تاريخ انتهاء الصلاحية هو آخر يوم من الشهر المشار إليه.
يجب تجنب التخلص من الأدوية في مياه المجاري العامة أو مع قمامة المنزل، اسأل الصيدلاني عن طريقة التخلص من الأدوية غير المستخدمة. هذه الإجراءات تساعد على حماية البيئة.
6. معلومات إضافية عن دواء بريتيراكس أرجينين
أ- ما هي مكونات بريتيراكس أرجينين Preterax Arginine
• المادتان الفعالتان هما بيريندوبريل أرجينين وإنداباميد. كل قرص ملبّس يحتوي على 2,5 ملغ من البيريندوبريل أرجينين (أي 1,6975 ملغ من البيريندوبريل) و0,625 ملغ من الإنداباميد.
• المكونات الأخرى داخل القرص هي لاكتوزوحيد الماء، ستيارات المغنيزيوم (E470B)، مالتوديكسترين، السيليكا الغروانية اللامائية (E551)، غليكولات النشاء الصودي (النوع (A، وفي غلاف القرص غليسيرول (E422)، هيبروملوز (E464)، ماكروغول 6000، ستيارات المغنيزيوم (E470B)، ثاني أوكسيد التيتانيوم (E171).
ب- كيف تبدو بريتيراكس أرجينين 2,5 ملغ/ 0,625 وما هي محتويات العبوة الخارجية؟
بريتيراكس أرجينين 2,5 ملغ/ 0,625 هي أقراص بيضاء اللون متطاولة الشكل ملبّسة. وتحتوي على خط مركزي على كل من وجهها، كل فرص ملبّس يحتوي على 2,5 ملغ من البريندوبريل أرجينين وعلى 0,625 ملغ من الإنداباميد.
تتوفر أقراص بريتيراكس أرجينين 2,5 ملغ/0,625 ملغ في عبوات تحتوي علي 30 قرصاً.
ج- الجهة الحاملة لإجازة التسويق والجهة المصنعة
الجهة الحاملة لإجازة التسويق: مختبرات سرفيه – فرنسا Les Laboratoires Servier – France
الجهة المصنعة: سرفييه (أيرلندا) للصناعات المحدودة Servier (Ireland) Industries Ltd
تعبئة: مصنع البترجي للأدوية – جدة – المملكة العربية السعودية.
