برانداز أقراص Prandase Tablets / أكاربوز Acarbose
كل قرص من برانداز يحتوي على التوالي:
أكاربوز 50 ملغ (Acarbose 50 mg).
أكاربوز 100 ملغ (Acarbose 100 mg).
إرشادات:
المواد غير الفعالة ومولدات الحساسية: أنظر الفقرة 6 «معلومات إضافية».
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي. وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه المرضك.
الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة لأن سلامة ونجاعة الدواء لم تفحص لدى هذه الفئة السكانية.
1) لأي غرض مخصص برانداز
برانداز مخصص لعلاج السكري من نوع II (سكري غير متعلق بالإنسولين) لدى مرضي غير متوازنين بالتغذية لوحدها، بواسطة التغذية وأدوية أخرى العلاج السكري، التي تؤخذ عن طريق الفم.
الفصيلة العلاجية:
ينتمي برانداز لفصيلة الأدوية الفموية التي تسمى مثبطات الإنزيم ألفا جلوكوزيداز.
يعمل برانداز في الأمعاء الدقيقة، المادة الفعالة لا تمتص بأغلبها من قبل الجسم.
يعيق برانداز هضم النشويات بعد كل وجبة طعام، وبذلك يؤدي إلى تقليل تقلبات السكر في الدم وإلى إنخفاض نسب السكر في الدم.
2) قبل إستعمال برانداز
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
• كنت حساسا (أليرجي) ل أكاربوز أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء . القائمة المركبات غير الفعالة، أنظر الفقرة 6 معلومات إضافية».
• كنت تعاني من أمراض معوية إلتهابية مزمنة تترافق بمشاكل هضمية شديدة ومشاكل في إمتصاص مركبات غذائية إلى الدم (سوء إمتصاص).
• لديك قرحة في القولون، إنسدادات جزئية في المعي أو ميل لحدوث إنسدادات في المعي.
• كنت تعاني من حالة التي قد تتفاقم نتيجة تشكل زائد للغازات في المعي (مثل: إرتفاع الحجاب الحاجز نتيجة إنتفاخ المعي [Roemheld syndrome)، فتق أربى كبير أو فتق كبير في الحجاب الحاجز، تضيق في المعي وتقرحات في المعي).
• لديك خلل شديد في الأداء الوظيفي للكلى (تصفية كرياتينين أقل من 25 ملل /دقيقة).
• لديك خلل شديد في الأداء الوظيفي للكبد (مثلا: تليف الكبد).
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Prandase
تحدث مع الطبيب أو الصيدلي قبل تناول برانداز.
• يجب التصرف بحذر زائد، خلال الأشهر 6 – 12 الأولى من العلاج.
• بلغ عن حالات مفاجئة، تشكل خطرا على الحياة الإلتهاب الكبد (hepatitis) لدى مرضي معالجين ببرانداز، في حال وجود إرتفاع في نسب إنزيمات الكبد فمن الجائز أن يحتاج الأمر إلى تخفيض الجرعة الدوائية أو التوقف عن العلاج، خاصة إذا إستمر هذا الإرتفاع. لهذا السبب يدرس الطبيب إجراء مراقبة دائمة لإنزيمات كبدك خلال الأشهر 6 – 12 الأولى من العلاج (أنظر أيضا الفقرة 4 «الأعراض الجانبية»). • ل برانداز تأثير خافض للسكر في الدم، لكن لا يؤدي إلى حالة نقص سكر الدم (hypoglycemia) لدى مرضي معالجين بالحمية الغذائية فقط.
إن إستعمال برانداز بمشاركة أدوية أخرى خافضة للسكر في الدم (ميتفورمين، سولفونيل أوريا أو إينسولين)، قد يؤدي إلى تدني نسب السكر في الدم. في هذه الحالة يجب ملاءمة الجرعة الدوائية للأدوية الإضافية التي تعطى للمريض.
• يجب توخي الحذر الشديد إذا كنت تعاني من نقص سكر الدم، نقص سكر الدم قد يتجلى بإرهاق، عصبية، نبض سريع، تعرق بارد، جوع زائد وإرتجاف. عند تفاقم نقص سكر الدم، فأنت قد تعاني من إرتباك شديد (delirium)، تتطور الديك إختلاجات، تفقد السيطرة الذاتية، يتطور الديك تنفس سطحي ونبضات قلب بطيئة وتصبح فاقدا للوعي (يتطور إلى صدمة).
في أغلب الحالات، بالإمكان علاج علامات نقص سكر الدم بسرعة عن طريق تناول جلوكوز لكن ليس عن طريق تناول السكر الأبيض (سوكروز) أو المحليات، يعيق أكاربوز التفكيك الإستقلابي للسوكروز. لذا فإن السوكروز غير ملائم للتعديل السريع لنسب السكر المنخفضة في الدم.
خلال العلاج ب برانداز، عليك الإستمرار في إتباع الجدول الغذائي بدقة الذي وصفه لك طبيبك والتأكد من أنك تستهلك نشويات بشكل دائم خلال اليوم.
تناول أدوية أخرى مع Prandase
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
• أدوية إضافية لتخفيض السكر في الدم (مثل: سولفونيل أوريا، ميتفورمين أو إينسولين)، من الجائز أن يحتاج الأمر لتخفيض الجرعة الدوائية السولفونيل أوريا، ميتفورمين أو الإينسولين بما يلائم، في حال حدوث إنخفاض ملحوظ في نسب السكر في الدم وذلك بسبب خطورة حدوث حالة نقص سكر الدم (hypoglycemia). في حال حدوث نقص شديد في سكر الدم، الرجاء التذكر بأن السكر الأبيض (سوكروز) يهضم ويمتص بشكل أبطأ خلال العلاج ببرانداز. لذا، يمكن تعديل حالة نقص سكر الدم بسرعة بواسطة جلوكوز وليس بواسطة السكر الأبيض (سوكروز).
• في حالات معينة يمكن أن يؤثر برانداز على التوافر الحيوي ل ديجوكسين (دواء يستعمل خاصة العلاج قصور القلب). لذا، من الجائز أن يحتاج الأمر ملاءمة الجرعة الدوائية ل ديجوكسين.
• عليك الإمتناع عن تناول الأدوية التالية بالتزامن مع برانداز لأن تأثيره قد يضعف:
• كوليستيرامين (دواء للنسب المرتفعة من الشحوم في الدم).
• منتجات الفحم ومستحضرات أخرى ماصة للغازات في المعي.
• مستحضرات خمائرية تساعد على الهضم.
• إن تناول نيوميسين (مضاد حيوي) بالتزامن مع برانداز قد يؤدي إلى إنخفاض ملحوظ في نسب السكر في الدم بعد وجبة الطعام، كذلك أيضا إلى زيادة حدوث وشدة الأعراض الجانبية في الجهاز الهضمي، في حال كانت العلامات ملحوظة جدا، يمكن دراسة إجراء تخفيض مؤقت في الجرعة الدوائية ل برانداز.
إستعمال الدواء والطعام:
السكر الأبيض (سوكروز) والمنتجات الغذائية الحاوية على سوكروز يمكن أن تسبب إنزعاج ملحوظ في المعي، وإسهال (أنظر الفقرة 4 “الأعراض الجانبية”) أثناء العلاج ب برانداز.
يجب بلع القرص بشكله الكامل قبيل وجبة الطعام، مع القليل من السائل أو مع القضمة الأولى من وجبة الطعام.
الحمل والإرضاع:
إذا كنت في فترة الحمل أو الرضاعة، تعتقدين بأنه من الجائز أنك حامل أو تخططين للحمل إستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل إستعمال الدواء.
لا تتوفر معلومات بخصوص إستعمال المادة الفعالة أكاربوز أثناء فترة الحمل.
إن كمية قليلة من المادة الفعالة أكاربوز تنتقل إلى داخل حليب الجرذان المرضعة.
لا يعرف فيما إذا كان أكاربوز يطرح أيضا في حليب الأم البشري. لهذا السبب لا تتناولي برانداز أثناء فترة الحمل أو الرضاعة.
السياقة وإستعمال الماكنات:
إن العلاج ببرانداز لوحده لا يسبب حالة نقص سكر الدم لذا ليس له تأثير على القدرة على السياقة أو إستعمال الماكنات خلال العلاج المشترك مع أدوية أخرى خافضة للسكر في الدم (ميتفورمين، سولفونيل يوريا، إينسولين)، فإن قدرتك على السياقة وتشغيل الماكنات قد تتأثر نتيجة إمكانية حدوث إنخفاض نسب السكر في الدم (hypoglycemia).
3) كيفية إستعمال الدواءPrandase
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
• الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط، الجرعة الدوائية المطلوبة تحدد من قبل الطبيب المعالج الخاص بك وفقا لإحتياجتك الشخصية، وذلك نظرا لأن برانداز يعمل ويتم تحمله بشكل مختلف من حالة إلى أخرى.
الجرعة الدوائية الإعتيادية عادة هي:
قرص 1 من برانداز 50، 3 مرات في اليوم (ما يعادل 150 ملغ أكاربوز لليوم).
لقد أثبت لدى مرضى معينين أن بدء العلاج بشكل تدريجي ناجع في تقليل الشكوى في الجهاز الهضمي. في هذه الحالات يجب البدء بجرعة دوائية قدرها قرص من برانداز 50 مرة حتى مرتين في اليوم (ما يعادل 50 – 100 ملغ أكاربوز لليوم).
كأمر متعلق بنسب السكر في الدم وأيضا خلال مرحلة متقدمة أكثر من العلاج، إذا لم تكن النجاعة كافية، يقوم طبيبك برفع الجرعة الدوائية بالتدريج حتى جرعة دوائية قدرها:
قرصين من برانداز 50 أو قرص 1 من برانداز 100 ،3 مرات في اليوم (ما يعادل 300 ملغ
أكاربوز لليوم).
في حالات شاذة، من الجائز أن يتطلب الأمر إجراء زيادة إضافية في الجرعة الدوائية حتى قرصين من برانداز 100، 3 مرات في اليوم ما يعادل 600 ملغ أكاربوز لليوم).
في حال تطور أعراض جانبية مزعجة تتعلق بالجهاز الهضمي بالرغم من الحرص الزائد على إتباع الجدول الغذائي (أنظر الفقرة 4 «الأعراض الجانبية»)، لا يتوجب على طبيبك زيادة الجرعة الدوائية أكثر من ذلك، بل يتوجب عليه خفضها قليلا بحسب الحاجة.
لا تتجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
• طريقة التناول يتم الحصول على التأثير الأقصى فقط عندما يتم تناول برانداز في بداية وجبة الطعام. لذلك يجب تناول القرص قبيل وجبة الطعام، بلعه بالشكل الكامل مع القليل من سائل أو مع القضمة الأولى من وجبة الطعام.
يجب إخراج القرص من اللويحة فقط قبيل الإستعمال.
إنتبه:
في حال وصف لك طبيبك أدوية أخرى لعلاج السكري بالإضافة ل برانداز، عليك أيضا تناول هذه الأدوية.
لا يجوز في أي حال من الأحوال التوقف عن تناول أي دواء أو تغيير الجرعة الدوائية الموصوفة من تلقاء نفسك.
• فترة العلاج
يقرر طبيبك المعالج لأي فترة زمنية يتوجب عليك تناول برانداز كأمر متعلق بشدة وتطور مرضك.
في حال شعورك بأن تأثير برانداز أقوى من اللازم أو أضعف من اللازم، الرجاء مراجعة طبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية أكبر:
قد يحدث إنتفاخ شديد وإسهال، في الحالات التي يتم فيها تناول برانداز مع مشروبات و / أو وجبات تحوي نشويات. في حالات تناول جرعة دوائية مفرطة بدون إستهلاك طعام، من غير المتوقع حدوث أعراض شاذة في الجهاز الهضمي.
إذا تناولت جرعة دوائية مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، فلا يجوز في أي حال من الأحوال إستهلاك أي مشروبات أو وجبات طعام تحوي نشويات خلال 4-6 الساعات التالية. توجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول الدواء:
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب، فلا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة. تناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت الإعتيادي. يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف أو إنهاء العلاج بالدواء قبل الوقت بدون إستشارة الطبيب.
• لا تتناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء إستشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال برانداز قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
أعراض جانبية شائعة جدا (verycommon)- أعراض تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من بين 10:
في الجهاز الهضمي:
– إنتفاخ، سماع أصوات غير سليمة من الأمعاء أعراض جانبية شائعة (common) – أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 100.
في الجهاز الهضمي:
– إسهال.
– آلام في البطن.
أعراض جانبية غير شائعة (uncommon) – أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 1000:
في الجهاز الهضمي:
– غثيان.
– تقيؤ.
– مشاكل هضمية.
في الكبد وفي كيس المرارة.
– إرتفاع إنزيمات الكبد.
أعراض جانبية نادرة (rare) – أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 10000:
في الأوعية الدموية.
– وذمة (تراكم سوائل خاصة في الرجلين).
في الكبد وفي كيس المرارة:
– يرقان.
أعراض جانبية شيوعها غير معروف:
في الدم وفي الجهاز الليمفاوي.
– تناقص عدد الصفيحات الدموية (thrombocytopenia):
في الجهاز المناعيك
– ردود فعل تحسسية (فرط حساسية) (إحمرار، طفح، شري).
في الجهاز الهضمي.
– إنسداد جزئي أو كامل للأمعاء.
– تراكم غازات في جدار الأمعاء.
في الكبد وفي كيس المرارة.
إلتهاب الكبد (hepatitis).
في الجلد:
– طفح تقيحي منتشر وحاد (acute generalized(exanthematous püstulosis.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في النشرة، عليك إستشارة الطبيب.
الأعراض الجانبية التي ذكرت أعلاه والتي تتعلق بالجهاز الهضمي قد تشتد خاصة إذا كنت لا تحافظ على الجدول الغذائي الذي تم ملاءمته من أجلك.
راجع الطبيب في حال شعورك بألم شديد، بالرغم من حرصك على إتباع الجدول الغذائي الذي تم ملاءمته من أجلك. في هذه الحالة، يجب تخفيض الجرعة الدوائية بشكل مؤقت أو دائم الأعراض الجانبية في الجهاز الهضمي يمكن أن تكون شديدة وملحوظة. في هذه الحالات، الرجاء مراجعة طبيبك من الجائز أن يحتاج الأمر التوقف عن العلاج.
5) كيفية تخزين Prandase:
• تجنب التسمم. يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• خزن بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية.
يجب إخراج القرص قبيل الإستعمال فقط.
6) معلومات إضافية:
• يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا: Maize starch, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous.
• كيف يبدو الدواء وما هو محتوي العلبة:
برانداز 50: أقراص محدبة، مستديرة لونها أبيض حتي مائل إلى الأصفر. في جانب واحد رمز القرص هو “G” و “50” وفي الجانب الثاني .”Bayer”
برانداز 100: أقراص محدبة، مستديرة لونها أبيض حتي مائل إلى الأصفر. في جانب واحد رمز القرص هو “G”، شق و- “100” وفي الجانب الثاني “Bayer”.
الأقراص متوفرة ضمن لويحات (بليستر) بعلب ذات 30 قرصا.
• اسم المنتج وعنوانه: باير فارما آي.جي.، ليفركوزن، ألمانيا.
