باي الكوفان – Bi-Alcofan | مسكن للآلام ومضاد للإلتهابات والروماتيزم

أقراص باي الكوفان Bi-Alcofan Tablets / كيتوبروفين Ketoprofen

المخاطر القلبية الوعائية: الأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية ومنها دواء باي الكوفان قد تسبب زيادة خطر حدوث الجلطات القلبية الوعائية والذبحة القلبية والسكتة الدماغية التي من الممكن أن تكون مميتة.
وهذا الخطر قد يزيد مع مدة الإستخدام. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية يكونوا على خطر أكبر. يمنع إستخدام الأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية لعلاج آلالام ماقبل عمليات جراحة تغير مسار الشريان التاجى.

مخاطر الجهاز الهضمي: الأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية تزيد من خطورة حدوث آثار عكسية للجهاز الهضمى وتشمل الإلتهاب, نزيف, قرحة وثقب فى المعدة أو الأمعاء والتى من الممكن أن تكون مميتة. وهذة الآثار ممكن أن تحدث أثناء الإستخدام وبدون سابق إنذار. المرضى كبار السن هم الأكثر عرضة لحدوث مخاطر معدية معوية.

التركيب:
المواد الفعالة: يحتوى كل قرص على كيتوبروفين 150 مجم كمادة فعالة.
المواد الغير فعالة: لاكتوز أحادى الهيدرات، نشا الذرة، هيدريتد سيلكا ‘لفيليت’، أكسبلوتاب ‘جليكولات نشا الصوديوم’، هيدروكسيل ايثيل السيليلوز ‘ناتروزول HHX 250 فارم’، ريبوفلافين فوسفات الصوديوم، ستيرات الماغنيسيوم.

دواعي استعمال باي الكوفان

• تعتمد دواعى إستعمال الكيتوبروفين على خصائصه المضادة للإلتهاب والمسكنة والخافضة للحرارة.
• يوصف الكيتوبروفين للعلاج من الأعراض الأتيه:
إلتهاب المفاصل الروماتويدي.
الداء المفصلى الإنحلالي.
إضطرابات العضلات والمفاصل مثل إلتهاب الأوتار، التواء.
الألم وبغض النظر عن مصدره، مثل ألم الأسنان والصداع وعسر الطمث الابتدائى.

الجرعة وطريقة استعمال Bi-Alcofan باي الكوفان

الجرعة المضادة للإلتهاب:
• الجرعة المبدئيه الموصى بها هى من 150 مجم إلى 300 مجم فى اليوم مقسمة على 3 جرعات.
• بمجرد ما تثبت الجرعة الاستمرارىة وهى عادة ‘ 100 إلى 200 مجم/ يوم’، ثم يحول المريض على نظام الجرعة مرتين يوميا ثم بعد ذلك يحول إلى مرة واحدة يوميا بنفس الجرعة، الجرعة القصوى الموصى بها يوميا هى 300 مجم.
التحكم في الألم وعسر الطمث الابتدائى:
الجرعة المعتادة الموصى بها هى ‘ 25 إلى 50 مجم كل 6 إلى 8 ساعات على حسب الضرورة ‘. ينبغى أن لاتتجاوز مجموع الجرعة اليومية عن 300 مجم.
مجموعة خاصة من المرضى:
المرضى الذين يعانون من قصور فى وظائف الكلى وكبار السن:
• ينصح بتقليل الجرعة الابتدائية وضبط هؤلاء المرضى على الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.
• يجب الأخذ فى الإعتبار الضبط الفردى للجرعة بعد التأكد من التحمل الفردى ‘أنظر التفاعلات الدوائية’.
المرضى الذين يعانون من قصور فى وظائف الكبد:
يجب مراقبة هؤلاء المرضى بدقة والحفاظ على الحد الأدنى من الجرعة اليومية ‘أنظرالإحتياطات والتفاعلات الدوائية’.
الأطفال: لم يتم التأكد بعد من سلامة وفعالية الكيتوبروفين.

طريقة استعمال Bi-Alcofan باي الكوفان: التناول عن طريق الفم يجب أن يؤخذ مع السوائل، ويفضل مع الأكل.

موانع استعمال باي الكوفان Bi-Alcofan

• يمنع إستعمال الكيتوبروفين للمرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية مثل الربوأو غيرها من تفاعلات الحساسية للكيتوبروفين وحمض الأسيتيل ساليسيليك أو الأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية الأخرى.
• قد سجلت تفاعلات شبيهة بالحساسية حادة ونادرا ماتكون مميتة فى هؤلاء المرضى ‘أنظرالتفاعلات العكسية’.
يمنع إستخدام الكيتوبروفين فى الحالات التالية:
• قرحة المعدة النشطة.
• القصور الكبدى الحاد.
• القصور الكلوى الحاد.
• الثلاثة أشهر الأخيرة من الحمل.

التحذيرات: نظرا لإمكانية حدوث إصابه معدية معوية حادة، ينبغى النظر بإهتمام إلى حدوث أى إضطرابات هضمية وخصوصا النزيف المعدى المعوى. وتزيد الخطورة فى المرضى الذين يتناولون مضادات للتجلط باستمرار.

الإحتياطات:
• المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من القرحة المعدية.
• فى بداية العلاج، لابد من المراقبة الدقيقة لوظائف الكلى فى المرضى الذين لديهم فشل فى وظائف القلب، تليف الكبد والداء الكلوي، فى المرضى الذين يتلقون العلاج بمدرات البول، فى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن وخاصة إذا كان المريض من كبار السن.
• فى هؤلاء المرضى يؤدى تناول الكيتوبروفين إلى إنخفاض فى معدل تدفق الدم إلى الكلى بسبب تثبيط البروستاجلاندين ويؤدى إلى تحلل كلوى.
• كما فى الأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية الأخرى، فى حالة وجود أمراض معدية فإن خصائص الكيتوبروفين المضادة للإلتهاب والمسكنة والخافضة للحرارة قد تخفى علامات تقدم العدوى المعتادة ‘ مثل الحمى’.
• فى المرضى الذين يعانون من إختبارات غير طبيعية فى وظائف الكبد أو الذين لديهم تاريخ مسبق من أمراض الكبد، ينبغى تقييم مستويات الترانس أمينيز دوريا،
خصوصا فى حالات العلاج على المدى الطويل، وسجلت حالات نادرة من الصفراء وإلتهاب الكبد مع الكيتوبروفين.
• عند حدوث إضطرابات فى الرؤية مثل تغيم الرؤية يجب التوقف عن العلاج.

قيادة السيارة أو غير ذلك من المهام الخطرة: يجب تحذير المرضى من احتمال حدوث نعاس ودوخة أو تشنجات وينصح المريض بعدم القيادة أو تشغيل الآلآت فى حالة حدوث هذة الأعراض.

التفاعلات الدوائية:
1. لا يجب أن يكون الدواء مصاحبا للآتى:
الأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية الأخرى التى تشمل جرعات عالية من الساليسلات لأنها تزيد من خطورة تقرح ونزيف الجهاز الهضمى.
مضادات التجلط التى تؤخذ عن طريق الفم، الهيبارين بالحقن والتيكلوبيدين:
لأنها تزيد من خطر النزيف نتيجة تثبيط تجمع الصفائح الدموية. إذا كان التزامن فى العلاج ضرورى ينبغى أن يراقب المريض عن طريق الإختبارات المعملية مثل اختبار وقت النزيف.
الليثيوم: لأنه يزيد من خطورة ارتفاع مستوى الليثيوم فى الدم وأحيانا يصل إلى المستوى السام نتيجه إنخفاض اخراج الليثيوم عن طريق الكلى. يجب مراقبة مستوى الليثيوم فى الدم وكذلك ضبط جرعات الليثيوم أثناء العلاج بالأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية وبعدها أيضا.
الميثوتريكسات بجرعات أكبر من 15 مجم /الأسبوع: زيادة خطر التسمم الدموي من الميثوتريكسات وخاصة إذا كان التعاطى بجرعات عالية ‘ أكبر من 15 مجم/ الاسبوع’ وذلك يرجع إلى ازاحة رابطة البروتين بالميثوتريكسات وإنخفاض التنقية عن طريق الكلي.
• المرضى الذين يتلقون العلاج المسبق بالكيتوبروفين، يجب قطع العلاج بالكيتوبروفين لمدة لاتقل عن 12 ساعة قبل تعاطى الميثوتريكسات.
• والمرضى الذين يأخذون الكيتوبروفين بعد الإنتهاء من العلاج بالميثوتريكسات، يجب أن ينتظروا لمدة لاتقل عن 12 ساعة قبل البدء فى العلاج بالكيتوبروفين.
2. أدوية تتطلب حرص عند استخدامها مصاحبة للعلاج:
مدرات البول: المرضى وخاصة المرضى الذين يعانون من الجفاف ويتعاطون مدرات البول هم فى خطر الإصابة بالفشل الكلوى نتيجة انخفاض تدفق الدم فى الكلى بسبب تثبيط البروستاجلاندين. وينبغى على هؤلاء المرضى علاج الجفاف
قبل البدء فى العلاج المتزامن وكذلك مراقبة وظيفة الكلى عند بدء العلاج ‘ أنظر الإحتياطات’.
الميثوتريكسات بجرعات أقل من 15 مجم/ الأسبوع: فى خلال الأسابيع الأولى من العلاج المتزامن، يجب مراقبة صورة الدم الكاملة اسبوعيا. ويجب زيادة معدل المتابعة فى حالة إذا كان المريض عنده أى تغيير فى وظائف الكلى أو كان كبير فى السن.
بنتوكسيفلين: هناك خطورة من زيادة النزيف. لذلك يجب زيادة معدل المراقبة الإكلينيكية للمريض وينبغى مراقبة وقت النزيف.
3. الأدوية التى يجب أن تؤخذ فى الاعتبار عند الإستعمال المتزامن مع العلاج:
أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم ‘حصر مستقبلات البيتا’، مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مدرات البول’: لأن الإستخدام المتزامن للأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية يثبط البروستاجلاندين الموسعة للأو عية لذلك يؤثر على فاعلية علاج ارتفاع ضغط الدم.
أدوية تحلل الجلطة: تزيد من خطورة حدوث نزيف.
بروبينيسيد: تزامن تعاطى البروبينيسيد مع الكيتوبروفين يقلل تنقية الكيتوبروفين من البلازما.
جيمى بروست: من الممكن أن تقل فعالية الجيمى بروست.
اللولب: ممكن أن يقلل فعالية اللولب ويؤدى إلى حدوث حمل.

الحمل:
خلال الثلاثة أشهر الأولى والثانية:
• فى الفئران والجرذان، لايوجد أى دليل على تشوه أو تسمم الأجنة.
• فى الأرانب تم رصد تسمم طفيف فى الأجنة بسبب حدوث تسمم للأم.
• لم يتم التأكد من سلامة إستخدام الكيتوبروفين أثناء الحمل لذلك يجب تجنب إستخدامه خلال الأشهر الثلاث الأولى والثانية من الحمل.
خلال الثلاثة أشهر الأخيرة من الحمل:
• جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين وهى تشمل الكيتوبروفين يمكن أن تحفز حدوث تسمم قلبى رئوى وكلوى فى الجنين.
• وفى نهاية فترة الحمل يؤدى إلى زيادة فترة النزيف فى كل من الأم والجنين.
• لذلك يمنع استخدام الكيتوبروفين فى الثلاثة أشهر الأخيرة من الحمل.

الرضاعة:
• لا توجد أى بيانات متاحة عن افراز الكيتوبروفين فى لبن الأم.
• لا ينصح باستخدام الكيتوبروفين فى النساء المرضعات.

التفاعلات العكسية

التأثير على الجهاز الهضمى:
• ألم المعدة، آلام البطن، الغثيان، القىء، الإسهال والإمساك.
• إلتهاب المعدة، إلتهاب الفم، ونادرا مايحدث إلتهاب القولون.
• قرحة المعدة، نزيف المعدة والأمعاء وربما يحدث ثقب.
تفاعلات فرط الحساسية:
التفاعلات الجلدية: طفح جلدى، حكة، ارتيكاريا واستسقاء وعائي.
تفاعلات الجهاز التنفسى: نوبة الربو، تشنج شعبى ‘خصوصا فى المرضى الذين يعانون من الحساسية لحمض الاسيتيل ساليسيليك والأدوية المضادة للإلتهاب الغير ستيرودية الأخرى.
تفاعلات شبية بالحساسية ‘تشمل الصدمة’:
التفاعلات الجلدية: الحساسية للضوء، الثعلبة، الإنفجرات الفقاعية الاستثنائية وتشمل أعراض ستيفينز جونسون ولايل.
الجهاز العصبى المركزى والطرفى: الدوخة، إنحراف الاحساس والتشنجات.
إضطرابات نفسية: النعاس وإضطرابات المزاج.
إضطرابات الرؤية: إضطرابات الرؤية مثل عدم وضوح الرؤية ‘أنظر الأحتياطات’.
إضطرابات السمع: طنين الأذن.
الجهاز الكلوى: خلل فى اختبارات وظائف الكلى، الفشل الكلوى الحاد، إلتهاب الكلية الخلالى، المتلازمة الكلوية.
الجهاز الكبدى: ارتفاع فى مستويات الترنس أمينيز وحالات نادرة من إلتهاب الكبد.
الدم: نقص الصفيحات، أنيميا بسب النزيف المزمن، اللاحبيبية، توقف نموالنخاع.
جهاز القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، تمدد الأوعية الدموية.
الجسم ككل: صداع، أو ديما، زيادة فى الوزن، تغير فى التذوق.

الجرعة الزائدة:
• تم رصد حالات جرعة زائدة تصل إلى 2.5 جم من الكيتوبروفين. فى معظم الحالات كانت الأعراض الملحوظة حميدة وتقتصر على السبات والنعاس والغثيان والتقيؤ وألم فى أعلى البطن.
• لاتوجد مضادات التسمم للجرعات الزائدة من الكيتوبروفين. فى حالة الاشتباه فى جرعات ضخمة، يجب عمل غسيل للمعدة وكذلك علاج الأعراض والتدعيم للمريض لتعويض الجفاف، ينبغى مراقبة الإفرازات البولية وكذلك تصحيح حمضية الدم إن وجدت.
• فى حالات الفشل الكلوى، ينصح بعمل ديلزة للدم لإزالة الجرعة الزائدة من الدواء.
الفاعلية الدوائية فى الجسم: الكيتوبروفين هومضاد للإلتهاب غير ستيرودى وهومشتق من حامض الأريل كاربوكيسيلك المنتمى إلى مجموعة حمض البروبيونيك الغير ستيرودية.
الكيتوبروفين له خصائص مضادة للإلتهاب وخافضة للحرارة ومسكن للنشاط المركزى والطرفى. وبالرغم من أن طريقة فعاليتة لم يتم تفسيرها كليا، فهويثبط تخليق البروستجلاندين ويثبط تجمع الصفائح الدموية.

الحركة الدوائية فى الجسم:
خصائص عامة:
الامتصاص:
• يمتص الكيتوبروفين سريعا وكليا من القناة الهضمية.
•بعد تناول الجرعة عن طريق الفم تصل إلى أقصى مستوى فى البلازما خلال ‘ 60 إلى 90 دقيقة’، وبعد تناول الجرعة عن طريق المستقيم تصل إلى أقصى مستوى في البلازما خلال ‘ 45 إلى 60 دقيقة’.
• عند تناول الكيتوبروفين مع الطعام , تباطأ معدل الامتصاص مما يؤدى إلى تأخر وانخفاض تركيز الذروة ‘ Cmax ‘ لكن لايحدث تغيير فى التوافر الحيوى.
التركيبات ممتدة المفعول : عندما تؤخذ مع الطعام ذات سعرات حرارية عالية. نلاحظ انخفاض طفيف ‘ 13 %’ فى التوافر الحيوى.
التوزيع:
• هذا الدواء هو99 % مرتبط ببروتين البلازما.
• يتخلل الكيتوبروفين فى السائل الزلالى وفى النسيج المفصلى والنسيج الكبسولى والنسيج الزلالى والنسيج الوترى.
•يعبر الكيتوبروفين الحاجز الدموى للمخ والحاجز المشيمى.
• عمر النصف لتنقية البلازما تقريبا ساعتين.
• حجم التوزيع تقريبا 7 لتر.
التركيبات ممتدة المفعول: بعد أن يصل التركيز إلى الثبات ‘ 5 إلى 12 ساعة’، يقل مع عمر النصف من 3 إلى 4 ساعات.
• لايحدث تراكم للدواء بعد تكرار الجرعات.
التحول الحيوى: يحدث التحول الحيوى للكيتوبروفين عن طريق عمليتين رئيسيتن هما الهيدروكسلة والترابط مع حامض الجلكورونيك وهى العملية الرئيسية فى الإنسان، قليلا ما يحدث اخراج للكيتوبروفين كدواء كما هو’أقل من 1%’ ولكن معظم جرعة
الكيتوبروفين تخرج على شكل ناتج أيضى فى البول حوالى ‘ 65 إلى 85 %’ من الجرعة المتدواله تخرج على شكل ناتج أيض للجلكورونيد.
الإخراج: %50 من الجرعة المتناولة يتم افرازها عن طريق البول فى خلال 6 ساعات من تناول الدواء و75 إلى 90 % من الجرعة يتم افرازها عن طريق البول خلال 5 أيام من تناول
الجرعة عن طريق الفم. الإفراز عن طريق البراز يكون قليل جدا ‘ من 1 إلى 8 %’.

الصفات فى المرضى:
المرضى كبار السن: امتصاص الكيتوبروفين لايتغير، لكن هناك زيادة فى فترة نصف العمر ‘ 3 ساعات’ وانخفاض تنقيته عن طريق البلازما والكلى.
المرضى الذين يعانون من قصور فى الكلى: هناك تناقص فى التنقيه عن طريق البلازما والكلى وزيادة فى فترة نصف العمر مرتبطة بشدة الفشل الكلوى.

المرضى الذين يعانون من قصور فى الكبد:
• لايوجد أى تغير ملحوظ فى تنقيته عن طريق البلازما وفترة نصف العمر.
• بالرغم من أن الجزء الغير مرتبط يتضاعف تقريبا.

معلومات إضافية عن Bi-Alcofan باي الكوفان

العبوة: علبة كرتون تحتوى على 2، 20 و100 شريط ‘Orange PVC/aluminium’، كل شريط يحتوى على 10 أقراص ونشرة داخلية.
التخزين: جميع الأدوية تحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
تاريخ الصلاحية: لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
إنتاج: شركة الإسكندرية للأدوية والصناعات الكيماوية.