بارالكس أقماع أطفال Paralex Suppositories / باراسيتامول Paracetamol microfine
التركيب: يحتوى كل قمع من أقماع بارالكس على المواد الفعالة: باراسيتامول ميكروفاين 125 مجم.
المواد الغير فعالة: سابوسير.
التأثير الفارماكولوجى
• طريقة عمل باراسيتامول غير معروفة حتى الآن، ولكن تأثيره كمسكن يكون عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندينات ويكون تأثيره مركزياً أكثر منه طرفياً، وتأثيره كخافض للحرارة يعتمد على تثبيط التأثير الداخلي المسبب للمرض فى المركز الذى يضبط درجة حرارة الجسم فى الهيبوسالاموس.
• باراسيتامول ليس له تأثير مضاد للالتهاب ولا يؤثر على الدم أو على الأغشية المخاطية للمعدة.
الحركة الدوائية فى الجسم
الامتصاص الداخلى: يصل باراسيتامول إلى أعلى تركيز له فى الدم بعد مرور 60 – 75 دقيقة.
التوزيع: يتم توزيع باراسيتامول فى أغلبية سوائل الجسم.
الأيض: يخضع 80 % من باراسيتامول إلى عملية الأيض خلال 24 ساعة بواسطة الكبد ويتم إخراجهم عن طريق الكلى بصورة أساسية على شكل جلوكورونيد.
يتم إخراج 2- 5% من الجرعة فى البول فى صورة غير أيضية.
الإخراج: يتراوح إخراج 85 – 100 % من باراسيتامول خلال 24 ساعة وتبلغ فترة عمر النصف حوالى 3 ساعات.
دواعي استعمال بارالكس
• علاج الألم البسيط إلى المتوسط ‘الصداع، آلام الأسنان، آلام المفاصل والأربطة، آلام الظهر، آلام الدورة الشهرية، الألم عند الشعور بالبرد ‘الرعشة’.
• علاج أعراض الحمى.
الجرعة واستعمال Paralex بارالكس
تتراوح الفترة الزمنية المعتادة بين الجرعات ‘ 4- 8 ساعات’.
• الرضع 3– 6 أشهر ‘حتى 7 كجم’: قمع واحد 3 مرات يومياً بحد أقصى 375 مجم يومياً.
• الرضع والأطفال 6– 12 شهراً ‘ 7 – 10 كجم’: قمع واحد 4 مرات يومياً بحد أقصى 500 مجم يوميا.
• الأطفال 1– 3 سنوات ‘ 10 – 15 كجم’: 2 قمع 3 مرات يومياً بحد أقصى 750 مجم يومياً.
• الأطفال 3– 6سنوات ‘ 15 – 22 كجم’: 2 قمع 4 مرات يومياً بحد أقصى 1000 مجم يومياً.
زيادة الجرعة والتسمم العلاجى:
عندما يزيد تركيز باراسيتامول فى البلازما عن 200 ميكروجرام/ملل بعد مرور 4 ساعات، أو عن 100 ميكروجرام/ملل بعد مرور 8 ساعات، أو عن 50 ميكروجرام/ملل بعد مرور 12 ساعة أو عن 30 ميكروجرام/ملل بعد مرور 15 ساعة قد يؤدى إلى حدوث الإصابة بغيبوبة
كبدية خطيرة.
يتناسب التسمم الكبدى طردياً مع تركيز البلازما.
أعراض الجرعة الزائدة الحادة: الطور الأو ل ‘ اليوم الأو ل’: غثيان، قيء، ألم بالبطن، فقدان الشهية والشعور بالتعب.
الطورالثانى ‘ اليوم الثانى’: تحسن داخلى، زيادة حجم الكبد ‘ تضخم الكبد’، زيادة مستوى ناقلات الأمين، البيليروبين وزيادة زمن تخثر الدم. الطورالثالث ‘ اليوم الثالث’: زيادة شديدة فى مستوى ناقلات الأمين، صفراء، انخفاض مستوى السكر بالدم وغيبوبة كبدية.
العلاج:
عند الاشتباه فى حالة تسمم يجب الخضوع فى الحال إلى علاج فعال يشمل الخطوات الآتية: غسيل المعدة ‘حيث أنه مفيد خلال ال 1- 2 ساعة الأو لى’ ثم يتم استعمال الفحم النشط.
يتم استخدام ان استيل السيستايين عن طريق الحقن فى حالة عدم توافر أو صعوبة تناول مضادات التسمم ‘مثل فى حالة القئ الشديد، غياب الوعى’.
لا يمكن تحديد تركيز باراسيتامول بالدم قبل مرور 4 ساعات بعد استعماله.
موانع استعمال بارالكس Paralex
• فرط الحساسية للباراسيتامول.
• الإضطرابات الشديدة فى وظائف الكبد / الإلتهاب الكبدى الوبائى الحاد.
• الإضطرابات الشديدة فى وظائف الكلى.
• الزيادة الوراثية فى نسبة البيليروبين فى الدم.
الأعراض الجانبية
تفاعلات فرط الحساسية:
• في بعض الأحيان: تحدث تفاعلات جلدية مسببة للاحمرار، ارتكاريا، احمرار.
• نادراً: تفاعلات حساسية ‘كوينك أو ديما’، تشنج شعبى، خمول، غثيان.
•نسبة قليلة ‘ 5 – 10 %’ من مرضى الربوالذين لديهم حساسية للأسبرين قد يظهرون أعراض تفاعلات مشابهة مع باراسيتامول ‘أزمة ربومع كل مسكنات الآلام’.
نادراً: نقص في عدد خلايا الدم البيضاء، نقص فى عدد الكريات اللاحبيبية، نقص الخلايا الشامل، نقص فى عدد الخلايا البيضاء المتعادلة في الدم، فقر الدم الانحلالي.
التفاعلات الدوائية
قد تزيد العقاقير المحفزة لإنزيمات الكبد مثمثل فينوباربيتال، فينيتوين، كاربامازيبين، ريفامبيسين من خطورة التسمم الكبدي للباراسيتامول.
• كلورامفينيكول: يزيد باراسيتامول من فترة عمر النصف لكلورامفينيكول خمس مرات.
• ساليسيلاميد: يزيد من فترة عمر النصف لإخراج باراسيتامول ويزيد من إنتاج نواتج الأيض ذات السمية الكبدية
• كلورزوكزازون: يزيد الاستخدام المتزامن مع باراسيتامول من السمية الكبدية لكلتا المادتين.
• زيدوفودين: يزيد الاستخدام المتزامن مع باراسيتامول من حدوث نقص فى عدد كرات الدم البيضاء.
الحمل والرضاعة: يوصى باستعمال باراسيتامول 125 مجم أقماع للأطفال فقط.
التحذيرات والاحتياطات:
يجب توخى الحذر فى الحالات الآتية:
• عدم كفاءة وظائف الكلى و/أو الكبد.
• فقر الدم الإنحلالى في حالة عدم كفاءة عمل إنزيم جلوكوز- 6-فوسفات ديهيدروجينيز.
• الإستخدام المتزامن مع العقاقير ذات السمية الكبدية المكمونة أو مع العقاقير المحفزة لإنزيمات الكبد.
• لا يجب استخدام مسكنات الآلام بصفة منتظمة لفترات طويلة دون إستشارة الطبيب، كما أن استمرار الآلام يستدعى استشارة الطبيب.
•إن الامتصاص الطويل لمسكنات الآلام خاصة فى حالة الإستخدام المتزامن للعديد من المواد الفعالة لمسكنات أخرى، قد يسبب خطورة حدوث قصور فى وظائف الكلى ‘اعتلال كلوي نتيجة المسكنات’.
العبوة والحفظ:
العبوة: علبة كرتون تحتوى على شريط ‘ PVC/polyethylene ‘ به 5 أقماع ونشرة داخلية.
التخزين: يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
تعليمات للمرضى:
• قد يعطى باراسيتامول نتائج خاطئة لتحليل حمض 5-هيدروكسى إندول الاسيتيك بالبول.
• لا يجب استخدام الأدوية التى تحتوى على باراسيتامول للأطفال الذين تعاطوا الكحول على سبيل الخطأ.
إنتاج: شركة الإسكندرية للأدوية والصناعات الكيماوية.
