أقراص انداميد ممتد المفعول Indamide Sustained Release / إنداباميد Indapamide
التركيب: يحتوي كل قرص مغلف ممتد المفعول من أقراص انداميد ممتد المفعول على المواد الفعالة: إنداباميد 1.5 مجم Indapamide.
المواد الغير فعالة: أفيسيل pH 102، كالسيوم هيدروجين فوسفات، ناتروزول، ستيرات الماغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز، بولي اثيلين جليكول 20.000، ثانى أكسيد التيتانيوم و چيرانين.
التأثير الفارماكولوجي لدواء Indamide انداميد ممتد المفعول
• الإنداباميد مشتق من مجموعة السلفوناميد حيث يحتوى على حلقة إندول و ينتمي فارماكولوجيا إلى مجموعة الثيازيد المدرة للبول التي تعمل عن طريق تثبيط إعادة إمتصاص الصوديوم. يزيد الإنداباميد من إخراج الصوديوم و الكلوريد عن طريق البول كما يعمل أيضاً على إخراج البوتاسيوم و الماغنسيوم بكميات أقل مما يؤدى إلى إخراج البول بكمية أكبر فينتج عن ذلك التأثير الخافض لضغط الدم.
• يرتبط نشاط الإنداباميد المضاد لارتفاع ضغط الدم بتحسين استجابة الشرايين وتقليل المقاومة المحيطية الكلية ومقاومة الشرايين.
• يقلل الإنداباميد من تضخم البطين الأيسر.
الحركة الدوائية في الجسم
الإمتصاص:
• يمتص الجزء المنطلق من الإنداباميد بسرعة و بصورة كلية عن طريق القناة الهضمية المعوية.
• يزيد تناول الطعام قليلاً من سرعة امتصاص الدواء و لكنه لا يؤثر على كمية الدواء الممتصة.
• يصل مستوى الإنداباميد في الدم إلى قمته بعد حوالي 12 ساعة من تناوله.
التوزيع:
• يرتبط 79 % من الإنداباميد ببروتينات البلازما و تتراوح فترة نصف العمر لإخراج الإنداباميد ما بين 14 إلى 24 ساعة.
الأيض:
• يتم إخراج الإنداباميد بصورة أساسية عن طريق البول ‘ 70 % من الجرعة ‘ و 22 % عن طريق البراز في صورة نواتج أيض غير نشطة.
• في مرضى الفشل الكلوي لا تتغير معايير الحركة الدوائية.
دواعي استعمال انداميد ممتد المفعول: لعلاج الإرتفاع الأساسي لضغط الدم.
الجرعة واستعمال Indamide انداميد ممتد المفعول: قرص واحد كل 24 ساعة يفضل تناوله في الصباح بالماء دون مضغه.
موانع استعمال انداميد ممتد المفعول Indamide
• الحساسية المفرطة للإنداباميد أو مركبات السلفوناميد الأخرى أو لأي من السواغ.
• القصور الكلوى الشديد.
• الإعتلال الدماغي الكبدي أو القصور الشديد في وظائف الكبد.
• نقص بوتاسيوم الدم
• لا ينصح بتناول الدواء في الأطفال و المراهقون لنقص المعلومات عن سلامته و فاعليته لديهم.
الأعراض الجانبية
• إضطرابات الدم و الجهاز الليمفاوي:
نادرآ ما يحدث نقص في الصفائح الدموية، نقص الخلايا البيضاء،ندرة الكريات المحببة، فقر الدم اللاتنسجي، فقر الدم الانحلالي.
• إضطرابات الجهاز العصبي: نادرآ ما يحدث دوار، إرهاق، صداع، انحراف الإحساس.
• إضطرابات القلب: نادرآ ما يحدث عدم انتظام ايقاع القلب، انخفاض ضغط الدم.
• الإضطرابات المعدية المعوية: نادرآ ما يحدث: قيء، غثيان، امساك، جفاف بالفم.
• إضطرابات الجلد و نسيج تحت الجلد: قد يحدث حساسية مفرطة، طفح، الفرفيرية ‘ بقع جلد حمراء ‘ وقد لوحظ بعض حالات الحساسية للضوء.
التفاعلات الدوائية
لا ينصح بتناول Indamide مع الأدوية التالية:
• الليثيوم: يزيد الإنداباميد من تركيز الليثيوم بالدم مع ظهور بعض أعراض زيادة الجرعة.
• الأدوية التي تسبب سرعة ضربات القلب البطينية:
أدوية عدم انتظام إيقاع القلب ‘ كينيدين، هيدروكينيدين، ديسوبيراميد، أميودارون، سوتالول، دوفتيليد، ايبوتيليد’.
بعض أدوية علاج الأمراض النفسية:فينوثيازين ‘ كلوربرومازين، سياميمازين، ليفوميبرومازين، ثيوريدازين، تريفلوبيرازين’، البنزاميدات، ‘أميسلبرايد سلبرايد، سلتوبرايد، تيابرايد’ بوتيروفينون’ دروبريدول، هالوبريدول’ أدوية أخرى ‘بيبريديل، سيسابرايد، دايفيناميل، إريثروميسين ‘بالحقن الوريدي’, هالوفانترين، ميزولاستين، بنتاميدين، سبارفلوكساسين، موكسيفلوكساسين، فينكامين ‘ بالحقن الوريدي’.
• مضادات الإلتهاب الغير ستيرويدية: قد يحدث تقليل في تأثير الإنداباميد الخافض لضغط الدم.
• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين:تزيد مخاطر انخفاض الضغط المفاجىء مع/ او احتمال الفشل الكلوي عند بدء العلاج بمثبطات الانزيم المحول للأنجيوتنسين في حالة وجود نقص سابق في الصوديوم خاصة في المرضى الذين يعانون من ضيق في الشريان الكلوي.
•المستحضرات التي تسبب إنخفاض البوتاسيوم في الدم:
‘أمفوتريسين ب ‘ بالحقن الوريدي’، تتراكوساكتيد والملينات المنشطة: تزيد من مخاطر نقص البوتاسيوم في الدم’تأثير إضافي’.
• البكلوفين:يزيد من التأثير الخافض لضغط الدم.
• مستحضرات الديچيتالس: النقص في مستوى البوتاسيوم بالدم يؤدي إلى التأثير السمي للديجيتالس.
• مدرات البول المخفضة للبوتاسيوم’أميلوريد، سبيرونولاكتون، تراي أمتيرين’.
• متفورمين:يزيد الإنداباميد من مخاطر الحماض اللبني الذي يسببه المتفورمين.
• التصوير الشعاعي بإستخدام اليود كوسط تباين: تزيد مخاطر الفشل الكلوي الحاد خاصة في وجود الجفاف الذي تسببه مدرات البول خاصة عند إستخدام جرعات كبيرة من الوسط الغير منفذ لأشعة اليود.يجب تعويض السوائل قبل إستخدام المركب اليودي.
• مضادات الإكتئاب مثيلة الإمبرامين ومضادات الذهان: لها تأثير خافض لضغط الدم وتزيد من مخاطر انخفاض ضغط الدم الإنتصابي’ تأثير إضافي ‘.
• أملاح الكالسيوم:يزيد من مخاطر حدوث إرتفاع في الكالسيوم بالدم نتيجة إنخفاض إخراج الكالسيوم عن طريق البول.
• الكورتيكوستيرويدات و التتراكوساكتيد:تقلل التأثير الخافض لضغط الدم ‘احتباس الماء /الصوديوم نتيجة لإستخدام الكورتيكوستيرويدات’
الحمل والرضاعة:
الحمل: يجب الإمتناع عن تناول مدرات البول في المرأة الحامل و لا يستخدم في علاج الأوديما الفسيولوجية في الحمل. مدرات البول يمكن أن تسبب عدم وصول الدم من المشيمة الى الجنين مع خطر اعاقة نمو الجنين.
الرضاعة: الإنداباميد يتم إفرازه في لبن الأم لذلك لا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج.
الإحتياطات والتحذيرات
• عندما يحدث خلل في وظائف الكبد، مجموعة الثيازيد المدرة للبول يمكن أن تسبب اعتلال دماغي كبدي خاصة اختلال توازن الألكتروليتات. عند حدوث ذلك يجب التوقف عن تناول مدرات البول في الحال.
• في حالة حدوث حساسية للضوء أثناء العلاج ينصح بإيقاف العلاج.
• يجب مراقبة مستوى بعض المواد الآتية بالدم بانتظام أثناء العلاج.
مستوى الصوديوم بالدم:
العلاج بمدرات البول يمكن أن يسبب نقص في مستوى الصوديوم بالدم وأحيانآ مع حدوث عواقب خطيرة.
مستوى البوتاسيوم بالدم:
نقص البوتاسيوم بالدم من أكثر مخاطر مجموعة الثيازيد المدرة للبول.إنخفاض البوتاسيوم بالدم يزيد من التأثير السمي لمستحضرات الديچيتالس و مخاطر عدم انتظام ايقاع القلب.
مستوى الكالسيوم بالدم:
مجموعة الثيازيد المدرة للبول يمكن أن تقلل من اخراج الكالسيوم عن طريق البول و تسبب ارتفاع طفيف ومؤقت في مستوى الكالسيوم بالدم.
مستوى السكر بالدم:
من المهم مراقبة مستوى السكر بالدم في مرضى السكر و خاصة في حالة وجود نقص في مستوى البوتاسيوم بالدم.
مستوى حمض اليوريك بالدم:
يمكن أن تزيد الإصابة بمرض النقرس في المرضى الذين يعانون من إرتفاع حمض اليوريك بالدم.
العبوة والتخزين:
العبوة: علبة كرتون تحتوى على 3 أو 100 شريط ‘ ‘Aluminum /PVC مغلفة ممتدة المفعول، نشرة داخلية.
التخزين: يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
تعليمات للمرضى
• يجب إستشارة الطبيب قبل تناول Indamide.
• قيادة المركبات و تشغيل الآلات:في بعض الحالات الفردية يمكن أن يحدث خلل في القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات نتيجة إنخفاض في ضغط الدم خاصة في بداية العلاج أو عند إستخدام دواء أخر خافض لضغط الدم.
• للرياضيين: هذا المستحضر يحتوى على مادة دوائية قد تعطي نتيجة إيجابية فى حالة الكشف عن تعاطى المنشطات.
• في حالة إرتفاع ضغط الدم وسبق تناول مدر بول تسبب في نفاذ الصوديوم، من الضروري وقف إستعمال مدر البول 3 أيام قبل العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وينصح في هذه الحالة عند الضرورة بتناول مدر بول يقلل من بوتاسيوم الدم.
إنتاج: شركة الإسكندرية للأدوية والصناعات الكيماوية.
