السينزا كبسولات Alecensa Capsule / أليكتينيب Alectinib
التركيب: تحتوي كل كبسولة على: أليكتينيب Alectinib 150 mg
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك، لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
السينزا غير مخصص للإستعمال لدى الأطفال والمراهقين دون عمر ۱۸ سنة.
دواعي استعمال السينزا
السينزا هو عبارة عن دواء يصرف بوصفة طبيب ويستعمل لمعالجة سرطان الرئتين من نوع الخلايا غير الصغيرة non-small cell lung cancer [NSCLC].
يستعمل الدواء إذا كان سرطان الرئتين لديك يستوفي كافة المعايير التالية:
• هو إيجابي لALK- أي أنه يوجد بخلايا السرطان خلل في المورثة المسماة ALK (‘anaplastic lymphoma kinase’).
• هو متقدم موضعيا أو قد إنتشر لمنطقة أخرى من جسمك (إنتقالي).
• عولج في السابق بدواء يسمى Crizotinib، ولكن السرطان تفاقم لديك، أو أن جسمك غير قادر على تحمل كريزوتينيب.
الفصيلة العلاجية: من مثبطات تيروزين كيناز.
قبل إستعمال Alecensa السينزا
• تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال السينزا
– يجب الإمتناع عن التعرض لضوء الشمس أثناء العلاج بـ السينزا ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن العلاج. قد تحصل لديك حروق شمسية ببالغ السهولة وبدرجة خطورة أكبر. يتوجب عليك وضع كريم واقي ومرهم شفاه ذو عامل وقاية 50 SPF وما فوق وذلك لمنع حدوث حروق الشمس.
قبل تناول السينزا، بلغ الطبيب المُعالج عن حالتك الطبية، بالأخص، إذا:
• لديك مشاكل في الكبد.
• لديك مشاكل في الرئتين أو في التنفس.
• لديك نظم قلب بطيء.
• كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل. قد يلحق السينزا الضرر بالجنين. يجب إبلاغ الطبيب المُعالج في الحال إذا أصبحت حاملا خلال فترة العلاج بالسينزا أو إذا كنت تعتقدين بأنك قد تكوني حامل.
– يتوجب على النساء بسن الخصوبة إستعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل أثناء العلاج ب السينزا ولمدة أسبوع بعد إنتهاء العلاج بـ السينزا.
– يتوجب على الرجال، الذين زوجاتهم بسن الخصوبة، إستعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بـ السينزا ولمدة ثلاثة أشهر بعد إنتهاء العلاج بـ السينزا.
– كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع. لا يعرف فيما إذا كان السينزا ينتقل إلى حليب الأم. لا يجوز الإرضاع خلال فترة العلاج بـ السينزا ولمدة أسبوع بعد إنتهاء العلاج ب السينزا.
الأطفال: لا يعرف فيما إذا كان السينزا آمنا وفعال لدى الأطفال.
السينزا Alecensa والأدوية الأخرى: إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، ابلغ الطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
الحمل – معلومات للرجال والنساء: قد يلحق السينزا الضرر بالجنين. يجب إبلاغ الطبيب المُعالج في الحال إذا أصبحت حاملا خلال فترة العلاج بـ السينزا أو إذا كنت تعتقدين بأنك قد تكوني حامل، أو تخططين للحمل. يتوجب على النساء بسن الخصوبة إستعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ب السينزا ولمدة أسبوع بعد إنتهاء العلاج بـ السينزا. يتوجب على الرجال، الذين زوجاتهم بسن الخصوبة، إستعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بـ السينزا ولمدة ثلاثة أشهر بعد إنتهاء العلاج بالسينزا.
الإرضاع لا يجوز الإرضاع خلال فترة العلاج ب السينزا ولمدة أسبوع بعد إنتهاء العلاج بالسينزا. لا يعرف فيما إذا كان السينزا ينتقل إلى حليب الأم. يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع.
معلومات هامة عن بعض مركبات السينزا: يحتوي السينزا على لكتوز (نوع السكر). إذا قيل لك من قبل طبيبك بأن لديك عدم تحمل أو أنك غير قادر على هضم سكريات معينة، إستشر طبيبك قبل بدء العلاج بهذا الدواء.
كيفية إستعمال السينزا Alecensa
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائماً عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائى الإعتيادي:
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدار الدوائي الإعتيادي هو عادة ٤ كبسولات (إجمالياً ٦٠٠ ملغ) مرتين في اليوم. يعني ذلك أنه يتوجب عليك تناول ٨ كبسولات بالإجمال ( ١٢٠٠ ملغ) كل يوم.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصي به.
لا يجوز تغيير المقدار الدوائي ولا يجوز التوقف عن تناول السينزا إلا بتعليمات من الطبيب المعالج.
إذا حصلت لديك أعراض جانبية، فمن شأن الطبيب المعالج أن يغير الجرعة، أن يوقف بشكل مؤقت أو دائم تناول المستحضر.
إرشادات تناول السينزا Alecensa
– يجب بلع الكبسولات بشكلها الكامل. لا يجوز فتح أو إذابة محتوى الكبسولات.
– يجب تناول الدواء مع الطعام.
الفحوص والمتابعة في الشهرين الأوليين من العلاج، يقوم الطبيب المعالج بإجراء فحوص الدم كل أسبوعين على الأقل، وبعد ذلك، إذا إقتضت الحاجة. وذلك من أجل التأكد من عدم وجود مشاكل في الكبد أو العضلات لديك أثناء تناول السينزا.
إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر إذا تناولت مقدارادوائيا مفرطا أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه في الحال إلى الطبيب أو لغرفة الطوارى في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
اِذا نسيت تناول السينزا: إذا نسيت تناول الدواء السينزا فى الوقت المحدد، لا يجوز تناول المقدار الدوائي المنسي.
يجب تناول المقدار الدوائي القادم في الوقت الإعتيادي.
في حال تقيأت بعد تناولك مقداراً دوائيا من السينزا، لا تتناول مقدار دوائي إضافي، عليك تناول المقدار الدوائي القادم في الوقت الإعتيادي.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية. لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال هذا الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية:
كما بكل دواء، إن إستعمال السينزا قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
قد يسبب السينزا أعراض جانبية خطيرة، التي تشمل:
• مشاكل في الكبد (سمية كبدية). قد يؤدي السينزا لتضرر الكبد. خلال الشهرين الأوليين، يقوم الطبيب المعالج بإجراء فحوص الدم كل أسبوعين على الأقل، وبعد ذلك، إذا إقتضت الحاجة. يجب إبلاغ الطبيب المعالج في الحال إذا كنت تقاسي من واحد أو أكثر من العلامات أو الأعراض التالية:
• إرهاق.
• تناقص الشهية للطعام.
• إصفرار الجلد أو إصفرار بياض العينين.
• بولي داكن.
• حكة فى الجلد.
• غثيان أو تقيؤ.
• ألم فى الجانب الأيمن من منطقة البطن.
• حدوث نزف أو كدمات بسهولة أكبر.
• مشاكل في الرئتين. قد يسبب السينزا إنتفاخ (إلتهاب) خطير أو يشكل خطرا على الحياة في الرئتين أثناء العلاج. الأعراض قد تكون مشابهة للأعراض الناتجة عن سرطان الرئة. يجب إبلاغ الطبيب المعالج في الحال إذا وجدت لديك أعراض جديدة أو أكثر خطورة، بما في ذلك: صعوبة في التنفس، ضيق تنفس، سعال أو سخونة.
• تباطؤ نظم القلب (bradycardia). السينزا قد يسبب نظم قلب بطيء جدا الذي قد يكون خطيرا. يقوم الطبيب المعالج بفحص نظم القلب وضغط الدم خلال العلاج بـ السينزا. بلغ الطبيب المعالج في الحال إذا كنت تشعر بدوار، أو إغماء خلال العلاج بالسينزا. يجب إبلاغ الطبيب المعالج إذا كنت تتناول أدوية لمعالجة المشاكل القلبية أو ضغط الدم.
• حساسية أو ألم في العضلات، ضعف (myalgia) شديد وإرتفاع في إنزيم كرياتين فوسفوكيناز (CPK) في فحوص الدم. المشاكل العضلية هي عبارة عن عرض جانبي شائع عند تناول السينزا ويمكن أن تكون خطيرة. خلال الشهر الأول من العلاج، يقوم الطبيب المعالج بإجراء فحص الدم كل أسبوعين على الأقل، وبعد ذلك، إذا إقتضت الحاجة. يجب إبلاغ الطبيب المعالج في الحال إذا كنت تقاسي من أعراض وعلامات جديدة أو من تفاقم في العلامات أو الأعراض الحالية للمشاكل العضلية، بما في ذلك: ألم عضلي مجهول السبب أو ألم عضلي غير عابر، حساسية أو ضعف فى العضلات.
الأعراض الجانبية التي بلغ عنها في الأبحاث السريرية التي أجريت علي السينزا:
أعراض جانبية خطيرة:
شائعة – اعراض تظهرالدي ۱-١٠ مستعمل بين من بين ١٠٠:
• إنصمام رئوي.
• ضيق في التنفس.
• فرط البيليروبين (ناتج تفكك الهيموغلوبين) في الدم.
غير شائعة – أعراض تظهر لدى ۱-١٠ مستعملين من بين ١٠٠٠:
• نزف.
• انثقاب في الجهاز الهضمي.
• إلتهاب البطانة الداخلية للقلب (endocarditis).
أعراض جانبية شائعة جداً – أعراض تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من عشرة:
• إرهاق.
• إمساك.
• إنتفاخ ووذمة في راحتي اليدين، في راحتي القدمين، في الكاحلين، في الجفنين وحول مقلة العين.
• ضعف، آلام عضلية هيكلية.
• سعال.
• طفح.
• غثيان وتقيؤات.
• صداع.
• إسهال.
• آلام في الظهر.
• زيادة الوزن.
• مشاكل فى الرؤية.
• تغيرات في قيم مختلفة في فحوص الدم مثل:
– إرتفاع في إنزيمات الكبد والعضل.
– إرتفاع قيم السكر (فرط سكر الدم).
– إنخفاض قيم الكالسيوم.
– إنخفاض قيم البوتاسيوم.
– إنخفاض قيم الفوسفور.
– إنخفاض قيم الصوديوم.
– إرتفاع قيم الكرياتينين.
– فقر الدم.
– إنخفاض عدد الخلايا الليمفاوية في الدم (lymphopenia).
أعراض جانبية شائعة – أعراض تظهر لدى ١-١٠ مستعملين من بين:
• حساسية للشمس.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبى لم يذكر فى هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
معلومات إضافية:
كيفية تخزين السينزا Alecensa
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا السينزا وكل دواء في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي ومجال رؤية الأطفال و/ أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال هذا الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• شروط التخزين: لا يجوز تخزين الدواء بدرجة حرارة تزيد عن ٣٠ درجة مئوية.
يجب التخزين فى العلبة الأصلية وذلك لحمايته من الضوء والرطوبة.
• لا يجوز رمى الدواء فى سلة المهملات المنزلية أو لمياه المجاري. إسأل الصيدلى عن كيفية التخلص من الدواء وذلك للحفاظ على البيئة.
المادة الفعالة بالدواء هي alectinib.
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا:
Lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, sodium laurylsulfate, magnesium stearate, carboxymethylcellulose calcium, hypromellose, carrageenan, potassium chloride, titanium dioxide (E171), carnauba wax, corn starch, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), FD&C Blue No. 2 aluminium lake (E132), white shellac and glycery monooleate.
كيف يبدو السينزا وما هو محتوى العلبة؟
السينزا متوفر على شكل كبسولة ذات لون أبيض حتى أبيض مائل للأصفر مركبة من قسمين، طبعت على قسم واحد بالأسود الكتابة «ALE» وعلى الجانب الثانى طبعت بالأسود الكتابة «mg 150».
تحتوي العلبة على قنينة فيها – ٢٤ كبسولة.
فترة الصلاحية بعد فتح عبوة القنينة للمرة الأولى: ١٢ شهراً.
إسم المنتج وعنوانه: هوفمان – لا روش م. ض.، بازل، سويسرا.
