اكستنشن بلس X-Tension Plus / إربيسارتان، هيدروكلوروثيازيد Irbesartan, Hydrochlorothiazide
150/ 12.5 مجم، 300/ 12.5 مجم
إربيسارتان/ هيدروكلوروثيازيد أقراص
• لا تُستخدم هذه المُستحضرات أثناء الحمل حيث أنها قد تُسبب إصابة أو وفاة الجنين.
• الرجاء قراءة هذه الصفحة جيداً قبل البدء بأخذ الأقراص.
– إحتفظ بهذه الصفحة أثناء تناول أقراص اكستنشن بلس فقد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
– إذا كان لديك أي أسئلة أو إذا كنت بحاجة إلى معلومات إضافية، فبرجاء إستشارة الطبيب أو الصيدلي.
– طبيبك وصف هذا الدواء لك فلا تُعطه إلى غيرك فقد يضر بهم حتى إذا تشابهت الأعراض.
– برجاء إبلاغ الطبيب أو الصيدلي في حالة حدوث أية أعراض جانبية غير المذكورة في الصفحة.
ما هو/ دواعي استعمال اكستنشن بلس؟
اكستنشن بلس مولف من مادتين فعالتين، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد، ينتمي الإربيسارتان إلى عائلة الأدوية المعروفة تحت إسم مضادات مُستقبلات الأنجيوتنسين- II وهي مادة يُفرزها الجسم فتلتحم بمستقبلات الأوعية الدموية وتجعلها تنقبض وينجم عن ذلك إرتفاع الضغط الشرياني، يمنع الإربيسارتان إلتحام الأنجيوتنسين- II بهذه المستقبلات مُسبباً إرتخاء في الأوعية الدموية وإنخفاضاً في ضغط الدم.
يُبطئ الاكستنشن بلس من معدل إنخفاض وظائف الكُلى في مرضى السُكري من النوع الثاني الذين يُعانون من إرتفاع بضغط الدم. أما هيدروكلوروثيازيد فينتمي إلى مجموعة أدوية (تُعرف بمُدر للبول الثييازيد) تُسبب إرتفاعاً في النتاج البولي وإنخفاضاً في ضغط الدم. تعمل المادتين الفعالتين في اكستنشن بلس معاً بغية تخفيض ضغط الدم وبهذا الشكل هما أكثر فعالية مما إذا عملوا كل على حدا.
• يُستعمل اكستنشن بلس في: علاج إرتفاع ضغط الدم الشرياني (فرط ضغط الدم الأساسي) عند وجود ضرورة لمزج مادتين فعالتين، وهذا هو الحال عندما لا يتمكن العلاج بمادة فعالة واحدة من تأمين التحكم اللازم بضغط الدم.
معلومات هامة قبل البدء بأخذ X-Tension Plus اكستنشن بلس:
• متى يجب عدم إستعمال اكستنشن بلس؟
• يجب عدم إستعمال اكستنشن بلس في الحالات التالية:
– إذا كنت تُعاني من حساسية تجاه الإربيسارتان والهيدروكلوروثيازيد أو أي مادة أخرى من مواد الاكستنشن بلس أو أي من الأدوية المُستخرجة من السالفوناميد.
– خلال فترة الحمل.
– مشاكل حادة في الكبد والكُلى (يُنصح بإستشارة الطبيب في حالة الشك).
– صعوبة في إنتاج البول.
– حالات دائمة الإرتباط بمعدلات كالسيوم عالية ومعدلات بوتاسيوم منخفضة في الدم.
– الأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة.
• نواهي الإستعمال:
بالنسبة لمرضى السُكر ومرضى الكُلى ذات مُعدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 ملي/ دقيقة:
يُمنع الإستخدام المتزامن لمادة الإربيسارتان والهيدروكلوروثيازيد مع المُستحضرات التي تحتوي على مادة الأليسكيرين.
• إحتياطات أخرى قبل إستعمال اكستنشن بلس:
• قبل أخذ الدواء يجب إعلام الطبيب إذا كنت تُعاني من:
– التقيؤ الشديد أو الإسهال الشديد.
– مشاكل في الكُلى، بما في ذلك زرع الكُلى.
– مشاكل في القلب.
– مشاكل في الكبد.
– السكر.
– الذأب الحمامي (المعروف أيضاً بالذأب أو الذأب الحمامي المُنتشر).
– في حال الحمل أو الشك بالحمل.
– إذا كنت تُعاني من فرط إفراز الألدوستيرون الإبتدائي (حالة يتم فيها إفراز هرمون الألدوستيرون بشكل مُفرط وهو ما يتسبب في إحتباس الصوديوم وبالتالي إرتفاع ضغط الدم).
– كما عليك إعلام الطبيب في حال إتباعك حمية غذائية خفيفة الملح.
– إن العوارض مثل العطش غير الطبيعي، الجفاف في الفم، ضعف عام، نُعاس، ألم في العضل أو تشنجات، غثيان، تقيؤ أو سرعة غير طبيعية في دقات القلب قد تُشير إلى فرط في الهيدروكلوروثيازيد (الموجود في اكستنشن بلس) عندئذ يجب إستشارة الطبيب.
– إذا لاحظت وجود حساسية مُفرطة بالجلد عند التعرض لأشعة الشمس.
– إذا كنت ستخضع لأية عملية جراحية أو ستوضع تحت مخدر، يجب التأكد من إعلام الطبيب بتناولك أقراص اكستنشن بلس.
الهيدروكلوروثيازيد الموجود في هذا الدواء قد يُعطي نتيجة إيجابية في الفحوصات التي تجري خلال فحص كشف المخدرات.
• هل بالإمكان أخذ اكستنشن بلس مع أدوية أخرى؟
يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية التي تأخذونها بما في ذلك الأدوية التي حصلتم عليها دون وصف الطبيب.
العوامل المدرة للبول مثل الهيدروكلوروثيازيد الموجودة في اكستنشن بلس قد تتفاعل مع أدوية أخرى.
يجب عدم أخذ المُستحضرات التي تحتوي على الليثيوم مع اكستنشن بلس دون مراقبة عن كثب من قبل الطبيب كما يُنصح بأخذ بعض الإجراءات الوقائية (مثلا: فحوصات دم) في حال تناول أقراص البوتاسيوم، وملح الحمية الغذائية الغني بالبوتاسيوم أو الأدوية المغنية عن البوتاسيوم، ومُدرات للبول أخرى (أقراص ماء)، بعض المُلينات، الأدوية لمُعالجة النقرس، وأقراص الفيتامين د العلاجية، وأدوية لمراقبة نظم القلب أو للسكري (أقراص أو أنسولين) ومن الهام جداً أن يكون الطبيب على إطلاع إذا كنتم تأخذون أي أدوية أخرى لتخفيض ضغط الدم، والستيرويد، أدوية لمُعالجة السرطان، المُسكنات أو أدوية إلتهاب المفاصل أو الكاربامازيبين (دواء يُستخدم لعلاج الصرع).
• التحذيرات والإحتياطات:
• المنع المزدوج لنظام رينين أنجيوتنسين- الألدوستيرون (RAAS):
هناك دليل طبي يؤكد أن الإستخدام المُتزامن لمجموعة مُثبطات الإنزيم المُحول للانجيوتنسين مع مجموعة حاصرات مُستقبلات الأنجيوتنسين أو مع مادة الأليسكيرين يُسبب الآتي:
1) زيادة إحتمالية حدوث إنخفاض في ضغط الدم.
2) إرتفاع نسبة البوتاسيوم في الدم.
3) نقص حاد في وظائف الكُلى.
لذلك لا يوصى بالإستخدام المُتزامن لمجموعة مُثبطات الإنزيم المُحول للأنجيوتنسين مع مجموعة حاصرات مُستقبلات الأنجيوتنسين أو مع مادة الأليسكيرين.
• في حالة الضرورة القصوى للإستخدام المُتزامن لهذه الجموعات:
يجب أن يكون ذلك تحت إشراف الطبيب المُتخصص مع المتابعة المنتظمة والدقيقة لوظائف الكُلى ونسبة الأملاح بالجسم بالاضافة إلى القياس المنتظم لضغط الدم.
• بالنسبة لمرض الكُلى السُكري:
لا يجب الإستخدام المُتزامن لمجموعة مُثبطات الإنزيم المُحول للأنجيوتنسين ومجموعة حاصرات مُستقبلات الأنجيوتنسين مع هؤلاء المرضى.
• إستخدام اكستنشن بلس مع بعض الأطعمة والمشروبات: إذا كنت ممن يتناولون الكحوليات أثناء العلاج باكستنشن بلس ربما تشعر بالدوار عند الوقوف وخاصة أثناء النهوض من الوضع جالساً.
• هل من المُمكن إستعمال اكستنشن بلس خلال الحمل أو الرضاعة؟
– لا يستخدم الاكستنشن بلس أثناء فترة الحمل.
– كما يجب الإنتقال إلى علاج بديل وأكثر ملائمة قبل أي حمل متوقع.
• معلومات هامة بخصوص بعض مكونات أقراص اكستنشن بلس: أقراص اكستنشن بلس تحتوي على اللاكتوز. إذا تم إبلاغك عن طريق الطبيب المُعالج أنك تُعاني من عدم القدرة على تحمل بعض السكريات (كاللاكتوز) إستشر طبيبك قبل البدء في تناول هذا الدواء.
هل بالإمكان القيادة أو العمل على آلات خلال تناول اكستنشن بلس؟ من غير الشائع أن يؤثر اكستنشن بلس على القدرة على القيادة أو إستعمال الآلات. لكن، في بعض العوارض، يجب إستشارة الطبيب قبل الشروع بهذه النشاطات.
ما هي طريقة إستعمال اكستنشن بلس X-Tension Plus؟
– يجب أخذ اكستنشن بلس بشكل إنتظامي وفقاً لإستشارة الطبيب. يقوم الطبيب بوصف اكستنشن بلس في حال عدم تمكن العلاج السابق لإرتفاع ضغط الدم من تخفيضه سيُرشدكم الطبيب حول كيفية الإنتقال من العلاج السابق إلى اكستنشن بلس.
– الجرعة العادية لاكستنشن بلس هي قرص واحد أو قرصين في اليوم. ويجب الحصول المفعول الأقصى لتخفيض ضغط الدم خلال 6- 8 أسابيع من بدء العلاج. عليك إستشارة الطبيب أو الصيدلي إذا شعرت أن مفعول الاكستنشن بلس قوي جداً أو خفيف جداً.
– يُمكن أخذ اكستنشن بلس مع الطعام أو بدونه. ويجب بلع الأقراص مع الماء. كما يُنصح بأخذ الجرعة اليومية في وقت محدد في كل يوم. ومن المهم إكمال تناول اكستنشن بلس إلى أن يطلب منكم الطبيب التوقف.
– يجب عدم إعطاء اكستنشن بلس للأطفال أقل من 18 سنة.
• الجرعة الزائدة: في حال تناولكم عرضياً أقراصاً إضافية، أو في حال إبتلاع أحد الأطفال لهذه الأقراص، يجب إعلام الطبيب على الفور.
• نسيان الجرعة: إذا نسيت سهواً تناول الجرعة كالمعتاد. يجب أخذ الجرعة التالية في وقتها المحدد وعدم مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.
• هل هنالك عوارض جانبية قد تنتج عن تناول اكستنشن بلس؟
جميع الأدوية قد تؤدي إلى بعض العوارض جانبية، من الأرجح أن تكون ردات الفعل الجانبية التي قد تحدث خفيفة ومؤقتة لكن، قد تكون بعض ردات الفعل خطرة وقد تتطلب عناية طبية.
• ردات الفعل الشائعة التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات السريرية هي:
– غثيان/ تقيؤ.
– نشاط بولي غير طبيعي.
– تعب، دوار (بما في ذلك الدوار عند النهوض بعد الإستلقاء أو الجلوس).
• ردات الفعل التالية هي أقل شيوعاً:
– إسهال.
– هبوط في ضغط الدم، إغماء.
– تسرع دقات القلب.
– تورد.
– إنتفاخ ومشاكل في النشاط الجنسي.
– فضلاً عن ذلك، قد يلحظ طبيبك تغييرات شاذة في مركبات الدم الخاصة بك (إنخفاض في مصل البوتاسيوم والصوديوم، إرتفاع في BUN، كرياتينيين وكرياتين كيناز).
• تم الإبلاغ عن ردات الفعل العرضية الآتية:
– صداع، طنين في الأذن.
– سُعال.
– إضطرابات في التذوق، عُسر هضم.
– آلام في المفاصل والعضلات.
– إضطرابات في عمل الكبد وقصور كُلوي.
كما هو الحال مع أي دواء أخر، تم الإبلاغ عن بعض الحالات النادرة لحساسيات جلدية (طفح، الشرى) إضافة إلى إنتفاخ موضعي في الوجه، الشفاه و/ أو اللسان عند المرضى الذين إربيسارتان. وفي حال الشعور بهذا التفاعل أو بقصور في التنفس يجب التوقف عن أخذ اكستنشن بلس والحصول على رعاية طبية فورية. وكما هو الحال وكما هي الحال مع أي تركيبة من مادتين فعالتين، من غير الممكن عزل العوارض الجانبية الناتجة عن كل عنصر.
• فضلاً عن ردات الفعل المذكورة أعلاه، تم الإبلاغ عن:
– آلام في الصدر عند المرضى الذين يتناولون الإربيسارتان وحده.
ونادراً ما كان العنصر الأخر من اكستنشن بلس (هيدروكلوروثيازيد) متصلاً بعوارض جانبية أكثر خطورة تؤثر بشكل أساسي على الدم، الجلد والكُلى. وبالرغم من أن ذلك لم يكن واضحاً في اكستنشن بلس لا يُمكننا التغاضي عن هذه العوارض الجانبية.
إذا شعرتم بأي عوارض غريبة عند تناول اكستنشن بلس يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي وطلب الإستشارة.
• كيف تحفظ أقراص اكستنشن بلس X-Tension Plus؟
– إبقاؤها بعيداً عن متناول الأطفال.
– حفظها في حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
– حفظها في علبتها الأصلية.
– التقيد بتاريخ الصلاحية الموجودة على العلبة وعلى الشريط. لا يجب تناول هذه الأقراص بعد إنتهاء مدة صلاحيتها. لا تنتزع الأقراص من الشريط إلا عندما تُصبح جاهزاً لأخذ الدواء.
• معلومات إضافية:
• التركيبة:
– يحتوي كل قرص من اكستنشن بلس 150/ 12.5 مجم على 150 من إربيسارتان و 12.5 مجم من هيدروكلوروثيازيد.
– يحتوي كل قرص من اكستنشن بلس 300/ 12.5 مجم على 300 من إربيسارتان و 12.5 مجم من هيدروكلوروثيازيد.
• كما تتضمن الأقراص الأسوغة التالية: ميكروكريستالين سليولوز وكروسكارميللوز ولاكتوز مونوهيدرات وماغنيسيوم ستيارات وكوللويدال سيليكون دايوكسيد ونشا 1500 وبوفيدون وكونيلين أصفر وإريثروسين (E 127).
• العبوة: اكستنشن بلس 150/ 12.5 مجم واكستنشن بلس 300/ 12.5 مجم: علبة بها 4 شريط ALUl PVC يحتوي كل شريط على 7 أقراص ونشرة.
• إنتاج: (شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية والمستحضرات التشخيصية “راميدا”- مدرينة 6 أكتوبر ج.م.ع).
