اكزوفين Exofen / فيكسوفينادين Fexofenadine
الوصف: اكزوفين (فيكسوفينادين هايدروكلورايد) هو المستقلب النشط من ترفينادين الذي يعتبر مضاد إنتقائي لمستقبلات الهستامين H1 الطرفية، يمتلك عند تناوله بالجرعات الموصى بها فاعلية سريعة وطويلة المفعول دون أن يترك آثاراً مهدئة أو مضادة للفعل الكوليني.
خلال الدراسات السريرية، بشكل سريع بعد الجرعة الفموية ويرتبط بنسبة 60 – 70% ببروتينات المصل. لا يتم إستقلاب فيكسوفينادين في الكبد.
يتم طرح فيكسوفينادين غالباً في الصفراء و 10% من الجرعة المعطاه تطرح بشكل دواء غير متحول في البول.
يبلغ نصف الطرح لفيكسوفينادين 11 – 15 ساعة بعد تناول الجرعة بشكل متكرر.
دواعي استعمال اكزوفين:
اكزوفين 120 ملغم: المعالجة العرضية لإلتهاب الأنف التحسسي الموسمي عند البالغين والأطفال فوق عمر الثانية عشرة.
اكزوفين 180 ملغم: المعالجة العرضية للحكة المترافقة مع الشرى المزمن عند البالغين والأطفال فوق عمر الثانية عشرة.
الجرعات وطريقة استعمال Exofen اكزوفين:
البالغون والأطفال فوق عمر الثانية عشرة:
اكزوفين 120 ملغم: ملغم120 يومياً كجرعة مفردة (قرص اكزوفين 120 ملغم مرة واحدة يومياً).
اكزوفين 180 ملغم يومياً كجرعة مفردة (قرص اكزوفين 180 ملغم مرة واحدة يومياً).
فرط الجرعة: الإجراءات الواجب إتخاذها في حالة التسمم المفرط.
معالجة عرضية: مراقبة الوظائف الحيوية.
إن فيكسوفينادين غير قابل للديلزة. لا يوجد ترياق معروف.
موانع استعمال Exofen ايكزوفين:
– المرضى الذين يعانون من فرط حساسية معروف لأي من المكونات.
– الأطفال تحت عمر الثانية عشرة، لعدم وجود معلومات عن مدى فاعلية وسلامة الدواء عند هؤلاء الفئة من المرضى.
محاذير الإستعمال: يجب إعطاء فيكسوفينادين بحذر لكبار السن والمرضى البالغين الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الكبد، وذلك لوجود معلومات محدودة لمعظم الأدوية الجديدة عند هؤلاء الفئة من المرضى.
الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:
فئة الحمل ج:
يفضل من باب الإحتياط عدم إستعمال فيكسوفينادين أثناء فترة الحمل.
لم يثبت حدوث أي تشوهات خلقية في الدراسات على الحيوان، لعدم حدوث أي تشوهات خلقية في الحيوان، فإن إحتمالية حدوث تشوهات مميتة في الإنسان غير واردة، لا يوجد معلومات سريرية مؤكدة لتققيم التأثير المشوه على الجنين أو السمية التي يحتمل أن يسببها فيكسوفينادين عند تناوله أثناء فترة الحمل.
لا ينصح بتناول فيكسوفينادين من قبل الأم المرضع.
لا يوجد معلومات مؤكدة ما إذا كان فيكسوفينادين يفرز في حليب الأم، ومع ذلك، فإن فيكسوفينادين تم كشفه في حليب الأم بعد إعطاء ترفينادين للأم المرضع.
التداخلات الدوائية:
المجموعة المؤتلفة التي تستلزم الحيطة عند تناولها:
مضادات الحموضة: تقلل من امتصاص فيكسوفينادين من الجهاز الهضمي. يجب عدم تناول فيكسوفينادين مع مضادات الحموضة في آن واحد (إذا أمكن، على الأقل ساعتين قبله أو بعده).
المجموعات المؤتلفة التي يجب أخذها بعين الإعتبار:
– إيريثرومايسين: يزيد التوافر الحيوي بسبب زيادة الإمتصاص المعوي وإنخفاض التصفية الصفراوية.
– كيتوكونازول: يزيد التوافر الحيوي بسبب زيادة الإمتصاص المعوي وإنخفاض إفرازات الجهاز الهضمي.
ملاحظات للمريض:
– لم يلاحظ حدوث تفاعلات سريرية ذات أهمية (مثل، تأثير في فترة QT) بعد تناول فيكسوفينادين بشكل متزامن مع إيريثرومايسين أو كيتوكونازول.
– يظهر أن التفاعلات التي تم تسجيلها هذ ذات طابع يختص بحركية الدواء في الجسم فقط لإزدياد التوافر الحيوي لفيكسوفينادين.
الأعراض الجانبية:
إن معظم الأعراض الجانبية التي تم تسجيلها في الدراسات المحكمة هي الصداع، دوار، غثيان، ودوخة. إن نسبة حدوث مثل هذه الأعراض مع فيكسوفينادين كانت مشابهة لنسبة حدوثها في الدواء الكاذب.
في حالات نادرة، تم تسجيل حدوث طفح جلدي، شرى، حكة وتفاعلات فرط حساسية تتضمن وذمة وعائية، ضيق في الصدر، عسر في التنفس، إحمرار وتحسس جهازي.
العبوة: اكزوفين 120 و 180: كل قرص مغلف يحتوي على 120 ملغم أو 180 ملغم فيكسوفينادين هايدروكلورايد في عبوات سعة 15 قرصاً.
الحفظ: يحفظ في درجة حرارة حتى 30 درجة مئوية.
إنتاج: الشركة المتحدة لصناعة الأدوية.
