دواء استوهالت هو كبسولات جيلاتينية صلبة بتركيز ١٠، ٤٠ مجم. يُستعمَل Estohalt للإرتجاع المعدي المريئي، قرح المعدة، حيثُ يتكوَّن من المادة الفعالة أوميبرازول Omeprazole.
۱. ما هي/ دواعي استعمال كبسولات استوهالت ؟:
تحتوي كبسولات استوهالت على أوميبرازول الذي ينتمي لمجموعة من الأدوية تعرف بمثبطات مضخات البروتون التي تعمل عن طريق تقليل كمية الحمض الذي تفرزه المعدة.
تستخدم كبسولات استوهالت لعلاج الحالات التالية:
- الإرتجاع المعدي المريئي.
- إفراز زائد للحمض، مما يتسبب فى ألم أو تعب بالمعدة (عسر الهضم).
- القرح الناتجة من الإصابة ببكتيريا تعرف بهيليكوبكتر بيلوري. إذا كنت تعاني من هذه الحالة فإنه يمكن أن يوصي الطبيب أيضا باستخدام مضادات حيوية لعلاج الإصابة والتئام القرحة.
- قرح المعدة والجزء العلوي من الأمعاء. إذا كنت تعاني من القرحة في وقت سابق وتحتاج إلى الاستمرار في تناول إحدى مضادات الإلتهاب غير الستيرويدية، فإن استوهالت يوقف تكون القرح أو يساعد فى التئام القرح التى توجد من قبل.
- الزيادة المفرطة فى حمض المعدة الناتجة عن نمو فى البنكرياس (متلازمة زولينجر- إليسون).
- منع حدوث تلف بالرئتين نتيجة دخول السوائل من المعدة إلى مجرى الهواء. يمكن أن تحدث هذه الحالة أثناء إجراء العمليات الجراحية.
۲. قبل ان تأخذ Estohalt كبسولات استوهالت:
كسور العظام: تشير العديد من الدراسات المنشورة القائمة على مراقبة المريض إلى أن العلاج بمثبطات مضخات البروتون يمكن أن يكون مصحوباً بزيادة خطر الإصابة بالكسور المرتبطة بهشاشة العظام في مفصل الفخذ، الرسغ او العمود الفقري، يزيد خطر حدوث كسر في المرضى الذين يتناولون جرعات عالية في صورة جرعات يومية متعددة والذين يخضعون للعلاج طويل المدى (سنة أو أكثر) بمثبطات مضخات البروتون. يجب أن يتناول المرضى أقل جرعة من مثبطات مضخات البروتون الأقصر فترة زمنية بما يتناسب مع الحالة التى يتم علاجها.
يجب أن يخضع المرضى المعرضين لخطر حدوث كسور مرتبطة بهشاشة العظام إلى إرشادات العلاج المتفق عليها.
يمكن أن تتسبب مثبطات ضخ البروتون التي يتم تناولها بوصفة لفترات زمنية طويلة (تكون في معظم الحالات أطول من عام)، ولا الماغنسيوم فقط ولكن يجب التوقف عن تناول مثبطات ضخ البروتون.
يمكن أن يتسبب نقص مستويات الماغنسيوم بالدم في حدوث آثار جانبية خطيرة وتشمل التشنج العضلى (تكزز)، عدم انتظام ضربات القلب، تشنجات (ونوبات صرع)، ومع ذلك لا تظهر هذه الأعراض دائما فى المرضى. يتطلب علاج نقص مستويات الماغنسيوم بالدم بصفة عامة تناول مكملات الماغنسيوم، أما فى حالة المرضى الذين يعانون من نقص مستويات الماغنسيوم بالدم ويتم علاجهم بمثبطات مضخات البروتون فيجب أيضا مع تناول مكملات الماغنسيوم وقف تناول هذه المثبطات.
لا تأخذ كبسولات استوهالت إذا:
- كنت تعاني من حسسية مفرطة للأوميبرازول أو لأي من المكونات الأُخرى للدواء (انظر بيان التركيب).
- كنت تتناول دواء يسمى أتازانافير (يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة).
لا تتناول كبسولات استوهالت إذا كنت تعاني من أى من الحالات السابقة.
أرجع إلى الطبيب أو الصيدلي قبل تناول كبسولات استوهالت فى حالة عدم تأكد لك.
يجب توخي الحذر عند تناول كبسولات استوهالت:
استشر الطبيب أو الصيدلي قبل تناول كبسولات استوهالت إذا:
- كنت تعانى من مشاكل بالكبد، حيث يمكن أن يوصى الطبيب بتقليل الجرعة.
تناول أدوية أخرى
يجب أن تخبر الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت فى وقت قريب أى أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تؤخذ بدون وصفة طبية، حيث يمكن أن تؤثر كبسولات استوهالت على الطريقة التي تعمل بها بعض الأدوية أو قد تؤثر بعض الأدوية على كبسولات استوهالت.
لا تأخذ كبسولات استوهالت إذا كنت تأخذ أي من الأدوية التالية:
- أتازانافير (لعلاج فيروس نقص المناعة).
اخبر الطبيب او الصيدلي إذا كنت تأخذ أي من الأدوية التالية:
- كونازول، إتراكونازول أو فوريكونازول (لعلاج العدوى الناتجة عن الفطريات).
- ديازيبام (لعلاج القلق، ارتخاء العضلات أو الصرع).
- فينيتوين (لعلاج الصرع). إذا كنت تتناول الفينيتوين، فإنك تحتاج إلى متابعة الطبيب عندما تبدأ أو تتوقف العلاح بكبسولات استوهالت.
- الأدوية المضادة لتجلط الدم مثل الوارفارين أو الحاصرات الأخرى لفيتامين ك. قد تحتاج إلى المتابعة الطبية عندما تبدأ أو تتوقف عن العلاج بكبسولات أستوهالت.
- ديجوكسين (لعلاج مشاكل القلب).
- تاكروليماس (يستخدم في حالات زراعة الأعضاء).
الحمل والرضاعة
أخبري طبيبك إذا كنتي حامل، تحاولين أن تصبحى حامل أو كنتى مرضعة. يقرر الطبيب إذا كان بإمكانك أن تتناولي كبسولات استوهالت أثناء هذه الفترة.
القيادة واستخدام الماكينات
ليس من المحتمل أن تؤثر كبسولات استوهالت على قدرتك على القيادة أو استخدام أي آلات وماكينات.
معلومات هامة حول بعض من مكونات الدواء
يحتوي هذا الدواء على سكر (سكروز) بكمية توضع فى الاعتبار، ولذلك لا يستخدم لمرضى السكري.
٣. كيف تتناول Estohalt استوهالت
قم بتناول كبسولات استوهالت دائما حسب إرشادات الطبيب بالضبط. ارجع إلى الطبيب أو الصيدلي في حالة عدم تأكدك. تاون هذا الدواء:
- يمكن أن تتناول الكبسولات فى أى وقت أثناء اليوم.
- يمكن أن تتناول الكبسولات مع الطعام أو على معدة فارغة.
- قم ببلع الكبسولات كاملة مع الماء. لا تقوم بمضغ أو طحن الكبسولات حيث تحتوي هذه الكبسولات على حبيبات ذات كسوة مما يمنع تكسير الدواء عن طريق الحمض الموجود في المعدة. يجب عدم تكسير هذه الحبيبات.
ماذا يجب أن تفعل إذا كان لديك مشكلة فى بلع الكبسولات، تعانى من مشكلة فى بلع الكبسولات، قم باتباع إحدى الخطوات التالية:
- قم بفتح الكبسولات وبلع المحتويات مع نصف كوب من الماء.
- أو يمكنك خلط محتويات الكبسولة مع ملعقتين من الماء المقطر.
- قم بتقليب الخليط مع كمية صغيرة من عصير الفاكهة الحمضية (مثل التفاح، البرتقال أو الأناناس) أو عصير التفاح المطهو أو الزبادي.
- ثم اشرب الخليط على الفور أو في خلال ٣٠ دقيقة. قم بتقليب الخليط دائما قبل تناوله.
- للتأكد من إنك قمت بتناول كل الدواء، اغسل الكوب جيدا بنصف كوب من الماء وقم بتناوله. تحتوى القطع الصلبة على الدواء فلا تقم بمضغها أو طحنها.
- أو يمكن أن تقوم بمص الكبسولات ثم تقوم بشرب نصف كوب من الماء.
ما وهي الكميتهٔ التي يجب تناولها ؟
- سوف يخبرك الطبيب عن عدد الكبسولات التى يجب أن تتناولها والفترة الزمنية للعلاج، حيث تعتمد الجرعة على الحالة، السن وحالة الكبد.
- تكون الجرعة المعتادة كما هو مذكور بالأسفل.
لعلاج الحرقان الناتج عن الارتجاع المعدي المريئي:
البالغين:
- تبلغ الجرعة المعتادة ٢٠ مجم مرة واحدة يوميا لمدة ٤ أسابيع. قد يوصي الطبيب باستكمال تناول الكبسولات أو زيادة الجرعة، حيث يعتمد ذلك على مدى استجابتك للعلاج.
- يمكن أن يوصي الطبيب باستكمال تناول ٢٠ مجم أو تقليل الجرعة إلى ١٠ مجم لمنع ظهور الأعراض مرة أخرى.
لعلاج الإفراز الزائد للحمض الذي يمكن أن يتسبب في حدوث ألم معدي او تعب بالمعدة (عسر الهضم):
البالغين:
- تبلغ الجرعة المعتادة ۱۰ أو ۲۰ مجم مرة واحدة يومياً لمدة ٢ إلى ٤ أسابيع.
- ارجع إلى الطبيب إذا لم تشعر بأي تحسن فى الأعراض.
لعلاج القرحة الناتجة عن الإصابة بالهيليكوبكتر بيلوري:
البالغين:
تبلغ الجرعة المعتادة ٤٠ مجم مرة واحدة يوميا أو ٢٠ مجم مرتين يومياً لمدة أسبوع أو أسبوعين.
كذلك يوصي الطبيب بتناول واحد أو أكثر من المضادات الحيوية التالية: أموكسيسللين، كلاريثروميسين، مترونيدازول (أو تينيدازول).
اتبع بعناية الإرشادات الخاصة بتناول الدواء. ارجع إلى الطبيب إذا كنت غير متأكد.
لعلاج قرحة المعدة والجزء العلوي من الأمعاء:
البالغين:
في الجرعة المعتادة ٢٠ مجم مرة واحدة يوميا لمدة ٤ إلى ٨ أسابيع.
- يمكن زيادة الجرعة على حسب الإستجابة للعلاج.
- لمنع إعادة حدوث قرحة في الجزء العلوي من الأمعاء، تبلغ الجرعة المعتادة: ١٠ مجم مرة واحدة يوميا فى حالة عدم ظهور الأعراض مرة أخرى. يمكن أن يوصى الطبيب بزيادة الجرعة فى حالة ظهور الأعراض مرة أخرى.
لمنع وعلاج القرح الناتجة عن مضادات الإلتهاب غير الستيرويدية:
البالغين:
- إذا كنت تعاني من مشاكل نتيجة الإصابة بقرحة فى وقت سابق ولكنك مازلت تحتاج إلى تناول مضاد للالتهاب غير ستير ويدي، تكون الجرجعة ۲۰ مجم مرة واحدة يومياً.
لعلاج زيادة إفراز حمض المعدة الناتج عن نمو فى البنكرياس (متلازمة زولينجر اليسون):
البالغين:
تبلغ الجرعة المعتادة ٦٠ مجم مرة واحدة يوميا.
- إذا كانت الجرعة أكبر من ٨٠ مجم يوميا، قم بأخذ نصف الجرعة صباحا والنصف الأخر مساءاً.
في حالة تناول مخدر عام قبل إجراء أى عملية جراحية:
البالغين:
- تبلغ الجرعة المعتادة ٤٠ مجم فى المساء السابق لإجراء العملية، ثم يتم تناول ٤٠ مجم قبل العملية بمدة تتراوح من ٢-٦ ساعات.
إذا قمت بتناول كبسولات استوهالت بكمية أكبر من اللازم إذا قمت بتناول كبسولات استوهالت بكمية أكبر من اللازم، أرجع إلى الطبيب أو الصيدلي على الفور.
إذا نسيت أن تأخذ كبسولات استوهالت:
- إذا نسيت أن تأخذ الجرعة قم يتناولها بمجرد أن تتذكر، ولكن إذا اقترب موعد الجرعة التالية قم بتخطي الجرعة التي تم نسيانها.
- لا تتناول جرعة مضاعفة (جرعتين في نفس الوقت) لتعويض الجرعة التي تم نسيانها.
٤. الآثار الجانبية المحتملة
كما هو الحال مع جميع الأدوية فإن كبسولات استوهالت يمكن أن تتسبب في حدوث آثار جانبية ولكن لا يصاب بها كل
المرضى. عادة ما تكون الآثار الجانبية بسيطة وتختفي فورا عند التوقف عن تناول الدواء.
إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية، توقف عن تناول كبسولات استوهالت واذهب إلى الطبيب أو لقسم
الطوارئ بأقرب مستشفى على الفور:
- تورم الشفتين، واللسان والحلق، حمى أو أزيز تنفسى (تفاعلات حساسية شديدة).
- احمرار الجلد مع ظهور حويصلات أو تقشير. يمكن أن تظهر أيضا حويصلات شديدة ونزيف بالشفاه، العين، الفم، الأنفي والأعضاء التناسلية. يمكن أن تشير هذه الأعراض إلى الإصابة بمتلازمة – جونسون او نخر بشرى سام.
تكون هذه الأعراض نادرة وتظهر في اقل من ۱ من كل ۱۰۰۰ مريض.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى:
آثار جانبية شائعة (تظهر في أقل من ١ من كل ١٠ مرضى)
- صداع.
- مشاكل بالمعدة أو الأمعاء، الم بالمعدة، إمساك، إسهال وانتفاخ.
- غثيان أو قيء.
آثار جانبية غير شائعة (تظهر في أقل من ١ من كل ١٠٠ مريض):
- اضطرابات بالنوم (أرق).
- دوخة.
- الشعور بوخز جلدي أو تنميل.
- الشعور بالنعاس.
- دوار.
- الشعور بدوخة أو إغماء.
- طفح جلدي، طفح كتيل (ارتيكاريا)، حكة جلدية أو التهاب بالجلد.
- تغيرات فى اختبارات الدم الخاصة بوظائف الكبد.
- الشعور بإعياء.
آثار جانبية نادرة (تظهر في أقل من ١ من كل ١٠٠٠ مريض):
- جفاف أو التهاب الفم.
- عدوى تعرف بالقلاع وهى تؤثر على الفم أو المريء وتنتج عن الإصابة الفطرية.
- اضطرابات بالتذوق.
- الشعور بقلق، ارتباك أو اكتئاب.
- رؤية، سماع أو الشعور بأشياء غير موجودة (هلاوس).
- طفح جلدي عند التعرض لأشعة الشمس.
- عدم وضوح الرؤية.
- سقوط الشعر (صلع).
- ألم وتورم بالمفاصل.
- ألم أو ضعف بالعضلات.
- زيادة التعرق.
- مشاكل بالكلى.
- مشاكل بالكبد وتشمل اليرقان الذي يتسبب في اصفرار الجلد، بول غامق وتعب.
- مشاكل شديدة بالكبد تؤدى إلى الفشل الكبدي والتهاب المخ.
- تضخم الثدي في الرجال.
- عدم القدرة على الانتصاب (عجز جنسى).
- نقص مستويات الصوديوم فى الدم، مما قد يتسبب فى حدوث ضعف، قيم أو تقلصات.
- مشاكل بالدم مثل نقص عدد خلايا الدم البيضاء أو الصفيحات، مما قد يتسبب فى حدوث ضعف، كدمات أو زيادة احتمال حدوث عدوى.
تفيد التقارير الواردة فى مرحلة ما بعد التسويق عن حدوث آثار عضلية هيكلية و تشمل كسور بالعظام.
لا تقلق بشأن هذه القائمة من الآثار الجانبية، فقد لا تصاب بأى منها.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة أو إذا لاحظت أى آثار جانبية لم يتم سردها في هذه الصفحة، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي.
٥. كيفية حفظ كبسولات استوهالت
- تحفظ بعيداً عن متناول الاطفال.
- كبسولات استوهالت ١٠ مجم: تحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية، في مكان جاف.
- كبسولات استوهالت ٤٠ مجم: تحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ٢٥ درجة مئوية، في مكان جاف.
- احتفظ بالكبسولات في عبوتها الأصلية.
- لا تستخدم الكبسولات بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة الخارجية.
٦. معلومات إضافية
بيان التركيب
كبسولات استوهالت ١٠ مجم: تحتوي كل كبسولة جيلاتينية صلبة على حبيبات تامة الصنع تحتوي على المادة الفعالة أوميبرازول ١٠ مجم.
المواد الغير فعالة: مانيتول، سكر، داي صوديوم هيدروجين فوسفات، صوديوم لوريل سلفات، كالسيوم كربونات، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (E5)، كوبوليمر حمض الميثاكريليك ((Type C (L 30 D) داى إيثيل فثالات، ثنائي أوكسيد التيتانيوم، تلك، توين ٨٠، صوديوم هيدروكسيد وماء.
مانيتول، سكروز، داي صوديوم هيدرو جين فوسفات، كالسيوم كربونات، صوديوم لوريل سلفات، هيدروكسي بروييل ميئيل سليلوز، كوبوليمر حمض الميثاكريليك، داى إيثيل فثالات، ثنائى أوكسيد التيتانيوم، تلك، توين ٨٠، صوديوم هيدروكسيد وماء.
كبسولات استوهالت ٤٠ مجم تحتوي كل كبسولة جيلاتينية صلبة على حبيبات تامة الصنع تحتوي على المادة الفعالة أوميبرازول ٤٠ مجم.
المواد الغير فعالة: مانيتول، سكروز، داي صوديوم هيدروجين فوسفات، كالسيوم كربونات، صوديوم لوريل سلفات، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز، كوبوليمر حمض الميثاكريليك، داى إيثيل فثالات، ثنائي أوكسيد التيتانيوم، تلك، توين ٨٠، صوديوم هيدروكسيد وماء.
العبوة
كبسولات استوهالت ١٠ مجم: علبة كرتون تحتوي على شريطين (transparent PVC/PE/PVDC/AI) بكل منهما ٧ كبسولات جيلاتينية صلبة + نشرة داخلية.
كبسولات استوهالت ٤٠ مجم: علبة كرتون تحتوي على زجاجة بلاستيكية بها ١٤ كبسولة جيلاتينية صلبة + نشرة داخلية.
إنتاج: العامرية للصناعات الدوائية.
