اريكسترا Arixtra / فوندابارينوكس صوديوم Fondaparinux sodium
يسوق Arixtra بموجب وصفة طبيب فقط.
اريكسترا 2.5 ملغ / 0.5 ملل محلول للحقن
المادة الفعالة وتركيزها: 2.5 ملغ فوندابارينوكس صوديوم Fondaparinux sodium
ضمن 0.5 ملل محلول اللحقن.
قائمة المكونات الإضافية مفصلة فى الفقرة 6.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلى. وصف هذا الدواء من أجلك، لا تعطيه للآخرين.
فهو قد يضرهم حتى ولو بدالك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك. الدواء مخصص للمراهقين والكبار أبناء 17 سنة وما فوق.
1) لأي غرض مخصص Arixtra ؟
اريكسترا هو دواء يساعد علي منع تشكل خثرات دموية في الأوعية الدموية (عامل مضاد لتخثر الدم).
اريكسترا يحتوي علي مادةاصطناعية تسمي فوندابارينوكس صوديوم التي توقف تأثير عامل التخثر ten-A”) Xa”) في الدم، وبذلك تمنع تشكل خثرات دموية غير مرغوب بها (جلطة) في الأوعية الدموية.
اريكسترا يستعمل ل:
• منع تشكل خثرات دموية في الأوعية الدموية للرجلين أو الرئتين بعد عملية جراحية عظمية (مثل جراحة فى الورك أو في الركبة) أو عملية جراحية في البطن.
• منع تشكل خثرات دموية خلال أو حالا بعد فترة من تقييد الحركة جراء مرض شديد • علاج أنواع معينة للنوبة القلبية وفى الذبحة الصدرية الخطيرة
(الم جراء تضيق الشرايين في القلب).
الفصيلة العلاجية: مضاد تخثر.
2) قبل إستعمال Arixtra
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
• كنت حساسا (اليرجى) للمادة الفعالة أو لكل واحد من المركبات الإضافية التى يحتويها الدواء المفصلة فى الفقرة 6.
• كنت تنزف بشكل مبالغ فيه.
• كنت تعاني من تلوث جرثومي في القلب.
• كنت تعاني من مرض كلوي شديد.
بلغ طبيبك إذا كنت تعتقد بأن واحد من هذه الأعراض ينطبق عليك.
إذا كان الأمر كذلك، لا يجوز استعمال اريكسترا.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Arixtra:
قبل بدء العلاج باريكسترا احك للطبيب اذا:
• كنت معرض لخطورة حدوث نزف غير مراقب، بما في ذلك:
• قرحة معدية.
• إضطرابات في تخثر الدم.
• نزف داخل الدماغ الذي حدث في الآونة الاخيرة.
• عملية جراحية في المخ، في العمود الفقري أو في العين اجتزتها في الآونة الأخيرة.
• كنت تعاني من مرضي كبدي خطير.
• كنت تعاني من مرض كلوي.
• كنت في عمر 75 سنة أو أكثر.
• كنت تزن آقل من 50 كغ بلغ طبيبك إذا كان واحد من هذه الأعراض ينطبق عليك. الأطفال والمراهقين لم يتم فحص اريكستر لدي آطفال ومراهقين دون عمر 17 سنة. إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أو من الجائز أن تتناول أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
إن أدوية معينة أخرى قد تؤثر علي طريقة عمل اريكسترا آو يمكنها آن تتأثر من اريكسترا.
الحمل والإرضاع:
لا يجوز وصف اريكسترا للنساء الحوامل إلا إذا كان الأمر ضروري بدون شك.
لا يوصى بالإرضاع خلال العلاج بـ اريكسترا.
إذا كنت حاملا أو مرضعة، تعتقدين بأنك حامل أو تخططين للحمل، يجب إستشارة الطبيب أو الصيدلى قبل إستعمال الدواء.
• معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: يحتوي اريكسترا علي الصوديوم هذا المنتج الطبي يحتوي على أقل من 22 ملغ صوديوم في كل مقدار دوائي ولذلك فهو عمليا خال من الصوديوم.
محقنة اريكسترا يمكن آن تحوي لاتكس.
إن واقي إبرة المحقنة قد يحوي لاتكس.
بلغ طبيبك إذا كنت حساسا للاتكس.
3) كيفية إستعمال Arixtra ؟
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدار الدوائي الإعتيادي هو 2.5 ملغ مرة في اليوم، يحقن تقريبا في نفس الساعة كل يوم.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
طريقة اعطاع اركسترا:
• اريكسترا يعطي بالحقن تحت الجلد لداخل طية في الجلد بمنطقة أسفل البطن. المحاقن معبأة مسبقا بالمقدار الدوائى الذي تحتاجه بالضبط.
لتعليمات مفصلة أنظر الطرف الثاني من الورقة.
من أجل علاج أنواع معينة لنوبات القلب، من الجائز أن يقوم فرد من الطاقم الطبى بإعطائك المقدار الدوائى الأول إلى داخل الوريد (حقن وريدي
• لا يجوز حقن اريكسترا إلى داخل العضل.
لاي فترة من الزمن يجب استعمال اريكسترا: عليك مواصلة العلاج بـ اريكسترا للفترة الزمنية التي أوصالك بها الطبيب، نظرا لأن اريكسترا يمنع تطور حالة طبية خطيرة.
إذا استعملت بالخطأ مقدار دوائي أكبر:
عليك الإتصال بأسرع ما يمكن بالطبيب أو الصيدلى للإستشارة، بسبب الخطورة الزائدة لحدوث نزف.
إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو للمستشفى وأحضر معك عبوة الدواء.
إذا نسيت استعمال الدواء:
• استعمل الدواء لحظة تذكرك.
لا تحقن مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار المنسي.
• إذا لم تكن واثقا مما يجب فعله، إسأل الطبيب أو الصيدلى.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصيت من قبل الطبيب.
• لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدلى.
حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
في حال توقفك عن استعمال الدواء: في حال توقفك عن العلاج قبل أن يوصيك الطبيب بفعل ذلك، فمن الجائز ألا تتم معالجة الخثرة الدموية كما ينبغى، إضافة لذلك أنت قد تكون معرضا لخطورة لتطوير خثرة دموية جديدة في وريد الرجل أو في الرئة.
اتصل بالطبيب أو الصيدلي قبل التوقف عن العلاج.
• لا يجوز تناول الأدوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية فى كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
• إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، استشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية:
كما بكل دواء، إن إستعمال اريكسترا قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية.
من الجائز الا تعاني ايا منها.
الحالات التى تتطلب إنتباهك:
ردود فعل تحسسية شديدة (صدمة استهدافية) :
ردود الفعل هذه هاي نادرة جدا لدي الاشخاص الذين يستعملون اريكسترا.
العلامات تشمل:
– إنتفاخ، أحيانا فى الوجه أو فى الفم (وذمة وعائية).
– صعوبات في البلع أو في التنفس.
– إنهيار.
إتصل حالا بالطبيب إذا ظهرت لديك هذه الأعراض.
توقف عن استعمال اركسترا.
أعراض جانبية إضافية
أعراض جانبية تظهر بأوقات متقاربة.
• نزف (مثلا من مكان العملية الجراحية، من قرحة معدية حالية، من الأنف، من اللثة).
• فقر دم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء).
أعراض جانبية تظهر بأوقات متباعدة
• نزف دموي من تحت الجلد أو إنتفاخ (وذمة).
• غثيان أو تقيؤ.
• ألم في الصدر.
• ضيق تنفسي.
• طفح أو حكة في الجلد.
• نز من داخل جرح العملية الجراحية.
• سخونة.
• إنخفاض أو إرتفاع عدد الصفيحات الدموية (خلايا دم ضرورية لتخثر الدم).
• إرتفاع نسبة المواد الكيماوية (الأنزيمات) التي تنتج في الكبد.
أعراض جانبية تظهر بأوقات نادرة.
• رد فعل تحسسي (يشمل حكة، إنتفاخ، طفح).
• نزف داخلي في الدماغ أو في البطن.
• قلق أو إرتباك.
• صداع.
• إغماء أو دوار.
• ضغط دم منخفض.
• نعاس أو إرهاق.
• تورد.
• سعال.
• ألم في الرجل أو ألم في البطن.
• إسهال أو إمساك.
• صعوبات هضمية.
• تلوث جرح.
• إرتفاع نسبة البيليروبين (مادة تنتج في الكبد) في الدم إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة ، عليك استشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين Arixtra ؟
• تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و/ أو الرضع، صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (eXp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة، يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• يجب التخزين دون 25 درجة مئوية.
لا يجوز التجميد.
لا يجوز استعمال الدواء إذا:
• كنت تلاحظ أية جزيئات فى المحلول، أو إذا كان لون المحلول باهتا.
• كنت تلاحظ أن المحقنة معطوبة.
• تم فتح المحقنة ولم تستعملها على الفور.
6) معلومات إضافية حول Arixtra
• يحتوي الدواء بالاضافة للمادة الفعالة ايضاً: sodium chloride، water for injections، hydrochloric acid and sodium hydroxide to adjust the pH.
اريكسترا لايحوي أية مادة من منشأ حيواني.
• كيف يبدو الدواء وما هو محتوي العلبة:
اريكسترا هو محلول رائق وعديم اللون للحقن.
متوفر ضمن محقنة للإستعمال لمرة واحدة معبأة مسبقا تشمل منظومة للأمان تساعد فى منع الإصابة من وخزات الإبرة بعد الإستعمال.
الدواء متوفر ضمن عبوات ذات 10.7.2 و20 محقنة معباة مسبقا.
• من الجائز ألا تسوق كافة أحجام العلب.
• المنتج: آسبان نوتره دام ده بونديقيل، نوتره دام ده بونديقيل، فرنسا.
1) اغسل يديك جيدا بالماء و الصابون وجففهما بواسطة المنشفة.
2) أخرج المحقنة من العلبة وتأكد أن:
• لم ينقضي تاريخ انتهاء الصلاحية.
• المحلول رائق وعديم اللون حتى مائل للأصفر ولا يحوي جزيئات.
• لم تفتح المحقنة ولم تتضرر.
3) اجلس أو استلقي بوضعية مريحة.
اختر مكانا فى منطقة أسفل البطن، على الأقل 5 سم من تحت السرة.
في كل حقنة قم بالحقن بجانب آخر من أسفل البطن، مرة في اليمين ومرة في اليسار. هذا يساعد فى تخفيف الإنزعاج بمكان الحقن.
إذا لم يكن بالإمكان الحقن فى أسفل البطن، استشر الممرضة أو الطبيب.
4) نظف منطقة الحقن بضماد كحولي.
5) إنزع واقي الإبرة.
قام بتدويره أولا و من ثم اسحبه بخط مستقيم من جسم المحقنة.
ارمي واقي الإبرة.
ملاحظة هامة
• لا تلمس الإبرة ولا تدعها تلامس أي مسطح قبل الحقن.
• إن ملاحظة فقاعة صغيرة من الهواء داخل المحقنة هو أمر سليم.
لا تحاول إخراج فقاعة الهواء هذه قبل الحقن ، فأنت قد تسبب فقدان جزء من الدواء إذا فعلت ذلك.
6) اقرص بلطف منطقة الجلد التي تم تنظيفها:
وذلك لتشكيل طية. امسك طية الجلد بين الإبهام والسبابة طيلة مسيرة الحقن.
7) امسك المحقنة بثبات من مقبض الأصابع.
أدخل الإبرة بكامل طولها بزاوية قائمة بالنسبة لطية الجلد.
8) قم بحقن كامل محتوى المحقنة بالضغط على المكبس بإتجاه الأسفل حتى أبعد حدود حركتها.
9) حرر المكبس سيتم سحب الإبرة آليا من الجلد وستدخل ثانية إلى كم الأمان وهناك سوف تقفل بشكل دائم.
لا يجوز رمي المحقنة المستعملة إلى القمامة البيتية. تخلص منها بحسب إرشادات الطبيب أو الصيدلى.
