أدفوكول اقراص مغلفة Advochol tab / روسوفاستاتين Rosuvastatin
المكونات: يحتوي كل قرص مغلف علي 10 مجم من مادة روسوفاستاتين علي صورة روسوفاستاتين كالسيوم.
دواعي استعمال ادفوكول:
1- يستخدم ادفوكول لعلاج فرط الكولسترول الأولي ( النوع الثاني “أ” بما في ذلك فرط كولسترول الدم الوراثي متغاير الزيجية) أو إرتفاع تشحم الدم المختلط (من النوع الثاني).
2- يستخدم ادفوكول كعلاج مصاحب للحمية في المرضي الذين يعانون من ارتفاع الدهون الثلاثية (فريدريكسون النوع الرابع).
3- يستخدم ادفوكول لعلاج فرط الكوليسترول في المرضي الذين يعانون من فرط الكوليسترول العائلي متماثل الزيجية كعلاج مصاحب لمخفضات الكوليسترول (مثل فصل الدهون المنخفضة الكثافة بالدم) أو عند عدم توافر هذه العلاجات.
الجرعة و طريقة الاستخدام:
– لابد أن يتم وضع المريض على نظام غذائى كوجبات قليلة الدهون أولا.
– الجرعة الإبتدائية الموصي بها هي 10 مجم يوميا و غالبية المرضي يمكن السيطرة علي حالاتهم بهذه الجرعة ويمكن زيادة الجرعة إلي 20 مجم يوميا بعد 4 أسابيع.
– يمكن تناول أدفوكول في أي وقت من اليوم مع الطعام أو بدونه.
الجرعة بعة حالات إرتفاع الكوليسترول متغايرالزيجية العائلي والغير عائلي:
– تتزاوح الجرعة من 5-40 مجم مرة واحدة يوميا ويجب ضبط الجرعة لكل مريض حسب حالته.
– الجرعة الإبتدائية الموصي بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميا ولكن يمكن البدء بجرعة 5 مجم في بعض المرضي الذين لا يحتاجون لخفض كبير في مستوي الكوليسترول أو مرضي القصور الكلوي الشديد.
الجرعة فى حالات إرتفاع الكوليسترول العائلى المورث:
الجرعة الموصي بها لادفوكول هي 20 مجم يوميا بحد اقصي 40 مجم يوميا.
الجرعة حال تعاطى الدواء مع اى مشتقات من السيكلوسبورين: لابد أن تحدد جرعة أدفوكول 5 مجم يوميا.
الجرعة حال تعاطى الدواء مع أدوية أخرى منخفضة للدهون:
في هذا الحال تحدد جرعة آدفوكول عند 10 مجم يوميا.
الجرعة فى حالات القصور الكلوي:
– لا توجد حاجه لضبط الجرعة مع المرضي الذين يعانون من قصور كلوي بسيط أو متوسط.
– بالنسبة لمرضي القصور الكلوي الشديد (معدل إستخلاص الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ) و لا يجري لهم غسيل كلوي يجب أن تبدأ الجرعة عند 5 مجم يوميا ولا تزيد عن 10 مجم يوميا.
موانع استخدام ادفوكول Advochol:
يمنع إستخدام أدفوكول فى حالات:
– وجود حساسيه لمادة روسوفاستاتين أو أي من مكونات القرص. – في حالات أمراض الكبد النشطه أو إرتفاع إنزيم ترانز أمينيز في الدم المستمر أو غير معروف السبب وكذلك إرتفاع الترانزامينيز أكثر من ثلاثة أمثال الحد الأعلي الطبيعي.
– حالات الأمراض الكلوية الحادة (معدل التخلص من الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).
– حالات الإعتلال العضلي في المرضي الذين يتناولون عقار سيكلوسبورين.
– في حالات الحمل و الرضاعة.
تحذيرات وإحتياطات خاصة عند الاستخدام:
الأثار الكلوية: لو لوحظ وجود بروتين في البول تم قياسه بإستخدام إختبار ديب ستك للمرضي الذين يعالجون بجرعات 40 مجم إلا أن وجود هذا البروتين في البول كان بشكل عابر أو متقطع ولم يكن مقدمه لمرض كلوي حاد أو متزايد.
الأثار علي العضلات الهيكلية: كما هو الحال مع بقية مثبطات إنزيم HMG-COA الإختزالي لوحظت آثار علي العضلات الهيكلية المخططه مثل الإعتلال العضلي و الألم العضلي.
قياس الكرياتينين كاينيز: لا ينصح بقياس هذا الأنزيم “CK” بعد مجهود قوي أو في حالات وجود سبب أو بديل لزيادته مما يؤدي إلى تفسير خاطيء للنتائج. إذا كان معدل “CK” قد تجاوز 5 أمثال الحد الأعلي الطبيعي يجب عمل إختبار تأكيدي خلال 5 – 7 أيام وإذا أثبت الإختبار التأكيدي إزدياد معدل CK فوق 5 أمثال الحد الأعلي الطبيعي يجب عدم أستخدام أدفوكول.
موانع الحمل والعلاج الهرموني التعويضي: الإستخدام المتزامن لعقار أدفوكول مع موانع الحمل التي تعطي عن طريق الفم أدي إلي زيادة المساحة تحت المنحني 26%، 34% للهرمون إيثانيل إستراديول والإستروجين علي التوالي.
الحمل والرضاعة: يجب عدم إستخدام أدفوكول أثناء الحمل و الرضاعة.
الاستخدام فى الأطفال: سلامة وفعالية إستخدام أدفوكول في الأطفال لم تثبت بعد.
الاستخدام فى المسنين: لا توجد حاجه لضبط الجرعة مع المسنين.
قبل بدء العلاج:
كما هو الحال مع بقية مثبطات إنزيم HMG-COA الإختزالي يوصي بتوخي الحذر عند وصف أدفوكول للمرضي الذين لديهم عوامل إستعداديه مثل:
– الإعتلال الكلوي.
– قصور الدرقية..
– وجود أمراض عضلية وراثية.
– وجود تاريخ لحالات تسمم عضلي نتيجة تعاطي HMG-COA إختزالي آخر.
الأثار الكبدية: كما هو الحال مع بقية مثبطات إنزيم HMG-COA الإختزالي يجب إستعمال أدفوكول بحذر مع المرضي الذين يتعاطون كميات كبيرة من الكحول أو لديهم تاريخ مرض كبدي يوصي بعمل إختبارات وظائف كبد قبل تناول الدواء و بعد ثلاثة أشهر من الإستخدام ويجب وقف الدواء إذا زاد مستوي الترانزأمينيزبالدم أكثر من ثلاثة أمثال الحد الأعلي الطبيعي.
التداخلات الدوائية:
موانع الحموضه: الإستخدام المتزامن لدواء أدفوكول مع الأدوية المضاده للحموضه في صورة معلق يحتوي علي ألومنيوم أو ماغنسيوم هيدروكسيد يؤدي إلي نقص بنسبة 50% في مستوي روسوفاستاتين بالبلازما ويمكن تخفيف هذا الأثر عندما يتم تناول دواء الحموضه بعد جرعة دواء أدفوكول بساعتين. مضادات فيتامين ك: كما هو الحال فإن إبتداء المعالجة أو زيادة الجرعة في المرضي الذين يستخدمون أدوية مضادة لفيتامين ك مثل (وارفارين ) يمكن ان يؤدي إلي زيادة في النسبه الطبيعية العالمية و بالعكس فإن إيقاف العلاج أو معايرة جرعة أدفوكول بالنقصان يؤدي إلى نقصان في النسبة الطبيعية العالمية. جمفيروزيل: كما هو الحال يؤدي الاستخدام المتزامن لعقاري أدفوكول و جمفبروزيل إلي مضاعفة المساحة تحت المنحني AUC والتركيز الاقصي cmax الى مثليها.
سيكلوسبورين:
الاستخدام المتزامن لعقاري أدفوكول و سيكلوسبورين يؤدي إلي زيادة المساحة تحت المنحني AUC لمادة روسوفاستاتين إلي 7 اضعاف ولكن بدون تأثير علي مستوي سيكلوسبورين في الدم.
إريثرومايسين: الإستخدام المتزامن لدواء أدفوكول مع إريثرومايسين يؤدي لنقصان المساحة تحت المنحني 25% و التركيز الأقصي 30%
لمادة روسوفاستاتين.
الأثار الجانبية الغير مرغوب فيها:
تتميز الأثار الجانبية الغير مرغوب فيها لمستحضر أدفوكول بأنها طفيفة وعارضه وهى لا تصل لمرحلة تستدعى توقف المريض عن الدواء الذى تصل نسبة التوقف عن تعاطى الدواء فى الأدوية الأخرى الى 5% نتيجة الأعراض الجانبية مقارنة 1% فقط لأدفوكول.
بالجسم بشكل عام: الام بالبطن والصدر ومنطقة الحوض والعنق.
الجهاز الدورى: ارتفاع الضغط والام بالصدر وعدم انتظام ضربات القلب.
الجهاز الهضمى: إمساك – إلتهاب القناة الهضمية – قىء – إنتفاخ.
الدم والجهاز الليمفاوي: آنيميا.
الجهاز العضلى والعظام: التهاب المفاصل وآلام المفاصل.
الجهاز العصبى: دوخة وترنح وضعف وإكتئاب والأم طرفية.
الجهاز التنفسي: التهاب شعبي و كحة وضيق تنفس.
الجلد: إحمرار وإحساس بالحكة.
فرط الجرعة: لا يوجد ترياق في حالات فرط الجرعة ولكن يتم العلاج حسب الأعراض مع إتخاذ الإجراءات المساعدة حسب الحاجة.
معلومات إضافية عن Advochol ادفوكول
التخزين: يحفظ في درجة حرارة دون 30 درجة مئوية.
صلاحية المستحضر: لا تستخدم الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون علي العلبة.
العبوة:
علبة بها 7 أقراص في شريط واحد.
علبة بها 2 أو 3 أو 4 شريط بكل شريط 7 أقراص.
انتاج: شركة العبور للصناعات الدوائية الحديثة – لصالح شركة ادفوكيور للادوية.
