ادفنتان كريم Advantan Cream 0.1% / ميثايل بردنيزولون اسيبونيت
١. ما هو كريم ادفنتان 0.1% وما هي دواعي استخدامه؟
٢. ما الذي تحتاج معرفته قبل استخدام كريم ادفنتان 0.1%.
٣. كيف يتم استخدام كريم ادفنتان 0.1%.
٤. الآثار الجانبية المحتملة.
٥. كيف يتم تخزين كريم ادفنتان 0.1%.
٦. محتويات العبوة ومعلومات أخرى.
1. ما هو / دواعي استعمال كريم ادفنتان 0.1%
يحتوي كريم ادفنتان 0.1% على المادة الفعالة ميثايل بردنيزولون اسيبونيت. كريم ادفنتان 0.1% دواء لعلاج الالتهاب ‘كورتيكوستيرويد’، مخصص لكي يوضع على الجلد.
يستخدم كريم ادفنتان 0.1% للإكزيما الداخلية المنشأ ‘التهاب حساسية الجلد، التهاب جلدي عصبي’، إكزيما الاحتكاك، إكزيما منتكسة، إكزيما جفافية، إكزيما شكلها شبيه بشكل القطع النقدية ‘قرص دائري، بيضاوية الشكل’، إكزيما لم يتم تصنيفها وإكزيما عند الأطفال.
2. ما الذي تحتاج معرفته قبل استخدام Advantan Cream كريم ادفنتان 0.1%
لا تستخدم كريم ادفنتان 0.1%
إذا كان لديك حساسية من ميثايل بردنيزولون اسيبونيت أو من أي مكونات أخرى في هذا الدواء.
إذا كان لديك الاضطرابات التالية:
• لديك إصابة بالدرن أو بالزهري.
• عدوى فيروسية ‘مثل الهربس، وجدري الماء ‘الحماق’.
• التهاب جلدي أحمر اللون أو التهاب جلدي وردي اللون ‘العد الوردي’.
• التهاب للجلد المحيط الفم ‘التهاب الجلد المحيط بالفم’.
• قرحات.
• حب الشباب الشائع.
• ترقق الجلد ‘أمراض ضمور الجلد’.
• تفاعلات من اللقاحات في منطقة العلاج.
• عدوى جلدية بسبب البكتيريا أو الفطريات.
الأطفال والمراهقين
استخدم أقل كمية من كريم ادفنتان 0.1% بحسب الحاجة لتجنب الآثار الجانبية. لا ينبغي استخدام كريم ادفنتان 0.1% تحت مواد محكمة الاغلاق من الهواء أو تحت مواد واقية من الماء، على سبيل المثال الحفاضات.
لا ينصح باستخدام كريم ادفنتان 0.1% لدى الأطفال أقل من 3 سنوات من العمر بسبب عدم وجود بيانات السلامة لتلك الفئة العمرية.
استخدام أدوية أخرى في نفس الوقت مع كريم ادفنتان 0.1%
لا توجد حتى الآن، تفاعلات معروفة بين كريم ادفنتان 0.1% وغيرها من الأدوية.
أبلغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول / تستخدم، قد تناولت / استخدمت حديثاً أو قد تتناول / تستخدم أي أدوية أخرى قريباً.
الحمل، والرضاعة الطبيعية من الثدي والخصوبة: إذا كنت خلال فترة الحمل أو أثناء فترة الإرضاع الطبيعي من الثدي، تعتقدين أنك قد تكون حاملا أو لديك خطة لإنجاب طفل، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
لا توجد بيانات كافية لاستخدام كريم ادفنتان 0.1% لدى النساء الحوامل. أظهرت التجارب على الحيوانات بأن المادة الفعالة في كريم ادفنتان 0.1% ‘ميثايل بردنيزولون اسيبونيت’ لها تأثير ضار على الجنين.
تشير الدراسات المقامة من البيانات ‘الوبائية’ على نطاق واسع أنه، بعد العلاج باستخدام الستيرويدات القشرية ‘داخل الجسم’ خلال 3 أشهر الأولى من الحمل، بأنه توجد مخاطرة محتملة لحدوث الحنك المشقوق لدى الأطفال حديثي الولادة.
بشكل عام، لا ينبغي أن تستخدم خلال ال 3 أشهر الأولى من الحمل، مستحضرات يتم وضعها من الخارج، تحتوي على الستيرويدات القشرية. ينبغي على السيدات الحوامل وخلال فترة الإرضاع من الثدي أن يستخدموا كريم ادفنتان 0.1% فقط بعد موازنة الطبيب بحذر للفوائد مع المخاطر المحتملة.
ينبغي عدم وضع كريم ادفنتان 0.1% على مناطق واسعة نسبياً، لفترات طويلة من الوقت أو تغطيتها بضمادة ‘ضماد اطباقي’، حيث أنه يمكن أن ينتج من ذلك تعرض الطفل الذي لم يولد بعد. خلال فترة الإرضاع من الثدي، يجب عدم استخدام كريم ادفنتان 0.1% في منطقة الثدي. خاصةً خلال فترة الإرضاع من الثدي، ينبغي عدم وضع كريم ادفنتان 0.1% على مناطق واسعة نسبياً، لفترات طويلة من الوقت أو تغطيتها بضمادة ‘ضماد اطباقي’.
لا تتوفر معلومات عن تأثير ميثايل بردنيزولون اسيبونيت على الخصوبة.
القيادة واستخدام الآليات: كريم ادفنتان 0.1% ليس له أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات كريم ادفنتان 0.1%: يحتوي كريم ادفنتان 0.1% على المكونات الأخرى، سيتوستيرايل كحولي وهيدروكسي توليوين بيوتايليت، الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية موضعية ‘مثل التهاب الجلد التماسي’. يمكن أيضاً أن يسبب هيدروكسي توليوين بيوتايليت تهييج للعيون أو للأغشية المخاطية.
3. كيف يتم استخدام كريم Advantan ادفنتان 0.1%
استخدم دائماً هذا الدواء تماماً كما أبلغك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
ما لم يوصف الطبيب خلاف ذلك، يتم وضع كريم ادفنتان 0.1% مرة واحدة يومياً.
بتم وضع كريم ادفنتان 0.1% كطبقة رفيعة على مساحة الجلد المصاب ويفرك بلطف.
ينبغي عموماً ألا تتجاوز مدة الاستخدام 6 أسابيع لدى البالغين و3 أسابيع لدى الأطفال أكثر من 3 سنوات من العمر.
إذا كان استخدام كريم ادفنتان 0.1% لفترات طويلة من الزمن قد يسبب جفاف مفرط للجلد، يجب أن يستخدم بدلاً من ذلك مستحضر يحتوي على كمية أعلى من الدهون ‘مرهم ادفنتان أو مرهم ادفنتان الدهني’.
إذا كان لديك انطباع بأن تأثير كريم ادفنتان 0.1% قوي جداً أو ضعيف جداً، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين
لا ينصح باستخدام كريم ادفنتان 0.1% لدى الأطفال أقل من 3 سنوات من العمر وذلك بسبب عدم وجود بيانات السلامة.
لاستخدام كريم ادفنتان 0.1% لدى الأطفال أكثر من 3 سنوات من العمر، لا يوجد احتياج لتعديل الجرعة. بشكل عام، يجب أن لا تتجاوز مدة الاستخدام لدى الأطفال عن 3 أسابيع.
إذا تم استخدام كريم ادفنتان 0.1% أكثر مما يجب
أظهرت نتائج دراسات الميثايل بردنيزولون اسيبونيت المادة الصيدلية الفعالة في كريم ادفنتان 0.1%، بعدم وجود مخاطرة من تسمم حاد بعد الاستخدام لمرة واحدة لجرعة زائدة على الجلد ‘ وذلك بوضع المرهم على مساحة كبيرة في حالات تساعد على الامتصاص من الجلد’ أو ابتلاع غير مقصود لكمية من كريم ادفنتان 0.1%.
إذا تم نسيان استخدام كريم ادفنتان 0.1%
إذا تم نسيان الجرعة السابقة، لا تضع كريم ادفنتان 0.1% أكثر من الكمية المعتادة ولكن استمر في العلاج وناقش ذلك مع طبيبك.
إذا توقفت عن استخدام كريم ادفنتان 0.1%
إذا قمت بإيقاف العلاج بكريم ادفنتان 0.1% قبل انتهاء فترة العلاج المحددة، قد تزداد الأعراض الخاصة بك سوءاً. لهذا السبب، تحدث مع طبيبك قبل القيام بفترة انقطاع من استمرارية العلاج أو في حالة التوقف عن العلاج من تلقاء نفسك.
إذا كان لديك أية أسئلة إضافية عن استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل كل الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية، على الرغم أنه لا يصاب بها كل شخص.
تستخدم البيانات الآتية الخاصة بتكرار الآثار الجانبية لتقييم هذه الآثار:
شائع: قد تصيب ما يصل إلى 1 في 10 من المرضى الذين عولجوا.
غير شائع: قد تصيب ما يصل إلى 1 في 100 من المرضى الذين عولجوا.
نادر: قد تصيب ما يصل إلى 1 في 1،000 من المرضى الذين عولجوا.
غير معروف: لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة.
.% شائع: قد يحدث حرقان وحكة في مكان الاستخدام خلال فترة العلاج بكريم ادفنتان 0.1
غير شائع: قد تحدث حساسية زائدة من المادة الفعالة وقد تحدث آثار جانبية موضعية، مثل جفاف الجلد، احمرار الجلد، بثور، التهاب بصيلات الشعر ‘الجريبات’، طفح جلدي وأحاسيس غير طبيعية للجلد ‘مذل’.
نادر: قد يحدث طفح بثري للجلد ‘التهاب الجلد القيحي’، شقوق الجلد، تمدد الأوعية الدموية في الجلد ‘توسع الشعيرات’، ترقق للجلد ‘ضمور الجلد’، عدوى فطرية للجلد، حب الشباب، كذلك التهاب النسيج الخلوي، وذمة وتهيج في الجلد في المنطقة التي يستخدم فيها كريم ادفنتان 0.1%
التكرار غير معروف: قد تحدث علامات تمدد للجلد ‘السطور’، زيادة نمو الشعر ‘زيادة في كمية الشعر’، التهاب الجلد حول الفم ‘التهاب الجلد حول الفم’، تلون الجلد وتفاعلات حساسية للجلد.
قد تحدث آثار داخلية ‘تشمل كل الجسم’ بسبب الامتصاص داخل الجسم ‘امتصاص’ بعد الاستخدام الخارجي لأدوية تحتوي على الستيرويدات القشرية.
5. كيف يتم تخزين كريم ادفنتان Advantan 0.1%
احفظ هذا الدواء بعيداً عن متناول ونظر الأطفال.
شروط التخزين: يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
صلاحية كريم ادفنتان 0.1% بعد فتح الأنبوبة، 3 أشهر.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي كريم ادفنتان 0.1%
المادة الفعالة ميثايل بردنيزولون اسيبونيت
‘يحتوي 1 جرام من الكريم على 1 ملغ ميثايل بردنيزولون اسيبونيت ‘ 0.1%
المصنع: باير هلثكير مانيوفاكتيورينج اس. آر. ال
الحائز على ترخيص التسويق: باير فارما ايه جي، برلين، ألمانيا.
