دواء اتوريزا 10/10 أو 10/40 و 10/20 أقراص مغلفة (Atoreza tablets) بالمواد الفعالة إزيتمايب، أتورفاستاتين (Atorvastatin, Ezetimibe)؛ وبالتالي فهو يُستعمَل للحد من ارتفاع إجمالي الكوليسترول والدهون الثلاثية.
التركيب
أتوريزا 10/10. كل قرص مغلف يحتوي على:
المواد الفعالة: إزيتيمايب: 10 مجم، أتورفاستاتين كالسيوم: 10،85 مجم (مكافئ 10 مجم أتورفاستاتين).
المواد الغير فعالة: كربونات كالسيوم، ميكروكريستالاين سيلليلوز، لاكتوز احادي الهيدرة، كروسكارميللوز صوديوم، بولي سوربات 80، هيدروكسيبروبايل سيلليلوز، ماء مقطر وسيتاريت الماغنسيوم.
اتوريزا 10/20: كل قرص مغلف يحتوي على:
المواد الفعالة: إزيتيمايت: 10 مجم، أتورفاستاتين كالسيوم: 21،7 مجم (مكافئ 20 مجم أتورفاستاتين).
المواد الغير فعالة: كربونات كالسيوم، ميكروكريستالاين سيلليلوز، لاكتوز احادي الهيدرة، كروسكارميللوز صوديوم، بوفيدون ك 30 وسيتاريت الماغنسيوم.
الخواص الدوائية
اتوريزا هي جرعة ثابتة الجمع بين أتورفاستاتين وإزيتمايب.
أتورفاستاتين خافض للكوليسترول حيث أنه المانع المحدد إلى ميفالونات الذي يعد خطوى أساسية تحد من الحيوي للكوليسترول الإنزيم الذي يحفز تحويل أتورفاستاتين. يخفض إجمالي الكوليسترول في حالات ارتفاع الكوليسترول الأسرية وغير العائلية.
أتوفاستاتين يخفض أيضاً كوليسترول والدهون الثلاثية ويؤدي إلى زيادة مستويات HDL كوليسترول.
إزيتيمايب يقلل الكوليسترول في الدم عن طريق منع إمتصاص الكوليسترول من الأمعاء الدقيقة فهو يقلل من اجمالي الكوليسترول LDL، الدهون الثلاثية ويزيد من مستويات GDL كوليسترول.
الجمع بين أتوفاستاتين وإزيتيمايب فعال في تحسين مستويات إجمالي الكوليسترول LDL، الدهون الثلاثية HDL إلى جانب التأثير الفردي لكل مركب على حدة.
الحركة الدوائية
الامتصاص
إزيتيمايب يمتص جيداً بعد تناوله بالفم يضاف إليها على نطاق واسع أنها العقاقير النشطة أو مشتقة من الفينول جلوكورونيد.
الحد الأقصى للتركيزات لوحظ في 4 – 12 ساعة وذلك بعد 10 مجم صائم للكبار.
الأيض النشط لجلوكورونيد إزيتيمايب يصل إلى الحد الأقصى للتركيزات من 45 – 71 نانوجرام / مل من 1 – 2 ساعة بعد تناوله.
أتورفاستاتين يمتص بسرعة بعد تناوله بالفم وأقصى تركيز بالبلازما يحدث في حدود 1 – 2 ساعة.
المطلق التوافر البيولوجي للأتورفاستاتين حوالي 14%. الطعام يقلل من إمتصاص أتورفاستاتين ولكن ليس له تأثير على فاعليته في الحد من الكوليسترول.
التوزيع
كل من إزيتمايب والأيض النشط يرتبط ببروتينات البلازما أكثر من 90%.
يظهر إزيتمايب وجلوكورونيد المتقارن في بوابة البلازما والعصارة الصفراوية في غضون دقائق من وصولهم الأمعاء الدقيقة.
أتورفاستاتين متوسط توزيعه حوالي 381 لتر ويرتبط ببروتين البلازما حوالي 98%.
الإخراج
إزيتمايب وجلوكورونيد المتقارن الذهاب داخل الكبد بموجب التعميم حوالي 78% يفرز في البراز و 69% بدون تغير (أي إزيتمايب) 9% من الجرعة تفرز في البول كإزيتمايب جلوكورونيد. البلازما القضاء نصف العمر هو 22 – 24 ساعة.
أتورفاستاتين والأيضات يتم القضاء أساسياً في الكبد بعد المراري أو خارج الكبد الأيضي إلا انه يخضع للأيض الكبدي أو الأيض خارج الكبد.
الدواء لا يظهر أنه يخضع للدورة الداخلية الكبدية.
فترة عمر نصف الإخراج للأتورفاستاتين في الإنسان حوالي 14 ساعة. أقل من 2% من جرعة الأتورفاستاتين تظهر في البول بعد الجرعة عن طريق الفم.
دواعي استعمال اتوريزا
- كعلاج مع النظام للحد من ارتفاع إجمالي الكوليسترول وكوليسترول LDL.
- كعامل مساعد مع النظام الغذائي للعلاج المرضى من ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية.
- مع مرضى القلب للحد من ارتفاع كوليسترول LDL إلى أقل من 100 مجم/دل.
- حالات متماثل الجينات العائلية من ارتفاع نسبة الكوليسترول.
جرعة دواء اتوريزا وتنويهات الاستخدام
- الجرعة الموصى بها من مستحضر اتوريزا هي قرص واحد يومياً مع أو بدون طعام.
- الجرعة المبدئية والمستمرة تختلف من مريض إلى آخر حسب هدف العلاج والاستجابة لها.
- لا تعديل للجرعة مع مرضى الفشل الكلوي.
- لا ينصح بتناول مستحضر اتوريزا مع المرضى الذين يعانون من اضطراب في وظائف الكبد.
نواهي استخدام اتوريزا
- فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو إزيتيمايب.
- أمراض الكبد الحادة.
- النساء الحوامل والمرضعات.
الأعراض الجانبية
قد يسأل البعض؛ ما هي أضرار اتوريزا التي قد تظهَر على المريض؟؛ وهنا قائمة بما قد يحدُث:
- التهاب الجهاز التنفسي العلوي.
- صداع وإجهاد.
- آلام بالعضلات والظهر.
- التهاب بالجيوب الأنفية والبلعوم.
- إسهال وآلام بالبطن.
التداخلات الدوائية
- خطر حدوث التهاب بالعضلات خلال العلاج يزيد مع استخدام سيكلوسبورين، مشتقات حمض الفيبريك، النياسين، الاريثرومايسين، ومضادات الفطريات.
- استخدام أتورفاستاتين مع الحمل التي تحتوي على نوراثيندرون، ايثنيل أوستراديول يؤدي إلى زيادة نسبتها بالبلازما ولذلك يجب مراعاة ذلك عند اختيار حبوب منع الحمل للمرأة التي تستخدم مستحضر أتوريزا.
- تناول جرعات متعددة أتورفاستاتين مع ديجوكسين يؤدي إلى زيادة نسبة ديجوكسين بالبلازما بنسبة 20% ولذلك يجب مراعاة ذلك عند تناول مستحضر اتوريزا.
الحمل والرضاعة
- لا يستخدم اتوريزا أثناء الحمل والرضاعة.
- يستخدم أتوريزا مع النساء في سن الإنجاب فقط مع الحالات المستبعد حدوث حمل معها وعلى دراية تامة بالمخاطر المحتملة.
التحذيرات والاحتياطات
- توخى الحذر عند تناول اتوريزا مع اريثرومايسين حيث يؤدي ذلك إلى ارتفاع مستويات اتورفاستاتين بالبلازما.
- يستخدم اتوريزا بحذر مع المرضى الذين يتناولون كحوليات بكميات كبيرة أو لديهم أمراض بالكبد.
- يجب إيقاف استخدام اتوريزا مؤقتاً إذا كان المريض بدأ يعاني من أعراض التهاب بالعضلات أو يعاني من فشل كلوي نتيجة رابدوميلوزيز.
- يجب توخي الحذر عند تناول أتوريزا مع المستحضرات التي قد تقلل من مستويات النشاط الذاتية أو هرمونات الستيرويد مثل كيتوكونازول، سيبرونولاكتون، سيميتيدين.
معلومات إضافية عن Atoreza اتوريزا
العبوة والتخزين
- أتوريزا 10/10: علبة كرتون تحتوي على شريط به 14 قرص مغلف ونشرة داخلية.
- اتوريزا 10/20: علبة كرتون تحتوي 1،2،3 أو 4 شرائط، بكل شريط 7 أقراص مغلفة ونشرة داخلية.
- يحفظ في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 درجة مئوية في مكان جاف.
تعليمات للمريض
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بما يأتي قبل استخدام اتوريزا:
- إذا كانت المريضة حامل أو تخطط للحمل.
- إذا كانت المريضة تقوم بالرضاعة حيث أن هذا المستحضر يظهر في لبن الثدي.
- إذا كان المريض يعاني من مشاكل بالغدة الدرقية.
- إذا كان المريض يتناول كحوليات بصفة منتظمة.
- إذا كان المريض يستخدم مستحضرات لخفض الكوليسترول مثل: جيمفيبروزيل.
- إذا كان المريض له تاريخ عائلي في أمراض العضلات.
- إذا كان المريض له مشاكل مع العضلات من (ألم، تقلصات) بعد استخدام مثبط إنزيم (إتش أم جي – كو أيه ريداكتيز) (ستاتين) مثل أتورفاستاتين.
- إذا كان المريض يعاني من مشاكل بالكلى أو الكبد.
- إذا كان المريض يقوم بعمل مجهود عضلي.
يرِد سؤال عن الفرق بين اتور و اتوريزا من كثير من المُستخدمين؛ وهنا اقرأ عن دواء أتور ATOR وتعرَّف على الاختلافات بشكل أدَقّ.
قائمة الأسعار
- سعر دواء اتوريزا 10/10: 110 جنيه مصري.
- سعر دواء اتوريزا 10/20: 75 جنيه مصري.
- سعر دواء اتوريزا 10/40: 126 جنيه مصري.
إنتاج: شركة ماركيرل للصناعات الدوائية.
