إينسبرا أقراص مطلية Inspra Tablets / إيبليرينون Eplerenone
تركيب إينسبرا أقراص مطلية:
Eplerenone 25 mg, 50 mg: إيبليرينون 25 ملغ، 50 ملغ.
معلومات للمريض:
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي. وصف هذا الدواء لعلاجك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
هذا الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
يحتوي هذا الدواء على لكتوز وقد يسبب رد فعل تحسسي لدى الأشخاص الحساسين للكتوز.
لمعلومات عن الأعراض الجانبية، الرجاء راجع الفقرة 4.
دواعي استعمال إينسبرا: لمعالجة قصور القلب.
الفصيلة العلاجية: مضاد للألدوستيرون.
قبل إستعمال Inspra Tablets
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
• كنت حساسا (أليرجي) للمادة الفعالة أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء.
• كنت تعاني من فرط البوتاسيوم في الدم (hyperkalemia)، أو من حالات لها صلة بفرط
البوتاسيوم في الدم.
• كنت تعاني من قصور كلوي شديد.
• كنت تعاني من قصور كبدي شديد.
• كنت تتناول المدرات البولية الحافظة للبوتاسيوم أو إضافات البوتاسيوم.
• كنت تتناول أدوية لمعالجة التلوثات الفطرية (كيتوكونازول أو إيتراكونازول).
• كنت تتناول أدوية لعلاج الإيدز (ريتونافير أو نلفينافير).
• كنت تتناول مضاد حيوي لمعالجة التلوث الجرثومي (تيليثروميسين أو كلاريثروميسين).
• كنت تتناول نيفازودون لعلاج الإكتئاب.
• كنت تتناول أدوية لمعالجة أمراض قلبية معينة أو لمعالجة إرتفاع ضغط الدم من فصيلة مثبطات
الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE inhibitors) بمشاركة حاجبات مستقبل الأنجيوتنسين
(ARB).
لا يجوز إستعمال الدواء بدون إستشارة الطبيب قبل بدء العلاج:
• إذا كنت في فترة الحمل أو الرضاعة.
• إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من خلل في وظيفة القلب أو الأوعية الدموية.
• إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من خلل في وظيفة الكبد أو الكلى.
• إذا كنت تتناول ليتيوم (يعطى عادة لمعالجة الإضطراب ثنائي القطب).
• إذا كنت تتناول تاكروليموس أو سيكلوسبورين (أدوية تعطي لمعالجة أمراض جلدية معينة مثل داء الصدفية أو الإكزيما وكعلاج داعم في زرع الأعضاء).
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Inspra Tablets
• إذا كنت حساسا لأي طعام أو لأي دواء، عليك إبلاغ الطبيب عن ذلك قبل تناول الدواء .
• إذا كنت حساسا للكتوز، يحتوي القرص على لكتوز وقد يسبب الحساسية لدى الأشخاص الحساسين للكتوز.
• إن إستعمال هذا الدواء يمكن أن يسبب تغيرات في فحوص الدم لوظائف الكبد أو تغيرات في فحوص
القلب.
• يجب مراقبة نسب الشوارد الكهربائية في الدم.
إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
لا يجوز تناول إينسبرا إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
• إيتراكونازول أو كيتوكونازول (لمعالجة التلوثات الفطرية)، ريتونافير، نلفينافير (أدوية مضادة للفيروسات لمعالجة تلوث HIV)، كلاريثروميسين، تيليتروميسين (لمعالجة التلوثات الجرثومية) أو نيفازودون (لمعالجة الإكتئاب). هذه الأدوية تقلل من تفريغ إينسبرا من الجسم وتطيل من تأثيره.
• المدرات البولية الحافظة للبوتاسيوم وإضافات البوتاسيوم، تزيد هذه الأدوية من خطورة إرتفاع نسب البوتاسيوم في الجسم.
• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE inhibitors) بمشاركة حاجبات مستقبل الأنجيوتنسين (ARB) (المستعملة لمعالجة إرتفاع ضغط الدم، مرض قلبي أو أمراض كلوية معينة). تزيد هذه الأدوية من خطورة إرتفاع نسب البوتاسيوم في الدم.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تتناول
• ليتيوم (يعطى عادة لمعالجة الإضطراب ثنائي القطب) – نظرا لأن مشاركته مع هذا الدواء
قد ترفع نسبة الليتيوم في الدم.
• تاكروليموس أو سيكلوسبورين (أدوية تعطي لمعالجة أمراض جلدية معينة مثل داء الصدفية أو الإكزيما أو كعلاج داعم في زرع الأعضاء)، مضادات الإلتهاب اللاستيروئيدية (NSAIDs مثل إيبوبروفن) – نظرا لأن مشاركتها مع الدواء قد تسبب مشاكل في الكلى وبذلك تزيد من خطورة حدوث فرط البوتاسيوم في الدم.
• تريميتوبريم (لمعالجة التلوث الجرثومي) قد يزيد من خطورة إرتفاع نسب البوتاسيوم في الدم.
• ديجوكسين (لمعالجة أمراض قلبية معينة) – نظرا لأن المشاركة قد ترفع نسبة الديجوكسين
في الدم.
• حاجبات المستقبل ألفا 1 مثل برازوسين أو ألفوزوسين (لمعالجة إرتفاع ضغط الدم وفي حالات معينة لمعالجة غدة البروستات)، مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقة (مثل أموكسابين أو أميتريبتيلين)، أدوية مضادة للذهان (مثل كلوربرومازين أو هالوبيريدول)، أميفوستين (يعطى في العلاجات الكيماوية) أو باكلوفين (لمعالجة التشنجات العضلية) – نظرا لأن مشاركتها مع الدواء قد تؤدي لإنخفاض حاد بضغط الدم وحدوث دوار عند الإنتقال لوضعية الوقوف.
• جلوكوكورتيكوئيدات مثل هيدروكورتيزون أو بريدنيزون (لمعالجة الإلتهاب وأمراض جلدية
مختلفة)، تتراكوساكتيد لتشخيص ومعالجة حالات مختلفة تتعلق بقشر الكظر)، نظرا لأن المشاركة قد تقلل من تأثير الدواء في الجسم.
• وارفارين (مضاد للتخثر) – نظرا لأن مشاركته مع الدواء تغير من تأثيره على الجسم.
• إريتروميسين (مضاد حيوي لمعالجة التلوث الجرثومي)، ساكويناير (لعلاج الإيدز)، أميودارون، فيراباميل أو ديلتيازيم (للقلب والضغط الدم)، فلوكونازول (مضاد للفطريات) – نظرا لأن المشاركة قد تطيل فترة تأثير الدواء في الجسم.
• المستحضرات النباتية الحاوية هيبيريكوم (St . John ‘ s Wort)، ريفامبيسين (لمعالجة التلوث الجرثومي) أو كاربامازيبين، فينيتوئين أو فينوباربيتال (لمعالجة الصرع) قد تزيد من تفكيك الدواء وبالتالي تقلل من تأثيره.
إستعمال الدواء والطعام: بالإمكان تناول الدواء بدون علاقة للوجبات. يجب بلع القرص مع القليل من الماء.
الحمل والإرضاع:
يجب إستشارة الطبيب قبل بدء العلاج إذا كنت تخططين للحمل، كنت في فترة الحمل أو الرضاعة. لا يعرف فيما إذا كان الدواء يطرح في حليب الأم. أنت وطبيبك تقرران هل يتوجب التوقف عن الإرضاع أو إيقاف تناول الدواء.
السياقة وإستعمال الماكنات: إن إستعمال هذا الدواء قد يسبب الدوار، إذا حدث لك ذلك، لا يجوز السياقة أو تشغيل الماكنات.
كيفية إستعمال Inspra Tablets
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا. المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط هذا الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
– لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها!
ممنوع السحق /الشطر /المضغ لأن القرص مطلي.
عليك إتمام العلاج كما أوصيت من قبل الطبيب.
– لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
يجب إستعمال هذا الدواء في أوقات محددة كما حدد من قبل الطبيب المعالج.
– إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
– إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب، يجب تناول جرعة حال تذكرك، ولكن لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول جرعة مضاعفة!
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، استشر الطبيب أو الصيدلي
الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال إينسبرا قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوقف عن الإستعمال والتوجه حالا إلى الطبيب في حال:
ظهور علامات لرد فعل تحسسي شديد مثل: إنتفاخ في الوجه، في اللسان أو في الحنجرة، صعوبة في البلع، شري وصعوبات في التنفس.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية تظهر في أوقات متقاربة:
إرتفاع نسب البوتاسيوم في الدم (تشمل الأعراض: تشنجات عضلية، إسهال، غثيان، دوار أو صداع)، دوار، إغماء، فرط كولسترول الدم، أرق، صداع، إضطرابات في نظم القلب، قصور القلب، تلوث، سعال، إمساك، إسهال، غثيان، تقيؤات، آلام في الظهر، ضعف، إرهاق، تقلصات عضلية، ضغط دم منخفض، إضطرابات في وظائف الكلية، حكة، طفح، إرتفاع نسب البولة في الدم، إرتفاع نسبة الكرياتينين في الدم الأمر الذي يدل على حصول مشاكل في الكلية.
أعراض جانبية تظهر في أوقات متباعدة:
تغيرات في تعداد الكريات البيضاء (مثل زيادة الحمضات)، إلتهاب، تجفاف، قصور الغدة الدرقية فرط التريجليسيريدات في الدم، إنخفاض نسب الصوديوم في الدم، إلتهاب المرارة، إرتفاع نسبة السكر في الدم، تسرع النبض، خثرة دموية في الرجل، إنخفاض ضغط الدم الذي قد يسبب دوار عند الإنتقال لوضعية الوقوف، آلام في الحنجرة، غازات، تناقص الإحساس للمس، تعرق زائد، الشعور بوعكة وضعف، آلام في العضلات والعظام، إلتهاب في الكلية، تضخم الثديين لدى الرجال، تغيرات في فحوص الدم.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
كيفية تخزين Inspra Tablets:
تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب تخزين الدواء بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية.
معلومات إضافية يحتوي الدواء:
بالإضافة للمادة الفعالة أيضا:
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Croscarmellose Sodium, Hypromellose, Sodium Lauryl Sulfate, Talc, Magnesium Stearate, Titanium Dio•ide, Macrogol 400, Polysorbate 80, Iron O•ide Yellow, Iron O•ide Red.
المستحضر يحوي لكتوز:
إينسبرا 25 ملغ: 35.7 ملغ لكتوز.
إينسبرا 50 ملغ 71.4 ملغ لكتوز.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة:
إينسبرا 25 ملغ: قرص مطلي لونه أصفر مطبوع عليه ” Pfizer” من جانب واحد ومن الجانب الثاني ” NSR ” و”25″.
إينسبرا 50 ملغ: قرص مطلي لونه أصفر مطبوع عليه “Pfizer” من جانب واحد ومن الجانب الثاني ” NSR ” و- “50” .
أحجام العلب المصادق عليها: 200، 100 ، 50 ، 30 ، 28، 20 ،10 قرصا.
من الجائز ألا تسوق كافة أحجام العلب.
المنتج : فاريفا أمبواز، Poce- sur – Cisse ، فرنسا.
