إيمبافيدو كبسولات صلبة Impavido Capsules / ميلتيفوزين Milterosine
تركيب إيمبافيدو كبسولات صلبة:
المادة الفعالة ميلتيفوزين 10 ملغ، 50 ملغ
Milterosine 10 mg, 50 mg
لقائمة المواد الكاملة أنظر: “معلومات إضافية”.
معلومات هامة:
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا كانت لديك أسئلة إضافية فتوجه إلى الطبيب أو إلى الصيدلي.
هذا الدواء وصف لك لعلاج مرضك. لا تعطه لاستعمال الآخرين؛ لأنه قد يضر بهم، حتى لو بدا لك تشابه بين مرضك ومرضهم.
بالاضافة لهذه الصفحة، هنالك بطاقة معلومات للمستحضر ايمبافيدو المخصصة لسلامة المريض. تحتوي هذه البطاقة على معلومات هامة التي عليك أن تعرفها قبل بدء العلاج وأثناء العلاج ب إيمبافيدو. يجب عليك قراءة بطاقة المعلومات المخصصة لسلامة المريض وبالصفحة للمستهلك قبل البدء في استعمال هذا المستحضر. احتفظ ببطاقة المعلومات للمريض، فمن المحتمل أن تحتاج لقراءتها مرة أخرى.
هذا الدواء ليس معدا لأطفال تحت جيل 12 سنة أو لمرضى وزن جسمهم أقل من 30 كغم.
دواعي استعمال إيمبافيدو
إيمبافيدو يحتوي على مادة فعالة التي تعمل ضد كائنات حية مجهرية (micro- organism) مسببة للأمراض، وحيدة الخلية من نوع حيوانات أو الية تدعى ليشمانيا (Leishmania).
إيمبافيدو معد لعلاج عدوى حادة في الأعضاء الداخلية التي يسببها طفيل وحيد الخلية يدعي ليشمانيا (Leishmania donovani).
كما وأن إيمبافيدو مع أيضا لعلاج عدوى حادة في الجلد التي يسببها نوع ثانوي من الطفيل وحيد الخلية (Leishmania brasiliensis or Leishmania mexicana).
قبل استعمال Impavido Capsules
النساء في جيل الخصوبة يجب عليهن استعمال وسائل منع حمل ناجعة خلال فترة العلاج ب إيمبافيدو، وخلال خمسة أشهر إضافية بعد انتهاء العلاج من أجل ضمان عدم الحمل في هذه الفترة.
يمنع استعمال الدواء إذا:
• كنت حساسا (تعاني من حساسية) للمادة الفعالة ميلتيفوزين، أو لأي واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (أنظر رجاء إلى البند “معلومات إضافية).
• كنت تعاني من إصابة حادة في الكبد أو في الكلى.
• كنت تعاني من متلازمة باسم Sjogren – Larsson (اضطراب وراثي نادر في الجهاز الأيضي والذي يؤدي إلى تصلب وزيادة سمك الجلد).
• كنت مرضعة.
• كنت حامل.
• النساء اللواتي من المحتمل أن يكن حوامل ولم يجرين فحص حمل. النساء اللواتي من
المحتمل أن يكن حوامل يجب عليهن إجراء فحص حمل (دم أو بول) قبل تناول الدواء.
• النساء اللواتي من المحتمل أن يكن حوامل ولا يستعملن وسائل منع حمل ناجعة خلال فترة استعمال الدواء أو 5 أشهر بعد انتهاء العلاج.
تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال Impavido Capsules:
• العلاج بواسطة إيمبافيدو ممكن أن يسبب ضررا للكلى وللكبد. نظرا لعدم المقدرة على
استبعاد حدوث إصابة بالكلى والكبد نتيجة للعلاج ب إيمبافيدو، يجب عليك إجراء فحوصات بول ودم مرة في الأسبوع، لفحص أداء وظائف الكلى والكبد. إذا كانت قيم أداء وظائف الكلى والكبد في نهاية العلاج مختلفة عن القيم العادية، يجب المتابعة وإجراء مراقبة حتى عودة القيم إلى وضعها العادي.
• إيمبافيدو ممكن أن يسبب أعراضا جانبية مثل التقيؤ والإسهال. في حال استمرار هذه الأعراض الجانبية يجب شرب كميات كبيرة من الماء من أجل التعويض عن فقدان السوائل ولمنع حدوث فشل في الكلى.
– المرضى الذين يعانون من فشل في الكلى أو في الكبد
لا توجد معطيات سريرية كافية بالنسبة لمرضى يعانون من فشل في الكلى أو في الكبد.
– المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة
لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، يجب إعطاء علاج بواسطة إيمبافيدو فقط بعد إعطاء علاج آخر ملائم، بسبب عدم وجود معطيات سريرية كافية حول العلاج ب إيمبافيدو لدى هؤلاء المرضى.
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا، أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية والمكملات الغذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك.
استعمال الدواء والغذاء: يجب تناول الكبسولات مع وجبات الطعام.
الحمل والإرضاع:
تأكدي من أنك لست حامل قبل بدء العلاج ب إيمبافيدو.
النساء في جيل الخصوبة يجب عليهن استعمال وسائل منع حمل ناجعة خلال فترة العلاج با إيمبافيدو، وخلال خمسة أشهر إضافية بعد انتهاء العلاج من أجل ضمان عدم الحمل في هذه الفترة.
التقيؤ والإسهال هي أعراض جانبية شائعة جدا خلال فترة العلاج بهذا الدواء، لذلك من المحتمل أن تتضرر نجاعة حبوب منع الحمل. أخبري طبيبك إذا كنت تعانين من هذه الأعراض الجانبية من أجل أن يصف لك وسائل منع أخرى.
إذا كنت تشكين أنك حامل خلال العلاج ب إيمبافيدو أو خلال خمسة أشهر بعد العلاج، استشيري الطبيب فورا من أجل فحص إذا كنت حامل. إذا أظهر الفحص أنك حامل، يجب مناقشة المخاطر المحتملة على الجنين، مع طبيبك.
يمنع استعمال إيمبافيدو خلال فترة الإرضاع. إذا كان طفلك يرضع منك وكنت أنت بحاجة للحصول على علاج ب إيمبافيدو، يجب فحص إمكانية فطم الطفل عن الرضاعة.
في الأبحاث التي أجريت على الحيوانات، لوحظ إحداث ضرر على الخصوبة، الأمر الذي كان قابلا للانعكاس. ليس معروفا إذا كان إيمبافيدو يسبب ضررا على الخصوبة لدى البشر أيضا.
القيادة وتشغيل الماكينات:
يمنع القيادة أو تشغيل ماكينات خطرة خلال فترة العلاج ب إيمبافيدو، لأن الأعراض الجانبية لهذا الدواء قد يسبب ضررا لهذه القدرات.
شرب الكحول سيؤدي إلى تفاقم هذه الأحاسيس.
معلومات هامة عن قسم من مركبات Impavido Capsules:
كل كبسولة من 10 ملغ تحتوي على 80.85 ملغ لكتوز.
كل كبسولة من 50 ملغ نحتوي على 87.10 ملغ لكتوز.
إذا قيل لك أنك تعاني من عدم قدرة احتمال لأنواع معينة من السكر، استشر الطبيب قبل البدء بتناول إيمبافيدو، لأن هذه الكبسولات تحتوي على لكتوز.
الفحوصات والمتابعة:
نظرا لعدم المقدرة على استبعاد حدوث إصابة بالكلى والكبد نتيجة للعلاج ب إيمبافيدو، سيجري الك الطبيب فحوصات بول ودم مرة في الأسبوع، لفحص أداء وظائف الكلى والكبد.
إذا كانت قيم أداء وظائف الكلى والكبد في نهاية العلاج مختلفة عن القيم العادية، يجب المتابعة وإجراء مراقبة حتى عودة القيم إلى وضعها العادي.
كيف تستعمل Impavido Capsules
يجب استعمال الدواء حسب تعليمات الطبيب، دائما. يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة وطريقة العلاج سيحددهما الطبيب، فقط.
• يجب بلع الكبسولة بأكملها مع كأس من الماء.
• ممنوع مضغ الكبسولة.
• في حال كان المقدار العلاجي يتطلب تناول 2 – 15 كبسولة في اليوم، يجب تقسيم المقدار إلى 2 – 3 مرات في اليوم، صباح ومساء أو صباح، ظهر ومساء.
– إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى أو إذا قام طفل بابتلاع كمية من الدواء عن طريق الخطأ فتوجه، فورا، إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر علبة الدواء معك.
تناول جرعة أعلى ممكن أن يزيد من إحتمالات حدوث أعراض جانبية.
– إذا نسيت تناول الدواء في الوقت المحدد، لا تتناول جرعة مضاعفة. تناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد وقم باستشارة الطبيب. يجب الاستمرار في تناول الدواء حسب التوصية من قبل الطبيب.
– لا تتوقف عن تناول الدواء، يجب إكمال العلاج كما وصفه لك الطبيب. إذا أوقفت العلاج قبل إنهائه، من المحتمل عودة العدوى.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية بالنسبة لاستعمال الدواء فاستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية
كجميع الأدوية، قد يسبب استعمال إيمبافيدو أعراضا جانبية لدى قسم من متناولي الدواء. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من المحتمل ألا تعاني من أي منها.
أعراض جانبية شائعة جدا:
• تقيؤ، إسهال، غثيان.
• ارتفاع في مستوى إنزيمات الكبد.
أعراض جانبية شائعة:
• فقدان الشهية.
• ارتفاع في كرياتينين (Creatinine) وفي البولة (urea)، اللذان يشيران إلى اختلال في وظائف الكلى.
أعراض جانبية نادرة:
• آلام في البطن السفلي.
تزول هذه الأعراض الجانبية غالبا بعد انتهاء العلاج، لذلك لا حاجة لإيقاف العلاج أو ملائمة الجرعة.
في عدد قليل من الحالات تم التبليغ عن هبوط في عدد صفائح الدم (Thrombocytopenia) العلامات الأولى لذلك ممكن أن تكون نزيف من اللثة، نزيف من الأنف أو علامات كدمات.
تم التبليغ في حالة واحدة عن ظاهرة Stevens- Johnson (رد فعل شديد وأحيانا مهدد للحياة، في الجلد أو في الأغشية المخاطية، والتي يصاحبها نفطات في الجلد).
إذا لاحظت ظهور هذه العلامات على الجلد أو في الأغشية المخاطية، توجه فورا إلى الطبيب. من المحتمل أن يوقف الطبيب العلاج ب إيمبافيدو وأن يقرر اعطائك علاج فوري.
إذا ظهرت أحدى الأعراض الجانبية، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو إذا كنت تعاني من أحدى الأعراض الجانبية التي لم تذكر في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
كيف يخزن Impavido Capsules:
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء، وكل دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدا عن متناول أيدي
الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنب التسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يمنع تناول الدواء في الظلام! افحص اللاصقة والجرعة في كل مرة تتناول فيها الدواء ضع
النظارات إذا كنت بحاجة لها.
• يمنع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp.date) الظاهر على العبوة الخارجية.
تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر.
• احفظ بدرجة حرارة تحت ال C° 30.
• يجب الاحتفاظ بالدواء في عبوته الأصلية للحفاظ عليه من الرطوبة.
معلومات إضافية:
• بالإضافة إلى المادة الفعالة Milterosine يحتوي الدواء، أيضا:
Silica, colloidal anhydrous, Cellulose, microcrystalline, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate, Gelatin, Titanium dioxide (E171), Iron oxide red (E172), Capsugel 00A1 White ink.
كيف يبدو الدواء وماذا تحتوي العبوة:
إيمبافيدو 10 ملغ: كبسولات صلبة حمراء بحجم 3، على الكبسولة مطبوع باللون الأبيض “PLB”، وعلى غطاء الكبسولة مطبوع باللون الأبيض “10MILT”. مرزوم في شرائط:
56 كبسولة – 8 شرائط، يحتوي كل شريط على 7 كبسولات.
إيمبايدو 50 ملغ: كبسولات صلبة حمراء بحجم 2، على الكبسولة مطبوع باللون الأبيض “PLB”، وعلى غطاء الكبسولة مطبوع باللون الأبيض “50MILT”.
مرزوم في شرائط في عبوات بالأحجام التالية:
56 كبسولة – 8 شرائط، يحتوي كل شريط على 7 كبسولات.
28 كبسولة – 4 شرائط – يحتوي كل شريط على 7 كبسولات.
• صاحب التسجيل و عنوانه: ميجافارم م. ض. ص.ب. 519، هود هشارون 4510501.
• المنتج وعنوانه: بيسيل + لوراي م.ض. راينبيرج, ألمانيا.
