إيزيترول – Ezetrol | لخفض مستويات مرتفعة من الدهون في الدم

إيزيترول أقراص Ezetrol tablet / إزيتيميب-إزيتمايب Ezetimibe 10 mg

يُسوق Ezetrol بموجب وصفة طبيب فقط.

لقائمة المواد غير الفعالة أنظر من فضلك بند ٦.

إقرأ هذه الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل أن تستعمل الدواء.
• تحتوي هذه الصفحة على معلومات ملخصة عن إيزيترول. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، إسأل الطبيب أو الصيدلي.
• Ezetrol وصف لعلاج مرضك. لا تعطه إلى آخرين. فهو قد يسبب الضرر لهم حتى إذا بدا لك أن مرضهم مماثل.
• إيزيترول مخصص للأطفال دون جيل ١٠.

١. ما هو/ دواعي استعمال إيزيترول ؟

١. ١ ما هو إيزيترول Ezetrol ؟
الفصيلة العلاجية:
إزيتيميب، ينتمي لفصيلة أدوية تدعى CAI “مثبطات امتصاص الكولسترول”، التي تثبط امتصاص الكولسترول في الأمعاء.

٢.١ لأي غرض مُخصص إيزيترول Ezetrol ؟
إيزيترول ١٠ ملغ أقراص تستعمل كدواء لخفض مستويات مرتفعة من الدهون في الدم.
إيزيترول يعطى أحيانًا كعلاج مشترك مع أدوية من فصيلة الستاتينات “مثل سيمفاستاتين، أتورفاستاتين وأدوية أخرى”; في هذه الحالة، يجب الحرص على قراءة الصفحة للمستهلك للستاتين بإمعان قبل بداية العلاج وكذلك عليك استشارة طبيبك.

٢. قبل تناول Ezetrol إيزيترول

١.٢ لا تتناول إيزيترول:
إذا كنت أرج يا “لديك حساسية مفرطة” لإزيتيميب أو لأي واحد من المركبات الأخرى لإيزيترول “أنظر أيضً ا البند – ٦ ;” كعلاج مشترك مع ستاتين، إذا كان لديك الآن مشاكل في الكبد; –
كعلاج مشترك مع ستاتين، إذا كنت حاملاً أو مرضعة. –
إذا كنت تتناول إيزيترول مع ستاتين، إقرأ من فضلك نشرة المستهلك لنفس الدواء المعين.
إذا كنت تعتقد أن شيئًا من هذا يخصك، لا تتناول الأقراص حتى تستشير طبيبك.

٢. ٢ تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال إيزيترول
– أبلغ طبيبك عن كل حالاتك الطبيبة بما في ذلك الحساسيات.
– على طبيبك توجيهك لإجراء فحص دم قبل أن تبدأ بتناول إزيترول مع ستاتين. وذلك لكي يفحص إلى أي حد يعمل كبدك بشكل جيد.
– من الممكن أن يرغب طبيبك أيضًا بتوجيهك لفحوصات دم لكي يفحص إلى أي حد يعمل كبدك بشكل جيد، بعد أن بدأت بتناول إزيترول مع ستاتين.
إذا كانت لديك مشاكل متوسطة أو وخيمة في الكبد، إزيترول غير موصى به.

٣.٢ تناول أدوية أخرى
إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أدوية أخرى، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبيب وإضافات تغذية، عليك إبلاغ الطبيب المُعالِج أو الصيدلي بذلك.
على وجه الخصوص، يجب إعلام طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول دواء/أدوية مع كل واحد من المركبات الف عالة التالية:
• سيكلوسپورين ” يستعمل على فترات متقاربة لدى المرضى الذين مروا بزراعة أعضاء”.
• أدوية مع مركب فعال لمنع تشكل تجلطات في الدم، مثل وارفارين، فنپروكومون، أسينوكومارول أو فلوإينديون “أدوية مضادة للتخثر”.
• كوليستيرامين ” يستعمل أيضًا لخفض الكوليسترول“، لأنه يؤثر على الطريقة التي يعمل بها إزيترول.
• أدوية من فصيلة الفيبرات ” تستعمل أيضًا لخفض الكوليسترول” مأمونية ونجاعة العلاج المشترك بإيزيترول وأدوية معينة لخفض الكوليسترول، الفيبرات، لم تؤسس.

٤.٢ تناول Ezetrol مع الطعام والشراب: يمكن تناول إيزيترول مع أو بدون طعام.

٥.٢ الحمل والإرضاع
لا تأخذي إيزيترول مع ستاتين، إذا كنت حاملًا ، تحاولين الحمل أو تعتقدين بأنك حامل. إذا دخلت في الحمل وقت تناول إيزيترول مع ستاتين، توقفي فورا عن تناول كلا الدواءين وأخبري الطبيب بذلك. لا توجد تجربة لاستعمال إيزيترول بدون ستاتين خلال الحمل. استشيري طبيبك قبل تناول إيزيترول إذا كنت حاملًا.
لا تأخذي إيزيترول مع ستاتين إذا كنت مرضعة، لأنه لا يعرف إذا كانت هذه الأدوية تنتقل إلى حليب الأم. لا يجوز تناول إيزيترول بدون ستاتين إذا كنت مرضعة. إستشيري طبيبك.
إستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.

٦.٢ السياقة واستعمال الآلات: من غير المتوقع أن يؤثر إيزيترول على قدرتك على السياقة أو استعمال الآلات. على أي حال، يجب الأخذ بالحسبان أن جزءً ا من الناس قد يشعرون بدوخة بعد تناول إيزيترول.

٧.٢ معلومات مهمة عن جزء من مركبات إيزيترول: تحتوي أقراص إيزيترول على سكر يدعى لاكتوز. إذا قيل لك من قبل طبيبك أن لديك عدم تحمل لسكريات معينة، اتصل بطبيبك قبل تناول Ezetrol.

٢. ٨ الأطفال والمراهقون: لا يجوز إعطاء Ezetrol للأطفال والمراهقين “في الأجيال ١٠ حتى ١٧ سنة”، إلا إذا أعطيت الوصفة من قبل مختص، لأنه توجد معلومات محدودة بخصوص المأمونية والنجاعة.
Ezetrol غير مخصص للأطفال دون جيل ١٠ سنوات.

٣. كيف تستعمل إيزيترول Ezetrol

دائماً يجب تناول إيزيترول بالضبط كما قال لك الطبيب. يجب الاستمرار بتناول أدوية أخرى لخفض الكوليسترول، إلا إذا أمرك طبيبك بالتوقف.
عليك أن تفحص مع طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.
طبيبك سيحدد الجرعة وفترة العلاج.
يجب بلع الدواء مع كمية قليلة من الماء. لا يجوز مضغ أو سحق القرص.
قبل بدء العلاج بإيزيترول، عليك البدء بحمية غذائية لخفض الكوليسترول الخاص بك.عليك المواظبة على هذه الحمية الغذائية لتخفيض الكوليسترول خلال تناول إيزيترول.

الجرعة الموصى بها عادةً هي:
قرص واحد من إيزيترول ١٠ ملغ للتناول عن طريق الفم، مرة في اليوم.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
يمكن تناول إيزيترول في أي وقت خلال اليوم. يمكن أخذه مع أو بدون طعام.
إذا وصف لك الطبيب إيزيترول كعلاج مشترك مع ستاتين، يمكن تناول الدواءين في نفس الوقت. في هذه الحالة، إقرأ من فضلك تعليمات التناول في نشرة المستهلك للدواء المعين.
إذا وصف لك الطبيب إيزيترول كعلاج مشترك مع دواء إضافي لتخفيض الكوليسترول الذي يحتوي على المركب الفعال كولستيرامين أو كل دواء آخر يحتوي على رابط أحماض مرارة عليك، تناول إيزيترول على الأقل ساعتين قبل أو أربع ساعات بعد تناول رابط أحماض المرارة.
إيزيترول غير مخصص للأطفال دون جيل ١٠ سنوات.

إذا تناولت إيزيترول أكثر مما كنت بحاجة اليه
الرجاء الاتصال بطبيبك أو الصيدلي الخاص بك.

إذا أفرطت في تناول الجرعة أو إذا بلع طفل من الدواء عن طريق الخطأ، توجه فورا إلى غرفة الطوارئ في المستشفى مصطحبًا عبوة الدواء معك.
إذا نسيت تناول إيزيترول: لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي، يجب تناول الجرعة المعتادة من إيزيترول في الوقت المعتاد، في اليوم التالي.

إذا توقفت عن تناول إيزيترول: تحدث مع طبيبك أو الصيدلي لأن الكوليسترول لديك قد يرتفع مجددًا.

كيف يمكنك المساهمة بنجاح العلاج؟
عليك إتمام العلاج كما أوصى به الطبيب.
حتى لو طرأ تحسسن على وضعك الصحي، لا يجوز إيقاف العلاج بالدواء دون استشارة الطبيب.
لا يجوز تناول أدوية في الظلام! تحقق من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا كان لديك سؤال إضافي أيًا كان بخصوص استعمال Ezetrol، إسأل الطبيب أو الصيدلي.

٤. أعراض جانبية مُحتملة

ككل الأدوية، قد يسبب استعمال إيزيترول أعراضًا جانبية لدى جزء من المستخدمين.
لا تفزع من قراءة قائمة الأعراض الجانبية، من الممكن أن لا تصاب بأي واحدة منها.
سنستخدم المصطلحات التالية لوصف التواتر الذي تم به التبليغ عن الأعراض الجانبية:
• شائعة جدًا “قد تؤثر على أكثر من واحد من بين ١٠ معالجين”
• شائعة “قد تؤثر على حتى واحد من بين ١٠ معالجين”
• غير شائعة “قد تؤثر على حتى واحد من بين ١٠٠ معالج”
• نادرة “قد تؤثر على حتى واحد من بين ١٠٠٠ معالج”
• نادرة جدًا “قد تؤثر على حتى واحد من بين ٠٠٠ ، ١٠ معالج، بما في ذلك تقارير منفردة”.
قم بالاتصال بطبيبك فورًا إذا أحسست بألم غير مبرر في العضل، حساسية أو ضعف. وذلك لأنه، في حالات نادرة، مشاكل في العضل، بما في ذلك تفكك في العضل الذي ينتهي بضرر للكلية، قد تكون جدية وتتحول لوضع يشكل خطرا على الحياة.
أعراض حساسية، التي تشمل انتفاخ الوجه، الشفاه، اللسان و/أو الحلق، والتي قد تسبب صعوبة في التنفس أو البلع “التي تتطلب علاجًا فوريا” تم التبليغ عنها بالاستعمال العام.
في استعمال إيزيترول لوحده، تم التبليغ عن الأعراض الجانبية التالية: شائعة: ألم في البطن; إسهال; غازات، إحساس بالتعب.
غير شائعة: ارتفاع في جزء من فحوصات الدم المخبرية لوظائف الكبد “ناقلات الأمين Transaminases- ” أو العضل ” CK “; سعال; اضطرابات في الهضم; حرقة; غثيان; ألم في المفاصل; تشنجات في العضلات; ألم في العنق; انخفاض في الشهية، ألم، ألم في الصدر، موجة سخونة; ضغط دم مرتفع.
بالإضافة إلى ذلك، بالاستعمال مع ستاتينات، تم التبليغ عن الأعراض الجانبية التالية: شائعة: ارتفاع في جزء من فحوصات الدم المخبرية لوظائف الكبد “ناقلات الأمين Transaminases- “; ألم في الرأس; ألم في العضلات; حساسية أو ضعف.
غير شائعة: إحساس بالوخز; جفاف في الفم; حكة; طفح جلدي; شرى; ألم في الظهر; ضعف في العضل; ألم في الأذرع والأرجل; تعب غير عادي أو ضعف غير عادي; انتفاخ، خصوصًا في الأيدي وكفات الأرجل.
بالاستعمال مع فينوفيبرات، تم التبليغ عن العرض الجانبي الشائع التالي: ألم في البطن.
بالإضافة إلى ذلك، تم التبليغ عن الأعراض الجانبية التالية في الاستعمال العام: دوخة; آلام في العضلات; مشاكل في الكبد; ردود فعل تحسسية بما في ذلك طفح جلدي وشرى; طفح جلدي أحمر بارز، أحيانا مع إصابات بصورة لوحة الهدف “حمامى متعددة الاشكال”; ألم في العضل، حساسية أو ضعف; تفكك العضل; أحجار في كيس المرارة أو التهاب كيس المرارة “والتي قد تسبب ألم في البطن، غثيان، تقيؤ”; التهاب البنكرياس، في أحيان متقاربة مع ألم وخيم في البطن; إمساك، انخفاض في أعداد خلايا الدم، التي قد تسبب كدمة/نزيف “قلة الصفيحات – Thrombocytopenia ;” إحساس بوخز; اكتئاب; تعب غير عادي أو ضعف غير عادي; ضيق في التنفس.
في كل حالة تشعر بها بأعراض جانبية لم تذكر في هذه الصفحة، أو إذا حدث تغير على شعورك العام، عليك استشارة الطبيب فورًا.

٥. كيفية تخزين دواء إيزيترول؟

تجنب التسمم! يجب حفظ Ezetrol ككل دواء آخر في مكان مغلق بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع ونظرهم، وبذلك تمنع التسمم. لا تسبب التقيؤ دون تعليمات صريحة من الطبيب!
لا يجوز استعمال إيزيترول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ” exp. date ” الذي يظهر على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية يرجع إلى اليوم الأخير من الشهر المذكور.
يجب تخزين Ezetrol دون ٣٠ درجة مئوية.
لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مصرف المياه أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي ليس لها ضرورة.
هذه الخطوات تساهم في الحفاظ على البيئة.

٦. معلومات إضافية حول دواء Ezetrol إيزيترول

١.٦ على ماذا يحتوي إيزيترول؟
المادة الفعالة هي إزيتيميب. كل قرص يحتوي على ١٠ ملغ إزيتيميب.
المركبات الإضافية هي: lactose monohydrate، microcrystalline cellulose، croscarmellose sodium، povidone، sodium laurilsulfate، magnesium stearate.
أقراص إيزيترول تحتوي على لاكتوز: كل قرص من إيزيترول ١٠ ملغ يحتوي على ٥٥ ملغ لاكتوز مونوهيدرات “أحادي الإماهة”.

٢.٦ كيف يبدو إيزيترول ومحتوى العبوة
إيزيترول أقراص هي بلون أبيض حتى أوف وايت، بشكل كبسولة المدموغة ب ” – 414 ” من جانب واحد.

حجم العبوات:
كل عبوة تحتوي على ١٠ ، ٣٠ قرص بلويحات.
من المحتمل أن لا تكون كل أحجام العبوات مسوقة.

المنتج: شركة ميرك شارب ودوهم كورب.، نيوجرسي، الولايات المتحدة.