إيجيدرونيت أقراص Egy Dronate tablet / أليندرونات الصوديوم، فيتامين د3 Alendronate sodium, Vitamin D3
الاسم العلمى للمواد الفعاله: أليندرونات الصوديوم + فيتامين د٣
التأثير الطبي للدواء:
اليندرونيات يظهر خاصية تفضيلية في التمركز فى أماكن تكوين العظام وخاصة تحت الخلايا العظمية (الأوستيوكلاست).
والاستيوكلاست عادة ما تلتحم ب العظام اليندرونيت لا يتدخل ولا يمنع تجميع أو التصاق أوستيوكلاست ولكنة يثبط من نشاط هذه الخلايا، والدراسات أثبتت انة حدث تكوين لعظام طبيعية فوق اليندرونيت الذي أصبح مندمجا داخل النسيج العظمي وفي هذه الحالة فإن اليندرونيت يجب أن يتم تناوله باستمرار حتى يحدث التأثير المطلوب من حيث تثبيط الاستيوكلاست التي تتكون مجددا والدراسات التي أجريت علي حيونات التجارب أثبتت أن العلاج باليندرونيت قد قلل من تحول العظام، هذا بالإضافة إلي أنه ثبت أن معدلات تكوين العظام كان أكثر من معدلات فقد العظام مما يؤدى إلى زيادة فى الكتلة العظمية.
اليندرونيات هو بايفوسفونيت ويعمل كمثبط قوي ونوعي وفعال للخلايا العظمية ( اوستيوكلاست ).
كوليكالسيفيرول هو السلف فيتامين د وهو هرمون منظم للكالسيوم وينتج تحت الجلد عن طريق التحول الضوئي – الكيميائي بواسطة تأثير الاشعة فوق البنفسجية علي (7- ديهيدروكوليستيرول) ليتحول الي (بريفيتامين د)، فيتامين د سواء الذى ينتج بواسطة الجلد أو الذى يتم تناوله مع الطعام يتحول إلى ( 25- هيدروكسى فيتامين د) في الكبد الذي يعمل علي زيادة امتصاص كل من الكالسيوم والفوسفات بواسطة الكلى.
والجسم يحتاج إلي فيتامين د في عملية تكوين العظام، ونقص فيتامين د ينتج عن قلة التعرض لأشعة الشمس وكذلك نقص فيتامين د في الطعام مما ينتج عنه خلل في توازن الكالسيوم، زيادة هرمون ونقص وفقد الخلايا العظمية وبالتالي زيادة مخاطر كسور العظام، وفي حالات النقص الشديد في فيتامين د. فإنه ينتج عن ذلك خلل في إفراز الغدة جار الدرقية، نقص في معدلات الفوسفات، ضعف في العضلات وآلام في العظام، تلين العظام.
الخواص الفارماكوكينيتيكية:
الامتصاص: أثبتت دراسات اليندرونيت الصوديوم علاج ومنع حدوث هشاشة العظام وأثبتت أنه فعال عندما يؤخذ قبل الإفطار بما لايقل عن 30 دقيقة، وتناول اليندرونيت مع القهوة أو عصير البرتقال يقلل من الاتاحة الحيوية للاليندرونيت بحوالي 60%. وتناول ايچيدرونيت بعد فترة الصيام خلال النوم ليلا وقبل الافطار بساعتين فان منحني تركيز فيتامين د يكون 120.7 ميكروجرام / سام/ مللي.
التوزيع: تركيز اليندرونيت الصوديوم في البلازما يكون قليل جدا بعد تناول الجرعة العلاجية بالفم و يكون اتحاد الدواء مع البروتين في البلازما يكون حوالي 78% وبعد الامتصاص يتوزع فيتامين د بسرعة إلي الكبد بكمية كبيرة والى النسيج الدهني في الجسم بكمية أقل ويتم تخزينه لحين الحاجة له فيما بعد.
الأيض: هناك دليل على أن اليندرونيت يتم أيضة فى الجسم سواء فى الإنسان أو الحيوان وفيتامين د يتم أيضه بسرعة فى الكبد وبالتالى يتحول إلى صورته الفعالة فى الكلى.
الإخراج: العمر النصفي لأليندرونيات الصوديوم في الإنسان يزيد عن 10سنوات، وهناك تقديرات أنه بعد 10 سنوات من تناول إيجيدرونيت بالفم فإنه يتحرر وينطلق من الهيكل العظمي يوميا بمقدار 25% من الكمية التي تمتص من القناة الهضمية والعمر النصفي للكوليكالسيفيرول فى الإنسان يقدر بحوالى 14 ساعة.
التفاعلات الدوائية:
– تناول رانيتيدين بالحقن فى الوريد يزيد الإتاحة الحيوية للأليندرونيت بمقدار الضعف. – تناول بردنيزون بالفم ليس له تأثير ذو معنى على الإتاحة الحيوية للأليندرونيت.
– تناول المستحضرات التي تحتوي علي كالسيوم يؤثر بالسلب على امتصاص اليندرونيت.
– اوليسترا، والزيوت المعدنية والأورليستات تقلل من امتصاص فيتامين د.
– مضادات التشنج، سيميتيدين والثيازيد تزيد الأيض الهرمي لفيتامين د.
دواعى استعمال إيجيدرونيت:
– علاج حالات هشاشة العظام في السيدات اللائي في سن انقطاع الطمث.
– لزيادة الكتلة العظمية فى الرجال الذين يعانون من هشاشة العظام.
الجرعة والإستخدام:
– إيجيدرونيت لابد أن يؤخذ صباحا قبل تناول أى طعام أو شراب بحوالى 30 دقيقة. – الجرعة الموصى بها هى: قرص واحد ( 70مجم) مرة واحدة أسبوعيا.
– قرص ايجيدرونيت لابد ان يتم بلعة كاملا عند الاستيقاظ صباحا مع كوب كامل من الماء، ويجب الا يستلقي المريض أو يتناول طعام الافطار بعد تناول القرص الا بعد 30 دقيقة علي الاقل.
– إيجيدرونيات يجب ألا يتم تناوله قبل النوم ليلا أو قبل القيام من السرير صباحا.
– يجب أن يأخذ المريض كالسيوم كمكمل غذائى إذا كان الكالسيوم غير كاف فى الوجبات التى يتناولها.
نواهي استخدام Egy Dronate إيجيدرونيت:
– المرضي الذين يعانون من مشاكل في المرئ مثل ضيق المريء.
– الأشخاص الذين لا يستطيعون الوقوف أو الجلوس فى وضع قائم لمدة 30 دقيقة على الأقل.
– الاشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة لأى من مكونات المستحضر.
– الاشخاص الذين يعانون من قلة مستوى الكالسيوم فى الدم.
الاعراض الجانبية: ارتكاريا، ونادرا ما يحدث خزب وعائي، قرحة المريئ، قرحة المعدة، قرحة الإثنى عشر تقرحات في الفم والبلعوم، ضمور عظام الفك، ألام في العضلات، حكة في منطقة الشرج، وأيضا نادرا ما يحدث تفاعلات جلدية.
الاحتياطات:
– يجب ان يتم علاج حالات نقص الكالسيوم قبل البدء في العلاج بمستحضر إيجيدرونيت ويجب أن يتم وضع معدلات المعادن الأخرى تحت الملاحظة.
– ايجيدرونيت يجب ألا يستخدم لعلاج حالات نقص فيتامين د ويجب استخدام العلاج المناسب فى هذه الحالات.
– المرضي الذين يعانون من سوء الإمتصاص من الممكن أن يحتاجوا إلى جرعات إضافية من فيتامين د.
– يجب أن يكون المريض قادر علي استيعاب جرعة وطريقة استخدام إيجيدرونيت وإلا لابد أن يساعده الآخرون خلال العلاج.
– يجب توخي الحذر عند اعطاء ايجيدرونيت للمرضي الذين يعانون من مشاكل في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي.
– اذا حدث خلال فترة العلاج بمستحضر إيجيدرونيت أن عانى المريض من ضمور في عظام الفك فيجب أن يعرض علي جراح الفم.
– ايجيدرونيت لا يوصى به لمرضي نقص وظائف الكلى.
– يجب الاخذ فى الاعتبار المخاطر المحتملة للكسور الغير متوقعه لعظمة الفخذ بالنسبة للمرضى الذين يعالجون باستخدام بايفوسفونيت.
– استمر فى إتباع التوصيات الموجودة بالنشرة عند وصف العلاج بالبايفوسفونيت. – على الطبيب مناقشة فوائد البايفوسفونيت مع المريض مقارنة بمخاطر استخدامه. – يجب تقيم حالة المريض فى حالة الشعور بالأم الفخذ لاستبعاد احتمالية وجود كسر بالفخذ من عدمه.
– يجب إيقاف العلاج بمثبطات الخلايا العظيمة (ومنها البايفوسفونيت) فى حالة وجود دليل على الإصابة بكسر فى عظمة الفخذ.
– يجب اجراء تقييم دوري عن مدي الحاجة للاستمرار في العلاج باستخدام البايفوسفونيت من عدمة خاصة عند استمرار المريض لاكثر من 5 سنوات.
إرشادات الإستعمال:
يجب أن يأخذ المريض مستحضرات كالسيوم إذا كان هناك نقص في الكالسيوم في جسم المريض.
تعطى تعليمات للمريض بعدم حمل الأثقال وتغيير نمط الحياة مثل الأمتناع عن التدخين والمشروبات الكحولية.
إذا نسى المريض جرعة إيجيدرونيت، فيجب أن يتناول المريض القرص صباحا بعد أن يتذكر الجرعة، ويجب ألا يتناول قرصين في نفس اليوم و أن يعود إلى البرنامج الأصلي الأسبوعي للجرعات.
– يجب على المريض أن ينتظر 30 دقيقة على الأقل بعد تناول إيجيدرونيت قبل أن يتناول أى علاجات أو أدوية أخرى.
– احتمالات حدوث أعراض جانبية على الجهاز الهضمى تزداد إذا ما تم تناول المستحضرات التى تحتوى على أسبرين خلال فترة العلاج بمستحضر إيجيدرونيت. – يجب توخى الحذر عند تناول مضادات الالتهاب غير الاستيرويدية خلال العلاج بمستحضر إيجيدرونيت.
– فاعلية وأمان استخدام المستحضر للأطفال لم يتم التأكد منها بعد.
– استمر في تناول العلاج ولا توقفه إلا بأمر الطبيب.
– ارجع إلى الطبيب فى حالة ظهور ألم جديد بالفخذ (يوصف عادة بالموجع وغير المحدد) أو فى حالة الاستفسار عن العلاج.
الحمل والإرضاع: يستخدم ايجيدرونيت خلال الحمل فقط اذا كان هناك ما يستدعي استخدامة مع الاخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة سواء للأم أو الجنين.
كوليكالسيفيرول يفرز في لبن الأم ولذلك يجب توخى الحذر عندما يستخدم إيجيدرونيت فى الأمهات المرضعات.
الجرعة المفرطة: يحدث انخفاض في مستوى الكالسيوم والفوسفات في الدم، مشاكل في الجهاز الهضمي (الجزء العلوي)، وإذا حدث فإن تناول اللبن أو مضادات الحموضة يكون مفيدا، ويجب عدم دفع المريض إلي القىء نظرا لمخاطر تهيج المريئ ويجب أن يظل المريض في الوضع قائما.
العبوة: علبة بها 2 قرص في شريط.
الحفظ: يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة وفى درجة حرارة لاتتعدى 30 درجة مئوية. ويحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
إنتاج: إيجيفار.
