أقراص إيتوماش Itomash Tablets / ايتوبرايد هيدروكلوريد Itopride hydrochloride
التركيب: يحتوي كل قرص من أقراص إيتوماش على المادة الفعالة: ايتوبرايد هيدروكلوريد 50 مجم.
المواد الغير فعالة:
هيدروكسى بروبيل ميثيل سيليولوز 60 مجم.
هيدروكسى ايثيل سيليولوز 25 مجم.
لاكتوز احادى الهيدرات 70مجم.
كولويدل سيليكا لامائى 4 مجم.
ستيارات الماغنسيوم 6 مجم.
بولي ايثيلين جليكول 4000 3 مجم.
تيتانيوم ثنائي الاوكسيد 2 مجم.
الشكل الدوائي: اقراص.
الخواص الصيدلية: إيتوماش (الايتوبرايد هيدروكلورايد) دواء يؤخذ بالفم يعمل علي منطقة المعدة والامعاء فهو يحفز الحركة الاندفاعية المعوية كما انة يحفز اخراج الاسيتايل كولين ويوقف تكسرها.
التأثير الدوائى: إيتوماش (الايتوبرايد هيدروكلورايد) له تاثير مضاد للقيء عن طريق التفاعل مع مستقبلات ال D2 الموجودة فى المستقبل الكيميائى.
• إيتوماش (الايتوبرايد هيدروكلورايد) تبين انها تسرع من تفريغ المعدة فى الانسان.
• يعمل إيتوماش (الايتوبرايد هيدروكلورايد 9 بصورة مخصصة على المنطقة العلوية من المعدة. كما انها لا تؤثر فى نسبة الجاسترين.
حركية الدواء:
الامتصاص: يمتص إيتوماش ( الايتوبرايد هيدروكلورايد9 سريعا وكليا فى البقعة المعدية المعوية. تم حساب نسبة الاتاحة الحيوية الى حوالى 60% بسبب الايض الكبدى. لا يوجد تاثير للطعام على الاتاحة الحيوية. أعلى مستويات بلازما الدم يتم الوصول اليها بعد 30- 45 دقيقه من تناول 50 مجم من إيتوماش باتباع جرعات متعددة عن طريق الفم تتراوح من 50 – 200 مجم على ثلاث مرات يوميا يظهر الإيتوماش وايضاته حركية دواء مستقيمة بتراكم ضئيل بعد تناول العلاج لمدة اسبوع.
التوزيع: يتحد حوالى 96 % من إيتوماش (الايتوبرايد هيدروكلورايد) مع بروتينات بلازما الدم ويتكون (البيومين واقل من 15 % من الفا – 1- اسيد –جليكوبروتين)
الايض: وجد ان إيتوماش (الايتوبرايد هيدروكلورايد ) يخضع لعملية الايض عن طريق الكبد فى الانسان. تم التعرف علي 3 ايضات من الايتوبرايد هيدروكلورايد واحدة منها تخرج بنشاط قليل بدون تاثير دوائى حوالى 2-3% من الايتوبرايد الايض الاولى هو ال ان اوكسيد يتولد باكسدة مجموعة الامين ان – داى.ميثيل. يتايض الإيتوماش ب الفلافين بالاعتماد علي المونواوكسي جينيز (FMO3. الوفرة والكفاءة فى FMO3 ايزوزيمس يمكن ان يكون السبب فيها وراثي مما يؤدى الى حالة نادرة وراثية تعرف ب تراى ميثيل امينويوريا (اعراض رائحة السمك) فترة نصف العمر فى الإيتوماش (الايتوبرايد هيدروكلورايد) قد تكون اطول فى مرضى تراى ميثيل امينو يوريا. قد اثبتت دراسات حركبة الدواء على CYP المعتدل ان إيتوماش ليس لة تاثير مانع ولا حتى على CYP2C19 و CYP2E1. نشاط محتويات CYP ويوريدين داى فوسفات جلوكيورونوزيل لا تتغير مع تعاطى الايتوبرايد.
الاخراج: الإيتوماش وايضاتة تخرج اوليا عن طريق البول. حيث تخرج 3.7 % من الإيتوماش و – N Oxide حوالى 75.4% بعد تناول الجرعة العلاجية الفردية. المرحلة النهائية فى فترة نصف العمر للإيتوماش حوالى 6 ساعات.
دواعي استعمال إيتوماش
تستعمل فى علاج الاعراض المعدية:
• عسر الهضم الوظيفي.
• عسر الهضم الغير تقرحي (التهاب المعدة المزمن) مثل:
الاحساس بالانتفاخ.
الم المعدة او عدم الارتياح.
الاحساس يالشبع المبكر.
حرقة الفؤاد.
الاحساس بالغثيان والقئ.
الجرعة وطريقة استعمال Itomash إيتوماش
الجرعة اليومية للكبار هي 150 مجم يوميا تؤخذ مقسمة علي 3 مرات يوميا قرص 50 مجم قبل الاكل من الممكن تقليل الجرعة على حسب عمر المرضي واعراض المرض.
موانع استعمال إيتوماش Itomash
يمنع استعمالة فى المرضى الذين لديهم حساسية تجاة الايتوبرايد هيدروكلورايد او اى من مكوناتة كما انة لا يستعمل فى المرضي الذين تمثل حركة الامعاء خطرا عليهم كما فى النزيف المعوي الانسداد المعدي او الثقب.
الاثار الجانبية
• اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: قلة كرات الدم البيضاء وقلة الصفائح الدموية.
• اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات استهدافية (اعوارى).
• اختلالات بالغدة الصماء: زيادة نسبة البرولاكتين والتثدي فى الرجال.
• اختلالات الجهاز العصبي: الدوار، الصداع، الرعشة.
• اختلالات المعدة المعوية: اسهال، امساك، الم بالجسم، زيادة افراز اللعاب والغثيان.
• اختلالات الكبد الصفراوي: الصفراء.
• اختلالات بالجلد: طفح جلدي، احمرار، هرش.
التفاعلات الدوائية:
التفاعلات الايضية غير متوقعة حيث ان إيتوماش يتعرض للايض المبدئى بالفلافين احادى الاكسيجينيز وليس بال CYP450 لا يوجد تغيير فى الاتحاد بالبروتين عند اخذ الوارفارين ،الديزيبام ،ديكلوفيناك صوديوم ،تيكلوبيدين هيدروكلورايد النيفاديبين والنيكارديبين هيدروكلورايد وحيث ان الايتوبرايد هيدروكلورايد لة تاثير حركى للمعده فانة من الممكن ان يؤثر على امتصاص الادوية الاخرى التى تؤخذ بالفم فى نفس الوقت يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة مع الادوية ذات النطاق العلاجى الضيق الانطلاق المستمر او التركيبات المغلفه.بعض الادوية المعالجة للقرحة مثل الايميتيدين ،الرنيتيدين ،التبرينون والسبتراكسات. لاتؤثر على تاثير الايتوبرايد الادوية ذات التاثير المضاد للكولينية لا يقلل من تاثير الايتوبرايد.
الاستعمال اثناء الحمل والرضاعة:
الحمل بالرغم من عدم وجود دراسات تؤكد تاثير ايتوبرايد هيدروكلورايد على الجنين الا انة يجب عدم استعمال الإيتوماش الا اذا اقتدت الحاجة لذلك.
الرضاعة: لان الايتوبرايد هيدروكلورايد يعبر الى لبن الام ونتيجة الاضرار التى قد تحدث الى الرضيع فانة يجب توخى الحذر عند استعمال الإيتوماش اثناء الرضاعة فان اتخاذ القرار باستعمال الدواء او التوقف عنة متوقف على اهمية الدواء بالنسبة للأُم.
الاحتياطات والتحذيرات:
يحذر الإيتوماش من نشاط الاسيتايل كولين ويمكن ان ينتج اثار جانبية كولينية كما ان إيتوماش يجب الا يستعمل فى السيدات الحوامل الا اذا كانت الفوائد تزيد عن المخاطر المحتملة حيث انة لا يوجد دراسات كافية على إيتوماش فى السيدات الحوامل وبما انة يفرز فى اللبن ويسبب الاثار الجانبية لمحتملة فى الرضع فيجب اتخاذ قرار على ضرورة ايقاف استعمال الدواء من عدمه.
العبوة والتخزين
عبوة كرتون تحتوى على 1، 2، 3 شريط الومنيوم /بى في سي كل شريط بة 10 اقراص + نشرة داخلية.
يحفظ فى درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية.
يحفظ بعيدا عن متناول الاطفال.
انتاج: ماش للصناعات الدوائية ماش بريميير.
