أقراص إنسوداين Ensudyne Tablets / بيوجليتازون Pioglitazone
التركيب: يحتوي مستحضر إنسوداين أقراص ١٥ مجم، ۳۰ مجم علي مادة بيوجليتازون.
۱. ما هو/ دواعي استعمال إنسوداين
هو دواء مضاد لمرض البول السكري يستعمل فى حالات مرض السكر الفئة الثانية (الغير معتمد على الإنسولين)، وهو النوع الذى عادة مايظهر فى البالغين. يساعد مستحضر إنسوداين على السيطرة على مستوى السكر بالدم فيما إذا كنت مصاباً بمرض السكر الفئة الثانية وذلك بمساعدة جسمك على الاستخدام الأفضل للإنسولين الذى ينتجه.
من الممكن أن يستعمل مستحضر إنسوداين كعلاج منفرد أو كعلاج مشترك مع أى من مضادات مرض البول السكري الأخرى مثل ميتفورمين أو سلفونايل يوريا. كذلك من الممكن أن يستعمل مستحضر إنسوداين كعلاج مشترك مع الإنسولين.
۲. قبل استعمال Ensudyne إنسوداين
لا تستعمل هذا الدواء إذا كنت تعاني من حساسية من مادة بيوجليتازون أو أى من المكونات الأخرى فى مستحضر إنسوداين. إذا ما كنت تعانى من حالة هبوط فى عضلة القلب أو كنت قد عانيت من هبوط فى عضلة القلب من قبل. إذا ما كان لديك مرض بالكبد. إذا ما كنت قد عانيت من قبل من حالة ارتفاع نسبة السكر بالدم المصحوبة بارتفاع نسبة الأسيتون بالدم (تفاقم لمرض السكر، يحدث فقدان سريع لوزن الجسم، غثيان أو قيء).
يجب اتخاذك للحيطة عند استعمالك للدواء فى الحالات الأتية:
أ) استعمال مادة بيوجليتازون يصاحبه زيادة خطورة حدوث حالات احتباس دموى بعضلة القلب مثل الذبحة، أو احتشاء عضلة القلب.
ب) لاينصح باستعمال مادة بيوجليتازون (على الرغم من عدم ممانعة استعمالها) مع المرضى الذين يتعاطون الإنسولين أو الأدوية من مركبات مادة النيترات.
أخبر طبيبك قبل استخدام الدواء:
• إذا ما كان جسمك يحتفظ بالماء (احتباس السوائل)، أو إذا ما كنت تعانى من مشاكل ناتجة عن هبوط فى عضلة القلب وخاصة إذا ما كان سنك ٧٥ سنة أو أكثر.
• إذا ما كنت تعاني من مرض فى العين (غالباً ما يحدث لمرضى السكر) والمسمى الارتشاح البقعى (تورم بخلفية العين).
• إذا ما كان لديك تحوصل على المبيض (متلازمة تعدد كيسات المبيض). قد تزداد احتمالية حدوث حمل لديك، حيث قد ينشط المبيض مرة أخرى أثناء تناولكي مستحضر إنسوداين أقراص. إذا ما كان هذا ينطبق عليكي، استعملى وسيلة منع حمل مناسبة لتفادى احتمالية حدوث حمل غير مخطط له.
• إذا ما كان لديك مشاكل بالكبد أو القلب. قبل استعمالك مستحضر إنسوداين، يجب أخذ عينة دم لعمل فحص وظائف الكبد. قد يتكرر هذا الفحص على فترات. بعض المرضى من المصابين لفترة طويلة بمرض السكر من الفئة الثانية ومرض بالقلب أو ممن أصيبوا مسبقاً بجلطة دماغية وعولجوا بمستحضر إنسوداين وإنسولين قد اختبروا حدوث حالة هبوط بعضلة القلب. إتصل بطبيبك فوراً إذا ما لاحظت أى علامات هبوط بعضلة القلب مثل قصر تنفس غير معتاد أو زيادة سريعة فى الوزن أو تورم موضعى (ارتشاح). إذا ما تناولت مستحضر إنسوداين مع أى دواء أخرمضاد للسكر، فمن الشائع أن يحدث انخفاض زائد فى مستوى السكر بالدم. قد تختبر أيضاً حدوث انخفاض فى عدد كريات الدم (أنيميا).
كسر في العظام : تم ملاحظة زياد عدد كسور العظام في السيدات (وليس الرجال) مع استعمال مادة بيو جليتازون. سوف يضع طبيبك هذا فى الحسبان عند معالجتك من مرض السكر. نصائح موجهة للمريض:
١. هناك زيادة فى احتمالية الإصابة بسرطان المثانة عند استعمال مادة بيو جليتازون.
٢. لا يجب استعمال مادة بيو جليتازون إذا كنت تتناول علاج لسرطان المثانة.
٣. أخبر طبيبك على الفور عند ظهور أعراض سرطان المثانة الأتية: دم أو لون أحمر فى البول، الحاجة الضرورية (الملحة) للتبول، ألم عند التبول، ألم فى الظهر أو أسفل البطن.
٤. يجب قراءة النشرة المرفقة مع دواء البيوجليتازون.
٥. استشر طبيبك إذا كان لديك أسئلة أو استفسارات.
الأطفال: لاينصح باستعمال المستحضر للأطفال بسن أقل من ١٨ سنة.
استعمال أدوية أخرى
رجاءاً أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا ما كنت تتناول أو كنت قد تناولت حديثاً أى دواء آخر، بما فيه الأدوية المنصرفة بدون وصفة طبية. من الممكن عادة استعمال أدوية أخرى أثناء العلاج بمستحضر إنسوداين. عموما، بعض الأدوية قد تؤثر بشكل خاص على مستوى السكر فى دمك مثل:
• جيمفيبروزيل (يستعمل لخفضي الكوليسترول).
• ريفامبيسين (يستعمل لعلاج الدرن وأنواع أخرى من العدوى). أخبر طبيبك أو الصيدلى إذا ما كنت تستعمل أى من هذه الأدوية. يجب فحص مستوى سكر الدم لدينشت، وقد تحتاج التغيير جرعة مستحضر إنسوداين.
تناول مستحضر إنسوداين مع الطعام والشراب: يمكن تناول الأقراص مع أو بدون تناول الطعام. يجب بلع الأقراص مع تناول كوب من الماء.
الحمل والرضاعة: أخبرى طبيبك: إذا ما كنت حامل، أو كنتِ تفكرين أو تخططين لحدوث حمل.
إذا ما كنت تقومين بالرضاعة، أو تخططين للقيام برضاعة طفلك.
قيادة السيارات واستخدام الآلات: لاتؤثر مادة بيوجليتازون علي قدرتك علي قيادة السيارات أو استخدامك للالات، لكن بجلب الحذر عند حدوث تغيرات غير طبيعية في النظر.
۳. كيف تتناول مستحضر إنسوداين Ensudyne
قرص واحد من مستحضر إنسوداين ١٥ مجم أو ٣٠ مجم مرة واحدة يومياً. قد يستلزم الأمر أن إذا ما كان لديك انطباع بأن تأثير مستحضر إنسوداين ضعيف جدا، أخبر طبيبك. عند تناول مستحضر إنسوداين مع أدوية أخرى لعلاج السكر (مثل: الإنسولين، كلوربروبامايد، جليبينكلامايد، جليكلازايد، تولبيوتامايد) فسوف يخبرك الطبيب عما اذا كنت محتاجاً لتناول جرعات أقل من هذه الأدوية. فسوف يطلب منك الطبيب عمل فحص دورى للدم أثناء استعمالك مستحضر إنسوداين، وذلك للتأكد مما إذا كان الكبد يعمل بشكل طبيعى. إذا ما كنت تتبع نظام غذائى بمرض السكر، فيجب الاستمرار فيه أثناء تناولك مستحضر إنسوداين.
إذا ما تناولت جرعة أكبر مما ينبغى من مستحضر إنسوداين إذا ما تناولت عرضياً عدد أقراص أكثر، أو إذا ما تناول أى أحد آخر أو أى طفل دواءك، أخبر طبيبك أو الصيدلى على الفور. قد ينخفض السكر لديك عن مستواه الطبيعي، والذي من الممكن زيادته بتناول السكر. ينصبح بحملك دائماً لبعض قطع السكر، الحلويات، البسكويت أو عصير الفاكهة المحلى.
اذا ما نسيت تناول مستحضر إنسوداين: تناولك للمستحضر بشكل عادى. لاتتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
اذا ماتوقفت عن تناول مستحضر إنسوداين: يجب تناول مستحضر إنسوداين يومياً ليعمل بشكل صحيح، إذا ماتوقفت عن تناول مستحضر إنسوداين فقد يرتفع مستوى السكر بالدم لديك.
تحدث مع طبيبك قبل توقفك عن استعمال هذا الدواء. إذا ما كان لديك أسئلة إضافية عن استعمال هذا المستحضر، إسال طبيبك أو الصيدلى.
٤. الأعراض الجانبية المحتملة
مستحضر إنسوداين قد يسبب بعض الأعراض الجانبية رغم أنها لا تحدث لكل المرضى. تم ملاحظة الأثار الجانبية التالية لبعض المرضى مع استعمال مستحضر إنسوداين:
آثار جانبية شائعة (بين 1 – ۱۰ في كل ۱۰۰ شخص):
• زيادة الوزن .
• عدوي صدرية.
• تنميل.
• تغيرات غير طبيعية بالرؤية.
• كسر بالعظم .
أثار جانبية غير شائعة (بين ١ – ١٠ في كل ١٠٠٠ شخص)
• التهاب بالجيوب الأنفية.
• صعوبة فى النوم (أرق).
أثار جانبية غير معلومة (لايمكن تقدير تكراريتها من خلال البيانات المتاحة):
• تعتيم فى الرؤية ناتج عن تورم (أو تجمع سوائل) خلف العين. إذا ما اختبرت حدوث هذه الأعراض لأول مرة أو إذا ما تفاقمت هذه الأعراض أخبر طبيبك بأسرع وقت ممكن.
• زيادة مستوي انزيمات الكبد. الأثار الجانبية الإضافية الأتية تم اختبار حدوثها مع بعض المرضى عند استعمال مستحضر إنسوداين مع أدوية أخرى لعلاج مرض السكر: أثار جانبية شائعة جداً لا تؤثر على أكثر من شخصين من كل ١٠ أشخاص:
• نقص مستوى السكر بالدم.
• تورم.
آثار جانبيه شائعة (بين ١-١٠ في كل ١٠٠ شخص):
• صداع.
• دوخة.
• انتفاخ.
• آلام بالمفاصل.
• ضعف جنسي.
• بول دموى.
• انخفاض بسيط في عدد كريات الدم الحمراء.
• ألم بالظهر.
• قصر في التنفس.
• هبوط فى عضلة القلب (عند تناول المستحضر مع الإنسولين). آثار جانبية غير شائعة (بين ١-١٠ في كل ١٠٠٠ شخص):
• إحساس بالترنح (دوار).
• تعرق.
• إجهاد.
• بول سكري، بول بروتيني.
• زيادة الشهية.
• زيادة في الانزيمات.
إذا ما تفاقمت أياً من الأثار الجانبية، أو إذا ما لاحظت أى أثر جانبى غير مدرج فى هذه الصفحة، رجاءا أخبر طبيبك أو الصيدلى.
٥. كيف تخزن Ensudyne إنسوداين
• يحفظ في درجة حرارة آقل من ۳۰ درجة مثوية، في مكان جاف.
• يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
• لاتستعمل أقراص إنسوداين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الشريط والعلبة الكرتون، تاريخ انتهاء الصلاحية هو آخر يوم من هذا الشهر.
• لا يجب التخلص من الأدوية فى المجارى المائية أو مع الفضلات المنزلية.
إسال الصيدلى عن كيفية التخلص من الأدوية التى لا لزوم لها.
٦. معلومات أخرى عن دواء إنسوداين Ensudyne
المادهٔ الفعالة: هي بيوجليتازون. يحتوي كل قرصي من مستحضر انسوداين علي ١٥ مجم، ۳۰ مجم بيوجلياتازون (علي هيئة هايدروكلورايد). المواد الاضافية هي: ميكرو كريستلاين سيليولوز (آفيسيل شق قاعدي ۱۰۲)، كرواسكارميلوز صوديوم (آسي دي – سول)، ثاني آوكسيد السيليكون الغروي (إيروسيل -۲۰۰)، ستيارات الماغنيسيوم.
العبوة: عبوة تحتوى على ٧ أقراص كل منها ١٥ مجم + نشرة داخلية. عبوة تحتوى على ٧ أقراص كل منها ٢٠ مجم + نشرة داخلية.
إنتاج: شركة المهن الطبية للأدوية.
