إنريتش Enrich / عنصر الحديد Iron
نقط بالفم = عنصر حديد 50 مجم/ مللي، شراب = عنصر حديد 10 مجم/ مللي
التركيب:
مادة فعالة
إنريتش نقط بالفم
كل 1 مل يحتوي علي: حديد ثلاثي الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب 156.25 مجم ( يكافئ 50 مجم عنصر حديد).
إنريتش شراب: كل 1 مل يحتوى على: حديد ثلاثي الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب 31.25 مجم (يكافئ 10 مجم عنصر حديد).
مواد غير فعالة: شراب سوربيتول 70% ميثيل هيدروكسيبنزوات، بروبايل هيدروكسبينزوات، ايثانول 96%، نكهة موز، ماء مقطر.
الشكل الصيدلي
إنريتش نقط بالفم ( 1 مل = 20 نقطة تحتوي علي 50 مجم حديد).
إنريتش شراب ( 1 مل يحتوي علي 10 مجم حديد ).
دواعي استخدام إنريتش: علاج نقص الحديد الكامن و فقر الدم بسبب نقص الحديد، يجب تحديد نقص الحديد و مداه عن طريق الفحوص المعملية التشخصية المناسبة.
الجرعة والاستخدام
الجرعة اليومية ( مجم حديد )
الاطفال المبتسرين 5. 2-5 ملجم حديد /كجم من وزن الجسم (1 – 2 نقطة) يوميا لمدة 3-5 شهر
– يمكن تقسيم الجرعة اليومية او تعطي مرة واحدة.
– إنريتش يتم تعاطيه أثناء او مباشرة بعد تناول الطعام.
– انريتش نقط او شراب يمكن خلطه مع عصير الفاكهة او الخضروات او الاغذية البديلة عن اللبن.
– الضوء لا يؤثر على لون او طعم المستحضر.
– الجرعة و مدة تعاطي المستحضر يعتمد على مدى نقص الحديد للتغلب على نقص الحديد مدة العلاج تستمر حتي يصبح مستوى الهيموجلوبين في الوضع الطبيعي لمدة 3-5 أشهر في المتوسط.
– يستمر العلاج بعد ذلك مع كل جرعة عند نقص الحديد الكامن لمدة اسابيع لتجديد مخزون الحديد علاج نقص الحديد الكامن (الخفي) يستمر لمدة 1 – 2 شهر.
موانع استخدام إنريتش Enrich
1- فرط الحساسية للمستحضر او اي من مكوناته.
2- تحميل مفرط بالحديد (مثل داء ترسب الاصبغة الدموية، داء هيمو سيديريني).
3- الاضطرابات الناجمة عن تعذر استخدام الحديد ( فقر الدم الناجم عن استخدام الرصاص، سيدرواكريتك انيميا الثلاسيمية).
4- جميع انواع الانيميا التي ليست بسبب نقص الحديد ( فقر الدم الانجلالي).
التحذيرات و الاحتياطات
– علاج فقر الدم (الانيميا) يجب ان يتم تحت اشراف طبي.
– اذا لم يحقق العلاج هدفه (زيادة الهيموجلوبين 2-3 جم/دل بعد 3 اسابيع) يجب ان يعاد النظر في العلاج.
– بالنسبة للمرضى الذين يعالجون بعمليات نقل دم متكررة يجب توخي الحذر معهم حيث ان خلايا الدم الحمراء مع تناول الحديد يمكن ان يؤدي الي تحميل مفرط بالحديد.
التداخلات الدوائية
– اظهرت الدراسات التي اجريت علي الفئران مع تتراسيكلين، هيدروكسيد الالمنيوم، استيل ساليسيلات، سالفاسلازين، كربونات الكالسيوم. خلات الكالسيوم، كالسيوم فوسفات مع فيتامين د 3، برومازيبام.
اسبارتات الماغنسيوم، د امينو البنسيلين. مثيل دوبا، الباراسيتامول، واورانوفين انه لا توجد اي تداخلات دوائية.
– لا توجد دراسات معملية تؤكد وجود تداخلات مع مكونات الطعام مثل حمض الفايتيك، حمض الأوكساليك، تانين الصوديوم، الكولين، فيتامين أ، فيتامين د3،فيتامين هـ، زيت الصويا. وجبات الصويا.
– وبهذه النتائج يمكن ان يقال ان حديد ثلاثي الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب يمكن تناوله اثناء او مباشرة بعد تناول الطعام.
– الدراسات التي أجريت علي 22 مريض لم تظهر اي انخفاض ملحوظ في امتصاص التيتراسيكلين و لم يتم التوصل الي الزمن اللازم الذي يحتاجه التتراسيكلين ليصبح تركيزه في البلازما فعال و بذلك يمكن استخدام حديد ثلاثي الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب مع مستحضرات التتراسيكلين و غيرها من المركبات الفينولية و كذلك مع هيدروكسيد الألومنيوم.
الحمل والرضاعة:
– الدراسات التي اجريت على الحيوانات لم تظهر اي تأثيرات سمية مباشرة أو غير مباشرة على الحمل، الجنين ونمو الجنين.
– الدراسات التي اجريت على عدد محدود من النساء الحوامل بعد الاشهر الثلاثة الأولى من الحمل لم تظهر أي تأثيرات سلبية على الحمل او صحة الجنين او الطفل حديث الولادة.
– لبن الام يحتوي علي حديد مرتبط باللاكتوفرين و من غير المعروف كمية الحديد التي تفرز في لبن الام بعد استخدام المستحضر انريتش ولذلك فمن غير المرجح ان استخدام هذا المستحضر قد يؤدي الي اثار جانبية غير مرغوب فيها مع الاطفال الذين يرضعون بالرضاعة الطبيعية ولكن يجب استخدام إنريتش اثناء الحمل والرضاعة بعد سؤال الطبيب.
التأثير على قدرة القيادة واستخدام الآلات: لا توجد اي دراسات على هذا النحو ولذلك استخدام إنريتش ليس له تأثير على القيادة او استخدام الآلات.
الاثار الجانبية:
الاثار الجانبية المحتملة مع إنريتش.
الجهاز المناعي: نادر جدا حدوث حساسية مفرطة، ارتيكاريا، ربو.
الجهاز العصبي: غير شائع حدوث صداع.
الجهاز الهضمي:
• شائع حدوث غثيان، تماسك البراز.
• غير شائع حدوث ألم بالبطن،اضطرابات في المعدة و عسر هضم، قيء، اسهال، تغير لون الاسنان قابل لانعكاس.
الجلد: نادرا جدا حدوث حكة، طفح جلدي، تفاعلات جلدية موضعية.
المسالك البولية و الكلى: نادرا لون البول يصبح داكن ملحوظة: غالبا يحدث تلوين للبراز بسبب ترسيبات الحديد في البراز.
الجرعة الزائدة: في حالة تناول جرعة زائدة من انريتش لا توجد اي تأثيرات سمية او تحميل مفرط بالحديد حيث ان الحديد حيث ان حديد الحر في الحديد ثلاثي الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب ليس مثل باقي الحديد الحر ولا يتم امتصاصه من خلال الجهاز الهضمي هناك بعض اعراض الجرعة الزائدة من مكملات الحديد الاخرى (الحديد II الاملاح) مثل: ارتفاع ضغط الدم، صدمة الحمض الايضي، والغيبوبة والتشنجات. لم يتم الابلاغ بحدوثها حتى الان.
الخواص و التأثيرات:
آلية العمل: الحديد يستعمل لتكوين الهيموجلوبين و مثل باقي مستحضرات الحديد إنريتش ليس له تأثير على عملية تكوين خلايا كرات الدم الحمراء بالنسبة للانيميا التي ليست هي بسبب نقص الحديد
ديناميكية الدواء: يتم تخزين الحديد الذي يتم امتصاصه في الكبد حيث يرتبط بالفيرتين وفي وقت لاحق يتم اندماجه في نخاع العظام لتكوين الهيموجلوبين
الحركة الدوائية:
الامتصاص و الانتشار: الدراسات مع حديد ثلاثي الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب باستخدام و اسم مشع يبين ان امتصاص اي نسبة حديد والتي يتم ادماجها في الهيموجلوبين تتناسب عكسيا مع الجرعة كمية الحديد الممتصة تعتمد على درجة انيميا نقص الحديد ( كلما زاد نقص الحديد زاد امتصاص الحديد) باستخدام إنريتش في الجرعة العلاجية تبين ان امتصاص إنريتش تقريبا 10% في الامعاء الدقيقة اساسا العفج و الصائم من الامعاء الدقيقة تقريبا مع بداية العلاج الحديد الوجود في حديد ثلاثي الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب اقل توافر بيولوجي من الحديد (II) في المستحضرات الأخرى.
التمثيل الغذائي والاخراج: الحديد غير الممتص يفرز في البراز.
العبوة والتخزين:
إنريتش شراب
علبة كرتون تحتوي على زجاجة بنية اللون (النوع III) بها 100 مل و نشرة داخلية إنريتش نقط بالفم.
علبة كرتون تحتوي على زجاجة بنية اللون ( النوع III) بها 30 مل و نشرة داخلية يحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية.
يحفظ داخل العبوة الاصلية.
يحفظ بعيدا عن متناول الاطفال.
انتاج: شركة ماركيول للصناعات الدوائية.
