إليكويس – Eliquis | لمنع حوادث الجلطة الوريدية/ لمنع السكتة والانصمامات

إليكويس 2.5 ملغ و 5 ملغ أقراص Eliquis tablet / أبيكسابان Apixaban

يسوق Eliquis حسب وصفة طبيب فقط.

لقائمة المواد غير الفعالة ومولدات الحساسية في المستحضر انظر الفقرة 6.

اقرا الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب او الصيدلي.
وصف Eliquis لعلاج مرضك.
لا تعطيه للاخرين، فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك ان مرضهم مشابه لمرضك.
Eliquis غير مخصص للعلاج لدى اطفال ومراهقين دون عمر 18 سنة.

1) دواعي استعمال Eliquis

إليكويس 2.5 ملغ: لمنع حوادث الجلطة الوريدية لدى مرضى كبار بعد عملية جراحية اختيارية لاستبدال مفصل الركبة او الورك.
لمنع السكتة والانصمامات لدى مرضى الرجفان الاذيني البالغين (الذي منشاه ليس من صمامات القلب) ولديهم عامل خطورة واحد على الاقل، مثل: سكتة او حادث اقفاري عابر سابق، عمر 75 سنة وما فوق، ارتفاع ضغط الدم، سكري، قصور قلب عرضي. لعلاج الخثرات الدموية في اوردة الرجلين (جلطة في الاوردة الدموية العميقة) والاوعية الدموية في الرئتين (انصمام رئوي)، ولمنع تكرار حدوث خثرات دموية في هذه الاوعية الدموية.

إليكويس 5 ملغ: لمنع السكتة والانصمامات لدى مرضى الرجفان الاذيني البالغين (الذي منشاه ليس من صمامات القلب) ولديهم عامل خطورة واحد على الاقل، مثل: سكتة او حادث اقفاري عابر سابق، عمر 75 سنة وما فوق، ضغط دم مرتفع، سكري، قصور قلب عرضي. لعلاج الخثرات الدموية في اوردة الرجلين (جلطة في الاوردة الدموية العميقة) والاوعية الدموية.
في الرئتين (انصمام رئوي).

الفصيلة العلاجية: مضاد للتخثر.

2) قبل استعمال Eliquis إليكويس

لا يجوز استعمال Eliquis إذا
• علمت بوجود حساسية لاحد مركبات الدواء.
• كنت تعاني من نزف نشط ملحوظ.
• كنت تعاني من مرض كبدي يسبب اضطراب في التخثر ولخطورة حدوث انزفة.
• كنت تعاني من اصابة او من حالة طبية ذات خطورة زائدة لحدوث انزفة، مثل: قرحة نشطة في المعدة او في الامعاء او حدثت مؤخرا، ورم خبيث ذو خطورة زائدة لحدوث نزف، اصابة دماغية او اصابة في العمود الفقري حدثا مؤخرا، نزف داخل الجمجمة حدث مؤخرا، دوالي في المريء او الشك بوجودها، عيب شرياني – وريدي، انوريزما الاوعية الدموية او خلل ملحوظ بالاوعية الدموية في الدماغ او في العمود الفقري.
• اجتزت مؤخرا عملية جراحية في الدماغ، عملية جراحية في العمود الفقري او عملية جراحية في العينين.
• كنت تتناول مستحضرات اخرى مضادة للتخثر، مثل: مضادات التخثر الفموية (مثل: وارفارين، ريفاروكسابان، دابيجاتران)، هيبارين، هيبارين من خفض الوزن الجزيئي (مثل: انوكسابارين، دالتيبارين)، مشتقات هيبارين (مثل: فوندابارينوكس)، عدا حالات الانتقال من علاج او الى العلاج بـ إليكويس او في حال تم تركيب قثطر داخل الوريد او داخل الشريان لابقائه مفتوحا بغية اعطاء هيبارين عن طريقه.

لا يجوز استعمال Eliquis بدون استشارة الطبيب قبل بدء العلاج
• إذا كنت في فترة الرضاعة.
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكلى او كنت معالجا بالديلزة.
• إذا كنت تعاني او إذا عانيت في الماضي من خلل في الاداء الوظيفي للكبد.
يجب توخي الحذر الزائد لدي مرضي لديهم تغييرات في وظائف الكبد.
• إذا كنت تعاني من حالة طبية التي قد تزيد من خطورة حدوث انزفة، مثل: اضطراب نزفي خلقي او مكتسب، انخفاض نشاط وعدد الصفيحات الدموية، ضغط دم مرتفع خطير غير مسيطر عليه بواسطة علاج دوائي.
• إذا ادخل لك انبوب (قثطر) او تلقيت حقنة الى داخل العمود الفقري (الاجراء تخدير او لتسكين الالام) قريبا لموعد اعطاء الدواء.
يرشدك الطبيب بتناول الدواء بعد 5 ساعات او اكثر من لحظة اخراج القثطر.
• إذا كان لديك صمام قلبي بديلي.
• إذا قرر طبيبك بان ضغط دمك غير مستقر او انه مخطط علاج اخر او اجراء جراحي لإزالة الخثرة الدموية من الرئتين.
• إذا تجاوزت عمر 75 سنة وتتعالج بأدوية اخرى لمنع التخثر.
• إذا كان وزنك 60 كغ او اقل من ذلك.
• إذا كنت حساسا لأي طعام او لأي دواء.
• إذا كنت تعاني من مشكلة خلقية لعدم تحمل الجالاكتوز، من نقص بـ لاب – لكتاز او من سوء امتصاص جلوكوز- جالاكتوز.
• إذا كان من المفترض ان تجتاز عملية جراحية او علاجا الذي قد يسبب النزف.
من الجائز وبسبب ذلك ان يطلب منك من قبل الطبيب بالتوقف عن العلاج بالدواء لفترة قصيرة.
إذا لم تكن واثقا فيما إذا كان العلاج قد يسبب النزف، يجب استشارة الطبيب.

تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Eliquis
قد يسبب Eliquis تغييرات في فحوصات الدم.
إذا كنت تتناول، او إذا تناولت مؤخرا، ادوية اخرى بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب، الصيدلي او للممرضة عن ذلك.
يجب ابلاغ الطبيب، الصيدلي او الممرضة بالأخص إذا كنت تتناول:
• كيتو كونازول، ايتراكونازول، فوريكونازول و بوساكونازول (علاج مضاد للتلوث الفطري)، ريتونافير (لعلاج الايدز)، ديلتيازم (لمعالجة ضغط الدم المرتفع او مشاكل في القلب).
ادوية مضادة للالتهاب او لتسكين الالام مثل، نابروكسن واسبيرين: ترفع من نسبة إليكويس في الدم وجراء ذلك قد تزيد الخطورة لحدوث انزفة خاصة إذا كنت تبلغ اكثر من 75 سنة.
• ريفامبين (مضاد حيوي)، فينيتوئين، فينو باربيتال و كاربامازيبين (لعلاج الصرع)، هيبيريكوم (St. John’s Wort): تخفض من تركيز إليكويس في الدم وبذلك قد تقلل من نجاعته.

استعمال الدواء والطعام: يمكن تناول الدواء مع او بدون طعام.

الحمل والارضاع
يجب استشارة الطبيب قبل بدء العلاج باي دواء، وذلك إذا كنت في فترة الحمل او الرضاعة، هنالك شك بانك حامل او تخططين للحمل.
ان تاثيرات إليكويس على الحمل او على الجنين غير معروفة.
لا يجوز استعمال إليكويس إذا كنت في فترة الحمل.
إذا اصبحت حاملا اثناء فترة استعمال الدواء، اتصلي بطبيبك بشكل فوري.
إذا كنت في فترة الرضاعة يجب استشارة الطبيب، الصيدلي او الممرضة قبل استعمال إليكويس.
يوصيك الطاقم الطبي فيما إذا يجب التوقف عن الارضاع او التوقف / عدم بدء العلاج بـ إليكويس.

معلومات هامة عن بعض مركبات Eliquis
يحتوي القرص على اللاكتوز.
راجع الطبيب إذا علمت بوجود عدم تحمل لسكريات معينة.

3) كيفية استعمال إليكويس Eliquis

يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الاستيضاح من الطبيب او من الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
• الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
• طريقة التناول: يجب بلع الدواء مع الماء.
• إذا كان من الصعب عليك بلع القرص بشكله الكامل تحدث مع طبيبك حول طرق التناول الاضافية الممكنة لـ إليكويس.
بالإمكان سحق القرص وخلطه مع الماء، دكستروز 5 % في -.الماء، عصير تفاح او تفاح مهروس حالا قبل التناول تعليمات للسحق:
– اسحق القرص بواسطة مهراس ومدقة.
– انقل كل المسحوق بحذر الى داخل اناء مناسب واخلط مع القليل من السائل، حوالي 20 ملل (ملعقتين كبيرتين) ماء او مع أحد السوائل الاخرى المذكورة اعلاه.
– ابلع الخليط.
– اغسل المهراس والمدقة التي استعنت بهما لسحق القرص مع القليل من الماء او مع أحد السوائل الاخرى (20 ملل) داخل الاناء الذي احتوى على الخليط وابلع سائل الغسل.
عند الحاجة قد يعطيك طبيبك إليكويس بواسطة انبوب انفي – معدي.
• لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.

• علاج بغية منع حوادث الجلطة الوريدية لدى مرضى كبار بعد عملية جراحية اختيارية لاستبدال مفصل الركبة او الورك:
الجرعة الدوائية الموصى بها هي قرص واحد من إليكويس 2.5 ملغ مرتين في اليوم. مثلا، قرص واحد في الصباح وقرص اضافي في المساء.
حاول تناول الدواء في اوقات محددة كل يوم، وذلك من اجل الحصول على التاثير الامثل للعلاج.
يجب البدء بتناول الدواء ما يقارب 12-24 ساعة بعد العملية الجراحية.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء الا إذا قيل لك ذلك من قبل الطبيب.
فترة العلاج الاعتيادية هي 22-38 يوما بعد عملية جراحية في الورك، او 10 – 14 يوما بعد عملية جراحية في الركبة.

• علاج لمنع السكتة والانصمامات لدى مرضى بالغين لديهم رجفان اذيني (الذي منشاه ليس في صمامات القلب) وعامل خطورة واحد على الاقل، مثل: سكتة او حادث اقفاري عابر سابق، عمر 75 سنة وما فوق، ضغط دم مرتفع، سكري، قصور قلبي عرضي.
الجرعة الدوائية الموصى بها هي قرص واحد من إليكويس 5 ملغ مرتين في اليوم. تخفض الجرعة الدوائية الموصى بها لـ 2.5 ملغ مرتين في اليوم، اذا:
– كنت تعاني من انخفاض شديد في الاداء الوظيفي للكلي.

– تحقق اثنان من المعايير التالية على الاقل:
تشير فحوصات الدم الى اداء وظيفي كلوي متدني (قيمة كرياتينين في المصل كم 1.5 ملغ / ديسيليتر).
عمرك 80 سنة او متقدما اكثر في السن.
وزنك 60 كغ او اقل من ذلك.
الجرعة الدوائية الموصى بها هي قرص واحد مرتين في اليوم.
مثلا، قرص واحد في الصباح وقرص اضافي في المساء.
حاول تناول الدواء في اوقات محددة كل يوم، وذلك من اجل الحصول على التاثير الامثل للعلاج.
يقرر طبيبك الفترة الزمنية لاستمرارك بالعلاج.

• علاج الخثرات الدموية في اوردة الرجلين والاوعية الدموية في الرئتين
الجرعة الدوائية الموصى بها هي قرصان من إليكويس 5 ملغ مرتين في اليوم لفترة 7 ايام الاولى، مثلا: قرصان في الصباح وقرصان في المساء.
بعد مرور 7 ايام العلاج الاولى، الجرعة الدوائية الموصى بها هي قرص واحد من إليكويس 5 ملغ مرتين في اليوم، مثلا: قرص واحد في الصباح وقرص اضافي في المساء.
حاول تناول الدواء في اوقات محددة كل يوم، من اجل الحصول على التاثير الامثل للعلاج.

• منع تكرر حدوث خثرات دموية بعد اتمام 6 أشهر من العلاج
الجرعة الدوائية الموصي بها هي قرص واحد من إليكويس 2.5 ملغ مرتين في اليوم.
مثلا قرص واحد في الصباح وقرص اضافي في المساء.
حاول تناول الدواء في اوقات محددة كل يوم، من اجل الحصول على التأثير الامثل للعلاج.
يقرر طبيبك بخصوص الفترة الزمنية لاستمرار العلاج.

من شان طبيبك اصدار تعليمات بخصوص التغييرات التالية بالعلاج المضاد للتخثر الذي تتلقاه:
• الانتقال من علاج بإليكويس الي علاج بمستحضرات اخري مضادة للتخثر:
يجب التوقف عن تناول إليكويس وبدء العلاج بمستحضر اخر مضاد للتخثر (مثل: هيبارين) في وقت الجرعة الدوائية التالية من إليكويس الذي كنت تتناوله.

• الانتقال من علاج بمستحضر اخر مضاد للتخثر الى العلاج بإليكويس.
يجب التوقف عن العلاج بالمستحضر المضاد للتخثر وبدء العلاج بـ إليكويس في وقت الجرعة الدوائية التالية للمستحضر المضاد للتخثر الذي كنت تتناوله.
ولاحقا، يجب الاستمرار وفقا للجرعة الدوائية الموصى بها

• الانتقال من علاج بمستحضرات مضادة لفيتامين k (مثل: وارفارين) الي علاج ب إليكويس:
يجب التوقف عن العلاج بمضادات فيتامين K (يتوجب على الطبيب اجراء فحوصات الدم وارشادات بخصوص موعد بدء العلاج بإليكويس

• الانتقال من العلاج ب إليكويس الى العلاج بمستحضرات مضادة الفيتامين K (مثل: وارفارين) إذا ارشدك الطبيب ببدء العلاج بمستحضرات مضادة لفيتامين K (مثل: وارفارين)، يجب مواصلة تناول إليكويس لمدة يومين اضافيين على الاقل بعد تناول الجرعة الدوائية الاولى من مضاد فيتامين K.
يتوجب على الطبيب اجراء فحوصات الدم وارشادك بخصوص موعد انتهاء العلاج بـ إليكويس.

فحوصات ومتابعة
قبل بدء استعمال الدواء يوجهك الطبيب لإجراء فحص وظائف الكبد.
إذا تناولت جرعة دوائية مفرطة او إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا للطبيب او لغرفة الطوارئ في المستشفى واحضر علبة الدواء معك.
قد تسبب جرعة دوائية مفرطة لحدوث نزف.
في حال حدوث نزف من الجائز ان تحتاج لإجراء نقل الدم او عملية جراحية.
إذا نسيت تناول Eliquis في الوقت المحدد يجب تناول جرعة دوائية حال تذكرك بذلك وتناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت الاعتيادي.
ومن ثم الاستمرار بشكل روتيني وفقا للجرعة الدوائية الموصى بها.
إذا لم تكن واثقا بخصوص كيفية التصرف او في حال فوت أكثر من جرعة دوائية واحدة عليك استشارة الطبيب، الصيدلي او الممرضة.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب او الصيدلي، حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
إذا توقفت عن تناول الدواء، قد تعاني من تطور خثرات دموية.
• لا تتناول الادوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الامر ذلك.
إذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال الدواء، استشر الطبيب، الصيدلي او الممرضة.

4) الأعراض الجانبية

كما بكل دواء، ان استعمال إليكويس قد يسبب اعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الاعراض الجانبية، من الجائز الا تعاني أيا منها.
العرض الجانبي الاكثر شيوعا لـ إليكويس هو النزف، الذي قد يشكل خطرا على الحياة والذي يتطلب مراجعة فورية للطبيب.

اعراض جانبية المميزة لإعطاء إليكويس لعلاج منع حوادث الجلطة الوريدية لدى مرضى كبار بعد عملية جراحية اختيارية لاستبدال مفصل الركبة او الورك.
اعراض جانبية التي تظهر في اوقات متقاربة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 10 اشخاص):
فقر الدم الذي يتجلى بإرهاق وشحوب، نزف الذي يشمل: ظهور دم في البول (بول بلون احمر او وردي)، كدمات او انتفاخ، نزف من المهبل، غثيان.

اعراض جانبية التي تظهر في اوقات متباعدة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 100 شخص):
انخفاض عدد الصفيحات الدموية في الدم (الذي قد يؤثر على تكدسها)، نزف الذي يشمل: نزف إثر عمليات جراحية، جروح واصابات بما في ذلك افراز دم او سوائل من الجرح او من مكان الحقن.
نزف في المعدة، في المعي او ظهور دم في البراز، دم في البول الذي يتم الكشف عنه في فحوصات البول، رعاف، انخفاض في ضغط الدم الذي يؤدي الى الشعور بالإغماء او الى نظم قلب سريع، تغيرات في فحوصات الدم (مثل: نتائج شاذة لوظائف الكبد، ارتفاع في انزيمات الكبد، ارتفاع البيليروبين – نتاج تفكك خلايا دم حمراء الذي يتجلى باصفرار الجلد والعينين)، حكة.

اعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 1000 شخص):
رد فعل تحسسي الذي يشمل طفح، وذمة، انتفاخ في الوجه، في الشفتين، في الفم، في اللسان و/ او في الحنجرة، صعوبات في التنفس.
يجب مراجعة الطبيب حالا نزف الى داخل العضلات، نزف في العين، نزف من اللثة وسعال دموي، نزف من فتحة الشرج.

اعراض جانبية المميزة لإعطاء إليكويس لعلاج منع السكتة والانصمامات لدى مرضي كبار لديهم رجفان اذيني (منشأه ليس في صمامات القلب) وعامل خطورة واحد اضافي علي الاقل.
اعراض جانبية تظهر في اوقات متقاربة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 10 اشخاص):
نزف الذي يشمل: نزف في العينين، نزف في المعدة، في المعي او ظهور الدم بلون داكن / اسود في البراز، دم في البول الذي تم الكشف عنه في فحوصات البول، رعاف، نزف من اللثة،

اعراض جانبية التي تظهر في اوقات متباعدة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 100 شخص):
نزف الذي يشمل: نزف في الدماغ، نزف في العمود الفقري، نزف من الفم، سعال دموي، نزف الداخل تجويف البطن، نزف في فتحة الشرج، نزف في المهبل، دم فاتح اللون / احمر في البراز، نزف إثر عمليات جراحية، جروح واصابات بما في ذلك افراز دم او سوائل من الجرح أو من مكان الحقن.
رد فعل تحسسي (الذي يشمل طفح، وذمة، انتفاخ في الوجه، في الشفتين، في الفم، في اللسان و/او في الحنجرة، صعوبات في التنفس).
يجب مراجعة الطبيب حالاً.

اعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 1000 شخص):
نزف في الرئتين او في الحنجرة، نزف في الفجوة الموجودة خلف تجويف البطن.

الاعراض الجانبية التالية هي معروفة إذا كنت تتناول إليكويس لعلاج او لمنع تكرر حدوث خثرات دموية في اوردة الرجلين او في الاوعية الدموية في الرئتين.
اعراض جانبية تظهر في اوقات متقاربة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 10 اشخاص):
نزف الذي يشمل: رعاف، نزف من اللثة، ظهور دم في البول (تحول لون البول الى وردي او احمر)، كدمات وانتفاخ، نزف في البطن، نزف في المعي ونزف في فتحة الشرج.

اعراض جانبية التي تظهر في اوقات متباعدة (قد تظهر لدي – حتى 1 من بين 100 شخص):
نزف الذي يشمل: نزف في العينين وكدمة في العينين، نزف في الفم او سعال دموي، دم بلون داكن / اسود في البراز، نزف الداخل الرحم او نزف من المهبل، نزف داخلي وانتفاخ في منطقة الجروح او مكان الحقن.

اعراض جانبية نادرة (قد تظهر الدي – حتى 1 من بين 1000 شخص):
ميل شاذ لحدوث انزفة، فقدان لخلايا الدم الحمراء نتيجة النزف.
نزف الذي يشمل: نزف في الدماغ، نزف في الرئتين او نزف في الاغشية المحيطة للقلب.

إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية، او عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.

5) كيفية تخزين دواء إليكويس Eliquis

• تجنب التسمم يجب حفظ Eliquis وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/ او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
شروط التخزين: يجب تخزين الدواء بدرجة حرارة دون 30 درجة مئوية.
خزن في العلبة الاصلية.

6) معلومات اضافية حول Eliquis حبوب إليكويس

• يحتوي Eliquis بالإضافة للمادة الفعالة ايضاً
Tablet core: anhydrous lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose Sodium, Sodium lauryl Sulfate, magnesium Stearate. Film coat: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, triacetin, 2.5 mg -yellow iron oxide, 5 mg – red iron oxide.

كل قرص مطلي قدره 2.5 ملغ يحتوي علي:
50.25 ملغ لاكتوز و – 0.80 ملغ صوديوم.

كل قرص مطلي قدره 5 ملغ يحتوي علي:
102.86 ملغ لاكتوز و – 0.16 ملغ صوديوم.

• 2.5 ملغ – قرص مستدير مطلي بفيلم بلون اصفر.
كتب على جانب واحد “893”، وعلى الجانب الثاني”2%2″.

• 5 ملغ – قرص بيضوي مطلي بفيلم بلون وردي.
كتب على جانب واحد “894”، وعلى الجانب الثاني “5”.

المنتج: Bristol-Myers Squibb S.r.l, Italy

صاحب الامتياز وعنوانه: فايزر فارماسبيتيكا.