إلوكساتين مسحوق لمحلول للتسريب Eloxatin / أوكساليبلاتين Oxaliplatin
التركيب: المادّة الفاعلة في دواء إلوكساتين هي أوكساليبلاتين 5 ملغ للمللتر الواحد من المحلول المعاد تركيبه.
المادة الأخرى التي تدخل في تركيب هذا الدواء هي: لاكتوز أحادي التميه.
ما هو / دواعي استعمال إلوكساتين
مسحوق المحلول للتسريب.
علبة تضم قارورة واحدة سعتها 20 ملغ.
علبة تضم قارورة واحدة سعتها 50 ملغ.
علبة تضم قارورة واحدة سعتها 100 ملغ.
(يمكن الا تكون بعض هذه الأحجام متوافرة في الأسواق).
يوصف الأوكساليبلاتين لمعالجة بعض الأمراض التي تصيب المستقيم والقولون. توصف مع الأوكساليبلاتين أدوية أخرى.
معلومات ضرورية قبل استخدام إلوكساتين 5 ملغ/مللتر Eloxatin، مسحوق المحلول للتسريب:
لا تستخدم إلوكساتين 5 ملغ/مللتر، مسحوق المحلول للتسريب في الحالات التالية :
• التحسس المعروف تجاه هذا الدواء.
• الارضاع.
• الانخفاض الكبير في عدد الخلايا الدموية (الكريات البيضاء أو الصفائح).
• الاصابة في الجهاز العصبي المحيطي.
• القصور الحاد في العمل الكلوي.
في حال الشك، من الضروري مراجعة الطبيب أو الصيدلي.
محاذير خاصة يجب مراعاتها مع إلوكساتين 5 ملغ/مللتر، مسحوق المحلول للتسريب احتياطات خاصة:
• يمكن للمرض والعلاج أن يخفضا عدد الخلايا الدموية. يجب أن تجري بانتظام فحوصات الدم كونها ضرورية لمراقبة العلاج.
• تم تسجيل عوارض جانبية في الكبد أثناء العلاج بأوكساليبلاتين.. لذلك قد يطلب منك اجراء فحوصات لمراقبة وظيفة الكبد.
• تم تسجيل عوارض جانبية في الجهاز العصبي المحيطي مع هذا الدواء، لا سيما عند التعرض للبرد (عند التغيير السريع للحرارة مثلاً)، إن هذه الإضطرابات تتراجع، تدريجيا بشكل عام بعد وقف العلاج، ولكن يمكن أيضا أن تدوم بعد وقف العلاج ومن شأنها أن تتسبب بالانزعاج عند القيام ببعض الحركات. كما يمكن أن تسجل اضطرابات حسية في المنطقة حول الفم أو الحلق خلال العلاج أو في الساعات التي تلي التسريب، ولكن هذه الاضطرابات تنجلي دائما بشكل تدريجي ودون تبعات. إن هذه الاضطرابات قد تنجم عن التعرّض للبرد (احتساء مشروب بارد مثلا). بالتالي، أعلم طبيبك بأي شعور غير طبيعي من تنمّل أو آلام على مستوى اليدين، القدمين، أو الحلق، كما عند الشعور بالانزعاج عند أداء بعض التحركات.
• يمكن أن تحصل ردود فعل تحسسية مع هذا العلاج. في حال كنت تعاني تحسسا تجاه منتجات أخرى، أعلم الطبيب بالأمر.
• يمكن تسجيل التهاب أو ألم موضعيين في حال التسريب خارج الأوردة من باب الخطأ. يجب قطع التسريب على الفور والمباشرة بعلاج موضعي.
محاذير تتعلق بالاستعمال
• لا يجب أن تتولى المرأة الحامل تحضير الأوكساليبلاتين.
• بغية تفادي الغثيان و التقيؤ، يمكن لطبيبك أن يصف لك علاجا يرافق الأوكساليبلاتين.
في حال الشك، لا تتردّد في استشارة الطبيب أو الصيدلي.
الحمل – الإرضاع:
لا ينصح بالاوكساليبلاتين في حال الحمل.
في حال امكانية حصول الحمل، يجب اعتماد وسيلة من وسائل منع الحمل. وفي حال الحمل على الرغم من الاحتياطات، أعلمي طبيبك مباشرة.
يجب عدم الإرضاع عند تناول الأوكساليبلاتين.
راجعي طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.
تناول أو استخدام أدوية أخرى: أعلم طبيبك أو الصيدلي بأي دواء تناولته مؤخرا أو تتناوله حاليا، بما في ذلك الأدوية التي حصلت عليها من دون وصفة طبية.
كيفية استخدام إلوكساتين 5 ملغ/مللتر، مسحوق المحلول للتسريب: مخصص حصريا للراشدين.
الجرعة وطريقة تناول Eloxatin إلوكساتين
يحدّد الطبيب الجرعة.
على وجه عام، إن الجرعة الموصى بها هي 85 ملغ/المتر المربع من مساحة الجسد كل أسبوعين في حال شعرت أن مفعول إلوكساتين 5 ملغ/مللتر، مسحوق لمحلول للتسريب، قوي جدًا” أو ضعيف جدًا”، استشر طبيبك او الصيدلي.
طريقة وسبيل إعطاء الدواء: يعطى هذه الدواء بشكل عام بتسريب تتراوح مدّته بين ساعتين و6 ساعات.
معلومات مخصصة للمعالج: كما هي الحال عند إعداد وتولي أي عامل سام للخلايا، لا بدّ من اتخاذ مجموعة من التدابير الوقائية التي تضمن سلامة محضر الدواء ومكان التحضير، تماما كالاجراءات الوقائية المتعبة لحماية المريض.
بالاضافة إلى الاجراءات الاعتيادية المتبعة للمحافظة على طهارة المستحضرات المعدّة للحقن، لا بدّ من:
• ارتداء رداء سروالي مع أكمام طويلة وأطراف ضيقة بغية تفادي وصول المحلول الى الجلد.
• وضع قناع مخصص للعمليات الجراحية للاستعمال الواحد ونظارات حماية من القياس الكبير.
• ارتداء قفازات PVC المخصّصة للاستعمال الواحد، وليس من اللاتيكس، بعد غسيل تعقيمي لليدين.
• تحضير المحلول في مكان مخصص للعمل.
• أوقف التسريب في حال الحقن خارج الوريد.
• تخلص من كل الأدوات التي استعملت لدى تحضير المحلول (المحقنة، الكمادة، الملاءات المعقمة، القارورة) في مستوعب مخصص لهذه الغاية.
• اتلاف النفايات السامة.
• تول أمر البراز والقيء بحذر.
يجب أن تتفادى النساء الحوامل التعامل مع المنتجات السامة للخلايا.
تواتر وتوقيت إعطاء الدواء: يحدّدهما الطبيب كاشارة، سيتمّ معاودة التسريب مرة كل أسبوعين.
مدة العلاج: يحددها الطبيب.
في حال فرط الجرعة: في حال فرط الجرعة، يجب أن يوقف الطبيب العلاج وأن يتخذ إجراءات المراقبة المناسبة وأن يصف علاجا للعوارض المحتملة.
استشر طبيبك أو الصيدلي على الفور.
في حال نسيت أخذ جرعة:
لا تضاعف الجرعة للتعويض عن الجرعات الفردية المنسية.
العوارض الجانبية غير المرغوب فيها
شأنه شأن أي دواء آخر، قد يؤدي إلوكساتين 5 ملغ/مللتر، مسحوق المحلول للتسريب إلى العوارض الجانبية غير المرغوب فيها التالية:
• العوارض الجانبية غير المرغوب فيها الأكثر شيوعا هي: غثيان، تقيؤ أو إسهال (التي قد ينجم عنها في الحالات الحادّة تعطيل للوظيفة الكلوية، حماض أيضي (ارتفاع الحموضة في الدم) بالإضافة إلى مضاعفات معوية حادّة)، تقرّحات في الفم، فقدان للشهية، وتغيير في حساسية الأطراف، قد يكون نتيجة البرد أو يتفاقم مع البرد. في حال لاحظت احساساً غير طبيعي من وخز ألم في اليدين أو الرّجلين، أو أي صعوبة في القيام ببعض الحركات، أعلم الطبيب مباشرة بالأمر كما لا بدّ من إعلام الطبيب على الفور اذا اختبرت تشنجا” أو اضطرابات حسَية في جوف الفم أو الحلق.
• يمكن أن تنجم عوارض جانبية مزعجة أخرى عن انخفاض عدد كريات الدّم. قد يتضمن هذا فقر دم (انخفاض في عدد الكريات الحمراء)، نزيف غير طبيعي او كدمات (انخفاض في عدد الصفيحات)، او التهابات قد تكون حادة في بعض الأحيان (انخفاض عدد الكريات البيضاء). أعلم طبيبك بهذه العوارض الجانبية مباشرة. من الضروري مراقبة التعداد الكامل لكريات الدم عند العلاج بالاوكساليبلاتين.
• يمكن أن يحدث التهاب أو ألم موضعي في حال التسريب العرضي خارج الوريد.
• يمكن أن تحصل العوارض الجانبية التالية بشكل جدّ متكرر حمى، تعب، زيادة في الوزن، ألم في الرأس، آلام في المعدة والظهر، سعال، تساقط الشعر، اضطرابات جلديّة، تغيير في حاسة الذوق، إمساك، فضلا عن ردّات فعل تحسّسية (كالطفح الجلدي، التهاب الملتحمة، التهاب مخاطية الانف، شعور بالانزعاج ، انخفاض في ضغط الدم وصعوبة في التنفس). إن بعض المعالم الكيميائية الحيوية (معالم الكبد، معدّلات السكر الملح والبوتاسيوم في الدم) قد تتغير.
• تم تسجيل العوارض التالية بشكل شائع: هبات ساخنة (احمرار الوجه)، الم في الصدر، وهن، التهاب مخاطية الانف، التهابات في الجهاز التنفسي ، خسارة في الوزن، تصلب في العنق، صعوبة في الهضم، جزر معدي بلعومي، فواق، تجفاف، ألم في المفاصل، اضطرابات في التخثر اكتئاب، أرق، اضطرابات في بوارز الجلد، اضطرابات بولية وأيضا اضطرابات في العين.
• العوارض الجانبية الأقل شيوعاً”. تمّ الابلاغ عن حالات من العصبية ونادرا” عن اعتلال النظر (لا بدّ من إعلام الطبيب بشأنه على الفور)، التهاب العصب البصري، اعتلال السمع، صمم، اضطرابات في النطق واضطرابات في الرئة.
• تم تسجيل آثار جانبية في الكبد بشكل نادر جدًا” في حال لاحظت تغيرا في وضعك الصحي، أو تغيرا في شعورك بالراحة عند العلاج بالأوكساليبلاتين. لا تتردّد في التحدث بالامر مع طبيبك.
في حال لاحظت آثار جانبية مزعجة وغير مرغوبة غير مذكورة في هذه الصفحة، أعلم طبيبك أو الصيدلي بشأنها.
طريقة حفظ إلوكساتين 5 ملغ/مللتر، مسحوق المحلول للتسريب:
احتياطات خاصة للحفظ:
في العلبة الأساسية: يجب حفظ الدّواء قبل تذويبه ضمن حرارة أدنى من 30 درجة مئوية.
يجب تذويب المحلول المحضر على الفور.
يمكن الاحتفاظ بالمحلول الذي تمّ تذويبه للتسريب ضمن حرارة تتراوح بين درجتين مئويتين و8 درجات مئوية لمدّة لا تزيد عن 24 ساعة.
يجب استعمال هذا الدواء في مرة واحدة. يجب التخلص من أي محلول غير مستعمل.
تنبيه من العلامات الظاهرة للفساد.
يجب اتلاف كل محلول مذوّب مظهرا” لعلامات الترسّب.
احفظ الدّواء بعيداً عن متناول الأطفال ونظرهم.
لا تتجاوز تاريخ الصلاحية المذكور على العلبة الخارجية.
حامل رخصة التسويق: sanofi-aventis france.
1-13, boulevard Romain Rolland- 75014 Paris-France.
المصنع: AVENTIS PHARMA, DAGENHAM Rainham Road South Dagenham, Essex RM107XS ROYAUME-UNI.
