إكسيل 25 و 50 ملغ كبسولات Ixel Capsules / ميلناسيبران Milnacipran
تركيب المادة الفعالة وكميتها:
إكسيل 25 ملغ تحوي كل كبسولة: ميلناسيبران هيدروكلوريد Milnacipran Hydrochloride 25 mg إكسيل 50 ملغ تحوي كل كبسولة: ميلناسيبران هيدروكلوريد Milnacipran Hydrochloride 50 mg
مواد غير فعالة: أنظر فصل ٦.
اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، فتو جه إلى الطبيب أو إلى الصيدلي.
Ixel وصف لك. لا تعطه لاستعمال الآخرين، لأ نه قد يضر بهم حتى لو بدا لك تشابه بين مرضك ومرضهم. الدواء معد للكبار.
1. دواعي استعمال إكسيل
لعلاج حالات الاكتئاب لدى الكبار فوق سن 18.
المجموعة العلاجية: مضادات الاكتئاب من مجموعة SNRI (Serotonin Noradrenaline Reuptake Inhibitors).
2. قبل البدء باستعمال Ixel إكسيل
ممنوع استعمال الدواء:
• إذا كنت حامل.
• إذا كانت هناك حساسية لأحد مركبات الدواء.
• يم يم نع تناول Ixel مع معيقات MAO انتقائية، أو مع معيقات بيتا MAO انتقائية (selegiline).
• يم يمنع تناول Ixel مع معيقات MAO-A انتقائية، ابينفرين، نورابينفرين، كلونيدين.
• يم يم نع تناول Ixel مع التريبتان (سوماتريبتان) لعلاج صداع الشقيقة (الميجرينا) أو مع ديجيتاليس (ديجوكسين).
• إذا كنت تعاني من خلل حاد في أداء القلب أو إذا كانت هناك خطورة عالية لإصابتك باضطراب خطير في نبضات القلب، ضغط دم مرتفع غير مراقب، مرض شريان القلب التاجي حاد أو غير مستقر.
• إذا كنت تعاني من اضرابات (صعوبة) عند التبول بسبب تضخم غدة البروستاتة.
تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال إكسيل Ixel
• يجب متابعة وظائف الكبد.
• أفكار انتحارية وتدهور حالة الاكتئاب أو اضطرابات القلق النفسي:
– إذا كنت تعاني من الاكتئاب أو القلق، قد تكون لديك أفكار لإلحاق الضرر بنفسك أو الانتحار. في هذه الحالة يجب التوجه فورا للطبيب أو للمستشفى. هذه الأفكار قد تتفاقم عند البدء بالعلاج بمضادات الاكتئاب، حيث يتطلب الأمر وقتا حتى يبدأ عمل الأدوية، وفي العادة يتطلب ذلك اسبوعين، لكن أحيانا أكثر.
– ننصحك بإعلام صديق أو أحد أفراد العائلة بأنك تعاني من الاكتئاب أو القلق، واطلب منهم قراءة هذه الصفحة. اسألهم إذا كان هناك تفاقم لحالة الاكتئاب أو القلق التي تعاني منها، أو إذا كانوا قلقين من تغييرات في سلوكك.
– ينصح بأن يتابع المرضى وأفراد عائلاتهم التغييرات السلوكية مثل: تفاقم حالة الاكتئاب، أفكار انتحارية، عدائية وما شابه. في حال وطرأت تغييرات كهذه يجب التوجه فورا للطبيب. يجب الحرص على هذه التوصية بشكل خاص عند المرضى الشباب تحت جيل 24.
على الرغم من ذلك، بإمكان طبيبك أن يصف لك Ixel إذا اعتقد أن الأمر لصالحك.
قبل بدء العلاج بإكسيل، أعلم الطبيب:
• إذا كنت حاملا لا.
• إذا كنت تعاني أو عانيت سابقا، من خلل في وظيفة: القلب و/أو الأوعية الدموية، فرط ضغط الدم، الكلى يتوجب على الطبيب ملائمة الجرعة اليومية في حالات الفشل الكلوي، جهاز البول، غدة البروستاتا تضخم البروستاتا أو صعوبة عند التبول، مرض الصرع، أو وجود تاريخ مع مرض الصرع، العينين اضطرابات في الرؤية وضغط سائل عالي داخل العين- مثل الزرق مغلق الزاوية.
• إذا كان عمرك فوق سن ٦، إذا كنت تعاني أو عانيت سابقا من أفكار انتحارية ٥ أو سلوك انتحاري.
• يجب استشارة الطبيب إذا كنت تعاني من اضطرابات في النوم أو من العصبية في بداية العلاج.
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية والمكملات الغذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك. وبشكل خاص، يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• أدوية ضد الاكتئاب، معيقات MAO غير انتقائية، معيقات MAO انتقائية لبيتا أو لالفا.
• ابينفرين، نورابينفرين، كلونيدين (فرط ضغط الدم).
• ديجوكسين (للقلب).
• تريبتان مثل سوماتريبتان (للميجرينا).
• ليثيوم.
• ترامادول للأوجاع.
• أدوية لعلاج مرض الباركنسون (سلجيلين).
• تريبتوفان – حامض أميني موجود في الأغذية، محاليل لنقل السوائل المغذية وإضافات الطعام.
استعمال الدواء والغذاء: يجب بلع الدواء مع الطعام.
استخدام الدواء واستهلاك الكحول: يمنع شرب الخمر أو المشروبات الروحية في فترة العلاج بIxel.
الحمل والإرضاع
إذا كنت حاملا، تخططين للحمل أو تظنين بأنك حاملا، يجب استشارة الطبيب لكي يقرر إذا كانت هنالك حاجة لاستمرارية العلاج، أو لدواء بديل.
الدواء ينتقل بحليب الأم. لذا، لا تستخدمي الدواء إذا كنت مرضعة!
السياقة واستعمال الماكينات: استعمال Ixel قد يضر باليقظة، خاصة في بداية العلاج ولذلك يلزم الحذر عند سياقة السيارة، تشغيل الآلات الخطرة وعند ممارسة أي فعالية تلزم اليقظة.
3. كيف تستعمل إكسيل Ixel
يجب استعمال الدواء حسب تعليمات الطبيب دائما. إذا لم تكن متأكدا، فاستشر الطبيب أو الصيدلي.
الجرعة وطريقة تناول الدواء سيحددهما الطبيب، فقط. الجرعة المتبعة عادة، هي: جرعة 100 ملغ لليوم، مقسمة على جرعتين: 50 ملغ صباحا و- 50 ملغ مساء مفضل مع الأكل.
للمرضى الذين يعانون من مشاكل كلوية – يجب البدء بالعلاج بشكل تدريجي. م ينع تجاوز الجرعة الموصى بها.
يجب بلع الدواء مع الماء. يجب بلع الدواء خلال الوجبة.
لا تتوفر معلومات بخصوص فتح وفض الكبسولة.
العلاج بIxel يستمر في العادة عدة أشهر. حتى إذا طرأ تحسن على وضعك الصحي، يم يمنع التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي. إذا تناولت جرعة مضاعفة عن طريق الخطأ، محتمل أن يحدث غثيان، تعرق زائد وإمساك.
إذا تناولت جرعة زائدة أو إذا قام طفل بابتلاع كمية من الدواء عن طريق الخطأ، فتوجه فورا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المشفى، وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول الدواء في الوقت المحدد، فلا تتناول جرعة مضاعفة. قم بتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد، واستشر الطبيب.
لا يجوز تناول الدواء في الظلام! تحقق من الملصق على الدواء ومن الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا كنت بحاجة إليها.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية بالنسبة إلى استعمال الدواء، فاستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤. الأعراض ألجانبية
كجميع الأدوية، قد يسبب استعمال إكسيل أعراضا جانبية لدى قسم من متناولي الدواء.
لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من المحتمل ألا تعاني من أي منها.
يجب التوجه فورا إلى الطبيب:
• في حالة ظهور طفح أو رد فعل حساسي مثل الحكة، انتفاخ الشفتين أو اللسان، صفير أو ضيق تنفس- أوقف العلاج بالدواء.
• في حال ظهور ضعف مفاجئ أو عدم الشعور بالوجه، الذراعين أو القدمين، خاصة في جهة واحدة من الجسم، أو في حالات التحدث بصورة مشوشة أعراض جلطة دماغية.
• في حال ظهور وجع/ضغط على الصدر.
• في حال ظهور أعراض فرط مادة السيروتونين في الدماغ متلازمة سيروتونين، والتي تشمل: ارتفاع درجة الحرارة، غثيان، تعرق زائد، قلق، موجات حر، انقباض العضلات أو رجفة، نبض قلب سريع، عصبية. تظهر هذه المتلازمة بشكل خاص إذا كنت تتناول أدوية أخرى بالتزامن مع العلاج بكبسولات إكسيل 2، 0 ملغ. 5 5 أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية إضافية تظهر في أحيان متقاربة جدا 1:10:
• غثيان،
• آلام الرأس.
أعراض جانبية تظهر في أحيان متقاربة 1:10 ل 100: 1:
• عصبية، قلق، اضطرابات في الأكل، اضطرابات في النوم، سلوك انتحاري.
• ميجرينا، رجفة، دوخة، تغييرات في الاحساس، نعاس.
• دقات قلب متزايدة، دقات قلب سريعة تخيكارديا، ارتفاع في ضغط الدم، موجات حر.
• آلام البطن، إسهال، إمساك، جفاف في الفم، مشاكل بالهضم، تقيؤات.
• حكة، طفح جلدي، تعرق زائد.
• آلام بالعضلات.
• احتباس البول، التبول المتكرر.
• ضعف الانتصاب، اضطرابات القذف، ألم خصوي.
• إرهاق.
أعراض جانبية تظهر في أحيان متباعدة 1:100 ل 1000: 1:
• ارتفاع في مستوى الدهنيات في الدم، انخفاض الوزن.
• الشعور بالذعر، بلبلة، هلوسات، تخيلات أصوات غريبة، سلوك أو أفكار غريبة.
• فرط الحركة مانيا، تراجع الشهوة الجنسية، أحلام غير عادية، أفكار انتحارية.
• تضرر الذاكرة، الشعور بعدم الراحة، اضطرابات في التوازن، تغيير في حاسة الذوق، الإغماء سينكوبه.
• رؤية مشوشة، عيون جافة، وجع في العيون، تراجع حدة الرؤية، توسع البؤبؤ.
• الشعور بالدوخة فيرتيغو، رنين في الأذنين.
• مشاكل في القلب، مثل: ضغط دم منخفض، اضطرابات في التوصيل الكهربائي.
• ضغط دم منخفض، خلل في جريان الدم، ما يؤدي إلى الشعور بالتنمل والشحوب لأصابع اليدين والقدمين ظاهرة رينود. ضغط دم منخفض عند الانتقال من وضعية نوم أو جلوس للوقوف. orthostatic hypotension.
• صعوبة في التنفس، سعال، جفاف في الأنف، اضطرابات في البلع، اضطرابات في الجهاز الهضمي مثل: التهاب المعدة، التهاب في الفم، عدم الشعور بالراحة في البطن، قرحة، بواسير.
• اضطراب في فحوصات أداء الكبد.
• أمراض جلدية درمتوسيس، حساسية في الجلد الشرى، التهاب الجلد ( درماتيتس).
• أوجاع في العضلات أو تصلب العضلات.
• اضطرابات في المسالك البولية، مثل اضطرابات في التبول، انحباس البول، سلس البول نزول لاإرادي للبول، قد يتغير لون البول إلى الأحمر.
• بعض النساء قد يعانين من دورة شهرية غير منتظمة أو ثقيلة، أو من غياب الدورة الشهرية.
• مشاكل بغدة البروستاتة.
• شعور بمشاعر غير عادية، حرارة، ألم.
أعراض جانبية تظهر في أحيان نادرة أقل من- 1:1000:
• إفراز غير صحيح للهرمون الذي يحدد حجم البول الهرمون المضاد لإدرار البول.
• اضطراب ذهاني.
• زيادة افراز اللعاب، تصلب عضلات الهيكل العظمي، تراجع حركة الجسم أو حركة جسم غير سليمة، وجه بدون تعبير، عضلات مشدودة، رجفات.
• الذبحة الصدرية angina pectoris.
• التهاب الكبد هيبتيتس، إصابة بالكبد.
• حساسية للشمس Photosensitivity.
أعراض جانبية لا تعرف احتمالات ظهورها:
• تراجع نسبة الصوديوم في الدم Hyponatremia.
• نزيف في الجلد والغشاء المخاطي.
• تشنجات خاصة عند المرضى الذين يعانون من تاريخ مع مرض الصرع. إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا عانيت من أعراض جانبية غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزن دواء إكسيل Ixel
تجنب التسمم! يجب حفظ Ixel، وكل دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدا عن متناول أيدي الأولاد و/ أو الأطفال، وهكذا تتجنب التسمم.
ممنوع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية exp date الظاهر على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر.
يمنع تخزين الدواء في درجة حرارة فوق 25 درجة مئوية.
٦. معلومات إضافية عن دواء Ixel إكسيل
بالإضافة إلى المواد الفعالة، يحتوي الدواء، أيضاً: Calcium hydrogen phosphate dihydrate، Carmellose calcium، Povidone K30، Anhydrous colloidal silica، Magnesium stearate، Talc Capsule shell:
Cap: titanium dioxide (E171)، red iron oxide (E172)، yellow iron oxide (E172)، gelatin.
Body: titanium dioxide (E171)، red iron oxide (E172)، yellow iron oxide (E172)، gelatin.
كيف يبدو دواء إكسيل وماذا تحوي العبوة: إكسيل 50 ملغ: غطاء الكبسولة باللون الزهري مختوم ب ” Ixel ” بالأسود، مجسم الكبسولة باللون البني الفاتح مختوم ب” 50 ” بالأسود.
إكسيل 25 ملغ: غطاء الكبسولة باللون الزهري مختوم ب ” Ixel ” بالأسود، مجسم الكبسولة باللون الزهري مختوم ب” 25 ” بالأسود.
كمية الكبسولات بالعبوة: ٥. ٦
اسم المنتج وعنوانه: بيير فابر مديكامنت برودكشن، أبيل جانس، بولون سيديكس، فرنسا.
