إفيستا أقراص Evista Tablets / رالوكسيفين Raloxifene
يتم تسويق Evista بموجب وصفة طبية فقط.
موال فعالة:
يحتوي كل قرص مغلف على رالوكسيفين هيدروكلوريد Raloxifene HCL 60mg.
مواد غير فعلة ومسببات حساسية: انظري فصل “معلومات اضافية”.
اقرئي الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل استعملك الدواء، تحتوي هذه الصفحة على موجز معلومات حول الدواء.
إذا كانت لديك اسئلة اضافية، توجهي الى الطبيب أو الصيدلاني.
تم وصف Evista لعلاج مرضك. لا تقومي بتمريره الى الاخرين.
من شانه ان يضرهم حتى وان كان يدرك ان مرضهم مشابه لمرضك.
1) دواعي استعمال إفيستا Evista
يستخدم إفيستا لعلاج ومنع هشاشة العظام لدي النساء بعد توقف الدورة الشهرية.
يستخدم إفيستا لمنع هشاشة العظام لدي النساء بعد توقف الدورة الشهرية، عندما يكون العلاج بالاستروجين غير ملائم.
منع سرطان الثدي – يقل إفيستا من الخطر للمرض بسرطان الثدي الاختراقي لدى النساء بعد توقف الدورة الشهرية مع مرض هشاشة العظام ولدى النساء بعد توقف الدورة الشهرية المتواجدات بخطر مرتفع للإصابة بسرطان الثدي الاختراقي.
الفصيلة العلاجية:
ينتمي إفيستا لفصيلة الأدوية الغير هرمونية المسماة أدوية اختيارية بتأثيرها على مستقبلات الاستروجين (Selective Estrogen Receptor Modulators – SERMS).
عندما تصل المرأة لفترة الياس، ينخفض مستوى الهرمون الجنسي استروجين.
يقوم إفيستا بمحاكاة عدد من التأثيرات المساعدة للاستروجين بعد توقف الدورة الشهرية. هشاشة العظام هي مرض يسبب للترفق العظام وتزيد من ميلها للانكسار – هذا مرض شائع على وجه الخصوص لدى النساء بعد توقف الدورة الشهرية بالرغم من انه من الممكن ان لا تظهر في البداية اية أعراض.
تزيد هشاشة العظام من الخطر لكسر العظام، خاصة عظام العمود الفقري، الوركين، ورسغي اليد، ومن شانها ان تسبب لألم ظهر، انخفاض في الطول والانحناء الظهر.
2) قبل استخدام إفيستا Evista
لا يجوز استعمال إفيستا Evista إذا:
• انت تتلقين علاجا أو تلقيت في الماضي علاجا ضد تخثرات الدم في الساقين (خثار الاوردة العميقة)، في الرئتين (انصمام رئوي) أو في العينين (خثار اوردة الشبكية).
• عانيت في الماضي من تخثرات دم (تخثر أو التهاب لسطح الوريد) في العينين، في الساقين أو في الرئتين).
• انت حساسة ارجية) للمادة الفعالة أو لواحد من المركبات الاخرى التي يحتوي عليها الدواء (انظري فصل 6 “معلومات اضافية”).
تشمل علامات رد الفعل التحسسي طفح جلدي، مشاكل في البلع أو في التنفس، تورم في الشفتين، في الوجه، في الحلق أو في اللسان.
• إذا كنت حاملا أو إذا كنت لا تزالين قادرة على الدخول في حمل، لان إفيستا من شانه ان يتسبب في ضرر لجنينك.
• ترضعين طفلا.
• من المتوقع ان لا تكوني ذات قدرة على التنقل لفترة متواصلة.
تحذيرات خاصة بخصوص استعمال إفيستا Evista
قبل العلاج بإفيستا أخبري الطبيب إذا:
• تتصعين في الحركة لبعض الوقت، مثل إذا كنت في حاجة للمساعدة في كرسي متحرك، إذا كنت بحاجة للترقيد في المستشفى، أو إذا كان يجب عليك البقاء في السرير لغرض الشفاء بعد عملية جراحية أو مرض غير متوقع لان من شان هذه ان تزيد من الخطر بان تظهر تخثرات دم (خثار الاوردة العميقة في الساقين، انصمام رئوي أو خثار اوردة الشبكية)، لذلك من المهم في السفرات الرحلات الطيران الطويلة ان تقرمي وتمشي من حين الى اخر.
يجب التوقف عن تناول إفيستا على الاقل 3 ايام (72 ساعة) قبل توقع انعدام القدرة على التنقل لزمن طويل.
يبدا العلاج بإفيستا ثانية فقط بعد ان تكوني على قدميك وقادرة على الحركة بصورة كاملة.
• كوني يقظة للعلامات المقلقة وبلغي الطبيب إذا حصلت احدى الأعراض التالية أو كل ظاهرة اخرى من شانها ان تدل على تخثرات دموية في الرجلين الرئتين أو العينين، مثل: الام في السافين أو شعور بالحرارة في الساقين؛ تورم الساقين، اليدين أو القدمين.
تغيير مفاجئ في الرؤية مثل تشوش الرؤية أو فقدان الرؤية الم مفاجئ في الصدر، ضيق في التنفس أو سعال دموي.
• كان لديك حدث دماغي (مثل سكتة دماغية)، أو إذا قال لك طبيبك بانك متواجدة في خطر مرتفع للإصابة في حدث دماغي.
• انت تعاني أو تعانين أو عانيت في الماضي من اختلال في وظيفة القلب و/او الاوعية الدموية.
إذا كنت تعانين أو عانيت في الماضي من قصور القلب الاحتقاني، عدم النظام نبضات القلب، نوبة قلبية، أو من امراض اخرى تزيد الخطر لإصابة بنوبة قلبية.
عليك التشاور مع طبيبك بالنسبة للمخاطر الممكنة مقابل فائدة الدواء.
• إذا عانيت من مرض كبد.
• انت تعاني / تعانين أو عانيت في الماضي من خلل بوظيفة الكلى أو من سرطان نشط
• يوجد في عائلتك القريبة تاريخ من تخثرات الدم.
• انت مريضة أو مرضت في الماضي بسرطان الثدي، لأنه لا توجد تجربة كافية بالنسبة لاستخدام إفيستا من قبل نساء يعانين من هذا المرض.
• انت تحصلين على علاج في الاستروجين يُم تناوله عن طريق الفم.
• انت حساسة لأي طعام أو أي دواء، عليك ابلاغ الطبيب بذلك قبل تناول الدواء.
لا يسبب إفيستا حساسية أو تضخم الثديين، لذلك في كل حالة للتغير في الثدي يجب التوجه للطبيب، كذلك، لا يجوز وقف المتابعة الاعتيادية الموصى بها من قبل الطبيب.
تحذيرات خاصة
ليس من المرجح ان يسبب إفيستا في نزف من المهبل. لذلك كل نزف من المهبل وقت تناولك إفيستا هو غير متوقع، وفي حالة كهذه عليك التوجه لطبيبك للفحص.
لا يعالج إفيستا الأعراض الناجمة عن توقف الدورة الشهرية، مثل موجات الحرارة.
يخفض إفيستا من المستوى العام الكولسترول ومن مستوى ال LDL (الكولسترول ل”سي”).
فهو لا يغير عادة مستوى الدهون الثلاثية وال HDL (الكولسترول ال”جيد”)، مع ذلك، إذا تناولت استروجين في الماضي وكانت ليك زيادة بلغة في نسبة الدهنيات الثلاثية، عليك ان تتحدثي عن ذلك مع طبيبك قبل ان تناولي إفيستا.
التفاعلات بين الأدوية
إذا كنت تاخذين، أو اخذت مؤخرا، أدوية اخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية ومكملات غذائية، اخبري الطبيب أو الصيدلي بذلك، يجب اخبار الطبيب أو الصيدلي خاصة إذا كنت تأخذين:
• أدوية مضادة للتخثر مثل مستحضرات الكمدين (الوارفارين، Warfarin) لتمييع دمك، من الممكن ان يتوجب على طبيبك ان يلائم جرعة هذه الالوية.
• علاج هرموني مكمل أو استروجيناك جهازية اخرى
• أدوية رابطة للبروتين (مثلا: Ltd00aine Dia70xide Diazepam).
من الممكن ان يسبب الاستعمال المدمج لواحدة من هذه الأدوية مع إفيستا لتغيير في تركيز هذه الأدوية في الدم.
• كولسترامين (holestylamine) وكولستبول (lesti00).
أدوية تستخدم بشكل رئيسي لتخفيض مستوى الدهنيات في الدم، لأنها تؤثر ايضا على امتصاص إفيستا من الجهاز الهضمي وكذلك تقلل تركيز اللواء في الدم.
استعمال الدواء والغذاء: يمكن تناول افيسنا مع طعام أو بدون طعام.
الحمل والرضاعة
إفيستا معدة فقط للاستعمال لدى النساء بعد توقف الدورة الشهرية، وليس للنساء اللواتي لا يزلن يستطعن الدخول في حمل.
من شان إفيستا ان تسبب ضررا لجنينك، يحظر تناولها في الحمل.
لا تقومي بتناول إفيستا إذا كنت مرضعة، لان من شانها ان تتسرب لحليب الام.
السياقة وتشغيل الماكينات: لا يوجد تأثير لإفيستا أو يوجد له تأثر ضئيل فقط على السياقة وعلى تشغيل الماكينات.
معلومات مهمة حول قسم من مركبات Evista
يحتوي إفيستا على اللاكتوز.
إذا قال لك طبيبك انك حساسة للاكتوز، وهو نوع من السكر، فوجهي لطبيبك قبل ان تتناولي هذا الداء.
3) كيف تستعملين الدواء؟
يجب الاستخدام دائما وفقا لتعليمات الطبيب.
بتعين عليك ان تفحصي مع الطبيب أو الصيدلاني في حال انك غير متأكدة
يتم تحديد الجرعة وطريقة العلاج من قبل الطبيب فقط.
الجرعة هي قرص واحد في اليوم.
لا يهم في أي ساعة انت تتناولين القرص، ولكن إذا تناولت القرص في نفس الساعة من كل يوم فان هذا يساعدك على تذكر تناوله.
يمكن تناول قرص مع طعام أو بدون طعام.
لا بجوز تجاوز الجرعة الموصي بها.
القرص معد للتناول عن طريق الفم.
قومي ببلع القرص بكامله، إذا اردت، فانك تستطيعين شرب كاس ماء معه، لا تكسري ولا تفتتي القرص قبل ان تتناوليه.
من شان مذاق القرص المكسور أو المفت ان يكون غير جيد، ومن من الممكن ان يقوم طبيبك بالتوصية على طرق اضافية لمنع هشاشة العظام مثل: تناول اقراص الكالسيوم اضافة الى ذلك أو فيتامين د (إذا كانت محتوياها في الطعام غير كافية).
إذا تناولت جرعة مفرطة عن طريق الخطأ
إذا كانت تتناولين إفيستا اكثر من الجرعة المحددة لك، فمن الممكن ان تظهر لديك تشنجات عضلية في الساقين ودوار.
إذا تناولت جرعة زائدة أو إذا ابتلع ولد عن طريق الخطأ من الدواء، فتوجهي فور الغرفة الطوارئ في المستشفى واحضري معك رزمة الدواء.
إذا نسيت تناول إفيستا في الوقت المطلوب، لا يجوز تناول جرعة مزدوجة.
خذي الجرعة القادمة في الوقت الاعتيادي واستشيري الطيب.
يجب المواظبة على العلاج وفقا لتوصية الطبيب.
إذا توقفت عن تناول إفيستا
حتى إذا طرا تحسن على حالك الصحية، لا يجوز ايقاف العلاج بالدواء دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
من المهم ان تستمري بتناول إفيستا طيلة الفترة التي وصف لك فيها الطبيب Evista.
كيف تستطيعين المساعدة في انجاح العلاج؟
لا يجوز تناول الأدوية في الظلام افحصي الملصق والجرعة في كل مرة تتناولين فيها دواء. تقومي بتركيب نظارات إذا كنت بحاجة لها.
إذا كانت لديك اسئلة اضافية فيما يتعلق باستعمال الدواء، استشيري الطبيب أو الصيدلاني.
4) الأعراض الجانبية
كما في كل دواء، فان استخدام إفيستا من شانه ان يسبب أعراض جانبية لدى قُسم من المستخدمين.
لا تذهلي عند قراءة لائحة الأعراض الجانبية من الممكن ان لا تعاني من أي واحد منها. يجب التوقف عن الاستعمال والتوجه لطبيب فورا إذا شعرات بظهور تخثرات دم وريدية (نادرا).
أعراض جانبية غير شائعة شيوع من 100: 1)
• موجات حرارة (توسع الاوعية الدموية – vaS0dilatation)، لا يعالج إفيستا موجات الحرارة خلال الستة أشهر من العلاج من الممكن حتى حدوث ارتفاع في ويترتها.
• أعراض الانفلونزا.
• تورم في كفون اليدين، القدمين والساقين (وذمة الاطراف المحيطية – peripheral dema).
• تشنجات في عضلات الساقين، تزول هذه الأعراض عادة خلال فترة قُصيرة بعد فترة التكيف للمستحضر.
• حصي في كيس المرارة.
أعراض جانبية تظهر في اوقات متباعدة (شيوع بين 100: 1 حتى 1000: 1):
• خطر مرتفع لظهور تخثرات دم في الساقين (خثار الاوردة العميقة)، توقفي عن العلاج وتوجهي للطبيب فورا.
• خطر مرتفع لظهور تخثرات دم في الرئتين (انصمام رئوي)، توقفي عن العلاج وتوجهي للطبيب فورا.
• خطر مرتفع لظهور تخثرات دم في العينين (وريد الشبكية)، توقفي عن العلاج وتوجهي للطبيب فورا.
• الجلد حول الوريد احمر ومؤلم (التهاب لسطح الوريد – Superficial vein thrombophlebitis)
• تخثر دم في شريان (مثلا سكتة دماغية، بما في ذلك خطر مرتفع للموت من سكتة دماغية)
• انخفاض في عدد صفائح الدم
في حال تفاقم أحد الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عارض جانبي لم يتم ذكره في الصفحة، يتعين عليك استشارة الطبيب.
5) كيف يجب تخزين الدواء؟
تجنبي التسمم يجب حفظ Evista وكل دواء اخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاولاد و/ أو الرضع وبذلك تمنعي التسمم.
لا تسببي التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز استعمال الدواء بعد تاريخ التهاء الصلاحية (exp. Date) الذي يظهر على الرزمة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية لليوم الاخير من الشهر.
ظروف التخزين:
يجب التخزين في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
خزني في العبوة الأصلية.
لا تقومي بألقاء الأدوية للصرف الصحي أو لسلة المهملات المنزلية، اسالي الصيدلي خاصتك كيف يمكن التخلص من الأدوية الغير ضرورية بعد، هذا يساعد على المحافظة على البيئة.
6) معلومات اضافية عن دواء إفيستا Evista
اضافة الى المادة الفعالة، يحتوي إفيستا Evista أيضاً على:
نواة القرص: Povicone، Polysorbate 80، Anhydrous Lactose، Lactose Monohydrate، Crospovidone K-30، Magnesium Stearate Als; Titaniumdioxide (E.171)، P0lysorbate 80 Hypromelose، Macrogol 400، Carnauba Wax:jajil 2). N-butyl Alcohol، Isopropyl Alcohol، Ammonium Hydroxide، Pharmaceutical Glaze، Propylene Glycol، Indigo Carmine (E132).ul
كيف يبدو إفيستا Evista وعلى ماذا تحتوي العبوة:
إفيستا هو قرص ابيض مغلف بيضاوي الشكل وموسوم عليه الرقم 41165.
اقراص إفيستا مرزرمة في شريحة المنيوم.
يتم تزوريد اقراص افيسيا بعبوات من 14 الى 28 قرصا.
اسم المنتج وعنوانه: ليلي م، ض، اسبانيا.
