إجي جستريز أقراص مغلفة ومعلق للتناول عن طريق الفم Egygastreaz / نيتازوكسانيد Nitazoxanide
مكونات إجي جستريز أقراص مغلفة ومعلق:
إجي جستريز أقراص مغلفة:
كل قرص مغلف يحتوي على:
المواد الفعالة:
نيتازوكسانيد
المواد الغير فعالة:
بريجيلاتينيزيد ستارش، نشا ذرة، هيبروميللوز، سكروز، ماغنسيوم ستياريت، صوديوم ستارش جليكولات، حمض الستريك، تلك.
إجي جاستريز مسحوق لتحضير معلق للأخذ عن طريق الفم:
كل 5 مللى تحتوى على:
المواد الفعالة:
نيتازوكسانيد 100 مجم ( بعد إعادة التركيب).
المواد الغير فعالة:
كاربوكسي ميثايل سيليولوز صوديوم، اسبرتام، حمض الستريك، بنزوات الصوديوم، كولويدل سيليكون ثنائي الاكسيد، زانسان جام، سترات الصوديوم، سكروز، نكهة التوت.
الشكل الدوائي: أقراص مغلفة، مسحوق لتحضير معلق للأخذ عن طريق الفم.
الأثر الدوائي
نتازوكسانيد له نشاط مضاد للطفيليات مخلق. ويعتقد أن هذا النشاط نتيجة لتدخله في عملية نقل الإلكترونات المعتمدة على إنزيم بايروفيت فيرودوكسين أوكسيدوريداكتيس (PFOR) وتلك العملية ضرورية لأيض الطاقة اللاهوائية لقد أظهرت الدراسات أن إنزيم الPFOR الموجود في جيارديا لامبليا يختزل نتيازوكسانيد مباشرة عن طريق نقل الإلكترونات في غياب الفيرودوكسين. يبدو التسلسل الخاص ببروتين ال PFOR المشتق من ال DNA الموجود في كريبتوسبوريديام بارفم متشابها مع التسلسل الموجود في جيارديا لامبليا.
لا يعتبر تدخل نيتازوكسانايد في عملية نقل الإلكترونات المعتمدة على إنزيم ال PFORالسبيل الوحيد لنشاطه كمضاد للطفيليات.
الحركية الدوائية:
يمتص نيتاز وكسانايد من السبيل المعدي المعوي بعد تناول الأقراص أو المعلق عن طريق الفم.
يلاحظ أعلى تركيز للمنيضين النشيطين تيزوكسانيد وتيزوكسانيد جلوكورونايد في البلازما في خلال من ساعة إلى 4 ساعات.
يقدر التوافر الحيوي النسبي للمعلق بحوالي 70% مقارنة بالتوافر الحيوي للأقراص ينصح بتناول الأقراص أو المعلق بعد الأكل.
يتحد اكثر من 99% من التزوكسانايد ببروتينات البلازما.
يتحلل نيتازوكسانايد بسرعة بعد تناول الإنسان له عن طريق الفم إلى المنيض النشط تيزوكسانايد ( ديزاسيتايل- نيتازوكسانيد).
يمر بعد ذلك تيزوكسانيد بمرحلة الإقتران وخاصة بحمض الجلورونيك وقد أظهرت دراسات التأيض في المعمل أن تيزوكسانايد ليس له تأثير مثبط هام على انزيمات ساتوكرومP450 .
يفرز تيزوكسانيد عن طريق البول والسبيل الصفراوي والبراز بينما يفرز تيزوكسانايد جلوكوونايد عن طريق البول والسبيل الصفراوي.
تفرز حوالي ثلثي الجرعة المأخوذة عن طريق الفم من نيتازوكسانيد في البراز بينما يفرز حوالي الثلث في البول.
دواعي استعمال إجي جستريز
يوصف معلق إيجي جاستريز للتناول عن طريق الفم للمرضى في عمر عام واحد أو أكثر وأقراص إيجي جاستريز للمرضى من عمر الاثنا عشر أو أكثر لعلاج حالات الإسهال الناتج عن جيارديا لامبليا أو كريبتوسبوريديام بارفم.
الجرعة واستخدام Egygastreaz
إيجي جاستريز أقراص مغلفة:
البالغون (اثنا عشر عاما أو أكبر): قرص واحد( 500 مجم نيتازوكسانايد) كل 12 ساعة أثناء الطعام. إيجي جاستريز معلق للتناول عن طريق الفم:
تعليمات لإعادة تركيب إيجي جاستريز المعلق للتناول عن طريق الفم:
قم بتحضير المعلق عند الاستخدام كما يلي:
1- كمية الماء اللازمة لتحضير المعلق هي 30 مللي.
2- قم برج الزجاجة حتى يتحرك كل المسحوق بسهولة.
3- قم بإضافة نصف إجمالي كمية الماء اللازمة لإعادة التركيب ورج بقوة لتعليق المعلق.
4- أضف بقية الماء ورج بقوة مرة أخرى.
• يجب أن يبقى الوعاء مغلقا بإحكام ويرج المعلق جيدا قبل كل إستخدام.
• يمكن تخزين المعلق لمدة سبعة أيام.
يجب التخلص بعد هذه المدة مما تبقى من المستحضر.
البالغون (اثنا عشر عاما أو أكبر):
25 مللى إيجي جاستريز معلق للتناول عن طريق الفم (500 مجم نيتازوكسانيد) كل 12 ساعة أثناء الطعام.
الأطفال (من 4 إلى 11 عام):
10 مللى إيجي جاستريز معلق للتناول عن طريق الفم ( 200 مجم نيتازوكسانيد) كل 12 ساعة أثناء الطعام لمدة 3 أيام.
الأطفال (من 1 إلى 3 أعوام):
5 مللى إيجي جاستريز معلق للتناول عن طريق الفم ( 100 مجم نيتازوكسانايد) كل 12 ساعة أثناء الطعام لمدة 3 أيام.
موانع استعمال Egygastreaz: المرضى الذين لديهم حساسية مسبقة للنيتازوكسانيد أو أي من مكونات المستحضر.
الآثار الجانبية
أقراص النيتازوكسانيد:
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي سجلت: آلام بالمعدة، إسهال، صداع، غثيان.
الآثار الجانبية التي قد تحدث في أقل من 1% من المرضى من سن اثنا عشر عاما فأكثر: وهن، حمى، ألم، حساسية، أعراض الأنفلونزا، دوخة، نعاس، أرق، رعشة، سوء هضم، فقدان الشهية، إنتفاخ، إمساك، جفاف الفم، تغيير في لون البول، عسر التبول، آلام الكلي، إرتفاع معدلات الإنزيم الكبدي (SGPT) ، فقر الدم، طفح، حكة، الأم العضلات، شد بعضلات الساق.
معلق النيتازوكسانيد للتناول عن طريق الفم:
الآثار الجانبية عادية طفيفة وعابرة في طبيعتها. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي سجلت: آلام بالمعدة، إسهال، قيء و صداع.
الآثار الجانبية التي قد تحدث في أقل من 1% من المرضى الأطفال: غثيان، فقدان الشهية، زيادة في حجم الغدد اللعابية، حمي، تعب، زيادة في معدلات الكرياتينين، إرتفاع معدلات الإنزيم الكبدي (SGPT، حكة، طفح، تغيير في لون العين،، تغيير في لون البول، دوخة و إلتهاب الأنف.
التداخلات الدوائية:
يتحد تيزوكسانيد ببروتينات البلازما(> 99.9%) لذلك يجب توخي الحذر عند تناول نيتوزوكسانيد بالتزامن مع الأدوية الأخرى التي تتحد بقوة ببروتينات البلازما و التي لديها مؤشر علاجي ضيق لأنه قد تحدث منافسة بينهم علي مواقع الإتحاد بالبروتينات (مثال الوارفرين).
لقد أظهرت دراسات التأيض في المعامل أن تيزوكسانيد ليس له تأثير مثبط هام على إنزيمات سايتوكروم.P450 بالرغم من عدم وجود دراسات بشأن التفاعلات الدوائية داخل الجسم إلا أنه من المتوقع ألا تحدث تفاعلات مهمة عند تناول نيتازوكسانيد مع العقاقير التي تتأيض بإنزيمات سايتوكروم P450 أو تقوم بتثبيطها.
الحمل والإرضاع:
يجب تجنب الاستخدام لأنه لم تجرى دراسات كافية أو محكمة جيدا في هذا الصدد.
الرضاعة: ليس معروف أما إذا كان نيتازوكسانيد يفرز في لبن الأم لذا يجب توخي الحذر عند تناول الأم المرضعة له.
الأطفال: يجب تناول معلق الفم فقط للأطفال في عمر الأحد عشر عاما أو أقل لأن القرص يحتوي على كمية اكبر من نيتازوكسانيد عن الجرعة المسموح بها للأطفال.
لم تتم دراسة أمان و فاعلية المعلق عن طريق الفم للمرضى الأطفال لمن هم أقل من سن عام واحد.
كبار السن: عند وصف النيتازوكسانيد أقراص أو معلق لكبار السن، يجب مراعاة زيادة وتيرة تراجع وظائف الكبد، الكلى، أو القلب، و ما يصاحبه من أمراض أدوية أخرى.
التحذيرات و الإحتياطات:
لم يتم إجراء دراسات لحركية نيتازوكسانايد في المرضى الذين لديهم قصور في وظائف الكلى أو الكبد.
لذا يجب توخي الحذر عند إستخدام نيتازوكسانيد للمرضى الذين لديهم أمراض كيدية وصفراوية أو الذين لديهم أمراض كلوية أو الذين يجمعون بين أمراض كبدية وكلوية.
العبوة وظروف التخزين:
تتوفر أقراص إجي جستريز في:
عبوة كرتون تحتوي على شريط ، شريطين أو 3 شرائط كل شريط به 10 أقراص ونشرة مرفقة.
ويحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية في مكان جاف.
يتوفر إيجي جاستريز معلق للتناول عن طريق الفم في:
عبوة كرتون تحتوي علي زجاجة (HDPE) بلاستيكية 50 مللى تحتوى على 30 جم بودرة و نشرة مرفقة + مكيال مدرج.
ويحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية. وبعد الحل في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية لمدة 7 ايام.
إرشادات للمرض:
يحفظ بعيدا عن الضوء وبعيدا عن متناول الأطفال.
يجب تناول إيجي جاستريز أقراص و إيجي جستريز معلق للتناول عن طريق الفم اثناء الطعام.
مريض السكر ومقدمي الرعاية لهم يجب أن يعلموا أن إيجي جستريز معلق للتناول عن طريق الفم يحتوي علي سكروز.
إنتاج:
إجي جستريز أقراص مغلفة: إنتاج المجموعة المصرية للصناعات الدوائية
(EGPI)
إجي جستريز معلق للتناول عن طريق الفم: إنتاج شركة إيجيفار
لصالح: المجموعة المصرية للصناعات الدوائية (EGPI).
