أيزوتريتينوين كبسولات رخوة Isotretinoin capsules /تركيزات 10 مجم، 20 مجم
يمنع منعا مطلقا استعمال أيزوتريتينوين خلال الحمل. إذا وقع الحمل – بالرغم من جميع الاحتياطات المتخذة – خلال فترة العلاج بأيزوتريتينوين أو خلال الشهر الذي يلي نهاية العلاج، فيحتمل احتمالا كبيرا أن يصاب الجنين بتشوهات خلقية خطيرة جدا.
أقرأ الدليل العلاجي الذي يأتي مع الأيزوتريتينوين قبل البدء في أخذه وكل مرة إذا وصف لك. قد يكون هناك معلومات جديدة.
ما هي أهم المعلومات التي ينبغي أن أعرفها عن أيزوتريتينوين؟
– ايزوتريتينوين يستخدم لعلاج حب الشباب الشديد (الحبوب العقيدية) ولم تنجح معها العلاجات الأخرى، بما في ذلك المضادات الحيوية.
– قد يسبب ايزوتريتينوين العيوب الخلقية، لذا يستخدم الأيزوتريتينوين فقط للمرضى الذين يتفهموا ويوافقوا على الاحتياطات المطلوبة.
– قد يسبب الأيزوتريتينوين مشاكل عقلية خطيرة.
1- عيوب الولادة الخلقية (الأطفال المشوهة)، فقدان الطفل قبل الولادة (الإجهاض)، وفاة المولود، الولادة المبكرة (سابقة لأوانها).
لا يعطى الأيزوتريتينوين للإناث الحوامل أو اللاتى تخططن للحمل.
المرضى الإناث يجب ألا يحدث حمل:
– لشهر واحد قبل بدء الأيزوتريتينوين.
– أثناء اخذ الأيزوتريتينوين.
– لشهر واحد بعد التوقف عن اخذ الأيزوتريتينوين.
إذا حدث حمل أثناء أخذ الأيزوتريتينوين يجب التوقف فورا عن أخذة وإخبار الطبيب الخاص بك.
2- مشاكل صحية عقلية خطيرة. قد يسبب الأيزوتريتينوين:
– الاكتئاب.
– هوس (رؤية أو سماع أشياء ليست حقيقية).
– الانتحار بعض المرضى مع أخذ الأيزوتريتينوين كانت لهم أفكار حول إيذاء أنفسهم أو إنهاء حياتهم (أفكار انتحارية). بعض الناس حاولوا إنهاء حياتهم الخاصة. وبعضهم انهاها.
أوقف الأيزوتريتينوين وأخبر طبيبك فورا إذا لاحظت أو لاحظ أحد أفراد الأسرة أن لديك أي من مظاهر وأعراض الاكتئاب أو الهوس التالية:
– بدء الشعور بالحزن أو نوبات بكاء.
– فقدان الاهتمام بأنشطة كنت تستمتع بها.
– النوم أكثر من اللازم أو اضطرابات فى النوم.
– أصبحت أكثر تعكرا بالمزاج، غاضب أو عدواني أكثر من المعتاد (على سبيل المثال، نوبات من الغضب تراودك، أفكار عن ممارسة العنف).
– تغيير في شهيتك أو وزن الجسم.
– لديك صعوبة في التركيز.
– الانسحاب من الأصدقاء أو الأسرة.
– الشعور بعدم وجود طاقة.
– الشعور بعدمية القيمة أو الشعور بالذنب.
– بدء حدوث أفكار مثل الإساءة إلى نفسك أو إنهاء الحياة (أفكار انتحارية).
– القيام بتصرفات أو أعمال خطيرة.
– بدء رؤية أو سماع أشياء غير حقيقية.
بعد التوقف عن أخذ الأيزوتريتينوين، إذا حدث لك أي من هذه الأعراض قد تحتاج إلى متابعة ورعاية للصحة العقلية.
ما هو الأيزوتريتينوين Isotretinoin؟
هو دواء يؤخذ عن طريق الفم لعلاج أشد أشكال حب الشباب (الحبوب العقيدية) التي لا يمكن علاجها بالعلاجات الأخرى بما في ذلك المضادات الحيوية، يمكن أن يسبب الأيزوتريتينوين آثار جانبية خطيرة.
ما هو الحب العقدي الشديد؟
الحب العقدي الشديد هو ظهور العديد من الكتل الحمراء، المتورمة، والارتفاعات الجلدية المؤلمة. يمكن أن تكون فى حجم ممحاة القلم أو أكبر. يؤدي حب الشباب العقدى الغير معالج إلى حدوث ندبات دائمة.
من هم الذين ينبغي ألا يأخذوا Isotretinoin أيزوتريتينوين ؟
– لا تأخذى الأيزوتريتينوين إذا كنت حاملا، أو تخططين للحمل أو حملتى أثناء العلاج بالأيزوتريتينوين. حيث أنة يسبب تشوهات.
– لا تأخذ الأيزوتريتينوين إذا كنت لديك حساسية لأي من مكوناته.
ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل أخذ الأيزوتريتينوين ؟
أخبر طبيبك إذا كنت أو أى من أفراد أسرتك لديهم أي من الحالات الصحية التالية:
– الربو.
– مشاكل عقلية.
– أمراض الكبد.
– مرض السكري.
– مرض بالقلب.
– فقدان العظام (هشاشة العظام) أو ضعف العظام.
– مشكلة فى الأكل تسمى فقدان الشهية العصبي (حيث الناس لا يأكلون سوى القليل جداً) .
– الحساسية للأغذية أو الأدوية.
أخبرى طبيبك إذا كنت حاملا أو ترضعين طبيعيا. يجب عدم استخدام الأيزوتريتينوين فى النساء الحوامل أو أثناء الرضاعة الطبيعية. أخبرى طبيبك عن جميع الأدوية التي تأخذينها بما في ذلك الموصوفة طبيا وغير موصوفة طبيا، الفيتامينات والمكملات
العشبية.
الأيزوتريتينوين وبعض الأدوية الأخرى يمكن أن تتفاعل مع بعضها البعض، في بعض الأحيان تسبب آثار جانبية خطيرة.
على الأخص أخبر طبيبك إذا كنت تأخذ:
– مكملات فيتامين ا. أخذ فيتامين أ بجرعات عالية يؤدى للعديد من نفس الآثار الجانبية للايزوتريتينوين. أخذ كلاهما معا يزيد فرصة حدوث تأثيرات جانبية.
– التتراسكلين- ( أحد مجموعات المضادات الحيوية). أخذ التتراسكلين- المضادات الحيوية مع الأيزوتريتينوين يمكن أن يزيد من فرصة حدوث زيادة الضغط في الدماغ.
– حبوب منع الحمل بروجستين- فقط. قد لا تعمل مع أخذ الأيزوتريتينوين. اسألى طبيبك أو الصيدلي إذا كنتى غير متأكدة من النوع الذي تستخدمينه.
– الفينيتوين. قد يضعف هذا الدواء العظام إذا ما اخذ مع الأيزوتريتينوين
– الأدوية الكورتيكوستيرويدية. قد تضعف هذه الأدوية العظام إذا ما أخذت مع الأيزوتريتينوين.
– نبتة سانت جون. قد يجعل هذا المكمل العشبي حبوب منع الحمل تعمل بفعالية أقل.
ينبغي عدم استخدام هذه الأدوية مع الأيزوتريتينوين ما لم يوافق طبيبك على ذلك.
أعرف الأدوية التي تأخذها. أحتفظ بقائمة بها وأعلم بها الطبيب والصيدلي الخاص بك. لا تأخذ أي دواء جديد دون علم طبيبك.
كيف ينبغي أن أخذ الأيزوتريتينوين؟
– يجب أخذ الأيزوتريتينوين تماما كما هو محدد لك.
– ينبغي أن تخبر طبيبك كل شهر عن الآثار الجانبية.
– تم تحديد جرعة الأيزوتريتينوين خصيصا لك وعلى أساس وزن جسمك، وقد تتغير أثناء العلاج.
– خذ أيزوتريتينوين مرتين يوميا مع الأكل، ما لم يحدد طبيبك غير ذلك. تبلع الكبسولة بكوب كامل من السوائل. لا تمضغ أو تمص الكبسولة. يمكن أن يضر الأيزوتريتينوين المريء إذا لم تبلع كاملة.
– إذا نسيت جرعة، تخطيها. لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت.
– إذا أخذت الكثير من الأيزوتريتينوين أو جرعة زائدة، اتصل بطبيبك فورا.
– قد تسوء حالة حب الشباب مع بداية اخذ الأيزوتريتينوين، ويجب أن يكون لفترة قصيرة. أخبر طبيبك إذا كانت هذه مشكلة بالنسبة لك.
– يجب مراجعة طبيبك للتأكد من عدم حدوث أى من علامات الآثار الجانبية الخطيرة. قد يتم عمل اختبارات تحاليل للدم للتأكد من أن الآثار الجانبية الخطيرة هي من الأيزوتريتينوين، المرضى الإناث مع إمكانية حدوث حمل، يجب عمل اختبار للحمل شهريا.
– المرضى الإناث مع إمكانية حدوث حمل يجب أن توافق على استخدام طريقتين فعالتين منفصلتين لمنع الحمل في نفس الوقت و ذلك لمدة شهر واحد قبل، ومع أخذ الأيزوتريتينوين وشهر واحد بعد أخذة.
إذا حدث اتصال جنسي في أي وقت دون استخدام طريقتين فعالتين لمنع الحمل ، أو حدث حمل، أو حدث تأخر فى الدورة الشهرية يجب التوقف عن استخدام الأيزوتريتينوين والاتصال بطبيبك فورا.
ما يجب أن امتنع عنة أثناء أخذ أيزوتريتينوين Isotretinoin؟
– حدوث حمل أثناء أخذ الأيزوتريتينوين، و لمدة شهر بعد توقف العلاج.
– الرضاعة الطبيعية أثناء أخذ الأيزوتريتينوين ولمدة شهر بعد وقف الأيزوتريتينوين، ليس معروفا إذا كان الأيزوتريتينوين يمكن أن يمر عبر لبن الرضاعة وإيذاء الطفل.
– التبرع بالدم ولمدة شهر بعد توقف أخذ الأيزوتريتينوين. قد تتعرض الحامل مع نقل الدم فى هذه الحالة إلى حدوث تشوهات خلقية فى الجنين.
– لا تأخذ أدوية أو منتجات عشبية مع الأيزوتريتينوين ما لم تتحدث مع طبيبك.
– لا تقود السيارة مساءا حتى تعرف إذا كان الأيزوتريتينوين أثر على رؤيتك. قد يخفض الأيزوتريتينوين من قدرتك على الرؤية في الظلام.
– استخدام الطرق التجميلية لتنعيم جلدك، بما في ذلك إزالة الشعر بالشمع، السنفرة، أو الليزر، أثناء استخدام الأيزوتريتينوين، ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد إيقاف استخدامه. يزيد الأيزوتريتينوين من إمكانية حدوث ندبات من هذه الطرق التجميلية. راجع طبيبك لمعرفة متى يمكنك عمل هذه الطرق التجميلية.
– تجنب أشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية قدر الإمكان. الآلات تلوين الجلد تستخدم مصابيح الأشعة فوق البنفسجية. قد يجعل الأيزوتريتينوين الجلد أكثر حساسية للضوء.
– لا تشارك الأيزوتريتينوين مع أشخاص آخرين. يمكن أن يسبب تشوهات خلقية وغيرها من المشاكل الصحية.
ما هي الآثار الجانبية الممكن حدوثها من الأيزوتريتينوين؟
– يمكن أن يسبب الأيزوتريتينوين العيوب الخلقية (الرضع المشوهين) فقدان الطفل قبل الولادة (الإجهاض)، ووفاة الرضيع، والولادات المبكرة (سابقة لأوانها).
– قد يسبب مشاكل صحية عقلية خطيرة.
مشاكل مخية خطيرة. قد يؤدى الأيزوتريتينوين إلى زيادة الضغط في المخ. يمكن أن يؤدي هذا إلى فقدان دائم للبصر وفي حالات نادرة، الوفاة.
أوقف أخذ الدواء واستدعى طبيبك فورا إذا حدثت أى من المظاهر التالية لارتفاع الضغط بالمخ:
– صداع شديد.
– زغللة.
– الدوخة.
– الغثيان أو القيء.
– التشنجات.
– السكتة الدماغية.
مشاكل جلدية. قد يحدث طفح جلدي مع أخذ الأيزوتريتينوين. فى بعض المرضى قد يكون الطفح خطير. أوقف الدواء و أخبر طبيبك فورا إذا حدث التهاب بقزحية العين (احمرار أو التهاب بالعين “العين الحمراء”)، طفح مع حمى، فقاعات بالأرجل، الذراع، الوجه و/أو الفم، الزور، الأنف، العينين، أو إذا بدأ جلدك يتقشر.
قد يحدث احمرار متعدد الأشكال و أثار جانبية خطيرة بالجلد مثل متلازمة ستفين جونز والتي قد تؤدى إلى الوفاة، تهديد الحياة، دخول المستشفى والإعاقة.
مشاكل منطقة المعدة (البطن). قد تعني بعض الأعراض تلف الأعضاء الداخلية لجسمك. وتشمل هذه الأعضاء الكبد والبنكرياس الأمعاء والمريء (اتصال بين الفم والمعدة). إذا حدث تلف فى أى من هذه الأعضاء فلن تتحسن مع توقف الأيزوتريتينوين. أوقف الأيزوتريتينوين و أخبر طبيبك إذا حدث لك الأتي:
– ألام شديدة في البطن والصدر أو الأمعاء.
– صعوبة فى البلع أو ألم أثناء البلع.
– حرقان فى فم المعدة لأول مرة أو تفاقمها.
– إسهال.
– نزيف من المستقيم.
– اصفرار الجلد أو العينين.
– البول داكن.
مشاكل العظام والعضلات.
قد يؤثر الأيزوتريتينوين على العظام والعضلات والأربطة ويسبب الألم في المفاصل أو العضلات.
أخبر طبيبك إذا كنت تخطط لنشاط بدني شاق خلال العلاج بالأيزوتريتينوين. أخبر طبيبك إذا حدث:
– آلام بالظهر.
– ألم بالمفاصل.
– كسر بالعظام، أخبر طبيبك بأنك تأخذ بالأيزوتريتينوين إذا حدث لك كسر بالعظام.
أوقف الأيزوتريتينوين و اتصل بطبيبك فورا إذا حدث ضعف بالعضلات مع أو بدون الألم ذلك يمكن أن يكون علامة على تلف خطير العضلات.
قد يوقف الأيزوتريتينوين نمو العظام الطويلة في المراهقين الذين لا زالوا فى مرحلة النمو.
مشاكل في السمع. توقف عن استخدام الأيزوتريتينوين وأخبر طبيبك إذا ساء سمعك أو إذا كان سمع طنين في إذنيك. فقدان السمع قد يصبح دائم.
مشاكل فى الرؤية. قد يؤثر الأيزوتريتينوين على قدرتك للرؤية في الظلام. عادة تنتهي هذه المشكلة من تلقاء نفسها بعد التوقف عن اخذ الأيزوتريتينوين، ولكن قد تكون دائمة. يمكن أن تحدث آثاراً خطيرة في العين. أوقف الأيزوتريتينوين وأخبر طبيبك فورا إذا كان لديك أية مشاكل في الرؤية أو جفاف العينين التى قد تكون مؤلمة أو ثابتة. إذا كنت ترتدي العدسات اللاصقة، قد يكون لديك مشكلة من استعمالهم أثناء أخذ الأيزوتريتينوين و بعد العلاج.
مشاكل الدهون (الدهون والكوليستيرول في الدم) يمكن أن رفع الأيزوتريتينوين مستوى الدهون ونسبة الكوليستيرول في الدم. وهذا قد يمثل مشكلة خطيرة. راجع طبيبك لعمل تحاليل الدم للتحقق من الدهون الخاصة بك و أخذ أي العلاج مطلوب. تفاعلات حساسية خطيرة. أوقف فورا الأيزوتريتينوين و أطلب عناية عاجلة عند حدوث ارتيكاريا، تورم الوجه و الفم، أو حدوث مشاكل فى التنفس. أوقف أخذ الأيزوتريتينوين و أخبر طبيبك إذا حدثت حمى، طفح جلدي، بقع حمراء أو كدمات على الأرجل.
مشاكل السكر بالدم. قد يسبب الأيزوتريتينوين مشاكل السكر بالدم لمرضى السكري. أخبر طبيبك فى حالة الإحساس بالعطش الشديد أو تتبول بكثرة. انخفاض فى كرات الدم الحمراء و البيضاء. أخبر طبيبك فى حالة حدوث اضطراب فى التنفس، إغماء أو الإحساس بالوهن.
الآثار الجانبية المعروفة و أقل خطورة للأيزوتزيتينوين هي جفاف الجلد، وجفاف الأنف الذي قد يؤدى إلى نزف أنفى. أخبر طبيبك إذا حدثت أي آثار جانبية مقلقة و لم تتوقف. هذه ليست كل الآثار الجانبية الممكنة للأيزوتريتينوين. سوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي معلومات أكثر تفصيلا. أتصل بطبيبك للنصيحة الطبية الخاصة بالآثار الجانبية.
كيف ينبغي أن أخزن الأيزوتريتينوين Isotretinoin؟
يحفظ بعيدا عن الضوء و الحرارة. يخزن الأيزوتريتينوين في درجة حرارة بين 20 إلى 25 درجة مئوية. يحفظ الأيزوتريتينوين و جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال.
معلومات عامة حول الأيزوتريتينوين توصف الأدوية أحياناً لحالات غير التي يتم ذكرها في “الدليل العلاجي”. لا تستخدم الأيزوتريتينوين لحالة أخرى غير التي حددت لك.
لا تعطى الأيزوتريتينوين لأشخاص آخرين، حتى وأن كان لديهم نفس الأعراض التي لديك. قد تضر بهم. هذا الدليل العلاجي يلخص المعلومات الخاص بالأيزوتريتينوين. إذا أردت معلومات أخرى، تحدث مع طبيبك.
العبوات
ايزوتريتينوين 10 مجم: علبة كرتون تحتوي علي شريط وكل شرايط يحتوي علي 10كبسولات رخوة.
ايزوتريتينوين 20 مجم: علبة كرتون تحتوي علي شريط وكل شريط يحتوي علي 10كبسولات رخوة.
إنتاج: شركة رانبكسي لابوراتوريز ليمتد – بونتاسهيب – الهند – تعبئة شركة الإسكندرية للأدوية لصالح رانبكسي – مصر.
