أوندنسترون إينوفمد أقراص مطلية Ondansetron / هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات As Hydrochloride Dihydrate
المادة الفعالة في أوندنسترون إينوفمد 4 ملغم:
في كل قرص:
يحتوي كل قرص مطلق على:
أوندنسترون 4ملغم (هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات)
Ondansetron (as Hydrochloride Dihydrate) 4 mg: يحتوي كل قرص بالإضافة إلى ذلك، أيضا: 19.137 ملغم لكتوز.
أوندنسترون إينوفمد 8 ملغم:
أقراص مطلية.
أوندنسترون 8 ملغم(هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات).
أقراص مطلية.
يحتوي كل قرص مطلق على:
أوندنسترون 8 ملغم (هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات) Ondansetron (as Hydrochloride Dihydrate) 8 mg.
يحتوي كل قرص. بالإضافة إلى ذلك، أيضا: 38.274 ملغم لكتوز.
إلى قائمة المواد غير الفعالة والمثيرة للحساسية في الدواء – ينظر البند6.
إرشادات:
اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها، قبل أن تستعمل الدواء
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا كانت لديك أسئلة إضافية فتوجه إلى الطبيب أو إلى الصيدلي.
تم تسجيل هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تحوله إلى استعمال الآخرين. فمن الممكن أن يلحق بهم الضرر، حتى إذا بدالك أن مرضهم شبيه بمرضك. الدواء معد للبالغين والأطفال.
موجز المعلومات الحيوية عن أوندنسترون إينوفمد:
لدى البالغين والأطفال الدواء معد لمنع حالات الغثيان والتقيؤ التي يمكن أن تظهر نتيجة التعرض لعلاجات كيماوية وإشعاعية.
وبالإضافة إلى ذلك، لدى البالغين الدواء معد، أيضا لمنع حالات الغثيان والتقيؤ التي تظهر بعد الخضوع لعملية جراحية. الدواء معد للبالغين والأطفال.
الجرعة وطريقة العلاج سيتم تحديدهما بشكل فردان من قبل الطبيب المعالج فقط، بموجب نوع العلاج الذي يتلقاه المريض يمنع تجاوز الوجبة الموصى بها. يجب بلع الدواء مع قليل من الماء. يمنع مضغ القرص.
لأي شيء أعد أوندنسترون إينوفمد
البالغون والأطفال: منع حالات الغثيان والتقيؤ التي يمكن أن تظهر نتيجة التعرض لعلاجات كيماوية وإشعاعية. البالغون: منع حالات الغثيان والتقيؤ التي تظهر بعد الخضوع لعملية جراحية.
المجموعة الدوائية: مضاد لمستقبلات سيروتونين (5HT , receptor – antagonist ).
2) قبل استعمال أوندنسترون إينوفمد
يمنع استعمال الدواء:
• إذا كنت حساسا (لديك حساسية) للمادة الفعالة أو لأي واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء. تظهر المادة الفعالة في البند 1 والمركبات الإضافية مفصلة في البند 6.
• إذا كنت تتناول – في الوقت نفسه – أبومورفين (دواء لمعالجة مرض الرعاش (باركنسون)).
يمنع استعمال الدواء بدون استشارة الطبيب قبل بدء العلاج، إذا:
• كنت تعاني أو عانيت – في السابق – من انسداد معوي / إمساك صعب، من عيب في عمل الكبد، من مشاكل في القلب، من قبيل: عدم انتظام نبضات القلب.
تحذيرات خاصة لها علاقة باستعمال Ondansetron
• إذا كنت حساسا لغذاء ما أو لدواء ما يجب أن تعلم الطبيب بذلك، قبل تناول الدواء.
• يحتوي الدواء على لكتوز.
• يجب تبليغ الطبيب بأنك تتناول هذا الدواء قبل إجراء فحوصات دم لمراقبة عمل الكبد، لأن الدواء من الممكن أن يؤثر على نتائج الفحص.
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت، مؤخرا، أدوية أخرى بما فيها الأدوية بدون وصفة طبية والمكملات الغذائية، فأخبر بذلك الطبيب أو الصيدلي.
وخصوصا يجب تبليغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول واحدا أو أكثر من الأدوية التالية:
• فينيتوين، كاربامازبين (لمعالجة الصرع).
• ريفامبيسين (مضاد حيوي لمعالجة السل).
• ترامادول (لمعالجة الألم).
التفاعلات الدوائية والأعراض الجانبية لدى الأطفال:
يجب أن يبلغ الأهل الطبيب المعالج بأي دواء إضافي يعطى للطفل، وكذلك بأي عارض جانبي. ينظر، أيضا، البند 4- الأعراض الجانبية في ما يلي، بالنسبة إلى الأعراض الجانبية التي تم تفصيلها.
استعمال الدواء في أثناء الحمل أو الإرضاع: إذا كنت حاملا أو مرضعا يجب ألا تستعملي الدواء بدون استشارة الطبيب.
3) كيف يجب استعمال Ondansetron
يجب، دائما. استعمال الدواء حسب تعليمات الطبيب. يجب أن تفحص الأمر مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة وطريقة العلاج سيتم تحديدهما بشكل فرداني من قبل الطبيب المعالج فقط، بموجب نوع العلاج الذي يتلقاه المريض.
يمنع تجاوز الوجبة الموصى بها.
يجب بلع الدواء مع قليل من الماء. منع مضغ القرص. المرضى الذين يجدون صعوبة في بلع الدواء – يجب استشارة الطبيب.
يتم الشعور بتأثير الدواء، عادة، خلال ساعة حتى ساعتين من تناوله. إذا كنت تتقيأ القرص / الأقراص خلال ساعة من تناوله /ها – يسمح لك بتناول وجبة أخرى بدل تلك التي خرجت منع أخذ أقراص إضافية في حالات أخرى. ويجب الحرص على الجرعة حسب ما أمر به الطبيب. إذا استمرت حالات التقيؤ أو الغثيان تجب استشارة الطبيب.
إذا تناولت وجبة زائدة أو إذا بلع الطفل من الدواء عن طريق الخطأ (ليس في إطار العلاج به) فتوجه، فورا. إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب وكنت تشعر بالغثيان أو تتقيأ يجب تناول وجبة في أسرع وقت ممكن، ثم مواصلة تناول الوجبة التالية في موعدها، لكن منع – في أي حال من الأحوال – تناول وجبة مضاعفة!
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب وما كنت تشعر بالغثيان – يمنع تناول وجبة مضاعفة. خذ الوجبة التالية في الوقت العادي واستشر الطبيب.
إذا تناولت وجبة مضاعفة عن طريق الخطأ فاتصل /ي، فورا. بالطبيب أو الصيدلي.
كيف يمكنك المساعدة في نجاح العلاج؟
تجب المواظبة على العلاج حسب ما أوصى به الطبيب. حتى إذا طرأ تحسن على وضعك الصحي بمنع وقف العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
يمنع تناول الدواء في الظلام. قم بفحص الملصق والوجبة في كل مرة تتناول فيها الدواء. البس النظارات إذا كنت بحاجة إليها. إذا كانت الديك أسئلة إضافية بالنسبة إلى استعمال الدواء فاستشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما هي الحال مع أي دواء، استعمال هذا الدواء، أيضا، من الممكن أن يسبب أعراضا جانبية لدى قسم من مستعمليه. لا تذهل لدى قراءة قائمة الأعراض الجانبية. فقد لا تعاني من أي منها.
ردات الفعل التحسسية: إذا اختبرت رد فعل تحسسيا فتوقف عن تناول الدواء، وتوجه إلى الطبيب فورا. الأعراض يمكن أن تشمل:
الصفير المفاجئ في التنفس والألم في الصدر أو الضغط في الصدر، انتفاخ بؤبؤي العينين، الوجه، الشفتين، الفم، أو اللسان: الطفح الجلدي – بقع حمراء تحت الجلد (الشري) أو في أي موضع آخر من الجسم، الانهيار.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية منتشرة جدا – وجع الرأس.
أعراض جانبية منتشرة – الشعور بالسخونة والاحمرار، الإمساك. تغيرات في وظائف الكبد.
أعراض جانبية غير منتشرة – الفواق (الحازوقة). ضغط الدم المنخفض الذي يمكن أن يؤدي إلى الدوخة أو الإغماء. اضطرابات في نبضات القلب، ألم في الصدر، الفرفرة، حركات جسدية شاذة أو ارتجاف.
أعراض جانبية نادرة – الدوخة، تشوش الرؤية، اضطرابات في نبض القلب (يمكن أن تؤدي إلى فقدان الوعي).
أعراض جانبية نادرة جدا – مشاكل في النظر أو فقدان نظر مؤقت، عادة ما يرجع خلال 20 دقيقة.
أعراض جانبية وتفاعلات دوائية لدى الأطفال: يجب أن يبلغ الأهل الطبيب المعالج بأي عارض جانبي، وكذلك بأي دواء إضافي يعطى للطفل! انظر، أيضا، البند 2 أعلاه “قبل استعمال الدواء” – بالنسبة إلى التفاعلات الخاصة بين الأدوية التي تم تفصيلها.
إذا تفاقم أي واحد من الأعراض الجانبية، أو إذا عانيت من عارض جانبي لم يذكر في النشرة – يجب أن تستشير الطبيب.
5) كيف يجب خزن Ondansetron:
امنع التسمم! هذا الدواء وأي دواء آخر يجب حفظه في مكان مغلق خارج متناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وإنك بذلك تمنع التسمم. لا تسبب التقيؤ بدون أمر واضح من الطبيب.
يمنع استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (Exp.Date) الذي يظهر على العلبة. يتطرق تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر نفسه.
شروط الخزن: قم بخزن الدواء في درجة حرارة أقل من 25.
6) معلومات إضافية:
بالإضافة إلى المادة الفعالة، يحتوي الدواء، أيضاء على المواد غير الفعالة التالية:
Lactose Anhydrous, Cellulose Microcrystalline, Starch Pregelatinised (Maize Starch), Magnesium Stearate, Triacetin, Titanium Dioxide (E171) and Hypromellose (E464).
تحتوي أقراص أوندانسترون إينوفمد 8 ملغم، أيضا، على:
(Iron Oxide Yellow( E172
كيف يبدو Ondansetron وماذا تحوي العلبة:
أوندانسترون إينوفمد 4 ملغم يبدو الدواء كقرص إهليلجي مطلي، أبيض اللون حتى أبيض طافئ (أوف – وايت). على أحد جانبيه مختوم E وعلى جانبه الأخر مختوم “01”.
أوندنسترون إينوفمد8 ملغم: يبدو الدواء كقرص إهليلجي مطلي، أصفر اللون. على أحد جانبيه مختوم E وعلى جانبه الآخر مختوم “02”.
الأقراص مرزومة في صفائح بلاستيكية (“بليسترات”). مرزومة في علب كرتون.
حجم الرزمة: الدواء موفر في زرم. فيما يلي تفصيلها:
• رزم كرتون تحتوي على صفيحة / صفائح بلاستيكية مع 3، 4، 6، 7، 10، 14، 15، 20، 28، 30، 40، 49، 50، 60، 90، 100، 200، 300، و500 قرص. عدد الصفائح البلاستيكية في كل رزمة كرتون قد يتغير حسب حجم الرزمة. يظهر على رزمة الكرتون عدد الأقراص في كل رزمة.
• قد لا تكون جميع أحجام الرزم مسوقة.
المنتج: أأوروبيندو فارما. باتشوبالي، حيدر أباد أندرا برادش، الهند، بالتعاون مع إي. بي. ال. سويفت سرفيزس (مالطا). بار، بيرزيوجيا.
مالطا و/أو ميلفارم. رويسليب، إنجلترا.
