التركيب
اقراص أولازين (بالإنجليزية: Olazine) يحتوي كل قرص مغلف على (Olanzapine أولانزابين) 2.5 ملجم، 5 ملجم، 7.5 ملجم، 10 ملجم، 15 ملجم، او 20 ملجم.
المواد الاضافية: لاكتوز مونوهيدريت، لوسبستيتيوتد هيدروكسي بروبايل سليلوز، مايكرو كريستلين سليلوز، هيدروكسي بروبايل سليلوز، مغنيسيوم ستيريت، مواد مثبتة (هايبروميلوز وتالك) ومواد مغلفة (اوبادري II أبيض).
الاثر الطبي
أولانزابين عبارة عن دواء مضاد للذهان ومضاد للهوس ومثبت للحالة النفسية. كما أنه اظهر صفات دوائية واسعة من خلال عدد من أنظمة المستقبلات (مستقبلات السيروتونين، المسكرين، الهستامين هاولادرينالين الفا 1 بالاضافة إلى مستقبلات الدوبامين المتنوعة).
دواعي استعمال أولازين
- يستخدم أولازين في علاج حالات مرض انفصام الشخصية.
- يستخدم أولازين في علاج الحالات المتوسطة والشديدة من نوبات الهوس.
- يوصى باستعمال أولازين لمنع تكرار التعرض للاضطراب ثنائي القطبية لدى المرضى الذين تجاوبت نوبات الهوس لديهم للعلاج بأولازين.
موانع استعمال Olazine أولازين
- الحساسية لأولانزابين او أي من محتوياته.
- لدى المرضى الذين لديهم احتمال حدوث جلوكوما الزاوية الضيقة.
الاحتياطات
- من الممكن حدوت ارتفاع في مستوي السكر في الدم، وفي بعض الحالات تتفاقم حالة مرض السكر الموجودة مسبقا والتي تتصاحب مع حدوث حماض كيتوني او اغماء او الوفاة. لذلك يجب استعماله بحذر لدى مرضى السكري والمرضى المصابون بعوامل قد توادي لاصابتهم بمرض السكر.
- يجب تخفيض الجرعة تدريجيا عند التوقف عن العلاج بالاولانزابين.
- يجب اخذ الحذر لدى المرضى المصابين بتضخم البروستاتا و انسداد معوي وما يتصل بذلك من حالات.
- ينصح بعدم استعمال الاولانزابين لعلاج الذهان المصاحب لمقويات الدوبامين لدى مرضى الشلل الرعاش.
- أولانزابين غير معتمد لعلاج حالات الذهان المرتبط بالخرف و/او الاضطرابات السلوكية. وكذلك ينصح بعدم استعماله لدى هذه الفئة من المرضى بسبب زيادة في عدد الوفيات ومخاطر الحوادث الوعائية الدماغية.
- خلال علاج الذهان فاون ظهور تحسن في الحالة السريرية للمريض قد يستغرق عدة أيام في بعض الاسابيع. يجب مراقبة دقيقة للمرضى خلال هذه الفترة.
- يجب استعماله بحذر لدى المرضى المصابين بمرض الزهيمر.
- يجب أخذ الحذر لدى المرضى الذين يعانون من عدم استقرار في الحركة، تثبيط النخاع الشوكي، لديهم قابلية لحدوث صرع، تلف الخلايا الموجودة تحت القشرة في الدماغ، امراض قلبية حادة، امراض كبدية او كلوية او نفسية.
- كما في الادوية المضادة للذهان فانه ينصح بقياس ضغط الدم على فترات منتظمة لدى المرضى الذين تجاوزوا الخامسة والستين من العمر.
- اذا اصيب المريض باية علامات او أعراض تدل على المتلازمة الخبيثة المتقبضة عصابيا او حضر مريض مصاب بدرجة حرارة عالية غير مبررة وبدون أعراض سريرية إضافية تدل على المتلازمة الخبيثة المتقبضة عصابيا فانه يجب التوقف عن تناول جميع الادوية المضادة للذهان بما فيها الاولانزابين.
التاثير على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
حيث أن الأولانزابين يؤدي للنعاس والدوار، لذلك يجب تحذير المرضى حول تشغيل الآليات بما في ذلك المركبات والسيارات.
التفاعلات الدوائية
- يجب أخذ الحذر لدى المرضى الذين يتناولون المنتجات الدوائية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي.
- زيادة الفعالية/ السمية: من الممكن أن يزداد مستوى الأولانزابين في الدم عن طريق مثبطات السايتوكروم CYP1A2 مثل: سيميتدين وفلوفوكسامين. من الممكن زيادة تاثير الأولانزابين المسكن بواسطة الايثانول والادوية الاخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي.
إن خطورة حدوث انخفاض ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم عند النهوض الذي يسببه الأولانزابين قد تزداد عند تناوله مع الادوية الخافضة لضغط الدم المرتفع. من الممكن أن يزيد الميتوكلوبرامايد من خطورة متلازمات اضطرابات الحركة الآجلة.
- تقليل الفعالية: من الممكن أن يقل مستوى الأولانزابين في الدم عن طريق محفزات انزيم سايتوكروم P450 مثل: ريفامبين، أوميبرازول و كاربامازبين (بالإضافة لتدخين السجائر). من الممكن أن يثبط الأولانزابين من فعالية ليفودوبا ودوبامين.
الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة
- يجب عدم استعمال أولازين ثناء فترة الحملاء لا بعد الموازنة الدقيقة بين المخاطر والفوائد (استشر الطبيب).
- يجب عدم استعمال أولازين عند النساء المرضعات بسبب افرازه ومشتقاته في حليب الام.
الآثار الجانبية
كثرة كرات الدم البيضاء من نوع ايوزنوفيل، زيادة الوزن، زيادة الشهية للطعام، ارتفاع مستوي السكر في الدم، ارتفاع مستوى الدهون الثلاثية، نعاس، دوار، قلق الجلوس، الشلل الرعاش، عسر الحركة الاجل، تباطؤ ضربات القلب مع و بدون انخفاض ضغط الدم واغماء، انخفاض ضغط الدم عند النهوض، إمسالك، جفاف الفم، ارتفاع مؤقت وبدون اعراض في إنزيمات الكبد ناقلات الامين (ALT، AST) خصوصاً في بداية العلاج، تفاعلات حساسية الضوء، وهن واوديما.
ارتفاع مستويات هرمون البرولاكتين في البلازما تصحبها أعراض سريرية نادرة (مثل: ازدياد حجم الثدي لدى الرجل، ادرار الحليب وتضخم الثدي) وفي معظم المرضى فان مستوى البرولاكتين يعود إلى مقداره الطبيعي مع استمرارية تناول العلاج. وكذلك ارتفاع فوسفوكاينيز الكرياتين واعطالة الجزء (QT) من موجة ضربة القلب الطبيعية.
إذا شعرت بأي أثر جانبي آخر فأبلغ طبيبك على الفور.
الجرعات
البالغون
مرض انفصام الشخصية
- 10 ملجم يومياً تعدل حسب الحاجة للجرعة المعتادة 5 ملجم – 20 ملجم يومياً، تعطى الجرعات فوق 10 ملجم يوميا فقط بعد اعادة التقييم للمريض. الجرعة القصوى هي 20 ملجم يوميا.
نوبات الهوس ثنائية القطب
- علاج أحادي: 15 ملجم يومياً تعدل حسب الحاجة للجرعة المعتادة 5 ملجم – 20 ملجم يوميا، تعطى الجرعات فوق 15 ملجم يوميا فقط بعد اعادة التقييم للمريض. الجرعة القصوى هي 20 ملجم يوميا.
- علاج مركب (مع الليثيوم أو الفالبرويت): 10 ملجم يوميا تعدل حسب الحاجة إلى الجرعة المعتادة 5 ملجم – 20 ملجم يوميا، تعطى الجرعات فوق 10 ملجم فقط بعد اعادة التقييم. الجرعة القصوى هي 20 ملجم يوميا.
كبار السن
مرض انفصام الشخصية
2.5 ملجم يوميا، تزداد حسب نتائج الفحوصات السريرية وتوصيات الطبيب المعالج ويجب مراقبة وضبط ضغط الدم. الجرعة النموذجية 2.5 ملجم – 10 ملجم يومياً.
ملاحظة: يعطى أولازين بدون أي اعتبار للوجبات الغذائية حيث أن امتصاصه لا يتاثر بالطعام. عند الرغبة في التوقف عن تناول أولازين يجب ايقاف العلاج بتقليل الجرعة تدريجيا.
الجرعات الزائدة
- الاعراض التي تحدث في حالة زيادة الجرعة تتضمن تثبيط الجهاز العصبي المركزي (تتراوح ما بين النعاس الى الاغماء).
- يتم العلاج عن طريق علاج الاعراض ومراقبة وظائف الاعضاء الحيوية.
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة (15-25) درجة مئوية، بعيدا عن الضوء.
يجب عدم استعمال الدواء بعد انتهاء الصلاحية.
الشكل الصيدلاني
اقراص: عبوات تحتوي علي (28) قرص مغلف من أولازين 2.5 ملجم، 5 ملجم، 7.5 ملجم، 10 ملجم، 15 ملجم او 20 ملجم.
عبوات مستشفيات تحتوي على اقراص مغلفة من أولازين 2.5 ملجم، 5 ملجم، 7.5 ملجم، 10 ملجم، 15 ملجم او 20 ملجم.
اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع: شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما).
