أوكسيمال Oximal / ميلوكسيكام Meloxicam
المخاطر القلبية الوعائية: إعلم قبل استخدام أوكسيمال أن المضادات اللاستيرويدة للإلتهاب قد تسبب زيادة في مخاطر: الأحداث القلبية الوعائية الخثارية واحتشاء عضلة القلب والسكتة، وهذه المخاطر قد تكون مميتة، وإن هذه المخاطر قد تزيد مع زيادة الاستخدام. إن المرضى الذين يعانون من مرض قلبي وعائي، أو المرضى الذين لديهم عوامل تجعلهم عرضة للأصابة بمرض قلبي وعائي قد يكونون عرضة أكبر للخطر.
يضاد استطباب أوكسيمال في علاج الألم بعد الجراحة، في حالة جراحة طعم مجازة الشريان التاجي.
المخاطر المعدية المعوية: إن المضادات الستيرويدية للالتهاب قد تسبب زيادة في الأحداث الجانبية الجدية المعدية المعوية والتي تتضمن: النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أوالأمعاء، والتي قد تكون مميتة. هذه الأحداث قد تحدث في أي وقت خلال الاستعمال وبدون أعراض تحذيرية. إن المرضى كبار السن يكونون عرضة لخطر أكبر للأحداث المعدية المعوية الجدية.
الوصف: أوكسيمال هو الإسم التجاري لميلوكسيكام، وهو مضاد لاستيرويدي للإلتهاب له خواص مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهاب، مع تثبيط تفضيلي لأنظيم COX-2 الأسوي.
يحتوي كل قرص أوكسيمال 7،5 و 15 على ميلوكسيكام 7،5 و 15 ملغم، على التوالي.
التركيب الكيميائي: ميلوكسيكام هو: 4- هيدروكسي -2- ميثيل – ن- (5- ميثيل-2 – ثيازوليل) – 2هـ – 1،2 – بنزوثيازين -3- كاربوكساميد 1،1 – ثنائي أكسيد.
التأثيرات الدوائية السريرية
أوكسيمال (ميلوكسيكام) دواء مضاد للالتهاب لاستيروئيدي. وهو يمنع التصنيع الحيوي للبروستغلندينات، وهي وسطاء الإلتهاب المعروفة. ويمنع ميلوكسيكام التصنيع الحيوي للبروستغلندين بشكل أكثر فاعلية في موقع الالتهاب عنه في غشاء المعدة المخاطي أو الكلية. ويعتقد أن هذا مرده التثبيط الانتقائي لأنظيم سايكلو اكسيجينز الأسوي COX-2 الذي يعطي التأثير العلاجي نسبة إلى تثبيط الأنظيم الأسوي COX-1 المسؤول عن الأثار الجانبية المعدية والكلوية للأدوية اللاستيرويدية المضادة للالتهاب.
يمتص ميلوكسيكام جيدا من السبيل المعدي المعوي، ويبلغ التوافر الحيوي له 89%، وهوعال الارتباط ببروتينات المصورة (99،4%). ويتم استقلاب ميلوكسيكام بشكل شبه كلي بفعل سايتوكروم P450 2C9 إلى مستقلبات غير فعالة تفرغ عبر البول والبراز.
الاستطبابات/ دواعي استعمال أوكسيمال
• المعالجة العرضية لإلتهاب المفصل الرئوي.
• المعالجة العرضية للفصال العظمي (الفصال المشوه، مرض المفصل التنكسي).
• المعالجة الوصفية لالتهاب الفقار الرثياني.
الجرعة
الجرعة الاعتيادية للبالغين
• التهاب المفصل الرثوي: 15 ملغم يوميا. ويمكن خفض الجرعة إلى 7،5 ملغم يوميا حسب الاستجابة السريرية.
• الفصال العظمي: 7،5 ملغم يوميا. يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغم يومياً إذا لزم الأمر.
• التهاب الفقار الرثياني: 15 ملغم يوميا.
ملاحظات
• الجرعة القصوى الموصاة من أوكسيمال هي 15 ملغم يوميا.
• لا يلزم خفض الجرعة لدى المرضى المصابين بضعف كلوي معتدل أو متوسط (تصفية الكرياتينين أكثر من 25 ملل / دقيقة). أما في مرضى الديال المصابين بفشل كلوي وخيم، يجب أن لا تتجاوز الجرعة 7،5 ملغم يوميا.
• يؤخذ أوكسيمال في جرعة واحدة يوميا . ويجب بلع القرص مع ماء أو سائل آخر بالتزامن مع الأكل.
• يبدأ العلاج بجرعة 7،5 ملغم يوميا في المرضى الذين تزداد لديهم فرصة بالتأثيرات الجانبية.
• بالنسبة للكهول، يوصى عند العلاج طويل الأمد لالتهاب المفاصل الرثوي المتعدد بجرعة 7،5 ملغم يوميا، وأن لا تتجاوز 15 ملغم.
لم تثبت سلامة وفاعلية ميلوكسيكام في الأطفال دون 15 عاما.
فرط الجرعة: تتضمن أعراض فرط الجرعة بمضادات الالتهاب اللاستيرويدية تفاعل تأقى وتوقف القلب واختلاجات ونعاس وكسل وألم شرسوفي ونزف معدي معوي وخلل في وظيفة الكبد وفرط ضغط الدم وغثيان أو قياء وفشل كلوي حاد وخمود تنفسي.
ليس هناك درياق محدد. ويجب في حالة فرط الجرعة تفريغ المعدة واتخاذ التدابير المساندة العامة. وقد يظهر في دراسة سريرية أن كوليستيرامين يسرع إطراح ميلوكسيكام.
الآثار الجانبية
• الآثار الأكثر شيوعا: إسهال، تخمة، انتفاخ البطن.
• الآثار الأقل شيوعا: معدية معوية (غثيان، قيء، ألم بطني، إمساك)، دموية (فقر دم)، جلدية (حكة، طفح جلدي)، جهاز عصبي مركزي (قلق، تخليط، عصبية، نعاس، خفة في الرأس، صداع)، قلبية وعائية ( وذمة).
• الأثار النادرة: شذوذ وقتي في معالم وظيفة الكبد، التهاب المريء، تقرح أو نزف معدي عجفي، اضطرابات في عد الدم متضمنة قلة البيض أو الصفيحات، التهاب الفم، شرى، طنين، نعاس، ارتفاع ضغط الدم، خفقان، بيغ، شذوذ في معالم وظيفة الكلى. وقد وردت حالات التهاب القولون وتحسس ضوئي.
الاستعمال في حالة الحمل
ظهر في الدراسات الحيوانية أن ميلوكسيكام يسبب تأثيرا قاتلا على الجنين عند استخدامة بجرعات تفوق كثيرا تلك المستعملة سريريا. يعبر ميلوكسيكام المشيمة. ولم تجردراسات كافية ومضبوطة جيدا بالأنسان. لذلك إيقاف ميلوكسيكام خلال الحمل. ونظرا لان موانع التصنيع الحيوي للبروستغلدين يمكن أن تعرض الجنين لآثار سمية على الجهاز القلبي الرئوي والكلوي، يضاد الاستطباب بجميع مضادات الالتهاب اللاستيرويدية في الأثلوث الثالث. فئة الحمل حسب منظمة الغذاء والدواء الأمريكية: فئة جـ.
الاستعمال في حالة الرضاعة
لا يعرف إذا ما كان ميلوكسيكام يفرغ في حليب المرضعات، ولكنه يفرغ في حليب الفئران. لذا يجب الامتناع عن استعمال ميلوكسيكام من قبل النساء المرضعات.
التداخلات مع الفحوصات السريرية والمخبرية
كما هو الحال مع معظم مضادات الالتهاب اللاستيرويدية الأخرى، وردت احيانا ارتفاعات في ناقلات الأمين بالمصل ومعالم وظيفة الكبد الأخرى. ويجب التوقف عن تناول ميلوكسيكام إذا ظهرت اعتلالات معتدة في فحوصات وظيفة الكبد.
التداخلات الدوائية
• قد تزداد عرضة الاصابة بتقرح أونزف معدي معوي عند تزامن تناول أكثر من واحد من مضادات الالتهاب الاستيرويدية، بما فيها الساليسيلات.
• تزداد عرضة الاصابة بالنزف لدى تزامن تناول مضادات التخثر الفموية أو تيكلوبيدين أو هيبارين الجهازي أو حالات الخثرة مع ميلوكسيكام. ويلزم مناطرة تأثير مضادات التخثر الفموية عن كثب إذا لم يكن بالأمكان تجنب وصفها مع ميلوكسيكام.
• ورد انخفاض في فاعلية الأدوية المضادة لفرط ضغط الدم (مدرات البول، موسعات اولأعية، حاصرات بيتا، مثبطات الأنظيم المحول لأنجيوتنسين) عند استعمال مضادات الالتهاب اللاستيرويدية عموما. كما يحتمل أن يصاحب العلاج بمدرات البول مع مضادات الالتهاب اللاستيرويدية لدي المرضى الجفيفين قصور كلوي حاد.
• يرتبط كوليستيرامين بميلوكسيكام في السبيل المعدي المعوي مما يؤدي لتسريع إطراح ميلوكسيكام.
• تعزز مضادات الالتهاب اللاستيرويدية السمية الكلوية لسيكلوسبورين. يجب قياس وظيفة الكلي.
• تزيد مضادات الالتهاب اللاستيرويدية مستويات الليثيوم بالمصورة. ويوصى بمناظرة تراكيز الليثيوم يالمصورة عند بدء العلاج بميلوكسيكام
أوتعديل جرعتة أو إيقافه.
• كما هو الحال مع باقي مضادات الاستيرويدية، قد يزيد ميلوكسيكام السمية الدموية لميثوتريكسات.
مضادات الاستطباب
• فرط الحساسية لميلوكسيكام ، وفي المرضى الذين ظهرت عندهم علامات ربو أو سلالات أنفية أو وذمة وعائية أو شرى بعد استعمال حمض ساليسليك الخلي أو مضادات الالتهاب اللاستيرويدية الأخرى نظرا للحساسية المتبادلة.
• الفشل الكلوي الوخيم غير المدال.
• الأطفال والمراهقين دون الخامسة عشرة.
• الحمل ولارضاع ( راجع الاستعمال في حالة الحمل / الإرضاع).
• فشل كبدي وخيم.
• قرحة هضمية نشطة.
نزف هضمي أو مخي أو أي نزف آخر.
معلومات إضافية عن Oximal أوكسيمال
العبوات
• علب تحتوي على 30 أقراص أوكسيمال 7،5 محفوظة في أشرطة.
• علب تحتوي على 10 أقراص أوكسيمال 7،5 محفوظة في أشرطة.
• علب تحتوي على 30 أقراص أوكسيمال 15 محفوظة في أشرطة.
• علب تحتوي على 10أقراص أوكسيمال 15 محفوظة في أشرطة.
• عبوات مختلفة السعة للمستشفيات.
بواسطة: الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية المساهمة العامة.
