أوروفار مع ليدوكايين Orofar Buccal Spray – Lidocaine
أقراص للمص، أقراص جيلاتينية، رذاذ فموي، محلول مضاد لالتهابات الفم والبلعوم.
التركيب:
يحتوي كل قرص للمص:
مواد فعالة:
1 ملغم كلوريد بنزوكسونيوم، 1 ملغم هيدروكلوريد ليدوكايين.
سواغ: 1 غم سوربيتول، سكارين، نكهات.
يحتوي كل قرص كمادة للتحلية 1 غم سوربيتول، وهو ما يعادل نحو 17 كيلوجول (4 كيلو سعر). والأقراص لها نكهة البرتقال.
ملحوظة لمرضى السكر: 10 أقراص تقابل ثمرة فاكهة.
يحتوي القرص الجيلاتيني:
مواد فعالة: 1 ملغم كلوريد بنزوكسونيوم، 1 ملغم هيدروكلوريد ليدوكايين.
سواغ: منثول، زيت الكافور الطيار، زيت النعناع الطيار، سكارين.
يحتوي كل 1 مل من رذاذ الفموي:
مواد فعالة: 2 ملغم كلوريد بنزوكسونيوم، 1،5 ملغم هيدروكلوريد ليدوكايين.
سواغ: 12،4% بالحجم كحول إثيلي، زيت النعناع الطيار، منثول.
يحتوي كل 10 مل من المحلول:
مواد فعالة:5 ملغم كلوريد بنزوكسونيوم، 5 ملغم هيدروكلوريد ليدوكايين.
12،4% بالحجم كحول إثيلي، زيت النعناع الطيار، منثول.
الخواص والتأثيرات:
أثبتت الدراسات المخبرية أن كلوريد البنزوكسونيوم قاتل للبكتيريا يؤثر في البكتيريا الموجبة الغرام وبدرجة أقل في البكتيريا السالبة الغرام. وله ايضاً مفعول قاتل للفطريات وقاتل للفيروسات الغشائية مثل فيروس الانفلونزا، وفيروس نظير الانفلونزا، والحلأ البشري. وبفضل التركيب الكاتيوني لكلوريد البنزوكسونيوم، فإن له نشاطاً سطحياً عالياً له تأثير هام في قوة نفاذه.
وقد أثبتت اختبارات سريرية عديدة فعالية أوروفار في معالجة آلام الحلق ومعالجة اللثة عن طريق تأثيره المثبط للبلاك المسبب لالتهابات. والليدوكايين مخدر موضعي يخفف آلام الحلق وألم البلع الذي يسببه الالتهاب.
وأوروفار لا يسبب تسوس الأسنان: فالأقراص تحتوي كمادة تحلية على السوربيتول والسكارين، بينما تحتوي الأقراص الجيلاتينية على السكارين.
حركيات الدواء: لا يحدث امتصاص لكلوريد البنزوكسونيوم في الجسم تقريباً. وفي الإنسان لا يكتشف في البول سوى 1% من الكمية المأخوذة، وتركيزاته في الدم تظل عند الحدود الدنيا للكشف. وتتفق هذه النتائج مع الاختبارات التي أجريت على الحيوانات، حيث وصل الإخراج عن طريق البراز إلى نسبة 95% تقريباً من الكمية المأخوذة بالفم. ولم يلاحظ أي تراكم للعقار في الأنسجة.
ويمتص الليدوكايين الأخوذ بطريق الفم أو عن طريق الأغشية المخاطية الفموية. ويتعرض لعمليات الأيض في الكبد، ودرجة إتاحته الحيوية 35% تقريباً بعد تعاطيه بالفم. والأيض في الكبد سريع، وتخرج نواتج الأيض عن طريق البول، وتظل نسبة تقل عن 10% من الليدوكايين بدون تغيير.
دواعي استعمال أوروفار:
التهابات التجويف الفمي – البلعومي (مطهر موضعي ومسكن):
في حالات التهاب البلعوم، والتهاب الحنجرة، واحتقان الحلق بسبب نزلات البرد، التهاب الفم، التقرح، التهاب اللثة، وعلاج مساعد في حالات التهاب اللوزتين.
الجرعات وارشادات الاستعمال:
أقراص الاستحلاب، الأقراص الجيلاتينية: الالتهابات البسيطة: قرص استحلابي أو جيلاتيني كل 2 – 3 ساعات.
الالتهابات الحادة: قرص استحلابي أو جيلاتيني كل 1 – 2 ساعة.
يترك القرص للذوبان ببطء في الفم.
التقرحات: يترك القرص الجيلاتيني ليذوب ببطء ملامساً القرحة. ينبغي ألا تزيد الجرعة اليومية على 10 أقراص استحلابية أو جيلاتينية.
الرذاذ الفموي: أوروفار بخاخ يستعمل فقط عن طريق الفم والحلق.
لا تستخدم ضابط الجرعة إذا كان تالفاً. يستعمل 3 – 6 مرات في اليوم. استعمل أوروفار بخاخ للفم أو لمؤخرة الفم ثلاث إلى ست مرات يومياً. امسك العبوة بحيث يكون اتجاه البخاخ للأعلى وتناول أربع بخات في كل مرة.
قبل استعمال أوروفار بخاخ:
– قم بإزالة الغطاء الواقي.
– قم بتركيب ضابط الجرعة على المضخة بالضغط بشكل مناسب.
قبل الاستخدام الأول نشط المضخة بالضغط على ضابط الجرعة عدة مرات حتى تحصل على بخة.
– يجب أن تحافظ على عدم تلوث ضابط الجرعة وذلك بتنظيفه بمنديل مبلل بكمية بسيطة من محلول أوروفار ثم تجففه واحرص على تنظيفه وتجفيفه بعد استخدامه من قبل شخص آخر.
– قم بإزالة ضابط الجرعة بعد الاستخدام واحفظه بالعبوة لغاية الإستخدام التالي.
وتعادل هذه الجرعة نحو 0،5 مل وتحتوي على نفس كمية المادة الفعالة الموجودة في قرص استحلابي أو جيلاتيني واحد.
المحلول: صباحاً ومساءً، بعد الوجبات، غرغرة أو مضمضة الفم لمدة 30 – 60 ثانية بكمية قدرها 15 – 20 مل (ملعقة كبيرة) من المحلول غير المخفف. وفي حالة وصف علاج مستمر، يمكن استعمال المحلول بتكرار أكثر، أو يستعاض عن المحلول بالأقراص الاستحلابية أو الجيلاتينية أو الرذاذ الفموي أثناء النهار.
الأفال: يمكن إعطاء أوروفار للأطفال ابتداء من سن 4 سنوات، لكن ينبغي تخفيض الجرعة قليلاً: يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 6 أقراص استحلابية أو جيلاتينية، ولا يستخدم الرذاذ أكثر من 2 – 3 رشات في كل مرة، ولا يستخدم من المحلول سوى ملعقة وسط (10 – 15 مل) للغرغرة أو المضمضة.
نواهي استعمال Orofar أوروفار: فرط الحساسية لأملاح الأمونيوم الرباعية أو الليدوكايين.
احتياطات:
لا يوصى بإعطاء الدواء للأطفال دون الرابعة من العمر.
الحوامل والمرضعات: لم تظهر في دراسات التوالد لدى الحيوانات أي مخاطر بالنسبة للجنين، ولكن لا توجد دراسات محكومة على النساء الحوامل.
لذلك يلزم تجنب استعمال أوروفار أثناء الحمل، ولا سيما في الشهور الثلاثة الأولى.
ومن قبيل الحذر، نظراً لعدم وجود معلومات عن مرور المواد الفعالة إلى لبن الأم، ينبغي عدم استعمال أوروفار أثناء الإرضاع.
التفاعلات مع الأدوية الأخرى:
كما هو الحال في جميع أملاح الأمونيوم الرباعية، يمكن أن تقل فاعلية كلوريد البنزوكلونيوم الموجودة في أوروفار عند استعمال المواد الأنيونية ذات التوتر السطحي القوي، مثل معاجين الأسنان.
فرط الجرعة:
كما هو الحال في جميع أملاح الأمونيوم الرباعية، فإنه تعاطي كمية كبيرة بشكل عارض من أوروفار يمكن أن يسبب الغثيان أو القيء.
ويوصى في هذه الحالة بتعاطي الحليب أو بياض البيض المضروب في الماء فوراً. ويجب تفادي شرب الكحوليات لأنها تساعد على الامتصاص. وتركيزات الليدوكايين في مختلف أشكال أوروفار ضعيفة جداً بحيث أنها لا تسبب أي أعراض في حالة تجاوز الجرعة الموصى بها.
الآثار الجانبية:
قد يلاحظ تهيج محلي خفيف وعارض أحياناً. ويندر حدوث حالات حساسية جلدية. عند استعمال أوروفار في شكل محلول لمدة تزيد على أسبوعين، قد يظهر تلون بني على اللسان و/أو الأسنان، يرتد بعد توقف الاستعمال.
العبوات:
أقراص استحلابية: عبوة بها 24 قرصاً.
أقراص جيلاتينية: عبوة بها 24 قرصاً.
رذاذ فموي: عبوة بها 30 مليلتراً.
محلول: عبوة بها 200 مليلتر.
الحفظ:
الأقراص الاستحلابية والجيلاتينية: تحفظ بعيداً عن الأماكن الرطبة ومصادر الحرارة (تخزن دون 30 درجة مئوية).
محلول رذاذ الفم: يخزن دون 30 درجة مئوية.
يجب ألا يستعمل الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
إنتاج: نوفارتيس كونسيومر هيلث.
