أورسوتوين 500 ملغ كبسولات Ursotwin capsules / حمض أورسوديوكسيكوليك Ursodeoxycholic acid
تحتوي كل كبسولة على:
العنصر النشط: حمض أورسوديوكسيكوليك 500 ملغ
مكونات غير فعالة: Gelatin, silicon oxide, Magnesium stearate, corn starch, Titanium dioxide(E171), erythrosine-fd & C red 3, Indigo carmine – FD & C blue 2.
دواعي استعمال أورسوتوين: يُوصف أورسوتوين 500 ملغ (UDCA) كبسولات لعلاج مرضى تليف الكبد الصفراوي الابتدائي.
موانع استعمال Ursotwin أورسوتوين: فرط الحساسية أو التعصب إلى حمض أورسوديوكسكوليك “Ursodeoxycholic acid” أو أي من مكونات السواغ.
تحذيرات واحتياطات:
• العلاج لفترة طويلة باستخدم جرعات تتعدى الجرعات الموصى بها (اكثر من 13.15 مجم/كجم/يوم) يكون مصحوبا بتحسن فى اختبارات الكبد ولكنه لايحسن البقاء، وقد يكون مصحوبا بمعدلات اعلى من الاثار العكسية (وتشمل الوفاة الحاجة الى زراعة الكبد).
• يحتوى هذا الدواء على اللاكتوز لذا يرجى استشارة الطبيب او الصيدلى قبل استخدم هذا الدواء اذا كان لديك مشكلة فى هضم بعض السكريات.
• إن تحسين اختبار ات الكبد ليس دائما مايكون مصاحبا لتحسين فى حالة المرضية للكبد. يجب الاستمرار فى مراقبة،GGT.alkline phosphase
AsT،ALT،bilirubin كل شهر ولمدة ثلاث اشهر بعد بدء العلاج ثم بعد ذلك كل ستة اشهر. ~ يجب التوقف عن العلاج إذا زادت مستويات هذه المعلمات.
تفاعل الأدوية: أبلغ طبيبك بكافة الأدوية التي تستخدمها، فربما تتفاعل بعض الأدوية مع حمض أورسوديوكسكوليك “Ursodeoxycholic acid” (المادة الفعالة في أورسوتوين).
الحمل
فئة الحمل B: لا توجد دراسات كافية في النساء الحوامل، وينبغي أن يستخدم هذا الدواء خلال فترة الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة واضحة.
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان حمض أورسوديوكسكوليك يُفرز في حليب الإنسان. ولأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، فينبغي توخي الحذر عندما يتم إعطاء أورسوتوين 500 ملغ للأم المرضعة.
الاستخدام في الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية أورسوتوين 500 ملغ في الأطفال المرضى.
الآثار الجانبية:
مثل جميع الأدويه قد يسبب أورسوتوين بعض الأثار الجانبية على الرغم أنها لا تحدث مع جميع المرضى.
• أثار جانبيه شائعة (اقل من ١ لكل ١٠ مرضى و اكثر من ١ لكل ١٠٠ مريض): لين فى البراز، إسهال.
• أثار جانبيه نادرة جداً (أقل من ١ لكل ١٠٠٠٠ مريض)
خلال علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي: ألم حاد في الجزء الأيمن العلوي من البطن، تدهور التليف الكبدي و الذي يتحسن تدريجياً بعد توقف العلاج.
- تكلس حصوات المرارة.
- حساسية (ارتيكاريا).
هام: إذا اصبحت أيّ من هذه الأثار الجانبية أو غيرها غير مذكور أعلاه خطيرة يجب الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي.
التوافر: كل كبسولة من أورسوتوين 500 ملغ يحتوي على 500 ملغ على حمض أورسوديوكسكوليك “Ursodeoxycholic acid”. متوفر في شريطين، بكل منهما 10 كبسولات في علبة كرتون.
العبوة: علبة يحتوي على 2 شرائط كل من 10 كبسولات.
التخزين: تخزن في مكان جاف في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. احفظ جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال
مصنعة من قبل: شركة مينفارم للأدوية والصناعات الكيماوية – مصر.
