أوجمنتين إس 600 فيال Augmentin ES-600 / ثالث هيدرات الأموكسيسيللين، كلافيولانات البوتاسيوم Amoxicillin Hydrate, clavulanate potassium
بيان التركيب: يحتوى أوجمنتين إس 600 (أوجمنتين إي-إس ٦٠٠) على 600 مجم من أموكسيسللين (أموكسيلين تريهيدرات) و 42.9 مجم حمض الكلافيولينيك (بوتاسيوم كلافيولانات) في كل 5 مللي، بنسبة 1:14.
العبوة الصيدلية:
بطعم الفراولة مسحوق بلون مائل إلى البياض يتميز برائحة الفراولة، وعند إذابته في الماء يعطي معلق مائل إلى البياض.
أوجمنتين ( بنسللين مضاد لبكتريا بيتا لاكتام محضر بمثبط بيتا لاكتاميز) مضاد حيوي نشط واسع المجال.
وبشكل خاص ضد حدوث أسباب مرضية بكتيرية عموما في الممارسة العامة والمستشفى، وفعل مثبط بيتا لاكتاميز كلافيولانات يمتد الي نطاق أموكسيلين ليشمل مجالات أوسع من الكائنات الحية، بما في ذلك عدة مقاومات لمضادات بيتا لاكتام الحيوية الأخرى.
دواعي استعمال أوجمنتين
• أوجمنتين إس 600 يستعمل في علاج الأطفال المصابين بالتهاب متكرر أو مزمن للأذن الوسطى.
نتيجة لبكتريا السترينوكوكاس نيمونيا وهيموفيلاس انفلونزا وموراكسلا كاتاراليس، وهؤلاء الأطفال يتم تمييزهم عن طريق التعرض للمضادات الحبوبه للالتهاب المزمن للأذن الوسطى في خلال 3 شهور السابقه ويكونون عادة أقل من عامين أو برنادون الحضانات.
يستعمل العبوات الأخرى من أوجمنتين للعلاج قصير الأمد للالتهابات البكتيرية للمناطق التالية عندما تنشأ بسبب الأجسام الحساسة للأوجمنتين:
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي (وتشمل الأنف والأذن والحنجرة) مثل: التهابات اللوزتين المتكررة والحبوب الأنفية والأذن الوسطى والناتجة بشكل خاص عن ستربتوكوكس نيمونيا وهيموفيلاس انفلونزا.
وموراكسيلا كاتاراليس وسترينوكوكس بيوجينس.
التهابات الجهاز التنفسي السفلى مثل: مضاعفات النزلة الشعبية الحادة والمزمنة والتهاب الشعب الهوائية القصية والناتجة بشكل خاص من ستريتوكوكس نيمونيا وهيموفيلاس انفلونزا وموراكسيلا كاتاراليس.
• التهابات الجهاز التناسلي البولى مثل: التهاب المثانة والتهاب الإحليل والتهاب الكلية والحوض والتهابات الأعضاء التناسلية الأنثوية والناتجة عن انتروبكتبرياسيا.
(عائلة الجراثيم المعوية وخاصة ابشيريشيا كولاي بشكل أساسي) وسترينوكوكس سابروفينيكس وفصائل انتروكوكس وجونوريا الناتجة عن نايسيريا جونوريا.
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة والناتجة عن ستافيلوكوكس أوريوس وسترينوكوكس بيوجينس وفصائل باكنرويدس.
بعض أعضاء هذه الفصائل من البكتريا تمنح البيتالاكتاميز وتجعلها غير حساسة للأموكسيسيللين بمفرده.
الجرعة وطريقة استعمال أوجمنتين إس 600
الأطفال من عمر 3 شهور فما فوق:
الجرعة المقترحه من أوجمنتين إس 600 هي 90/ 6.4 مجم /كجم /اليوم على جرعتين منفصلتين بفارق 12 ساعة لمدة 10 أيام. (انظر الجدول أدناه). لا يوجد خبرة بالأطفال يزيد وزنهم عن 40 كجم، أو لدى الكبار لا يوجد دراسات علمية على أوجمنتين إس 600 للأطفال أقل من 3 شهور.
| الوزن بالكجم | كمية الأوجمنتين إس 600 لإعطاء 90/ 6.4 مجم /كجم اليوم |
| 8 | 3.0 مللى مرتين يومياً |
| 12 | 4.5 مللي مرتين يومياً |
| 16 | 6.0 مللي مرتين يومياً |
| 20 | 7.5 مللي مرتين يومياً |
| 24 | 9.0 مللي مرتين يومياً |
| 28 | 10.5 مللي مرتين يومياً |
| 32 | 12.0 مللى مرتين يومياً |
| 36 | 13.5 مللي مرتين يومياً |
أوجمنتين إس 600 لا يحتوي على نفس الكمية من حامض الكلافيولينات (بشكل ملح البوتاسيوم) الذي يحتوي عليه اي من معلقات الأوجمنتين الأخرى أوجمنتين إس 600 يحتوي على 42.9 مجم من حامض الكلافيونات في كل 5 مللى في حين أوجمنتين 200 مجم /5 مللي يحتوي علي 28.9مجم من حامض الكلافيونات في كل 5 مللي و 400 مجم /5 مللي يحتوي على 57 مجم من حامض الكلافيونات في كل 5 مللى. لذلك فإن معلقات الأوجمنتين 200 مجم /5 مللى و أوجمنتين 400 مجم /5 مللي لا يجوز استخدامهم بديلا عن أوجمنتين إس 600 أو العكس.
• القصور الكبدي:
• يجب تقدير الجرعة بحذر كما يجب متابعة وظيفة الكبد على فترات منتظمة.
• لا توجد بيانات كافية على الأساس الذي تعتمد عليه توصية الجرعة.
• القصور الكلوي:
لا توجد تعديلات مقترحه للجرعة أوجمنتين إس 600 لمرضى القصور الكلوي.
طريقة الاستعمال:
• تقليلا لاحتمال نشوء عدم التحمل في المعدة والأمعاء. يؤخذ المستحضر في بداية وجبة الطعام.
• يحسن امتصاص أوجمنتين عندما يؤخذ في بداية الوجبة.
• يجب ألا يمتد العلاج لأكثر من 14 يوم بدون متابعة.
• من الممكن أن يبدأ العلاج بالطريقة بالحقن ويستمر باستعمال مستحضر الفم.
ملحوظه: بتم رج المعلق جيدا قبل الإستخدام.
موانع استعمال Augmentin Es-600
• لا يجوز استعمال أوجمتتين إس 600 لدى مرضى معروفين بشدة الحساسية لمستحضرات للبيتالاكتام مثل: للبينسيلين والكيفالوسبورين.
كما لا يجوز استعماله لدى مرضى كانوا يعانون سابقا من اليرقان / اختلال وظيفة الكبد المصاحب لأوجمنتين.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستعمال:
• قبل البدء في العلاج باوجمنتين إس 600 . يجب توخي الحرص فيما يتعلق بتفاعلات فرط الحساسية للبينسيلين والكيفالوسبورين أو المثيرات الأخرى.
• من الوارد حدوث تفاعلات فرط حساسية خطيرة وقاتلة من حين لآخر في المرضى الذين يتلقون العلاج بالبنسيلين، وهذه التفاعلات محتمل جدا أن تحدث في الأفراد المصابين بفرط حساسية
سابقة للبنسللين . وفي حالة حدوث أي تفاعل للحساسية يجب ألا يستمر العلاج باوجمنتين إس600 ليبدأ العلاج البديل المناسب.
• ردود الفعل الحادة والخطرة تتطلب علاجا فوريا بالأدرينالين، وربما يتطلب الأمر أيضا العلاج بالأوكسجين والسيترويدات في الوريد التعامل مع الجهاز التنفسي بما في ذلك استعمال الأنبيه.
كما يجب جنب استعمال أوجمنتين إس 600 في حالة الاشتباه في الإصابة بداء وحيدات النواة الخمجي لان ظهور الطفح حصبي الشكل يرتبط في هذه الحالة باستعمال أموكسيللين.
• ربما يتسبب الاستعمال الطويل في نمو مفرط لكائنات غير حساسة.
• وبعد أوجمنتين إس 600 بصفة عامة متحمل قوي وله خاصية السمية المنخفضة التي تتصف بها
مجموعة المضادات الحيوية التي تنتمي إلى البنسلين ، ويستحسن التقييم الدوري لوظائف الأجهزة
وتشمل وظيفة الكلى والكبد وتكون الدم أثناء العلاج الطويل الأجل.
هذا وقد ورد نادرا اطالة وقت البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون العلاج باوجمنتين ، ويجب مباشرة المتابعة المناسبة عندما توصف مضادات التخثر بشكل مصاحب.
• يجب أن يستعمل أوجمنتين إس 600 بحذر في المرضى الثابت اصابتهم بالاختلال الوظيفي للكبد.
• في المرضى بالقصور الكلوي يجب أن نعدل جرعة الأوجمنتين حسب درجة القصور، لا توجد تعديلات
مقترحه لجرعة أوجمنتين إس 600 لمرضى القصور الكلوي.
• لدى مرضي يشكون من قلة التبول نادرا ما نلاحظ البيلة البلورية مع العلاج الحقني.
• عند إعطاء جرعات عالية من الأموكسيسيلين ينصح بتناول مقادير كافيه من السوائل بانتظام
والتبول بمقادير مناسبه في المقابل وذلك تقليلا لاحتمال البيلة البلورية المتسببه من الأموكسيسيلين.
• تحتوى معلقات أوجمنتين إس 600 على أسبارتام (كل 5 مللى من المعلق تحتوي على 7 مجم من الفينيال ألانين). لذا يجب أن يستعمل بحذر في المرضى بالفينيل كينون.
التفاعل مع الأدوية الأخرى وأشكال أخرى من التداخل:
• لا ينصح بالاستعمال المصاحب للبروبينسيد، فالبروبينسيد يقلل من الافراز الأنبوبي الكلوي لأموكسيلين، والاستعمال المصاحب لأوجمنتين إس 600 ربما تسبب في مستويات دم زائدة وطويلة
للأموكسيلين ولكن لا يفعل ذلك مع حامض الكلافيولانيك.
• الاستعمال المصاحب لألوبيورنيول أثناء العلاج باموكسيسيلين من الممكن أن يزيد من إمكانية
تفاعلات حساسية الجلد ولا توجد بيانات عن الاستعمال المصاحب لأوجمنتين إس 600 وألوبيورنيول.
• كما في المضادات الحيوية واسعة المجال الأخرى. فان أوجمنتين قد يؤثر على النبيت الجرثومي المعوي مما يؤدى الى نقص في أمتصاص الأستروجين وقلة كفاءة مركبات منع الحمل عن طريق الفم.
الحمل والرضاعة:
• الاستعمال أثناء الحمل:
• تشير الدراسات التناسلية على الحيوانات (القطط والفئران عند تناول جرعات تصل إلى 10 مرات أضعاف الجرعة البشرية من أوجمنتين عن طريق الفم أو الطريقة غير المعوية) الي عدم وجود تأثيرات مسخ للجنين.
• وفي دراسة فردية في النساء المصابات بعنف مبكر للغشاء الجنيني قبل إكمال أشهر الحمل، ذكر أن
العلاج الوقائي باوجمنتين ربما يرتبط باحتمال زائد من القضاء على التهاب القولون والأمعاء بالمولود
الجديد ومثل جميع الأدوية. يجب تجنب الاستعمال أثناء الحمل الا إذا رأى العلم المختص ضرورته.
• الاستعمال أثناء الرضاعة:
• من الممكن تناول واستعمال أوجمنتين أثناء فترة الرضاعة ما عدا احتمال التحسيس المرتبطة بإفراز
بقايا كميات داخل لبن الثدي، ولا توجد أضرار معروفة من تغذية الرضع بالثدي.
التأثيرات على قدرة القيادة وتشغيل الماكينات: غير ملحوظ أي تأثيرات عكسية على قدرة القيادة أو تشغيل الماكينات.
التأثيرات غير المرغوبة:
• داء المبيضات المخاطي واسهال وغثيان وقئ، وغلبا ما يكون الغثيان أكثر ارتبطا مع استعمال جرعات فمية أعلى . وفي حالة ظهور تفاعلات معوية. ربما تقل الجرعات عن طريق استعمال أجمينين عند بداية الوجبة.
ومن غير الاعتيادي حدوث الأعراض التالية:
• دوخة.
• صداع.
• عسر الهضم.
• ارتفاع معتدل في الاستجماتيزم و/ أو يلاحظ ALT في المرضى الذين يتلقون العلاج بمضادات حيوية من نوع بيتا لاكتام.
• طفح جلدي وحكة وأرتيكاريا.
• نادرا ما توجد ليوكوبينبا عكسية (وتشمل نيوتروبينبا) وقلة الصفحات الدموية.
• الحمامي المتشكلة ونادرا جدا نقص الكريات المحببة وأنيمبا هايمولينيك.
• طول وقت النزيف ووقت البروترومبين.
• أوديما الوعاء العصبي وفرط الحساسية وداء المصل مثل المتلازمة في التهاب وعاء فرط الحساسية.
• فرط النشاط العكسي والاختلاج.
وربما بحدث الاختلاج للمرضي بتلف الوظيفة الكلوية أو المرضى الذين يتناولون جرعات عالية.
• التهاب القولون المرتبط بالمضاد الحيوي (ويشمل التهاب القولون شبه الغشائي والتهاب القولون النزيفي) ، السان الأسود المشعر، تغير لون الأسنان السطحي نادرا عند الأطفال. وربما تساعد صحة الفم الجيدة على منع تغير لون الأسنان حيث أنه غالبا ما يزول عن طريق استعمال الفرشاة.
• التهاب الكبد واليرقان المتعلق بركود الصفراء.
• لوحظت هذه الأعراض مع البينسيليز والسيفالوسبورينز الأخرى.
• متلازمة ستيفن جونسون ولبنيكروليسيز الجلدي السام والتهاب الجلد القشرى الفقاعى وداء البثور الطفحي العام الحاد (AGEP) والالتهاب الكلوي البيني وزيادة بلورات البول.
• من الوارد حدوث أعراض كبدية في الذكور وللمرضى كبار السن بالدرجة الأولى، وربما تكون مصاحبة للعلاج الطويل.
• هذه الأعراض نادرة جدا في الأطفال.
• غالبا ما تحدث علامات وأعراض أثناء أو بعد العلاج بمدة قصيرة ولكن في بعض الحالات ربما لا تصبح واضحة أو ظاهرة حتى بعد مرور عدة أسابيع من توقف العلاج، وغالبا ما تكون هذه الأعراض قابلة للعلاج.
• من الممكن أن تكون الأعراض الكبدية شديدة . وفي حالات نادرة غالبا ما تسبب الوفاة. ودائما ما
تحدث هذه الأعراض في المرضى مرض خطير أو الذين يتناولون أدوية مصاحبة معروفة باحتوائها على
تأثيرات كبدية محتملة.
الجرعة الزائدة:
• ربما تظهر أعراض معوية واضطراب في توازنات السائل والالكتروليتات ، ومن الممكن معالجتها عرضيا بالانتباه لتوازن الماء / الالكتروليتات.
• عند ملاحظة أي زيادة في بلورات البول لأموكسيللين . من الممكن في بعض الأحيان أن تؤدي الي الفشل الكلوي.
• يمكن إزالة أوجمنتين إس 600 عن طريق الغسيل الكلوي.
• هناك دراسة تقدمية أجريت على 51 طفل مريض بمركز التحكم في السم افترضت أن الجرعات أقل من 250 مجم /كجم من أموكسيللين غير مرتبطة بأعراض اكلينيكية مهمة ولا تتطلب افراغ معوي (غسيل معوي).
المجال البكتيري:
• أموكسيللين مضاد حيوي سيميسنثيتك ذو مجال واسع وفاعلية مضادة لمجموعة كبيرة من
البكتريا الموجبة والسالبة لصبغة جرام.
• اموكسيللين معرض للتخفيف بيتا لاكتاميز ولذا فان فاعلية المضاد الحيوي لأموكسبلين وحدها لا تشتمل على حامض كلافيولانيك الذي بعد لاكتام بيتا والمتعلق بشكل هيكلى بالبينسيلليز والتي لديها القدرة على اخماد مجموعة كبيرة من انزيمات لاكتاميز بيتا.
• كما وجدت بصفة عامة مقاومة الأجسام الميكروبية للببنسيلليز والسيفالوسبورينات وخصوصا أن بها فاعلية جيدة ضد لاكتامييز بيتا المتوسطة البلازمية المهمة اكلينيكيا بكثرة والمسئولة عن مقاومة الدواء المحول. انها بصفة عامة أقل فاعلية ضد نوع لاكتاميز بيتا 1 المتوسطة كروموسوميا.
• أن وجود حامض كلافولانيك في تعديلات أوحمنتين تحمي اموكسيللين من التخفبف بانزيمات لاكتاماس وتمتد بفاعلية للمضاد الحيوي المضاد للبكتريا لأموكسيللين ليشمل عدة مقاومة بكتيرية بصورة طبيعيه لأموكسيللين والبيتسيلليز والسيفالوسبورينات الأخرى. وهكذا فان أجمنتين لديه.
خواص متميزة للمضاد الحيوي ومثبط للاكتاماس بيتا. أوجمنتين مضاد حيوي واسع المجال للأجسام البكتيرية.
تعليمات للاستخدام / المعالجة:
• المسحوق أو المعلق للتناول عن طريق الفم يجب حفظه في عبوه مغلقه بإحكام. وفي مكان جاف
أو في في درجة حرارة أقل من 25 درجه مئوية.
بعد حل المعلق بالماء لا بد من حفظه في الثلاجة (2-8 درجه مئوية) ويستخدم خلال 10 أيام.
• أوجمنتين علامة تجارية مسجلة من مجموعة شركات جلاكسو سميتكلاين.
• تحفظ جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال
التصنيع: شركة المهن الطبية / لصالح: شركة جلاكسو سميثكلاين مصر. بترخيص من: مجموعة شركات جلاكسو سميثكلاين.
