أنجيليك أقراص مطلية Angeliq tablet / إستراديول، دروسبيرينون Estradiol, Drospirenone
يسوق Angeliq بموجب وصفة طبيب فقط.
كل قرص مطلي يحتوي على:
إستراديول (كهيميهيدرات) 1 ملغ (Estradiol (as hemihydrate) 1mg) دروسبيرينون 2 ملغ، (Drospirenone 2mg).
المواد غير الفعالة ومولدات الحساسية: انظرى الفقرة 6 ( معلومات اضافية).
اقرائي الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
تحتوى هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Angeliq.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجعي الطبيب او الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاجك لا تعطيه للأخريات.
فهو قد يضرهن حتى ولو بدالك ان حالتهن الطبية مشابهة لحالتك.
1) لأي غرض مخصص أنجيليك ؟
Angeliq عبارة عن علاج هرموني بديل للاستعمال لدى نساء بعد سن الياس، حيث حصل الطمث الطبيعي الأخير قبل اكثر من 12 شهرا.
Angeliq مخصص لـ
• تخفيف الاعراض التي تحدث بعد فترة سن الياس خلال فترة سن الياس تنخفض كمية الاستروجين التي تنتج في جسم المرأة.
هذه الظاهرة قد تسبب اعراضا مثل: هبات من الحر في الوجه، في العنق او في الصدر.
انجيليك يخفف من هذه الاعراض بعد سن اليأس.
يصف لك الطبيب انجيليك فقط اذا كانت الاعراض تزعجك جدا في مسيرة حياتك اليومية.
• منع مرض تخلخل العظام.
هناك نساء قد يتطور لديهن مرض تخلخل العظام (Osteoporosis) بعد فترة سن الياس.
استشيري طبيبك بالنسبة للخيارات العلاجية.
اذا كنت معرضة لخطورة زائدة لتطور كسور نتيجة تخلخل العظام بعد سن الياس وادوية اخرى لا تناسبك، فبالإمكان استعمال انجيليك لمنع مرض تخلخل العظام بعد سن الياس.
الفصيلة العلاجية:
ينتمى انجيليك الى فصيلة ادوية تعتبر
علاجا هورمونيا بديلا.
يحتوي الدواء على نوعين من الهورمونات
الانثوية: استروجين وبروجستوجين.
2) قبل استعمال أنجيليك
لا يجوز استعمال Angeliq اذا:
• كنت حساسة (لديك اليرجيا) لاستروجين، بروجستوجين او لكل واحد من المركبات الاضافية التي يحتويها الدواء.
لقائمة المركبات غير الفعالة، انظرى الفقرة 6 (معلومات اضافية).
• هناك شك او تواجد سرطان الثدي في الماضي او في الحاضر.
• هناك شك او تواجد اورام سرطانية حساسة لهورمون الاستروجين مثل سرطان مخاطية الرحم.
• كنت تعانين من نزف مهبلي مجهول السبب.
• كنت تعانين من فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج مخاطية الرحم) غير المعالج.
• كنت تعانين او عانيت في الماضي من خثرة دموية في الوريد (خثار) مثلا في اوردة الرجلين (جلطة الاوردة العميقة) او في الرئتين (انصمام رئوي).
• كنت تعانين من اضطراب في تخثر الدم (مثل نقص في بروتئين C، نقص في بروتين S ، نقص في مضاد الخثرين).
• كنت تعانين او عانيت مؤخرا من مرض ناتج عن خثرة دموية في الشرايين مثل نوبة قلبية، سكتة دماغية او ذبحة صدرية (anginapectoris).
• كنت تعانين او عانيت في الماضي من مرض كبدي ونتائج فحوص وظائف الكبد لديك لم تعد الى طبيعتها حتي الان.
• كنت تعانين من مشكلة دموية وراثية نادرة تسمى (بورفيريا).
• كنت تعانين من مرض كلوي شديد او من قصور كلوي شديد.
• لديك سبب يجعلك تعتقدين بانك حامل او من شانك ان تكوني حامل، او اذا كنت تنتجين حليب الام او كنت مرضعة (انظري فقرة 2 “الحمل والارضاع).
لا يجوز تناول انجيليك اذا كانت احدى الحالات المذكورة اعلاه تخصك.
اذا لم تكوني واثقة بخصوص احدى تلك البنود، استشيري طبيبك قبل تناول انجيليك. اذا ظهرت احدى الحالات المذكورة اعلاه للمرة الاولى اثناء تناول انجيليك، توقفي عن تناول الدواء دفعة واحدة واستشيري الطبيب حالا.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Angeliq: تحدثي مع الطبيب او الصيدلي قبل تناول انجيليك.
قبل العلاج بانجيليك، احكي للطبيب اذا كانت احدى الحالات التالية تخصك او اذا كانت احدى الحالات التالية تتطور، تتفاقم او تتكرر خلال العلاج.
في هذه الحالة، يتوجب عليك ان تخضعي لفحص من قبل طبيبك في اوقات متقاربة اكثر.
• اورام عضلية (اورام ليفية) داخل الرحم.
• نمو مخاطية الرحم الى خارج جوف الرحم (Endometriosis) او سابقة لفرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج مخاطية الرحم).
• خطورة زائدة لتطور خثرات دموية انظري الفقرة 2 ( خثرات دموية في الاوردة (خثار).
• خطورة زائدة للإصابة بسرطان حساس للاستروجين (مثل: ام، اخت او جدة مرضن بسرطان الثدي).
• ارتفاع ضغط الدم.
• اضطراب فى الكبد مثل ورم حميد في الكبد.
• السكري.
• حصى في المرارة.
• شقيقة او صداع شديدين.
• مرض جهاز المناعة الذي يؤثر على اعضاء كثيرة في الجسم – ذئبة احمرارية جهازية (لوبوس).
• الصرع.
• الربو.
• مرض يضر بطبلة الاذن والسمع (تصلب الاذن الوسطى).
• نسب مرتفعة جدا للشحوم في الدم (التريجليسيريدات).
• احتباس السوائل نتيجة مشاكل في القلب او في الكلى.
توقفي عن تناول انجيليك وتوجهي الى الطبيب حالا:
• فى حال تحقق أي واحد من الحالات المذكورة في الفقرة 2 (لا يجوز استعمال الدواء اذا).
• اذا كنت تلاحظين اصفرار في الجلد او في بياض العينين (يرقان)، هذه قد تكون علامات لمرض كبدي.
• في حال حصول ارتفاع كبير في ضغط الدم لديك (اعراض ممكنة: صداع، ارهاق، دوار).
• اذا كنت تعانين من صداع شبيه بالشقيقة للمرة الاولى.
• اذا اصبحت حاملا.
• اذا كنت تلاحظين علامات الخثرة دموية مثل:
انتفاخ مؤلم واحمرار في الرجلين، الم مفاجئ في الصدر، صعوبات تنفسية انظري فقرة 2 (خثرات دموية في الاوردة (خثار).
انجيليك هو ليس وسيلة لمنع الحمل.
اذا مر اقل من 12 شهرا منذ الطمث الاخير لديك، او اذا كنت دون عمر 50 سنة، فمن الجائز ان عليك استعمال وسيلة منع حمل اضافية من اجل منع الحمل، استشيري طبيبك.
العلاج الهورموني البديل والسرطان:
فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج مخاطية الرحم) وسرطان مخاطية الرحم:
ان الخطورة للإصابة بسرطان مخاطية الرحم وبفرط سماكة مخاطية الرحم تزداد جراء استعمال الاستروجين لوحده.
ان البروجستوجين الموجود ب انجيليك يحميك من هذه الخطورة الزائدة.
نزف شاذ:
من الجائز ان تعاني من نزفا شاذ او بقع خلال 3-6 الاشهر الاولى لتناول انجيليك. عليك التوجه بأسرع ما يمكن الى الطبيب اذا:
• استمر النزف بما يتجاوز الاشهر الـ 6 الاولى.
• بدا النزف بعد تناولك ل انجيليك لأكثر من 6 اشهر.
• استمر النزف ايضا بعد ان توقفت عن تناول انجيليك.
سرطان الثدي:
لا يجوز استعمال علاج هورموني بديل لدى نساء مرضى بسرطان الثدي او اللواتي اصبن في الماضي بالمرض.
تظهر الابحاث ان تناول علاج هورموني بديل الحاوي استروجين وبروجستوجين وعلى ما يبدو ايضا علاج هورموني بديل الحاوي استروجين لوحده يزيدان الخطورة للإصابة بسرطان الثدي.
زيادة الخطورة تتعلق بفترة العلاج وتصبح واضحة خلال عدة سنوات.
ان الخطورة الاضافية لحدوث سرطان الثدي تعود الى طبيعتها خلال عدة سنوات من لحظة ايقاف العلاج (5 سنين على الاكثر).
ان الخطورة لديك للإصابة بسرطان الثدي تكون اكبر ايضا اذا:
• كان لديك قريبة من العائلة قد مرضت بسرطان الثدي (ام، اخت، جدة).
• اذا كنت تعانين من فرط بدانة شدي.
من بين 1000 امرأة بأعمار 50-79 لا تتناولن علاج هورموني بديل، فان 9 – 17
مراة بالمعدل على طول فترة ذات 5 سنين، سيتم تشخيص سرطان الثدي لديهن.
من بين 1000 امرأة بأعمار 50-79 تتناولن علاج هورموني بديل يحتوي علي استروجين و بروجستوجين، فان 13- 23 امرأة وعلى طول فترة ذات 5 سنين، سيتم تشخيص سرطان الثدي لديهن (اي 4- 6 حالات اضافية).
عليك فحص ثدييك بشكل دائم.
توجهي الى الطبيب اذا كنت تلاحظين تغيرات في الثدي، مثل:
• انخماص الجلد او تشكل حفرة فى الجلد.
تغيرات فى الحلمة.
• اية كتل يمكن رؤيتها او جسها.
بالإضافة، يوصى بان تشاركي ببرامج الاستقصاء لفحص الثدي شعاعيا (تصوير الثدي بالأشعة السينية) عندما تعرض عليك.
عندما تخضعين لفحص الثدي بالأشعة، من المهم ان تبلغي الممرضة او فرد الطاقم الطبي الذي يجري التصوير بالأشعة السينية بانك تستعملين علاجا هورمونيا بديلا. نظرا لان العلاج من شانه ان يزيد من كثافة ثدييك وبذلك قد يؤثر على نتائج الفحص. عندما تزداد كثافة الثديين، فمن الجائز الا تكتشف كافة الكتل بواسطة فحص الثدي بالأشعة.
سرطان المبايض:
ان سرطان المبايض هو نادر – اكثر ندرة من سرطان الثدي.
هذا السرطان قد يكون صعب التشخيص، لأنه لا توجد علامات واضحة للمرض في احيان متقاربة.
ان استعمال علاج هورموني بديل مركب (يحتوي استروجين وبروجسبتوجين) او يحتوي استروجين لوحده مرتبط بزيادة الخطورة قليلا لحدوث سرطان المبايض.
ان خطورة الاصابة بسرطان المبايض تتغير مع العمر.
مثلا من بين 20000 امرأة بأعمار 50- 54 لا تتناولن علاج هورموني بديل، حوالي امرأتين بالمعدل وعلى طول فترة ذات 5 سنين، سيتم تشخيص سرطان المبايض لديهن.
من بين 2000 امرأة تتناولن علاج هورموني بديل خلال 5 سنين، سيتكون هناك 3 حالات تقريبا من سرطان المبايض (اي، تقريبا حالة واحدة اضافية).
تأثيرات العلاج الهورموني البديل على القلب او على الدورة الدموية
خثرات دموية في الاوردة (خثار)
ان الخطورة لحدوث خثرات دموية في الاوردة (جلطة وريدية عميقة) هي اكبر ب 1.3 حتي 3 مرات لدي نساء تتناولن علاج هورموني بديل مقارنة بنساء لا تتناولن علاج، بالأخص خلال السنة الاولى من التناول.
الخثرات الدموية قد تكون خطيرة اذا وصلت للرئتين، حينها يمكن ان يحدث الم في الصدر، ضيق تنفس، اغماء او حتى الموت.
هذه الحالة تسمى انصمام رئوي.
ان الجلطة الوريدية العميقة والانصمام الرئوي هي امثلة لحالة تسمى جلطة وريدية انصمامية.
الخطورة لحدوث خثرات دموية في الاوردة تزداد مع العمر ومع وجود عوامل الخطورة التالية.
بلغى الطبيب اذا كان واحد من الحالات التالية يخصك:
• اذا كنت غير قادرة على الممشى لفترة طويلة نتيجة عملية جراحية كبيرة، اصابة او مرض. (انظري الفقرة 3 (اذا كنت مقدمة على اجراء عملية جراحية)
• اذا كنت تعانين من فرط بدانة خطير(“kg/m 30 • اذا كنت تعانين من مشكلة في تخثر الدم تتطلب علاجا طويل الامد بدواء يستعمل لمنع تخثر الدم مثل وارفارين
• اذا عانى احد اقربائك من خثرة دموية في الرجلين، في الرئتين، او في اي عضو اخر.
• اذا اجتزت اجهاضا واحدا او اكثر
• اذا كنت تعانين من الذئبة الاحمرارية الجهازية (لوبوس)
• اذا كنت مريضة بسرطان علامات الخثرة دموية مفصلة في الفقرة 2 (توقفي عن تناول انجيليك وراجعي الطبيب حالا).
من بين 1000 امرأة بسنوات ال 50 من العمر لا تتناولن علاج هورموني بديل، فان 4 -7 نساء بالمعدل وعلى طول فترة ذات 5 سنين، من المتوقع ان تعانين من خثرة دموية وريدية.
من بين 1000 امرأة بسنوات ال 50 من العمر تتناولن علاج هورموني بديل الحاوي استروجين و بروجستوجين، فان 9-12 امرأة بالمعدل وعلى طول فترة ذات 5 سنين، من المتوقع ان تعانين من خثرة دموية وريدية.
(اي، 5 حالات اضافية).
مرض قلبي (نوبة قلبية) لا توجد شواهد على ان العلاج الهورموني البديل يمنع حدوث نوبة قلبية. ان العلاج الهورموني البديل غير موصى به لنساء تعانين او عانين مؤخرا من مرض قلبي.
اذا عانيت ذات مرة من مرض قلبي، استشيري الطبيب فيما اذا كان ممكن معالجتك بعلاج هورموني بديل.
النساء اللواتي تجاوزن عمر 60 سنة واللواتي تتناولن علاج هورموني بديل الحاوي استروجين وبروجستوجين معرضات لخطورة اكبر بقليل في ان يتطور لديهن مرض قلبي مقارنة بالنساء اللواتي لا تتناولن علاج هورموني بديل ابدا.
لقد بينت الابحاث التي اجريت لدى نساء تتناولن نوعا معينا من علاج هورموني بديل (الحاوي استروجين مُقترن وبروجستوجين المسمى MPA)، انه من الجائز ان هؤلاء النساء لديهن قابلية اكثر بقليل للإصابة بأمراض قلبية خلال السنة الاولى للعلاج.
من الجائز ان هذه الخطورة متشابهة ايضا في انواع اخرى للعلاج الهورموني البديل، على الرغم من ان هذا ليس مؤكدا حتى الان.
اذا كنت تشعرين بألم في الصدر ينتشر باتجاه الذراع او العنق، توجهي حالا الي الطبيب ولا تتناول علاج هورموني بديل حتى يوصيك الطبيب بشيء اخر.
هذا الالم يمكن ان يكون علامة لمرض قلبي.
حدث دماغي (سكتة دماغية)
ان الخطورة للإصابة بحادث دماغي هي اكبر ب 1.5 مرة لدي نساء تتناولن علاج هورموني بديل مما هو عليه لدى نساء لا تتناولن علاج.
ان الخطورة للإصابة بحادث دماغي تزداد مع العمر وبوجود عوامل الخطورة التالية:
• التقدم في السنن.
• ارتفاع ضغط الدم.
• التدخين.
• الشرب الزائد للكحول.
• عدم انتظام نظم القلب.
اذا كنت قلقة بخصوص احدى عوامل الخطورة تلك او اذا اجتزت سكتة دماغية في الماضي، استشيري الطبيب اذا بالإمكان معالجتك بـ انجيليك.
من بين 1000 امرأة بسنوات ال 50 من العمر لا تتناولن علاج هورموني بديل، فان 8 نساء بالمعدل وعلى طول فترة ذات 5 سنين، من المتوقع ان تجتزن حادث دماغي. من بين امرأة بسنوات الـ 50 من العمر تتناولن علاج هورمونى بديل، فان 11 امرأة بالمعدل وعلى طول فترة ذات 5 سنين، من المتوقع ان تجتزن حادث دماغي (اي، 3 حالات اضافية).
اذا كنت تشعرين:
• بصداع مجهول السبب يشبه الشقيقة، مع او بدون اضطراب في الرؤية
• بضعف، خدر، او شلل في الوجه، الذراع او الرجل
• بدوار، فقدان التوازن او التناسق
توجهي حالا الي الطبيب و لا تتناولي علاج هورموني بديل حتى يوصيك الطبيب بشيء اخر.
الام الراس يمكن ان تكون علامات تحذيرية مبكرة لحدوث حادث دماغي.
حالات اضافية:
• ان العلاج الهورموني البديل لا يمنع فقدان الذاكرة.
هناك شواهد تدل على وجود خطورة اكبر لحدوث فقدان ذاكرة لدى النساء اللواتي تبدان بتناول علاج هورموني بديل بعد عمر 65 سنة.
استشيري الطبيب.
• اذا كنت تعانين من مشاكل فى القلب او فى الكلى، يقوم الطبيب بفحصك بشكل جذري، نظرا لان الاستروجين يمكن ان يسبب احتباس سوائل وانتفاخ.
• اذا كنت تعانين من نسبة مرتفعة للتريجليسيريدات (نوع من الشحوم في الدم ) في الدم قبل بدء العلاج، علي الطبيب ان يراقب نسبة التريجليسيريدات في دمك بحرص اثناء تناول علاج هورموني بديل الحاوي استروجين.
لقد لوحظ في حالات نادرة اثناء علاج هورموني بديل يحوي استروجين ارتفاعا كبيرا في نسبة التريجليسيريدات في الدم (فرط الشحوم الثلاثية في الدم) الذي ادى الى حدوث التهاب في البنكرياس.
• اذا كنت تعانين من مشكلة فى الكلى ولديك نسب مرتفعة من البوتاسيوم في الدم، بالاخص اذا كنت تتناولين مثبطات ACE، مثبطات انجيوتنسين ومضادات الالتهاب اللاستيروئيدية (NSAIDs)، فمن الجائز ان يفحص الطبيب نسبة البوتاسيوم في دمك خلال الشهر الاول من العلاج.
• اذا كنت تعانين من ارتفاع في ضغط الدم، فان العلاج بانجيليك يمكن ان يخفض من ضغط الدم.
لا يجوز استعمال انجيليك كعلاج لارتفاع ضغط الدم.
• اذا كانت لديك قابلية لتطوير بقع بنية – ذهبية على الوجه (كلف)، فعليك الامتناع عن التعرض للشمس او الاشعة فوق البنفسجية اثناء العلاج بـ انجيليك.
اذا كنت تتناولين او اذا تناولت مؤخرا، او من المتوقع ان تتناولى ادوية اخرى بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احكي للطبيب (بما في ذلك طبيب الاسنان) او الصيدلي عن ذلك.
يجب ابلاغ الطبيب او الصيدلي بالاخص اذا كنت تتناولين:
• ادوية لعلاج الصرع (مثل باربيتورات، فينيتوئين، بريميدون، كاربامازيبين، اوكسكاربازيبين، توبيرامات و فيلبامات).
• ادوية لعلاج مرض السل (مثل ريفامبيسين، ريفابوتين).
• ادوية لعلاج تلوثات فيروس الايدز (HIV) ولعلاج تلوثات فيروس اليرقان من نوع C (المسماة مثبطات بروتياز ومثبطات الانزيم ترانسكريبتاز العكسية التي هي ليست قرائن للنوكليوزيدات مثل نيفيرابين، ايفافيرينز، نلفيناير، ريتونافير).
• ادوية لعلاج الالتهاب او الالم (مثل اسبيرين وادوية اخرى من فصيلة مضادات الالتهاب اللاستيروئيدية).
• ادوية لعلاج امراض قلبية معينة او ارتفاع ضغط الدم (مثبطات ACE او مضادات المستقبل انجيوتنسين فيراباميل، ديلتياز م).
من الجائز حدوث انخفاض اضافي في ضغط الدم عند استعمال ادوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم بمشاركة انجيليك.
• المستحضر النباتي سانت جونس و ورت (هايبيريكوم بيرفوراتوم).
• ادوية لعلاج التلوثات الفطرية (مثل جريسيوفولفين ايتراكونازول، كيتوكونازول، فوريكونازول، فلو كونازول).
• ادوية لعلاج التلوثات البكتيرية (مثل كلاريتروميسين، ايريتروميسين).
• عصير الجريفون.
استعمال Angeliq والطعام: بالإمكان تناول الدواء مع او بدون طعام.
استعمال Angeliq واستهلاك الكحول: ان شرب الكحول بكثرة يشكل عامل خطورة لحدوث حادث دماغي لدى نساء تتناولن علاج هورموني بديل انظري الفقرة 2 “حادث دماغي (سكتة دماغية)”.
الفحوص المخبرية: في حال اجراء فحوص للدم، احكي للطبيب او لطاقم المختبر بانك تتناولين انجيليك نظرا لان الدواء قد يؤثر على نتائج فحوص معينة.
الحمل والارضاع: انجيليك مخصص لنساء بعد فترة سن الياس، اذا اصبحت حامل توقفي حالا عن تناول الدواء وتوجهي للطبيب.
السياقة واستعمال الماكنات: لا يوجد اي دليل على ان استعمال انجيليك يؤثر على السياقة او استعمال الماكنات.
التدخين: ان التدخين بشكل عامل خطورة للإصابة بحادث دماغي لدى نساء تتناولن علاج هورموني بديل انظري الفقرة 2 ( حادث دماغي “سكتة دماغية”).
معلومات هامة عن بعض مركبات Angeliq: يحتوي الدواء على اللاكتوز (نوع من السكر). اذا كنت تعانين من عدم تحمل لأية سكريات، استشيري الطبيب قبل تناول الدواء.
3) كيف تستعملين Angeliq ؟
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما عليك الاستيضاح من الطبيب او الصيدلي اذا لم تكوني واثقة.
• لا تبدئي بتناول انجيليك قبل مرور 12 شهرا على الاقل من الطمث الطبيعي الاخير لديك.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدار الدوائي الاعتيادي هو عادة تناول قرص واحد بأكمله، كل يوم، بساعة محددة، لمدة 28 يوم.
لا تتجاوزي المقدار الدوائي الموصي به.
• على ظهر العلبة، مدون اليوم من الاسبوع وسهم يدلك على اتجاه التقدم. يرشدك الطبيب متى تبدئي بتناول الاقراص (انظري الفقرة «متي يمكنك البدء باستعمال العلبة الاولي؟»).
• في اليوم الذي ستبدئي فيه بالعلبة، تناولي قرص من الصف العلوي المعلم باليوم الصحيح من الاسبوع. مثلا: (الثلاثاء) – يعني يوم الثلاثاء من الاسبوع.
• تناولي قرص واحد كل يوم حسب اتجاه الاسهم حتى تنهي ال28 قرص التي في العلبة.
• مع انتهاء العلبة يجب البدء حالا بعلبة جديدة. لا يوجد فاصل بين تناول علبة واحدة لتلك التي تليها. من الموصى به تناول القرص في ساعة محددة من اليوم.
متى يمكنك البدء باستعمال العلبة الاولى؟
• اذا كنت تتناولين علاج هورموني بديل اخر: واصلي تناول العلبة الحالية حتى نهايتها. تناولى القرص الاول من انجيليك في اليوم الذي يلي انتهاء العلبة. لا يجوز اجراء فاصل بين الاقراص من النوع السابق وبين انجيليك.
• اذا كان هذا هو العلاج الهورموني البديل الاول لك: يمكنك البدء بتناول انجيليك في اي يوم تشائين.
طريقة التناول
يجب بلع القرص بشكله الكامل مع كاس من الماء او الحليب.
لا تتوفر معلومات حول سحق / شطر / مضغ القرص.
فحوص ومتابعة
السوابق الطبية والفحوص الدورية
• ان استعمال علاج هورموني بديل منوط بمخاطر يجب اخذها بالحسبان عندما نقرر بدء علاج او هل يجب مواصلته.
• ان التجربة في العلاج لدى نساء تعانين من سن الياس المبكر (جراء فشل مبيضي او عملية جراحية) هى محدودة. اذا كنت تعانين من سن الياس المبكر فان الخطورة في استعمال علاج هورموني بديل قد تكون مختلفة. استشيري الطبيب.
• قبل البدء (او البدء من جديد) بالعلاج الهورموني البديل، يسالك الطبيب حول السوابق الطبية لديك ولعائلتك. من الجائز ان يقرر الطبيب اجراء فحوص جسدية مثل: فحص الثديين و/ او فحوص داخلية اذا لزم الامر.
• منذ بدء العلاج بانجيليك عليك التوجه الى الطبيب لإجراء فحوصات دورية (مرة في السنة على الاقل). خلال هذه الفحوصات استشيرى الطبيب بالنسبة للفائدة مقابل الخطورة المنوطة بمواصلة العلاج بانجيليك.
• احرصي على:
• اجراء فحوص دورية للثدي ولطاخة عنق الرحم.
• افحصي ثدييك بشكل دوري لكشف تغيرات مثل حفر في الجلد، تغيرات في الحلمة او كتل يمكن رؤيتها او الشعور بها. انظري معلومات اضافية في الفقرة 2 «حالات اضافية».
اذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي اكبر
فى حال تناولك اقراص زائدة عن الحد بالخطأ فانت قد تشعرى بغثيان، بتقيؤ وقد يظهر نزف شبيه بالطمث. لا حاجة بعلاج خاص، لكن اذا كنت قلقة، استشيرى الطبيب او الصيدلي. اذا بلع طفل بالخطأ من Angeliq، توجهي حالا الى الطبيب او لغرفة الطوارئ في المستشفى واحضري معك علبة الدواء.
اذا نسيت تناول انجيليك
• اذا نسيت تناول قرص انجيليك في الساعة المحددة وكان التأخر بتناول القرص اقل من 24 ساعة، تناولي القرص بأسرع ما يمكن واستمري بتناول باقي الاقراص كالمعتاد باتجاه السهم فى الساعة المحددة الخاصة بك.
• اذا كان التأخر بتناول قرص يزيد عن 24 ساعة، ابقى القرص المنسي في العلبة واستمري بتناول باقي الاقراص كالمعتاد باتجاه السهم في الساعة المحددة الخاصة بك.
• اذا نسيت تناول الاقراص خلال عدة ايام، من الجائز ان يظهر نزف شاذ.
في حال توقفك عن تناول انجيليك
من الجائز ان تبدئي بالشعور باعراض فترة سن الياس الاعتيادية من جديد، التي يمكن ان تشمل هبات من الحر، مشاكل في النوم، عصبية، دوار او جفاف المهبل. استشيرى الطبيب او الصيدلي اذا كنت ترغبين بالتوقف عن تناول انجيليك.
اذا كنت مقدمة على اجتياز عملية جراحية احكي للطبيب الجراح بانك تتناولين انجيليك. من الجائز ان تضطري الى التوقف عن تناول انجيليك نحو 4 – 6 اسابيع قبل العملية الجراحية، وذلك لتقليل الخطورة لحدوث خثرة دموية (انظري الفقرة 2 ( خثرات دموية في الاوردة (خثار)]. استشيري الطبيب متى يمكنك البدء بتناول انجيليك ثانية.
لا يجوز تناول ادوية في العتمة ! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناولين فيها دواء. ضعي النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال Angeliq، استشيري الطبيب او الصيدلي.
4) الاعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال انجيليك قد يسبب اعراض جانبية عند بعض المستعملات. لا تندهشي من قائمة الاعراض الجانبية. من الجائز الا تعاني ايا منها. لقد بلغت النساء اللواتي تتناولن علاج هورموني بديل عن حدوث الامراض التالية في اوقات اكثر تكرارا مقارنة بالنساء اللواتي لا تتناولن علاج هورموني بديل:
اعراض جانبية خطيرة
– سرطان الثدي.
– فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج مخاطية الرحم) او سرطان مخاطية الرحم.
– سرطان المبايض.
– خثرات دموية في اوردة الرجل او الرئتين (جلطة وريدية او انصمام رئوي).
– مرض قلبي.
– سكتة دماغية.
– فقدان ذاكرة محتمل في حال بدء العلاج فوق عمر 65 سنة.
لمعلومات اضافية عن هذه الاعراض الجانبية انظرى الفقرة 2 ((قبل استعمال Angeliq)).
اعراض جانبية اضافية
الاعراض الجانبية التالية تتعلق باستعمال انجيليك:
اعراض جانبية شائعة جدا (very Common) اعراض تظهر لدى اكثر من مستعملة واحدة من بين عشرة:
– انزفة غير متوقعة (انظري الفقرة 2 (علاج هورموني بديل والسرطان).
– حساسية فى الثديين.
– الام فى الثديين.
تظهر هذه الاعراض الجانبية خلال الاشهر الاولى للعلاج بالدواء، وهي عادة مؤقتة وتزول من تلقاء نفسها مع مواصلة العلاج. اذا لم تزول، راجعي الطبيب.
اعراض جانبية شائعة (Common) – اعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملات من بين 100:
– اكتئاب، تغيرات في المزاج، عصبية.
– صداع.
– الم فى البطن، غثيان، تضخم المعدة.
– اورام حميدة فى الثديين، انتفاخ فى الثديين.
– زيادة حجم الاورام الليفية فى الرحم.
– اورام حميدة في عنق الرحم.
– عدم انتظام الدورة الطمثية.
– افراز مهبلي.
– فقدان الحيوية.
اعراض جانبية غير شائعة (Uncommon) – اعراض تظهر لدي 1- 10 مستعملات من بين 1000:
– زيادة / نقصان في الوزن، زيادة / فقدان الشهية للطعام، زيادة شحوم الدم.
– مشاكل في النوم، قلق، تناقص الرغبة الجنسية.
– الشعور بحرقة او وخز، ضعف التركيز، دوار.
– مشاكل في العينين، اضطرابات في الرؤية (مثل جفاف العينين او تشوش الرؤية).
– ضربات قلب.
– خثرة دموية، جلطة وريدية (الام في الرجل، انظري ايضا الفقرة 2 (خثرات دموية في الاوردة (جلطة)، ارتفاع ضغط الدم، شقيقة، التهاب الاوردة، دوالي الاوردة.
– ضيق تنفس.
– اضطراب فى المعدة، اسهال، امساك، تقيؤات، جفاف الفم، غازات، تغير في حاسة المذاق.
– تغير في نسبة انزيمات الكبد في فحوص الدم.
– مشاكل في الجلد، حب الشباب، تساقط شعر، حكة في الجلد، طفح، زيادة الشعر او مشاكل فى الشعر.
– الم في الظهر، الام في اليدين وفي راحتي القدمين، الام في المفاصل، تقلصات عضلية.
– التهابات واضطرابات في الجهاز البولي.
– سماكة مخاطية الرحم، تلوث فطري، جفاف وحكة او حرقة في المهبل.
– كتل في الثاديين (كيسي ليفي – fibrocystic)، اضطراب في المبايض، في عنق الرحم وفي الرحم، الام في الحوض – احتباس سوائل شمولي، الام في الصدر، شعور عام غير جيد، زيادة التعرق.
– اورام رحمية حميدة.
اعراض جانبية نادرة (rare) – اعراض تظاهر لدي 1-10 مستعملات من بين 10000
– فقر الدم.
– ترنح (الشعور بدوار).
– رنين في الاذنين (طنين).
– حصى في المرارة.
– الام في العضل (myalgia).
– التهاب في البوقين (قناة فالوب).
– افراز حليب من الحلمتين (درة الحليب – alactorrhea).
– قشعريرة لوحظت الاعراض الجانبية التالية فى التجارب السريرية لدى نساء لديهن ارتفاع في ضغط الدم.
– نسب عالية للبوتاسيوم فى الدم (hyperkalemia).
– قصور قلب، تضخم القلب، اضطرابات في نظم القلب (رفرفة اذينية)، تأثير على نظم القلب.
– ارتفاع نسبة الالدوستيرون في الدم لوحظت الاعراض الجانبية التالية بانواع اخرى من العلاجات الهرمونية البديلة:
– مرض في كيس المرارة.
– اضطرابات جلدية مختلفة:
• تغير لون الجلد بالأخص في الوجه والعنق الذي يعرف (chloasma).
• كتل حمراء ومؤلمة في الجلد (حمامي عقدية).
• طفح يبدو كأهداف حمراء او جروح (حمامي متعددة الاشكال).
اذا ظهر عرض جانبي اذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية، او عندما تعانين من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين Angeliq ؟
• تجنبي التسمم يجب حفظ Angeliq وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/ او الرضع وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم. لا تسببي التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال Angeliq بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية.
• لا ترمى الادوية الى المجاري او الى القمامة المنزلية. استشيرى الصيدلي حول كيفية التخلص من ادوية لا تستعمليها بعد. هذه الخطوات تساعد في الحفاظ على البيئة.
6) معلومات اضافية حول Angeliq
• يحتوي Angeliq بالإضافة للمواد الفعالة ايضاً: Lactose monohydrate، Maize starch، Modified starch، Povidone 25000، Magnesium stearate، Hydroxypropyl methylcellulose، Macrogol 6000، Talc، Titanium dioxide (E-171)، Ferricoxide pigment red (E-172)
• يحتوي كل قرص علي 48.2 ملغ لكتوز مونوهيدرات.
• كيف يبدو Angeliq وما هو محتوى العلبة:
انجيليك اقراص مطلية هي مستديرة، بلون احمر، محدبة الجانبين، من جانب واحد معلمة بـ (DL) ضمن مسدس.
تتوفر الاقراص ضمن لويحات (بليستر) في علب ذات 28 او 3×28 قرصا.
• اسم المنتج وعنوانه: باير فارما اي. جي. ، برلين، المانيا.
