أمبيان Ambien CR | دواء مخصص لمعالجة الأرق

أمبيان Ambien CR أقراص ذات تحرير مراقب / زولبيديم Zolpidem

يسوق Ambien CR حسب وصفة طبيب فقط.

المادة الفعالة وكميتها:
كل قرص من امبيان CR 6.25 ملغ يحتوي علي:
زولبيديم تارترات 6.25 ملغ Zolpidem Tartrate 6.25 mg

كل قرص من امبيان CR 12.5 ملغ يحتوي علي:
زولبيديم تارترات 12.5 ملغ Zolpidem Tartrate 12.5 mg

المواد غير الفعالة: انظر الفقرة 6.

اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء. احفظ هذه الصفحة، من الجائز ان تحتاج لقراءتها ثانية. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. وصف هذا الدواء لعلاجك. لا تعطيه للأخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك ان حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
هذا الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
اذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية او اذا ظهر عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، الرجاء مراجعة الطبيب او الصيدلي.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب او الصيدلي.

1) دواعي استعمال دواء Ambien CR ؟

الدواء مخصص لمعالجة الأرق المتمثل بصعوبة النوم و/ او صعوبة الحفاظ على نوم مستمر.
الفصيلة العلاجية: من المواد المنومة والمهدئة.

2) قبل استعمال Ambien CR

لا يجوز استعمال Ambien CR اذا:
• وجدت حساسية للمادة الفعالة بالدواء (زولبيدم) او لمركباته الأخرى (انظر الفقرة 6) او اذا عانيت في الماضي من رد فعل تحسسي الادوية تحوي زوليبيديم. علامات رد الفعل التحسسي لـ زوليبيديم يمكن ان تشمل: انتفاخ الوجه، الشفتين والحنجرة والتي قد تسبب صعوبات في التنفس وفي البلع.
• كنت تعاني من قصور شديد في الكبد.
• شربت كحول في المساء او قبل النوم.
• كنت تتناول ادوية اخرى تسبب لك النعاس.
• ليس بمقدورك النوم لليلة كاملة بعد تناول الدواء (7-8 ساعات).

تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال الدواء:
• هناك اهمية كبيرة بإجراء مراقبة طبية ملازمة عند تناول هذا الدواء.
• لا يجوز استعمال هذا الدواء لأكثر من اربعة اسابيع متتالية ! الاستعمال المطول قد يسبب التعلق.
• عند تناولك لهذا الدواء احرص على مراجعة الطبيب بعد 7-10 ايام علاجية، فى حال حدوث تفاقم او ليس هناك تحسن بحالة الارق. فمن الجائز ان اضطراب النوم لديك ناتج عن عامل اخر.
• ان الاستعمال المطول لهذا الدواء قد يؤدي لخفض تأثير الدواء.
• بالمشابه لمستحضرات اخرى للتهدئة وللنوم، فان الاستعمال المطول قد يسبب التعلق، حيث يصعب فيه على المريض التوقف عن تناول الدواء.
• بالمشابه لمستحضرات اخرى للنوم، ان التوقف غير المراقب عن العلاج قد يكون مترافق بأوقات نادرة بأعراض الفطام، مثل: تقلص العضلات، رجفان، عودة الارق، الام بطنية، تقيؤات، غثيان، تعرق، اختلاجات.
• بالمشابه لمستحضرات اخرى للتهدئة والنوم، فان الاستعمال المطول للدواء قد يؤدي الى تغييرات في النمط السلوكي والي افكار مزعجة.
• امبيان CR قد يسبب السير من خلال النوم.
السير من خلال النوم والتصرفات المتعلقة بذلك: لقد بلغ عن عدد من الحالات لمعالجين حيث بعد تناول ادوية منومة، خرجوا من فراشهم وساقوا سيارتهم لكنهم لم يكونوا يقظين تماما، ولم يتذكروا شيئا من هذا الحدث. في حال قاسيت من حادث من هذا النوع، يجب ابلاغ طبيبك حالا لان «السياقة من خلال النوم » قد تشكل خطرا. هناك احتمال اكبر ان يحدث هذا العرض عند تناول امبيان CR سوية مع الكحول او مع ادوية اخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي مثل ادوية للاكتئاب والقلق.
• لقد بلغ عن اعراض سلوكية اخرى مثل تحضير واكل طعام، الاتصال بالهاتف، او اقامة علاقات جنسية، وذلك لدى اشخاص حيث لم يكونوا يقظين تماما بعد تناول ادوية منومة. في تلك الحالات ايضا لم يتذكر الاشخاص عادة الاعمال التي اجروها عندما لم يكونوا يقظين تماما. يجب ابلاغ الطبيب حالا عن ظهور هذه الاعراض.
• اذا تطور رد فعل تحسسي شديد للدواء الذي يتجلى كوذمة وعائية (وذمة في اللسان، في المزمار (فتحة الرغامى)، في الحنجرة (حجرة الصوت )، فلا يجوز استعمال هذا الدواء ثانية.
• لدى المسنين – يجب الحذر عند القيام من الفراش ويوصى بالاستعانة نظرا لان الدواء يضعف من اليقظة واحيانا يضعف من تناسق حركات الجسم، ولذلك يخشى من السقوط.

• يفضل اعطاء مقدار دوائي منخفض (6.25 ملغ) لدى المسنين، النساء ومعالجين لديهم مشاكل بوظيفة الكبد، انظر الفقرة 3.
• ان استعمال امبيان CR سوية مع ادوية اخرى ذات تاثير مهدئ (مثل، ادوية من فصيلة البنزوديازيبينات، الافيونات، مضادات اكتئاب معينة، الكحول) يزيد الخطورة لتثبيط الجهاز العصبي المركزي. اذا تم تناول امبيان CR سوية مع تلك الادوية، فعلى الطبيب المعالج ان يدرس ملاءمة المقدار الدوائي لتلك الادوية. لا يجوز تناول امبيان CR سوية مع ادوية ذات تاثير منوم مهدى (بما في ذلك ادوية اخرى تحوي زولبيديم) قبل النوم او في الليل، الا اذا اوصى طبيبك بذلك.
• ان الخطورة لحدوث اضطراب نفسي حركي في صباح اليوم الذي يلي تناول امبيان CR، بما في ذلك تضرر القدرة على السياقة، تزداد في حال تناول الدواء قبل النوم بدون امكانية النوم لمدة 7-8 ساعات، في حال تناول مقدار دوائي اكبر مما اوصى به الطبيب، في حال تناوله بمشاركة ادوية اخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي، او في حال تناوله بمشاركة ادوية اخرى يمكنها ان ترفع مستويات زولبيديم بالدم.
• لا يجوز السياقة او القيام باعمال تتطلب تفكير صاف في اليوم الذي يلي تناول امبيان CR.
• قد يؤدي امبيان CR لتشوش والتدني مستوى اليقظة، حيث قد تسبب السقوط، ونتيجة لذلك حصول اصابات خطيرة ايضا. بلغ عن حدوث اصابات خطيرة مثل كسور في الفخذ ونزف داخل الجمجمة.

قبل العلاج بالدواء احك للطبيب اذا:
• كنت تعانى او عانيت فى الماضي من اكتئاب، من امراض نفسية او من افكار انتحارية.
• كنت تعاني او عانيت في الماضي من الادمان على الكحول، المخدرات او الادوية.
• كنت تعاني او عانيت في الماضي من مرض رئوي او من خلل في وظيفة الجهاز التنفسي، الكبد، الكلية / الجهاز البولي.
• كنت في فترة الحمل، تخططين للحمل، مرضعة او تخططين للإرضاع.

اذا كنت تتناول، او اذا تناولت مؤخرا، ادوية اخرى بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب او الصيدلي عن ذلك. يجب ابلاغ الطبيب او الصيدلي بالأخص اذا كنت تتناول:
ادوية مثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل، ادوية من فصيلة البنزوديازيبينات، المستحضرات الافيونية، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة والكحول – انظر فقرة «تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال الدواء)).
ايميبرامين، سيرترالين، فلواوكسيتين، فلوفوكسامين – مضادات اكتئاب.
كلوربرومازين، هالوبيريدول – لعلاج الامراض النفسية.
ريفامبين، سيبروفلوكساسين – لمعالجة التلوثات.
كيتوكونازول – لمعالجة الفطريات.

استعمال امبيان CR مع طعام وشراب / استهلاك الكحول
• لا يجوز شرب النبيذ او المشروبات الروحية خلال فترة العلاج بالدواء.
• لا يجوز تناول الدواء مع وجبة الطعام او حالا بعد وجبة طعام. ان فعل الدواء يكون اسرع اذا تم تناوله على معدة خاوية.

الحمل والارضاع
اذا كنت حامل، تخططين للحمل، مرضعة او تخططين للإرضاع، يجب استشارة الطبيب قبل استعمال هذا الدواء.
بالإمكان استعمال هذا الدواء في فترة الحمل فقط اذا كانت الفائدة المرتقبة من استعماله تزيد عن الخطورة للجنين. لقد لوحظت حالات لتثبيط تنفسي خطير لدى حديثي الولادة، الذين تناولت امهاتهم في نهاية الحمل هذا الدواء سوية مع ادوية اخرى تؤثر على الجهاز العصبي المركزي. امبيان CR يمكن ان ينتقل لحليب الام وتأثيره على المولود غير معروف. يجب استشارة الطبيب بالنسبة لطريقة التغذية المثلى من اجل رضيعك.

السياقة واستعمال الماكنات
ان استعمال هذا الدواء قد يضعف اليقظة لذا يلزم الحذر اثناء سياقة المركبات، تشغيل ماكنات خطرة وباي نشاط يتطلب اليقظة.
لا يجوز السياقة او تشغيل ماكنات خطرة ايضا في اليوم الذي يلي تناولك للدواء، نظرا لأنك قد تشعر بدوار. قد يؤثر الدواء على قدرة تركيزك في اليوم التالي حتى ولو كنت تشعر يقظ تماما.
ان الخطورة لحدوث اضطراب نفسي حركي، بما في ذلك تضرر القدرة على السياقة، تزداد في حال تناول الدواء قبل النوم بدون امكانية النوم لمدة 7-8 ساعات، في حال تناول مقدار دوائي اكبر مما اوصى به الطبيب، في حال تناوله بمشاركة ادوية اخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي، او في حال تناوله بمشاركة ادوية اخرى يمكنها ان ترفع مستويات زولبيديم بالدم.

المعلومات هامة عن بعض مركبات Ambien CR: يحتوي الدواء على اللاكتوز. اذا كنت تعاني من عدم تحمل لسكريات معينة، فاستشر طبيبك قبل بدء استعمال هذا الدواء.

2) كيفية استعمال Ambien CR ؟

المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصي بها من قبل الطبيب المعالج.
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك استشارة الطبيب او الصيدلي اذا لم تكن واثقا.
يجب تناول امبيان CR مرة واحدة في الليل حالا قبل النوم.
يجب التأكد من انك تستطيع النوم 7-8 ساعات على الاقل بعد تناول الدواء.

المقدار الدوائي الابتدائي الاعتيادي هو عادة: للنساء ـ قرص من عيار 6.25 ملغ. للرجال 6.25 – 12.5 ملغ.
لدى المسنين ومعالجين لديهم مشاكل بوظيفة الكبد فان المقدار الدوائي هو قرص من عياره 6.25 ملغ، مرة واحدة في الليل، حالا قبل النوم. لا يجوز الاستعمال اذا تم تشخيص قصور شديد في الكبد. لا يجوز تجاوز مقدار دوائي قدره 12.5 ملغ مرة في اليوم، حالا قبل النوم.
فترة العلاج العادية بالدواء هي يومين حتى اربعة اسابيع.
لدى بعض المعالجين، ان النسب الاعلى للدواء بالدم في الصباح، بعد تناول 12.5 ملغ قبل النوم. تزيد الخطورة لتضرر اليقظة، وتضرر القدرة على السياقة والقدرة على التركيز.
اذا لم يطرا تحسن او طرا تفاقم بعد 7-10 ايام من العلاج بـ امبيان CR، يجب مراجعة الطبيب.
الاقراص غير مخصصة للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
يجب بلع القرص كاملا.
لا يجوز مضغ، كسر او سحق القرص.
اذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي اكبر او اذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا الى الطبيب او لغرفة الطوارئ فى المستشفى واحضر عبوة الدواء معك.

اذا نسيت تناول Ambien CR:
يجب تناول الدواء حالا قبل النوم وفقط اذا كنت تستطيع النوم بعد ذلك 7-8 ساعات على الاقل.
اذا نسيت تناول الدواء قبل النوم، فلا يجوز تناول جرعة باي وقت اخر لأنه من الجائز ان تشعر بنعاس، بدوار وارتباك خلال اليوم.
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة كتعويض عن الجرعة المنسية.

في حال توقفك عن تناول Ambien CR:
في اليوم او اليومين اللذين يليان التوقف عن تناول الدواء، من الجائز ان تظهر ردود الفعل التالية:
مشاكل بالنوم، غثيان، تورد، دوار، بكاء خارج عن السيطرة، تقيؤ، تقلصات بطنية، نوبة من القلق، عصبية والم بمنطقة المعدة.
كيف يمكنك المساهمة في نجاح العلاج؟ يجب المواظبة على العلاج كما اوصيت من قبل الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بـ امبيان CR بدون استشارة الطبيب او الصيدلي، حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية وحينها ايضا بشكل تدريجي فقط.
لا يجوز تناول الادوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال الدواء، استشر الطبيب او الصيدلي.

4) الاعراض الجانبية

كما بكل دواء، ان استعمال امبيان CR قد يسبب اعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الاعراض الجانبية. من الجائز الا تعاني ايا منها.

اعراض جانبية شديدة تشمل
• الخروج من الفراش بالوقت الذي لا تكون فيه يقظا تماما وتنفيذ اعمال لست مدركا لإنجازها (انظر فقرة «تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال الدواء).
• افكار وتصرفات غير عادية مثل: تصرف عدواني او اجتماعي مختلف عن المعتاد، ارتباك، عدم هدوء، هذيان، تفاقم الاكتئاب وافكار او اعمال انتحارية.
• فقدان الذاكرة.
• قلق.
• رد فعل تحسسي شديد مثل: انتفاخ اللسان او الحنجرة، صعوبات تنفسية، غثيان وتقيؤ – هناك ضرورة بتلقي علاج طارئ اذا ظهرت ردود الفعل هذه.
في حال ظهور عرض جانبي خطير يجب الاتصال فورا بالطبيب.
الاعراض التالية تظهر بتفصيل اوسع في الفقرة 2 (قبل استعمال الدواء):
• اعراض مثبطة للجهاز العصبي المركزي وللنشاط في اليوم الذي يلي تناول الدواء.
• ردود فعل تحسسية خطيرة.
• افكار وتصرفات غير اعتيادية.
• اعراض فطام.

اعراض جانبية شائعة (تؤثر على اكثر من 1 / 100 من المعالجين):
جفاف الفم، ضعف، السير بطريقة غير مستقرة، ارتباك، نعاس، الشعور بضبابية، نشوة، أرق، ارهاق، دوار، فيرتيغو، اسهال، مشاكل هضمية، حازوقة، التهاب الجيوب الانفية، اضطرابات في الرؤية، تلوثات في المسالك البولية.

اعراض جانبية غير شائعة (تؤثر علي بين 1/ 100 الي 1/ 1000 من المعالجين): تعرق زائد، شحوب، انخفاض ضغط الدم عند الانتقال الى وضعية الوقوف، اغماء، الام في الصدر، وذمة، سقوطات (التي قد تؤدي الى اصابات خطيرة)، سخونة، شعور عام سيء، اضطرابات في الاوعية الدموية الدماغية، ارتفاع ضغط الدم، نبض سريع، عصبية، تدني الاداء الوظيفي الدماغي، الشعور بانفصال، صعوبات في التركيز، خلل في النطق، عدم استقرار عاطفي، هذيان، نقص الحس، اوهام، تقلصات عضلية في الرجلين، شقيقة، مشكلة في الشعور، النوم (بعد تناول الدواء خلال اليوم)، فتور الحواس، ارتجاف، قلة الشهية للطعام (anorexia)، امساك، خلل في البلع، انتفاخ (غازات)، التهاب في الجهاز الهضمي، تلوث، خلل في وظيفة الكبد وارتفاع مستوى الخمائر، فرط سكر الدم، عطش، التهاب المفاصل، عدم انتظام الدورة الشهرية، التهاب المهبل، التهاب القصبات الهوائية، سعال، صعوبات في التنفس، حكة، تهيج في العين، الم في العين، التهاب في العين، تغير فى المذاق، طنين فى الاذنين، التهاب فى المثانة البولية، قلة السيطرة على التبول.

اعراض جانبية نادرة (تؤثر علي اقل من 1 /1000 من المعالجين):
اضطرابات في الرؤية، تغيرات في اللعاب، تورد، جلوكوما، انخفاض ضغط الدم، عجز جنسي، شعور كاذب بالحاجة للتبول او التغوط، رد فعل تحسسي، تفاقم الحساسية، صدمة استهدافية، وذمة فى الوجه، هبات من الحر، سرعة تثفل كريات الدم الحمراء، الم، متلازمة تململ الساقين.

تصلب العضلات، زيادة التحمل للدواء، انخفاض الوزن، ذبحة قلبية، عدم انتظام نظم القلب، التهاب في الشرايين، مشاكل في الدورة الدموية، تفاقم في ارتفاع ضغط الدم، نوبة قلبية، التهاب الاوردة، دوالي، انصمام رئوي، وذمة في الرئتين، اضطرابات في المشي، افكار غير عادية، رد فعل عدواني، لا مبالاة، زيادة الشهية للطعام، تناقص الرغبة الجنسية. افكار باطلة، خرف (dementia). اضطرابات في النطق، انعدام الشخصية، شعور غريب، اضطرابات في الحركة، نقص التوتر في العضلات، هستيريا (هراع)، الشعور بتسمم، رد فعل هوسي، اضطرابات في الاعصاب، نوبات هلع، شلل، اضطرابات في الشخصية، المشي من خلال النوم، محاولات للانتحار، تقلص خطير للعضلات، تثاؤب، التهاب الامعاء، تجشؤ، تقلصات في المريء، التهاب في المعدة، بواسير، انسداد الامعاء، نزف من الشرج، تسوس في الاسنان، فقر الدم، نسب مرتفعة من الهيموغلوبين، انخفاض فى تعداد خلايا الدم البيضاء، تضخم غدة ليمفاوية، فقر الدم الكبير الكريات، طفح على شكل بقع، خثار (Thrombosis)، خراج (abscess)، هربس، حلا نطاقي، التهاب الاذن الوسطى او الخارجية، ارتفاع مستوى البيليروبين، ارتفاع في خمائر الكبد، نقرس، نسب مرتفعة من الكولسترول او الشحوم في الدم، اضطرابات في الاداء الوظيفي الكلوي، وذمة حول العينين، الام في المفاصل، ضعف عضلي، الم يمتد للرجل، التهاب الوتر، اورام في الثديين، الام في الثديين، تشنج القصبات الهوائية، تثبيط التنفس، رعاف، تناقص الاكسجين في الدم، التهاب الحنجرة، التهاب الرئتين، حب الشباب، طفح حويصلي، التهاب الجلد، طفح متقيح، حساسية للضوء، شرى، التهاب الملتحمة، تقرح في قرنية العين، اضطرابات في افراز الدمع، اضطراب في تشخيص الروائح، وميض من الضوء، فشل كلوي خطير، الم او تكرر التبول، بوال ليلي، زيادة كمية البول، التهاب الكلى، الام في الكلى، احتباس البول.

اعراض جانبية بشيوع غير معروف:
تضرر شديد في الكبد.
اعراض جانبية عند التوقف عن تناول الدواء – انظر التفاصيل بالفقرة 3.
اذا ظهر عرض جانبي، اذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية، او اذا استمرت لأكثر من عدة ايام او عندما تعانى من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.

5) كيفية تخزين Ambien CR ؟

تجنب التسمم ! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/ او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.

التخزين: يجب التخزين بدرجة حرارة اقل من 30 درجة مئوية.

6) معلومات اضافية حول دواء Ambien CR

يحتوي Ambien CR بالإضافة للمادة الفعالة ايضا:
Ambien CR 6.25 mg. lactose monohydrate 138.91.3 mg، microCrystalline cellulose، hypromellose، potassium hydrogen tart rate، Sodium starch glycolate (type A)، magnesium Stearate، titanium dioxide، Macrogol 3350، Colloidal anhydrous silica، red iron Oxide Ambien CR 12.5 mg. lactose monohydrate 138.91.3 mg، microCrystalline cellulose، hypromellose، potassium hydrogen tart rate، Sodium starch glycolate (type A)، magnesium Stearate، titanium dioxide، Macrogol 3350، indigotine (E132)-aluminium lake، Colloidal anhydrous silica، yellow iron oxide

كيف يبدو Ambien CR وما هو محتوي العلبة:
امبيان CR 6.25 ملغ اقراص ذات تحرير مراقب – اقراص مستديرة بلون زهرى. امبيان CR 12.5 ملغ اقراص ذات تحرير مراقب – اقراص مستديرة بلون ازرق. تتوفر علب تحوي 28 قرصا.

صاحب الامتياز: سانوفي – افنتيس اسرائيل.
اسم المنتج: سانوفي وينتروب للصناعات، فرنسا.