أليندرونات تيفع 70 ملغ اقراص Alendronate Teva tablet 70mg
يسوق Alendronate Teva بموجب وصفة طبيب فقط.
المادة الفعالة وكميتها:
يحتوي كل قرصي علي: Alendronate 70 mg (as sodium monohydrate)
لقائمة المواد غير الفعالة، الرجاء انظر الفقرة 6.
اقرا النشرة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
تحتوى هذه النشرة على معلومات موجزة عن Alendronate Teva. اذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب او الصيدلي. وصف Alendronate للعلاج من اجلك. لا تعطيه للأخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك ان حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
Alendronate غير مخصص للأطفال والرضع.
1) لأي غرض مخصص أليندرونات تيفع Alendronate Teva؟
• لمعالجة مرض تخلخل العظام لدى النساء بعد انقطاع الدورة الشهرية، للوقاية من حدوث كسور.
• للعلاج من اجل زيادة كتلة العظم لدى الرجال الذين يعانون من مرض تخلخل العظام.
الفصيلة العلاجية: من البيسفوسفونات.
2) قبل استعمال Alendronate Teva أليندرونات تيفع
لا يجوز استعمال أليندرونات تيفع اذا:
• كنت في فترة الحمل او الرضاعة.
• كنت حساسا (اليرجي) للمادة الفعالة اليندرونات او لكل واحد من المركبات الاضافية التي يحتويها Alendronate Teva (انظر الفقرة 6 في هذه النشرة).
• لديك اضطرابات معينة في المريء (الانبوب الواصل بين فمك والمعدة) مثلا تضيقة او صعوبات في البلع لأي سبب كان.
• كنت تعاني من انخفاض نسب الكالسيوم في الدم (hypocalcemia) غير المتوازن بعد.
• كنت غير قادر على البقاء بوضع منتصب (جلوس او وقوف) لمدة 30 دقيقة على الاقل بعد تناول Alendronate Teva.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال أليندرونات تيفع :
• اذا كنت حساسا لأي طعام او لأي دواء، عليك ابلاغ الطبيب عن ذلك قبل تناول Alendronate Teva.
• يوصى بإجراء فحوص الاسنان قبل بدء العلاج بالمستحضر لدى المرضى المعرضين لعوامل خطورة مثل: مرضى السرطان، مرضى يتلقون علاج كيماوي او علاج بالأشعة، مرضى يتلقون سيستيروئيدات، مرضى لديهم مشاكل فى اللثة، المدخنين او المدخنين سابقا.
• ان تناول Alendronate لفترة مطولة قد يسبب كسورا في عظم الفخذ (انظر الفقرة 4 – الاعراض الجانبية في هذه النشرة).
• من المهم المحافظة على نظافة الفم خلال فترة العلاج ب Alendronate. يجب اجراء فحوص سنية اعتيادية خلال فترة العلاج بAlendronate ويجب ابلاغ الطبيب او طبيب الاسنان عن اية مشكلة في الفم او في الاسنان مثل تخلخل سن، الم او انتفاخ.
قبل العلاج باليندرونات تيفع 70 ملغ احك للطبيب:
• اذا كنت تعانى او عانيت في الماضي من خلل في وظيفة الكلية.
• اذا كنت تعاني او عانيت في الماضي من خلل في الجهاز الهضمي / المعدة / المريء / من صعوبات في البلع.
• اذا قال لك طبيبك بانك تعاني من “متلازمة باريت ” (حالة يحدث فيها تغير بخلايا من القسم السفلي للمريء).
• اذا وجد اي عامل يحدك من الجلوس او الوقوف بوضع منتصب.
• اذا كنت تعاني او عانيت في الماضي من مشاكل في الاسنان، مرض في اللثة او اذا كنت مقدما على اجراء علاجا سينيا (كاقتلاع سن) او عملية جراحية سنية، او اذا كنت لا تتلقى علاجا سنيا بشكل اعتيادي.
• اذا كنت من المدخنين او اقدمت على التدخين في الماضي.
• اذا كانت لديك نسبة منخفضة للكالسيوم في الدم لان اليندرونات تيفع 70 ملغ قد يخفض نسب الكالسيوم في دمك. اذا وجد لديك انخفاض في الكالسيوم بالدم قبل بدء تناول أليندرونات تيفع، فهذا الامر قد يتفاقم خلال فترة العلاج. يجب معالجة انخفاض الكالسيوم بالدم قبل ان تتناول Alendronate. من الجائز ان يصف لك طبيبك كالسيوم وفيتامين D وذلك للمساعدة على منع حدوث انخفاض بنسب الكالسيوم في دمك خلال فترة العلاج بAlendronate. عليك تناول الكالسيوم وفيتامين D حسب تعليمات طبيبك.
• اذا قيل لك بان لديك مشكلة في امتصاص المعادن في المعدة او في الامعاء (متلازمة سوء الامتصاص).
• اذا كنت تعاني من السرطان.
• اذا كنت تتلقى علاجا كيماويا او علاجا بالأشعة.
• اذا كنت تتناول كورتيكوستيروئيدات (مثل بريدنيزون او ديكساميتازون).
الفحوصات الواجب اجراؤها قبل استعمال أليندرونات تيفع
يتوجب على طبيبك اجراء فحص لفمك قبل بدء العلاج ب اليندرونات تيفع 70 ملغ. من الجائز ان يرسلك طبيبك لأجراء فحص لدى طبيب الاسنان قبل بدء العلاج بAlendronate.
• اذا كنت تتناول، او اذا تناولت مؤخرا، ادوية اخرى بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب او الصيدلي عن ذلك.
يجب ابلاغ الطبيب او الصيدلي بالأخص اذا كنت تتناول
• ادوية مضادة للحموضة واضافات الكالسيوم. ان تناولها بنفس الوقت مع Alendronate قد يعرقل من امتصاص اليندرونات تيفع 70 ملغ.
• مضادات الالتهاب اللاستيروئيدية (NSAID)، مثل الاسبيرين وايبوبروفين.
ان تناولها بنفس الوقت مع اليندرونات تيفع 70 ملغ قد يسبب مشاكل هضميه.
بعد بلع قرص اليندرونات تيفع 70 ملغ، انتظر 30 دقيقة على الاقل قبل ان تتناول دواء اخرا، بما في ذلك مضادات الحموضة، الكالسيوم والاضافات الغذائية والفيتامينات الاخرى. يعمل اليندرونات تيفع 70 ملغ فقط اذا تم تناوله على معدة خاوية.
استعمال أليندرونات تيفع والطعام: يجب تناول Alendronate Teva على معدة خاوية.
الحمل والارضاع:
Alendronate مخصص للاستعمال لدى النساء بعد انقطاع الدورة الشهرية.
لا يجوز استعمال أليندرونات تيفع اذا كنت في فترة الحمل او تعتقدين بانك حامل، لأنه لا يعرف فيما اذا كان اليندرونات تيفع 70 ملغ يمكنه ان يسبب الضرر لجنينك.
لا يجوز استعمال أليندرونات تيفع عندما تكونين في فترة الرضاعة لأنه لا يعرف فيما اذا كان اليندرونات تيفع 70 ملغ ينتقل الى حليبك وفيما اذا قد يسبب الضرر لرضيعك.
اذا كنت تخططين للحمل او تخططين للإرضاع بلغي الطبيب قبل العلاج باليندرونات تيفع 70 ملغ.
السياقة واستعمال الماكنات:
بعض الاعراض الجانبية التي بلغ عن حدوثها بعد استعمال Alendronate (مثل تشوش الرؤية، دوار والم شديد في العظام، العضلات او في المفاصل) قد تؤثر على القدرة على السياقة او تشغيل الماكنات.
معلومات هامة عن بعض مركبات أليندرونات تيفع: يحتوي كل قرصي علي 0.2 – 0.29 ملغ صوديوم.
3) كيفية استعمال Alendronate Teva أليندرونات تيفع ؟
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الاستيضاح من الطبيب او الصيدلي اذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. المقدار الدوائي الاعتيادي عادة هو:
• قرص واحد من اليندرونات تيفع 70 ملغ مرة في الاسبوع، في اليوم الذي تم اختياره.
• يجب اختيار يوم في الاسبوع الاكثر ملاءمة لجدول اوقاتك.
• لا يجوز مضغ القرص او مص القرص ولا يجوز ابقاؤه في الفم لأكثر من الوقت اللازم لبلعه.
• يجب تناول Alendronate مرة في الاسبوع كأول شيء بعد النهوض في الصباح وقبل تناول طعام الصباح الاول، شرب مشروب او تناول دواء اخر (بما في ذلك مضادات الحموضة، كالسيوم واضافات غذائية وفيتامينات اخري).
• يعمل اليندرونات تيفع 70 ملغ فقط اذا تم تناوله على معدة خاوية.
• يجب تناول Alendronate مع كاس مليئة ( 200 ملل على الاقل) من ماء الحنفية فقط (ليس مياه معدنية، ليس شاي / قهوة، صودا ولا عصير او حليب).
• يجب تناول Alendronate بوضع منتصب (جلوس، وقوف او مشى) والبقاء على
هذا الوضع نصف ساعة على الاقل (يمكنك الجلوس، الوقوف او المشي واجراء النشاطات الاعتيادية مثل القراءة). لا يجوز معاودة الاستلقاء حتى بعد تناول طعام الصباح الاول.
• يمكنك تناول وجبة الفطور، شرب اي مشروب (بما في ذلك المياه المعدنية و الخ) او تناول اي دواء اخر، فقط بعد مرور نصف ساعة على الاقل من تناول Alendronate.
• لا يجوز تناول Alendronate قبل النوم، بوضعية الاستلقاء، او قبل النهوض في الصباح.
ان عدم التقيد بإرشادات تناول Alendronate Teva، قد يزيد من خطورة تضرر المريء (انظر الفقرة 4 من هذه النشرة – الاعراض الجانبية).
لا يجوز الاستلقاء خلال 30 دقيقة على الاقل بعد تناول اليندرونات تيفع 70 ملغ، وحتي بعد تناول الطعام الاول لليوم.
خلال فترة العلاج ب Alendronate يجب الحرص على تناول غذاء غني بالكالسيوم مثل منتجات الحليب.
تحدد فترة العلاج بAlendronate من قبل طبيبك.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصي بها.
اذا تناولت بالخطأ مقدارا دوائيا اكبر، اشرب كاسا مليئة من الحليب وتوجه حالا الى الطبيب لا تسبب التقيؤ ولا تستلقى.
اذا تناولت جرعة مفرطة او اذا بلع طفل بالخطأ من Alendronate Teva، توجه حالا الى الطبيب او للمستشفى واحضر معك علبة Alendronate.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب!
اذا نسيت تناول أليندرونات تيفع في الوقت المطلوب، لا يجوز تناول القرص في وقت لاحق بنفس اليوم. يجب تناول القرص المنسي في صباح اليوم التالي وبعد ذلك معاودة تناول قرص مرة في الاسبوع حسب المخطط الاصلي لليوم المختار.
لا يجوز تناول مقدارين دوائيين بنفس اليوم.
الفترة الزمنية التي يتوجب عليك فيها تناول اليندرونات تيفع 70 ملغ لمعالجة ومنع مرض تخلخل العظام هي غير معروفة.
يتوجب عليك زيارة طبيبك بشكل دائم وذلك لتحديد فيما اذا كان Alendronate لا يزال يناسبك. اذا توقفت عن تناول Alendronate Teva من المهم ان تستمر بتناول Alendronate طالما اوصى الطبيب بهذا العلاج اذا كنت ترغب بالتوقف عن استعمال Alendronate Teva، فاستشر الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بAlendronate بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
• لا يجوز تناول الادوية في العتمة! يجب تشخيص طابع Alendronate Teva والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك.
• يجب حفظ أليندرونات تيفع وكل دواء اخر فى مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدى الاطفال و/او الرضع وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
• اذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال أليندرونات تيفع، استشر الطبيب او الصيدلي.
4) الاعراض الجانبية:
كما بكل دواء ان استعمال اليندرونات تيفع 70 ملغ، قد يسبب اعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الاعراض الجانبية. من الجائز الا تعاني ايا منها.
اعراض جانبية شائعة جدا (تؤثر على معالج 1 على الاقل من بين 10 معالجين):
• الام في العظام، في العضلات و/ او في المفاصل: يجب مراجعة الطبيب اذا كانت الالام شديدة!
اعراض جانبية شائعة (تؤثر علي معالج 1 علي الاقل من بين 100 معالج و علي اقل من معالج 1 من بين 10 معالجين):
• حرقان او صعوبة او الم اثناء البلع، تهيج او تقرح المريء الذي يمكن ان يسبب الما في الصدر: توقف عن العلاج وتوجه حالا الى الطبيب تلك الاعراض قد تحدث خاصة اذا لم يشرب المعالج كاسا مليئة من الماء و/ او اذا استلقى بعد اقل من نصف ساعة بعد تناول Alendronate Teva. للتقليل من خطورة حدوث تلك الاعراض المتعلقة بالمريء، من المهم تناول أليندرونات تيفع حسب تعليمات الطبيب بالضبط وحسب ارشادات الاستعمال (انظر الفقرة 3 – ” كيفية استعمال Alendronate Teva” في هذه النشرة).
قد تتفاقم تلك الاعراض المتعلقة بالمريء اذا استمر المرضى بتناول اليندرونات بعد ان تطورت لديهم اعراض تدل على حدوث تهيج في المريء.
• انتفاخ المفاصل.
• الم في البطن، انزعاج في البطن او تجشؤ بعد الاكل، امساك، الشعور بتخمة او بانتفاخ في البطن، اضطرابات في الجهاز الهضمي، اسهال وغازات.
• تساقط شعر، الشعور بحكة.
• صداع، دوار.
• ارهاق، انتفاخ في اليدين او في الرجلين.
اعراض جانبية غير شائعة (تؤثر علي معالج 1 علي الاقل من بين 1000 معالج و علي اقل من معالج 1 من بين 100 معالج):
• غثيان، تقيؤ.
• تهيج او التهاب المريء او المعدة.
• براز اسود و/او دموي – توقف عن العلاج وتوجه حالا الى الطبيب.
• تشوش الرؤية، احمرار، حكة او الم في العين: يجب التوجه حالا الى الطبيب!
• طفح، احمرار الجلد.
• اعراض مؤقتة تشبه الأنفلونزا، مثل الام عضلية، شعور عام سيء (تترافق بسخونة في اوقات نادرة) التي لوحظت بشكل نموذجي في بداية العلاج.
• تغير في حاسة التذوق.
اعراض جانبية نادرة (تؤثر علي معالج 1 علي الاقل من بين 10000 معالج و علي اقل من معالج 1 من بين 1000 معالج):
• ردود فعل تحسسية مثل شرى، طفح وحكة او انتفاخ الوجه، الشفتين، اللسان و/ او الحنجرة في اوقات نادرة، التي قد تسبب صعوبة في التنفس او في البلع، توقف عن العلاج وتوجه حالا الى الطبيب
انخفاض نسب الكالسيوم في الدم (hypocalcemia) الذي يتجلى بتقلصات او تشنجات عضلية و/ او خدر او الشعور بوخز حول الشفتين او في اصابع اليدين او الرجلين: توجه حالا الى الطبيب!
• قرحات في المعدة او قرحات هضمية اخرى (بعضها خطيرة او نازفة): توقف عن العلاج وتوجه حالا الى الطبيب!
• تضيق المريء.
• طفح الذي قد يتفاقم عند التعرض لضوء الشمس: يجب التوجه حالا الى الطبيب! ردود فعل شديدة في الجلد، في الاغشية المخاطية للفم، الانف، العينين او الاعضاء التناسلية: توقف عن العلاج وتوجه حالا الى الطبيب!
• الم في الفم و/ او في الفك، انتفاخ او جروح داخل الفم، خدر او الشعور بثقل من الجائز ان تكون هذه علامات لتضرر عظام الفلك (نخر العظم) والمتعلقة بتأخر فترة الشفاء وحدوث تلوث والتي تظهر احيانا بعد اقتلاع سن: اتصل حالا بطبيب الاسنان وبطبيبك اذا كنت تشعر بواحد من تلك الاعراض!
• قد يحدث كسر غير عادي لعظم الفخذ خاصة لدى معالجي مرض تخلخل العظام لفترة طويلة (نادر). يجب مراجعة الطبيب في الحال اذا كنت تشعر بألم جديد او شاذ، ضعف، انزعاج او حساسية في منطقة الفخذ، مفصل الفخذ او في منفرج الرجلين، لان هذه قد تكون علامات مبكرة لحدوث كسور محتملة في عظم الفخذ.
• تقرحات في الفم بعد ان تم مضغ القرص او تمت اذابته في الفم: يجب التوجه حالا الى الطبيب!
• وذمة محيطية.
اذا ظهر عرض جانبي، اذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية او عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك استشارة الطبيب في الحال.
5) كيفية تخزين Alendronate Teva أليندرونات تيفع ؟
• تجنب التسمم يجب حفظ أليندرونات تيفع وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي ومجال رؤية الاطفال و/ او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال Alendronate بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر. فى حالة الشك عليك استشارة الصيدلي الذى صرف لك Alendronate Teva.
• يجب حفظ أليندرونات تيفع فى مكان جاف، دون 25 درجة مئوية.
• وصف أليندرونات تيفع لعلاج مرضك: وهو قد يسبب الضرر لمريض اخر. لا تعطي أليندرونات تيفع لأقربائك / معارفك.
• لا يجوز تخزين ادوية مختلفة بنفس العلبة.
6) معلومات اضافية حول Alendronate Teva
• يحتوي Alendronate بالإضافة للمادة الفعالة ايضا: Microcrystalline cellulose، croscarmellose sodium (0.2-0.29 mg of sodium)، magnesium stearate.
• كيف يبدو Alendronate Teva وما هو محتوي العلبة:
القرص هو قرص مستدير بلون ابيض – اوف وايت.
تحتوي علبة Alendronate على 4 اقراص ضمن لويحة (بليستر).
• المنتج وصاحب الامتياز وعنوانه: تيفع للأدوية والمستحضرات الطبية م،ض، ص،ب، 3190، بيتح – تكفا.
