التركيب
يحتوي دواء أكتوفنت بلس شراب Octovent Plus في كل ٥ مللي على سالبيوتامول سلفات ٢.٤ مجم يكافيء سالبيوتامول ۲ مجم (Salbutamol). جوايفينيزين ٥٠ مجم (Guaifenesin).
مواد غير نشطة
- صوديوم بنزوات ٥ مجم.
- حمض الستريك حادى الماء ٦٠ مجم.
- سوربيتول ۷۰٪ صوديوم ٢.٥ مجم.
- سكارين صوديوم ١٢.٥ مجم.
- كينولين اصفر ٠.٠١٥ مجم.
- باتنت بلو-في ٠.٠٠١٥ مجم.
- زيت ليمون ٣.٧٥ مجم.
- ماء معقم الى ٥ مللي.
دواعي استعمال أكتوفنت بلس
اكتوفنت شراب يحتوي علي سالبيوتامول و جوايفينيزين في كل ٥ مللي من الشراب.
سالبيوتامول
محفز انتقائي مخصص لمستقبلات الأدرينالين من نوع بيتا ٢ في الجرعات العلاجية يعمل على مستقبلات الأدرينالين في العضلات الموجودة بالشعب الهوائية مع عدم العمل أو عمل قليل جدًا على مستقبلات الأدرينالين بالقلب من نوع بيتا ١.
جوايفينيزين
يعمل على السوائل اللزجة فى مسار التنفس ويسهل التنفس ويقل بالتالي حدة السعال.
تم استخدام هذا المزيج من سالبيوتامول وجوايفينيزين لتخفيف انسداد الجهاز التنفسي وتحسين التنفس الرئوي وإزالة البلغم من القنوات التنفسية يجب أن لا تكون موسعات الشعب الهوائية هي العلاج الوحيد الرئيسي فى المرضى اللذين يعانون من الربو الحاد أو الربو المتقطع أو الغير ثابت.
الربو الحاد يتطلب تقييما طبيا منتظماً فقد تحدث وفاة في هذه الحالات. سياسي المرضى الذين يعانون من الربو الحاد لديهم أعراض مستمرة ومتكررة والأعراض المتكررة تظهر فى بعض الأحيان مع قدرة محدودة السعة التنفسية الفسيولوجية.
وقيم معدل قيمة المنحنى الزفيرى تكون اقل من ٦٠٪ متوقعة فى مستوى الأساس أو القاعدة متغيرة جدا وتكون اعلى من ٢٠ ٪ وعادة لا تعود تماما للنسب الطبيعية بعد استخدام موسعات الشعب الهوائية. وهذا المرض يمكن ان يحتاج الى جرعة عالية من الاستنشاق (على سبيل المثال > ١ مجم/ يوم من مادة بيكلوميتازون وديبروبيوتات) أو علاج كورتيكوستيرويد عن طريق الفم.
التدهور المفاجئ للأعراض قد يحتاج لزيادة جرعة الكورتيكوستيرويد والتي ينبغي أن تكون تحت إشراف طبي عاجل ضروري والدواعي أيضا تشمل أعراض الجهاز التنفسي حيث يظهر بها تقلصات بالشعب والقصبة الهوائية وزيادات إفرازات المخاط اللزج وهى عوامل مركية ومعقدة. على سبيل المثال:
- الربو الشعبي.
- التهاب القصبة أو الشعب الهوائية.
- تملك أو انتفاخ الرئة.
الجرعة وطريقة الإستعمال
سالبيوتامول يعمل لمدة تتراوح بين ٤-٦ ساعات فى معظم المرضى قد يزيد استخدام محفزات بيتا ٢ ويكون ذلك علامة لزيادة أعراض الربو. وفى هذه الحالات قد تكون هناك حاجة إلى إعادة تقييم خطة العلاج للمريض وينبغي الوضع في الاعتبار علاج جلوكوكوزتيكو.
لأنه قد يكون هناك آثار سلبية مرتبطة بالجرعة المفرطة فان الجرعة أو تكرارها يجب ان يكون بتنظيم مع المشورة الطبية.
الكبار
٥-١٠ مالي من الشراب ( ٢-٤ مجم سالبيوتامول) ۲-۳ مرات يوميا.
الأطفال
- ٢-٦ سنوات ٢.٥-٥ مللي من الشراب (۱-۲ مجم سالبيوتامول) ۲-۳ مرات يومياً.
- ٦-۱۲ سنة ٥ مللي من الشراب (۲ مجم سالبيوتامول) ۲-۳ مرات يومياً.
- فوق ۱۲ سنه ٥-۱۰ مللي من الشراب (٢-٤ مجم سالبيوتامول) ۲-۳ مرات يومياً.
وتعتمد الجرعات من الشراب على أساس قوة التركيب من السالبيوتامول ٢ مجم/٥ مللي شراب.
دواعي عدم استخدام أكتوفنت بلس:
تحذير: يحظر استخدام الأدوية المحتوية على جوايفينيزين فى الأطفال اقل من عامين بشكل تام ويحظر استخدامها للأطفال اقل من ٦ سنوات بدون إشراف طبي.
يمنع استخدام الشراب فى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضى بالحساسية من أي من مكونات الشراب.
على الرغم من ان السالبيوتامول حقن يستخدم بالوريد وأحيانا أقراص السالبيوتامول فى علاج ومتابعة حالات الولادة المبكرة غير المعقدة والمرتبطة بحالات مثل المشيمة المنزاحة أو المنفصلة أو حالات النزيف.
أثناء الحمل أو حالات تسمم الحمل: لا يستخدم السالبيوتامول فى حالات الحمل المهدد (الإجهاض المهدد).
تحذيرات واحتياطات خاصة بالاستخدام
- يجب أن يتم متابعة الربو بصورة مستمرة ببرنامج تدريجي ويجب متابعة المريض بصورة اكلينيكية كاملة وباختبارات وظائف التنفس والرئة.
- زيادة استخدام محفزات بيتا٢ قصيرة المفعول عن طريق الاستنشاق للسيطرة على الأعراض تشير إلى تدهور مكافحة الربو في ظل هذه الظروف ينبغي إعادة تقييم خطة العلاج للمريض.
- التدهور المفاجئ والمتطور فى السيطرة على الربو ربما يهدد حياة المرضى وينبغي أن يوضع فى الاعتبار البدء أو الزيادة في استخدام علاج كورتيكوستيرويد وفي المرضى الذين يعتبرون معرضون للخطر.
- يجب عمل رصد مستمر لقمة منحنى التدفق للزفير.
- يجب تحذير المرضى أنه لا ينبغي زيادة الجرعة أما فى حالة خفة الحالة أو فى حالة قلة المدة المعتادة. ولا ينبغي زيادة تكرار أو تعدد الجرعة وينبغى طلب المشورة الطبية.
- يجب ان تعطى جرعات السالبيوتامول بحذر مع مرضى الانسمام الدرقي (ثيروتوكسيكوسيس).
- يمكن أن يظهر نقص شديد في البوتاسيوم بسبب محفزات بيتا ٢ و خصوصا فى استخدام الحقن أو عن طريق جهاز الاستنشاق.
وينصح بالحذر بشكل خاص فى حالات الربو الحادة والشديدة لان هذا الأثر تزداد حدته عند استخدام العلاج بمجموعة مشتقات الزانثين، ستيروويدات، مدرات البول وفي حالات نقص الأكسجين وبذلك فمن المستحسن ان يتم رصد وتقييم مستويات البوتاسيوم فى الدم فى مثل هذه الحالات مثل الشائع أو المعتاد مع استخدام محفزات مستقبلات الأدرينالين بيتا ٢ الأخرى.
فاستخدام أكتوفنت بلس يمكن أن يؤدى إلى حدوث تغيرات قابلة للعودة فى التمثيل الغذائى (تغيرات عكسية) على سبيل المثال زيادة معدل السكر في الدم. في مرضى السكر يمكن ان يكون غير قادر على تعويضي هذا ويمكن ان يزيد الحموضة فى الدم (الكيتواسيدوسس).
- وإذا تزامن إعطاء كورتيكوستيرويد يمكن أن يزيد ذلك التأثير.
- طول مدة العلاج مع أكتوفنت بلس (تركيب شراب يحتوى على السكر) يمكن أن يزيد خطورة تسوس الأسنان ولذلك يجب المحافظة ومتابعة الكشف الدوري للأسنان.
التفاعلات الدوائية مع الأدوية الأخرى
سالبيوتامول يمكن أن يحدث التداخل مع مثبطات بيتا ٢ الغير انتقائية مثل بروبرانولول فيجب أن لا يستخدم مع سالبيوتامول.
سالبيوتامول ينبغي عدم استخدامه مع المرضى الذين يتناولون مثبطات إنزيم مونوامينوكسيديز (الاكسيديز أحادى الأمين- ماو).
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة
استخدام هذا الدواء أثناء الحمل يجب أن يتوخى الحذر وقياس نسبة الفوائد أمام المخاطر المتوقعة المحتملة على الجنين.
في بعض الدراسات التسويقية على مستوى العالم تم رصد بعض الحالات النادرة من التشوهات الخلقية المختلفة بما فى ذلك الشق الحلقي وعيوب الأطراف ظهرت فى الذرية من بعض المرضى الذين يعالجون بالسالبيوتامول وبعض الأمهات تتناول الأدوية أثناء فترة الحمل أدوية متعددة وذلك لأنه لا يمكن تمييز نمط ثابت من العيوب و العدل الاساسي للتشوهات الخلقية هي ۲-۳٪ ولا يمكن تحديد علاقة معينة تنشأ من استخدام السالبيوتامول.
ومن المحتمل أن يفرز سالبيوتامول في لبن الأم ولذلك لا ينصح باستخدامه في الأمهات المرضعات فقد يؤثر على الوليد.
التاثير على استخدام الآلات و القدرة على القيادة: لم يتم تسجيل شيء.
أعراض جانبية غير مرغوب فيها
- قد يسبب أكتوفنت شراب هزة خفيفة فى الهيكل العظمي والعضلات عادة تكون أكثر تأثيرا على اليدين وهذا التأثير له صلة بالجرعة وهي خاصية مشتركة بين جميع المنشطات الأدرياناليه من نوع بيتا.
- عدد قليل من المرضى كان لديهم شعور بالتوتر وهذا أيضا نتيجة التأثير على الهيكل العظمي و العضلات وليس لتحفيز الجهاز العصبي المركزي مباشرة.
- فى بعض الأحيان يحدث صداع.
- توسيع الأوعية الدموية المحيطية الطرفية وقد يزيد أيضا بشكل تعويضي معدل ضربات القلب في بعض المرضى.
- تفاعلات فرط الحساسية بما فى ذلك الوذمة الوعائية (الارتشاحات) مع وجود شرى (الحساسية) تقلصات فى الشعب الهوائية ونقص فى ضغط الدم وفي حالات نادرة جدا تم تسجيل هبوط مفاجئ للتنفس أو الدورة الدموية.
- وهناك تقارير قليلة جدا عند معدل حدوث التشنجات العضلية. – نقص بوتاسيوم الدم بصورة شديدة يمكن أن يحدث عند العلاج بمحفزات بيتا٢.
- الحساسية يمكن ان تحدث بصورة نادرة مع الأطفال.
- نادرا جدا ما يحدث أعراض جانبية مع استخدام الجوايفينيزين.
- سرعة ضربات القلب قد تحدث فى بعض المرضى.
- عدم انتظام القلب تم تسجيله أيضا (بما فى ذلك الرجفان الأذيني تسرع القلب فوق البطيني آو حدوث انقباضات خارجية (اكستراستول).
الجرعة الزائدة
العلاج المفضل للجرعة الزائدة من سالبيوتامول هو مثبطات مستقبلات بيتاالخاصة بالقلب ومع ذلك فان مثبطات بيتا ٢ ينبغي أن تستخدم بحذر مع المرضى الذين يعانون من تاريخ مرضى به تقلصات الشعب أو القصبة الهوائية.
نقص البوتاسيوم فى الدم يمكن أن يحدث بعد الجرعات العالية من سالبيوتامول ولذلك يجب قياس نسبته فى الدم باستمرار.
الخصائص الفارماكولوجية
سالبيوتامول يعتبر من محفزات انتقائية للمستقبلات الأدرينالين من نوع بيتا ٢. عند استخدام الجرعات العلاجية منه فإنه يعمل على مستقبلات الأدرينالين من نوع بيتا ٢ الخاصة بعضلات الشعب والشعيبات الهوائية مع عمل قليل أو عدم العمل على مستقبلات بيتا ١ الخاصة بالعضلات القلبية.
جوايفينيزين يمكن ان يجعل الإفرازات اللزجة في الجهاز التنفسي أكثر مائية وسيولة ولذلك يسهل خروج وطرد الإفرازات من الجهاز التنفسي وحمرات التنفس وبالتالى يقلل النخامة والسعال.
عدم التوافق: لا ينصح بتخفيف شراب أكتوفنت بلس بشراب آخر أو سوربيتول لان هذا قد يؤدى إلى ترسيب عامل تسميك السيليولوز.
لا ينصح باستخدام مزيج من أكتوفنت بلس شراب مع اشربة سائلة أخرى.
معلومات إضافية عن Octovent Plus أكتوفنت بلس
الاحتياجات الخاصة بالتخزين
- يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية.
- يحفظ بعيدا عن الضوء.
إرشادات الاستخدام والتعامل
التخفيف
بسوائل خالية من السكر: يمكن أن يخفف بالماء النقى مع حفظه بعيدا عن الضوء ويستخدم فى غضون ٢٨ يوما وقد تبين ان نسبة التخفيف ٥٠٪ حجم إلى حجم تحفظ الشراب بشكل كاف ضد التلوث الميكروبي لتجنب إمكانية دخول تلوث ميكروبي. ينبغي استخدام المياه النقية للتخفيف ويجب أن تكون قد أعدت حديثا أو بالتبادل و تغلي وتبرد بسرعة قبل الإستخدام مباشرة.
بسوائل تحتوي علي السكر: يمكن لشراب أكتوفنت بلس أن يخفف بشراب غير محفوظ وينبغي حماية الخليط بعيدا عن الضوء لمدة ١٤ يوم.
العبوة: علبة كرتون تحتوي على زجاجة ۱۰۰ مللي شراب ونشرة داخلية.
انتاج: شركة آكتوبر فارما.
