كبسولات أزيكيور Azicure Capsules / أزيثرومايسين دايهيدرات Azithromycin dihydrate
الوصف: أزيكيور (أزيثرومايسين) هو مضاد حيوي من مجموعة أزالايد، مشتق من إريثرومايسين (ينتمي إلى مجموعة الماكروليدات). يؤدي أزيثرومايسين مفعوله المضاد للبكتيريا يمنع تكوين البروتينات في البكتيريا الحساسة عن طريق الارتباط بوحدة الريبوزوم الفرعية 50 اس لهذه البكتيريا ومنع إنتقال البيبتيدات.
الخواص: يتم إمتصاص أزيثرومايسين بسرعة من القناة الهضمية بعد تناوله عن طريق الفم ويتوزع بشكل كبير خلال الجسم بتوافر حيوي 37٪. يصل تركيز أزيثرومايسين في الأنسجة إلى مستويات أعلى من تركيزه في المصل أو البلازما. وجدت تراكيز عالية من أزيثرومايسين في اللوزتين، نسيج الرئتين والبروستات. يطرح أزيثرومايسين بصورة غير متحولة بشكل رئيسي عن الطريق الصفراء.
دواعي استعمال أزيكيور
يوصف أزيكيور في علاج الحالات التالية:
• إنتانات الجهاز التنفسي العلوي وتشمل التهاب الجيوب الأنفية، التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين.
• التهاب الأذن الوسطى.
• إنتانات الجهاز التنفسي السفلي وتشمل التهاب الرئة والتهاب القصبات.
• إنتانات الجلد والأنسجة اللينة غير المعقدة.
• إنتانات الجهاز التناسلي غير المعقدة والتي تسببها كلاميديا تراكوماتيس أو نيسيريا غونوريا.
• الوقاية والعلاج في مرض ميكوباكتيريم أوقيام المعقد المنتشر.
الجرعات وطريقة استعمال أزيكيور: بناء على توصية الطبيب.
موانع استعمال Azicure أزيكيور
• حالات فرط الحساسية لمجموعة الماكروليدات من المضادات الحيوية.
• المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة في الكبد.
• الإستعمال المتزامن مع مشتقات الإرغوت.
محاذير الاستعمال:
• ينصح المرضى بوجوب أخذ المضادات البكتيرية والتي تتضمن أزيثرومايسين في علاج الإنتانات البكتيرية فقط لأنها لا تعالج الإنتانات الفيروسية التي تشمل نزلات البرد العادية، وعلى المرضى أيضا إكمال العلاج كما هو موصوف تماما على الرغم من إحتمالية حدوث تحسن خاصة في بداية العلاج.
• يتم طرح أزيثرومايسين بصورة عامة عن طريق الكبد؛ لذا يجب توخي الحذر عند إعطاء أزيثرومايسين للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد. لا يوجد معلومات عن إستعمال أزيثرومايسين في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى، لذا يجب توخي الحذر عند وصف أزيثرومايسين لهذه الفئة من المرضى.
• قد ينتج عن الإستعمال طويل الامد أو المتكرر لازيثرومايسين –كما هي الحال مع باقي المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات – نمو كائنات مقاومة لا تتاثر به: لذا عند حدوث إنتان مضاعف يجب وقف أزيثرومايسين والبدء بعلاجات أخرى مناسبة.
• يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة في فترة QT، خاصة بعد تسجيل حالات من عدم إنتظام في ضربات البطين عند إستعمال المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات مع هؤلاء المرضي۔
الاستعمال خلال فترتي الحمل والارضاع:
فئة الحمل ب: تم عمل دراسات للتناسل في الجرذان والفئران بجرعات متوسطة السمية إذا ما أعطيت للأم ولكن لم يظهر أي دلائل على وجود ضعف في الخصوبة أو خطر على الجنين بسبب أزيثرومايسين، على أية حال لا يوجد دراسات منظمة وكافية في النساء الحوامل ولأن الدراسات في الحيوانات غير مدللة دائما على ردة الفعل في الإنسان؛ لذا يجب إستعمال أزيثرومايسين خلال فترة الحمل فقط إذا دعت الحاجه لذلك. من غير المعروف ما إذا كان أزيثرومايسين يفرز في حليب الأم أم لا، ولأن كثير من الأدوية تفرز في حليب الأم يجب توخي الحذر عند تناول أزيثرومايسين في الأم المرضع.
الأعراض الجانبية
• معظم الأعراض الجانبية التي تم تسجيلها كانت خفيفة الى متوسطة الحدة وعكس أثرها عند التوقف عن العلاج.
• بشكل عام، إن معظم الأعراض الجانبية التي تظهر في البالغين الذين يتناولون جرعات متعددة وتسجل بشكل كبير عند تناول أزيثرومايسين تكون مرتبطة بالجهاز الهضمي وتتضمن إسهال / براز – .لين، غثيان وألم البطن
• قد تحدث أعراض جانبية ولكن بنسبة 1٪ أو أقل وتتضمن:
– الجهاز القلبي – الوعائي: خفقان، ألم في الصدر.
– الجهاز الهضمي: عسر الهضم، إنتفاخ، قيء، تغوط أسود واليرقان بسبب ركود الصفراء.
– الجهاز التناسلي-البولي: المبيضات، التهاب المهبل والتهاب الكلوة.
– الجهاز العصبي: دوار، صداع، دوخة ونعاس.
– بشكل عام: إرهاق.
– حساسية: حكة، تحسس ضوئي ووذمة وعائية.
فرط الجرعة: إن الأعراض الجانبية الملاحظة في جرعات أعلى من الجرعات الموصى بها كانت مشابهه لتلك في الجرعات العادية. عند حدوث فرط للجرعة، يجب إتخاذ الإجراءات العرضية الداعمة وذلك عند الضرورة.
ظروف الحفظ:
أزيكيور كبسولات: يحفظ بين ١٥-٣٠ درجة مئوية.
أزيكيور معلق جاف، يحفظ المعلق قبل التحضير في درجة حرارة الغرفة بين ١٥-٣٠ درجة مئوية.
يجب إستعمال المعلق خلال 7 أيام من تاريخ تحضيره إذا حفظ على درجة حرارة الغرفة، وخلال 14 يوما إذا حفظ في الثلاجة.
إنتاج: الشركة المتحدة لصناعة الأدوية – الأردن.