أريبيبرازول Aripiprazole / أقراص مغلفة 5، 10، 15، 20، 30 مجم / أقراص سريعة الذوبان 10، 30 مجم
• في هذه الصفحة:
1- ما هو أريبيبرازول وما هي إستخداماته؟
2- قبل بدء العلاج بأريبيبرازول.
3- كيفية إستخدامه.
4- الآثار الجانبية المحتملة.
5- كيفية التخزين.
6- معلومات إضافية.
ما هو/ دواعي استعمال أريبيبرازول ؟
أريبيبرازول هو أحد أدوية مضادات الإضطرابات النفسية.
يُستخدم لعلاج البالغين والمراهقين من سن 15 سنة الذين يُعانون من مرض تتميز أعراضه بسماع أو رؤية أو الشعور بأشياء ليس لها وجود، إرتباب، معتقدات خاطئة، وكلام وسلوك غير مفهوم والمريض في هذه الحالة قد يشعر بالإكتئاب والقلق أو التوتر والشعور بالذنب.
يُستخدم أريبيبرازول لعلاج البالغين والمراهقين من سن 13 سنة الذين يشعرون دائماً بوجود كميات كبيرة من الطاقة، النوم لفترات أقل من المعتاد، التحدث بشكل سريع جداً مع وجود صراع في الأفكار، وأحياناً هياج شديد.
كما أنه يثستخدم للوقاية من إرتداد الأعراض للأشخاص الذين إستجابوا للعلاج.
• قبل بدء العلاج بالأريبيبرازول:
• لا تستخدم أريبيبرازول:
إذا كنت تشكو من حساسية للأريبيبرازول أو أي من مكونات المستحضر.
لا يُستخدم أريبيبرازول في حالات الذهان المرتبط بالعته وذلك بسبب أن إستخدامه يكون مصاحباً لإرتفاع مخاطر حدوث الوفاة للمرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالعته والذين يتم علاجهم بمضادات الذهان.
• الإحتياطات الواجب إتخاذها عند العلاج بالأريبيبرازول:
قبل العلاج بالأريبيبرازول، أخبر طبيبك إذا كنت تُعاني من:
– إرتفاع نسبة السكر في الدم (يُصاحبه بعض الأعراض مثل العطش الشديد- كميات كبيرة من البول- زيادة في الشهية- الإحساس بالوهن) أو وجود تاريخ عائلي للإصابة بمرض السكري.
– تشنجات.
– حركات لا إرادية غير منتظمة بالعضلات خصوصاً عضلات الوجه.
– أمراض القلب والأوعية الدموية والتاريخ العائلي لأمراض القلب والشرايين والسكتة الدماغية وضغط الدم غير الطبيعي.
– تجلط الدم، أو وجود تاريخ عائلي لجلطات الدم، لأن مضادات الإضطرابات النفسية تكون مصحوبة بتكوين جلطات الدم.
– تجربة ماضية عن الإفراط في المقامرة والمضاربة.
– إذا لاحظت زيادة في وزنك أو حركات غير عادية أو نُعاس يؤثر على الأنشطة اليومية أو واجهتك أي صعوبة في البلع أو أعراض حساسية يُرجى إخبار الطبيب بذلك.
– يجب إخبار الطبيب إذا كنت أحد المرضى المسنين الذين يُعانون من الخرف (فقدان الذاكرة وغيرها من القدرات العقلية) أو حدثت سكتات دماغية قبل ذلك.
– أخبر طبيبك فوراً إذا كنت تواجه أية سلوكيات أو أفكار لإيذاء نفسك أو تقرر وجود أفكار أو سلوك إنتحاري أثناء العلاج بالأريبيبرازول.
– أخبر طبيبك فوراً إذا كنت تُعاني من تصلب العضلات أو عدم المرونة مع حمى شديدة وتعرق، أو تغيير الحالة النفسية أو سرعة أو عدم إنتظام ضربات القلب.
• الأطفال والمراهقين:
أريبيبرازول لا يُستخدم للأطفال والمراهقين دون سن 13 عام.
إسأل الطبيب أو الصيدلي للحصول على النصيحة قبل تناول أريبيبرازول.
• عند تناول أدوية أخرى:
يُرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت حديثاً أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تؤخذ دون وصفة طبية.
مثل أدوية ضغط الدم المرتفع: فالأريبيبرازول قد يزيد من تأثير هذا النوع من الأدوية لذا أخبر طبيبك ليبقى ضغط الدم تحت الملاحظة.
قد تحتاج إلى تغيير جرعة الأريبيبرازول عند تناوله مع بعض الأدوية.
• من المهم بصفة خاصة أن تذكر ما يلي للطبيب:
– أدوية تنظيم ضربات القلب.
– مضادات الإكتئاب أو دواء من الأعشاب يُستخدم في علاج الإكتئاب والقلق.
– الأدوية المستخدمة لعلاج الفطريات.
– وبعض أنواع الأدوية لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
– الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع.
• تناول أريبيبرازول مع الطعام والشراب:
أريبيبرازول يُمكن تناوله بصرف النظر عن وجبات الطعام.
يجب تجنب تناول الكحوليات عند العلاج بالأريبيبرازول.
• الحمل والرضاعة الطبيعية:
يجب عدم تناول الأريبيبرازول أثناء الحمل أو إذا كان هناك توقع لحدوث حمل (يجب إستشارة الطبيب).
الإستخدام في عدد محدد من المجتمع/ أثناء الحمل (تأثيره غير مشوه للأجنة):
حديثي الولادة المعرضين للأدوية المضادة للذهان خلال الربع الثالث من الحمل معرضون لخطر الإصابة بالأعراض (خارج الهرمية) و/ أو أعراض سحب الدواء من الجسم بعد الولادة وتوجد تقارير عن بعض هذه الأعراض مثل الإثارة، فرط التوتر، نقص التوتر، ورعاش ونُعاس وضيق في التنفس وإضطراب التغذية في هؤلاء الأطفال حديثي الولادة وقد تختلف هذه المضاعفات في شدتها في حين أن في بعض الحالات تتعافى ذاتياً وفي حالات أخرى قد يتطلب حديثي الولادة العناية بوحدة الرعاية المركزة والبقاء في المستشفى لفترة طويلة.
هذا الدواء يجب إستخدامه خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
أي من هذه الأعراض تحتاج الأم للإتصال بالطبيب فوراً.
ينبغي إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء فترة العلاج بأريبيبرازول.
• القيادة وإستخدام الآلات: يجب عدم تناول الأريبيبرازول عند قيادة السيارة أو إستخدام الآلات والمحركات.
• معلومات هامة عن بعض مكونات الأريبيبرازول: إذا كان لديك حساسية مفرطة لبعض السكريات إتصل بطبيبك قبل البدء في تناول هذا العقار.
كيفية إستخدام Aripiprazole أريبيبرازول:
يجب تناول الجرعة الخاصة بك كما وصفها الطبيب لك تماماً. يجب إستشارة الطبيب أو الصيدلي في حالة عدم التأكد من الجرعة:
– البالغين: الجرعة المعتادة هي 15 مجم مرة واحدة يومياً لكن الطبيب قد يصف جرعة أدنى أو أعلى بحد أقصى 30 مجم مرة واحدة في اليوم.
– للأطفال والمراهقين: يُمكن البدء بجرعة أولية محلول عن طريق الفم (سائل) وقد تزداد الجرعة حتى الوصول للجرعة المعتادة للمراهقين وهي 10 مجم مرة واحدة يومياً وقد يصف الطبيب جرعة أقل أو أعلى بحد أقصى 30 مجم مرة يومياً.
• بالنسبة لأقراص أريبيبرازول سريعة الذوبان:
لا يجب فتح الشريط إلا قبل الإستعمال مباشرة. لإخراج القرص من الشريط، قم بإزالة رقاقة الألومنيوم ثم إخراج القرص.
لا تقوم بدفع القرص من خلال رقاقة الألومنيوم لإخراجه من الشريط. لأن ذلك قد يؤدي إلى تكسير القرص.
يجب إزالة القرص على الفور بعد فتح الشريط. ويجب أن تكون الأيدي جافة. قم بوضع القرص كاملاً على اللسان. تذوب الأقراص سريعاً بواسطة اللعاب. يُمكن تناول الأقراص سريعة الذوبان مع أو بدون سوائل.
بدلاً من ذلك، يُمكن وضع القرص في قليل من الماء وشرب المعلق الناتج عن ذلك.
إذا كان لديك إنطباع أن الجرعة قوية أو ضعيفة إستشر الطبيب.
يجب تناول قرص الأريبيبرازول في نفس الوقت يومياً.
ليس للطعام تأثير على فاعلية الأريبيبرازول فيُمكن تناول القرص قبل أو بعد الوجبة مع الماء وإبتلاعه كاملاً.
يجب عدم تغيير أو إيقاف الجرعة اليومية من الأريبيبرازول حتى وإن شعرت بتحسن إلا عند إستشارة الطبيب.
• إذا تناولت جرعة دواء أكبر من المفروض تناوله: إذا إعتقدت أنك تناولت جرعة أكبر من المقررة لك من طبيبك أو إذا تناول شخص آخر أريبيبرازول إتصل بطبيبك فوراً وإن لم تستطع الإتصال إذهب إلى أقرب مستشفى وخذ معك علبة الأريبيبرازول.
• إذا نسيت تناول جرعة الأريبيبرازول: عليك تناول الجرعة الفائتة بمجرد أن تتذكر، ولكن لا تأخذ جرعتين في يوم واحد.
4- الآثار الجانبية المحتملة:
مثل كل الأدوية من الممكن حدوث بعض الآثار الجانبية عند تناول الأريبيبرازول ويُمكن تقسيمها كالآتي:
– شائعة جداً: يؤثر على أكثر من 1 مستخدم في 10.
– شائعة: يُصيب 1 إلى 10 من المستخدمين في 100.
– غير شائعة: يُصيب 1 إلى 10 من المستخدمين في 1000.
– نادر: يُصيب 1 إلى 10 من المستخدمين في 1000.
– نادرة جداً: يؤثر في أقل من 1 من المستخدمين في 10000.
– غير معروفك نسبة قليلة جداً ليس لها قدر من البيانات المتاحة.
– الآثار الجانبية الشائعة: حركات الرجيج، الصداع، التعب والغثيان والقيء، الشعور بعدم الإرتياح في المعدة، الإمساك، زيادة إفراز اللعاب، الدوار وإضطرابات النوم والأرق، الشعور بالقلق، النُعاس، الإهتزاز، وعدم وضوح الرؤية.
– الآثار الجانبية غير المألوفة: بعض الناس قد يشعرون بالدوار وخصوصاً عند الإستيقاظ من النوم أو وضعية الجلوس أو قد يتعرض لسرعة في معدل ضربات القلب، وقد يشعر بعض الناس بالإكتئاب.
– الآثار الجانبية التالي ذكرها تم تجميعها منذ تسويق (الأريبيبرازول) لكن نسبة حدوثها غير معروف:
التغيرات في مستويات بعض خلايا الدم، ضربات القلب الغير منتظمة، الأزمات القلبية، الوفاة الفجائية الغير مبررة، تفاعلات الحساسية (على سبيل المثال تورم في الفم واللسان والوجه والحلق، الحكة، والطفح)، إرتفاع نسبة السكر في الدم، أو بداية تفاقم مرض السكري (الكيتونات في الدم والبول) أو غيبوبة، وإنخفاض مستوى الصوديوم في الدم، زيادة الوزن أو فقدان الوزن وفقدان الشهية، مزيج من الحمى، تصلب العضلات، وزيادة سرعة التنفس، والتعرق، إنخفاض مستوى الوعي وتغيير مفاجئ في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب، الإغماء، إرتفاع ضغط الدم وتجلط الدم في الأوردة وخصوصاً في الساقين (تشمل الأعراض تورم وألم وإحمرار في الساق)، حدوث ألم في الصدر (والذي ينتقل خلال الأوعية الدموية إلى الرئتين مُسبباً ألم في الصدر) وصعوبة في التنفس من تشنج العضلات في جميع أنحاء مربع الصوت، وإستنشاق عارض من المواد الغذائية مع خطر الإلتهاب الرئوي، وصعوبة في البلع، إلتهاب البنكرياس، إلتهاب الكبد، إصفرار الجلد والجزء الأبيض من العين، وتقارير الإختبارات الغير طبيعية للكبد والبطن والبطن والمغص والإسهال، والطفح الجلدي والحساسية للضوء، وفقدان الشعر الغير طبيعي أو النحافة، والتعرق، تصلب أو تقلصات وألام العضلات والضعف. التبول اللاإرادي، وصعوبة في التبول لفترات طويلة و/ أو الإنتصاب المؤلم، صعوبة في السيطرة على درجة حرارة الجسم الأساسية أو إرتفاع درجة الحرارة، ألم في الصدر، وتورم في اليدين والقدمين أو الكاحلين.
المراهقون من سن 13 سنة وكبار السن يتعرضون لآثار جانبية مماثلة لما يحدث للبالغين في ما عدا أن النُعاس والرعشة أو حركات الرجيج لا يُمكن السيطرة عليهم حيث أنهم أكثر شيوعاً (أكثر من 1 من كل 10 مرضى)، ألم البطن العلوي، جفاف الفم، زيادة إضطرابات القلب، حركة الأطراف لا يُمكن التحكم فيها، زيادة الشهية، إرتعاش العضلات، زيادة الوزن، والشعور بالدوار وخاصة عند الإستيقاظ من النوم أو وضعية الجلوس (أكثر من 1 من كل 100 مرضى).
المرضى المسنين المصابين بالخرف هم أكثر حالات الوفاة التي تم الإبلاغ عنها عند تناول الأريبيبرازول بالإضافة إلى حالات السكتة الدماغية أو السكتة الدماغية المصغرة.
إذا حدث أي من هذه الآثار الجانبية أو لاحظت أي آثار جانبية لم تُذكر في هذه الصفحة من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
5- كيفية التخزين: يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في مكان جاف.
6- معلومات إضافية:
– الأقراص المغلفة: يحتوي كل قرص مغلف على:
المادة الفعالة: أريبيبرازول 5، 10، 15، 20، 30 مجم.
المواد غير الفعالة: لاكتوز أحادي التميؤ، بولي فينيل بيروليدين، السليلوز دقيق التبلور، كروس كارميلوز الصوديوم، السيليكا اللامائية الغروانية، سيترات الماغنيسيوم، تلك، هيبروميلوز، ماكروجول 6000، ثنائي أوكسيد التيتانيوم.
• الأقراص سريعة الذوبان:
– المادة الفعالة: أريبيبرازول 10، 30 مجم.
– المواد الغير فعالة: مانيتول، سيليلوز دقيق التبلور، نشا ذرة، كروس كارميلوز الصوديوم، كروس بوفيدون، سكروز، نكهة فانيليا، السيليكا اللامائية الغروانية، جلوماتك أحادية الصوديوم، كبريتات لوريل الصوديوم، نكهة الموز
لون أزرق (FD&C) (أريبيبرازول 10 مجم).
لون أصفر (أوكسيد الحديد) (أريبيبرازول 30 مجم).
• العبوة:
الأقراص المغلفة: علبة كرتون تحتوي على 1، 2 أو 3 شرائط (AL\ PVC) بكل شريط 10 أقراص، وكل شريط داخل غلاف ألومنيوم ونشرة داخلية.
الأقراص سريعة الذوبان: علبة كرتون تحتوي على 1، 2 أو 3 شرائط (AL\ AL) بكل شريط 10 أقراص، ونشرة داخلية.
إنتاج: شركة العبور للصناعات الدوائية الحديثة لصالح شركة بروتيك الدوائية.
