أريبلي أقراص 30، 15، 10، 5 Ariply / أريبيبرازول Aripiprazole
يسوق Ariply حسب وصفة طبيب فقط.
التركيب:
أريبلي 5: يحتوي كل قرصي علي: أريبيبرازول Aripiprazole 5 وبالإضافة يحتوي 26 ملغ لكتوز.
أريبلي 10: يحتوي كل قرص علي: أريبيبرازول Aripiprazole 10 mg وبالإضافة يحتوي 52 ملغ لكتوز.
أريبلي 15: يحتوي كل قرص علي: أريبيبرازول Aripiprazole 15 mg وبالإضافة يحتوي 78 ملغ لكتوز.
أريبلي 30: يحتوي كل قرص علي: أريبيبرازول Aripiprazole 30 mg وبالإضافة يحتوي 156 ملغ لكتوز.
لقائمة المواد غير الفعالة، الرجاء أنظر الفقرة 6.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك، لا تعطيه للآخرين.
فهو قد يضرهم حتى ولو بدالك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
الدواء غير مخصص لأطفال دون عمر 6 سنوات.
1) لأي غرض مخصص Ariply ؟
لعلاج إنفصام الشخصية:
لعلاج حالات الهوس بدرجة شدة متوسطة حتى شديدة، في إطار مرض ثنائي القطب نوع 1 ولمنع نوبات هوسية جديدة لدى معالجين مرضهم الأساسى نوبات هوسية واجتازوا نوبات هوسية سابقة إستجابت في الماضي لعلاج بأريبيبرازول.
إضافة لذلك، فإن أريبلي 15.10.5 مخصصة لعلاج مشترك بالإكتئاب السريري (major depressive disorder MDD)
لدى مرضى عندهم إستجابة جزئية للعلاج بمضادات إكتئاب.
لعلاج عدم الهدوء المتعلق بإضطراب الفصام الذاتي (autistic disorder) لدى الأطفال (بأعمار 6-17 سنة).
الفصيلة العلاجية: من مضادات الذهان اللانمطية.
2) قبل إستعمال Ariply
لا يجوز إستعمال Ariply إذا:
• كنت حساسا (اليرجي) لأريبيبرازول أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها Ariply (أنظر الفقرة 6: «معلومات إضافية»).
” كنت مرضعة.
قبل العلاج بأريبلي، إحك للطبيب إذا:
كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل.
• كنت تعاني من نسبة سكر مرتفعة في الدم (التي تتميز بأعراض مثل عطش متزايد، كثرة التبول، زيادة في الشهية للطعام وضعف) أو سابقة عائلية للسكري.
• كنت تعاني من نوبات صرعية.
• كنت تعانى من حركات عضلية خارجة عن السيطرة وغير منتظمة خاصة فى منطقة الوجه.
• كنت تعاني من أمراض قلبية وعائية (قلب وأوعية دموية)، سابقة عائلية لأمراض قلبية وعائية، ضغط دم غير سليم يشمل إطلاع الطبيب في حال أخذ دواء يؤثر على ضغط الدم، سكتة دماغية أو سكتة دماغية (صغيرة).
• كنت تعانى من خثرات دموية أو سابقة عائلية لخثرات دموية بسبب وجود علاقة بين الأدوية المضادة للذهان وبين تشكل خثرات دموية.
• عانيت في الماضي من الإدمان على القمار.
• طرأت مؤخرا زيادة بالوزن، صعوبات في البلع أو أعراض اليرجية، حركات لا إرادية، نعاس يؤثر على النشاطات اليومية.
• كنت مريضا مسنا يعاني من خرف (فقدان ذاكرة وقدرات ذهنية أخرى)، عليك أو على الذي يعتني بك إبلاغ طبيبك إذا حدث لديك سكتة دماغية أو سكتة دماغية (صغيرة).
يجب إبلاغ الطبيب فورا إذا كانت لديك أفكار إنتحارية، أفكار لإلحاق الأذى بنفسك، أفكار وسلوك إنتحاري بلغ عنهما خلال العلاج بأريبيبرازول.
يجب إبلاغ الطبيب فورا إذا كنت تعاني من تصلب عضلات أو قلة ليونة مترافقة بسخونة، فرط تعرق، تغير في الحالة النفسيية أو نظم قلب غير منتظم أو زائد.
إذا كنت حساسا لأي طعام أو لأي دواء أو كنت تعاني من حساسية لأي نوع من السكر، عليك إبلاغ الطبيب عن ذلك قبل تناول Ariply.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Ariply:
لا يجوز إستعمال المستحضر لهدف مغاير عما وصف لأجله.
خلال فترة العلاج بهذا الدواء من الجائز حدوث إنخفاض بضغط الدم، ولذلك يجب أن تكون تحت متابعة طبية، وإجراء فحوص ضغط الدم بصورة منتظمة.
الإستعمال لدى الأطفال: هذا الدواء غير مخصص للإستعمال لدى الأطفال دون عمر 6 سنوات.
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول
• أدوية لعلاج إرتفاع ضغط الدم: قد يزيد أريبلي من تأثير هذه الأدوية.
• أدوية لعلاج إضطرابات نظم القلب، أدوية وإضافات غذائية لعلاج الإكتئاب والقلق، أدوية لعلاج الفطر، أدوية لعلاج تلوث HIV، أدوية لعلاج الصرع – قد تسبب هذه الأدوية تغير في تأثير أريبلي.
• أدوية ترفع نسبة السيروتونين: تريبتان (لعلاج الشقيقة)، ترامادول (لعلاج الآلام)، تريبتوفان، مضادات الإكتئاب من فصيلة SSRIS (مثل باروكسيتين وفلوأوكسيتين)، مضادات إكتئاب ثلاثية الحلقة (مثل كلوميبرامين وأميتريبتيلين)، بيتيدين (مضاد للألام)، هيبيريكوم (St. John’s Wort) وفينلافاكسين، هذه الأدوية تزيد خطورة حدوث أعراض جانبية.
إذا كنت تشعر بأعراض غير عادية أثناء إستعمال هذه الأدوية بالتزامن مع أريبلي، يجب مراجعة الطبيب.
استعمال الدواء والطعام: يمكن تناول Ariply مع أو بدون طعام.
استعمال Ariply وإستهلاك الكحول: لا يجوز شرب النبيذ أو مشروبات كحولية في فترة العلاج بالدواء
الحمل والإرضاع:
لا تستعملي Ariply إذا كنت تخططين للحمل أو إذا كنت حاملا، إلا إذا إستشرت طبيبك وتناقشت معه بالخطورة مقابل الفائدة من تناول هذا الدواء.
إن إستعمال هذا الدواء قد يؤثر على الوضع العام لرضيعك.
عليك إبلاغ الطبيب حالا إذا كنت فى فترة الحمل، تعتقدين بأنك أصبحت حاملا أو إذا كنت تخططين للحمل.
لا تتوقفي عن العلاج من تلقاء نفسك بل إستشيري الطبيب.
إذا كنت في الثلث الثالث من حملك وتناولت Ariply، عليك أن تعلمي بأن الأعراض التالية قد تظهر لدى الرضيع مباشرة عند ولادته: رجفان، تصلب / إرتخاء عضلات، الميل للنوم، عصبية، صعوبات في التنفس وصعوبات في إطعام الرضيع.
في حال أن رضيعك يعاني من إحدى هذه الأعراض توجهي إلى الطبيب حالا.
إستعمال أريبلي في فترة الرضاعة.
لا يجوز الإرضاع أثناء فترة العلاج بالدواء.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت فى فترة الرضاعة.
السياقة وإستعمال الماكنات: إن إستعمال هذا Ariply قد يضعف اليقظة ولذلك لا يجوز السياقة أو تشغيل ماكنات خطرة أو إجراء أعمال تقتضى إبداء اليقظة إلى أن تعرف مدى تأثير الدواء عليك.
معلومات هامة عن بعض مركبات Ariply: يحتوي هذا الدواء على لكتوز الذي قد يسبب حساسية لدي الاشخاص الحساسين للكتوز.
3) كيفية إستعمال Ariply ؟
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
الجرعة الدوائية الإعتيادية عادة هى:
إنفصام الشخصية ومرض ثنائي القطب: الجرعة الدوائية الإعتيادية للكبار هي 15 ملغ مرة في اليوم.
ولكن، يمكن للطبيب أن يصف لك جرعة دوائية أقل أو أكبر، حتى حد أقصى قدره 30 ملغ مرة في اليوم.
للمراهقين من عمر15 سنة وما فوق، في بداية العلاج قد يتم إعطاء أريبلي بجرعات دوائية أقل، مع زيادة تدريجية حتى جرعة دوائية إعتيادية قدرها 10 ملغ مرة في اليوم. ولكن، يمكن للطبيب أن يصف لك جرعة دوائية أقل أو أكبر، حتى حد أقصى قدره 30 ملغ مرة في اليوم.
علاج مشترك بالإكتئاب السريري: الجرعة الدوائية الإبتدائية الإعتيادية هي هو 2.5 حتى 5 ملغ في اليوم من شأن الطبيب أن يرفع الجرعة الدوائية تدريجيا، إذا دعت الحاجة علاج عدم الهدوء المتعلق بإضطراب الفصام الذاتي لدى الأطفال: الجرعة الدوائية الإبتدائية الإعتيادية هي 2.5 ملغ لليوم.
يرفع الطبيب الجرعة الدوائية بالتدريج إلى 5 حتى 15 ملغ لليوم، حسب الإستجابة الشخصية للدواء.
إذا كنت تشعر بأن تأثير الدواء أقوى من اللازم أو أضعف من اللازم إستشر الطبيب أو الصيدلي.
لا تتجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
يجب بلع الدواء مع الماء.
عند الحاجة يمكن سحق القرص للإستعمال الفوري أريبلي 5 – يمكن شطر القرص إذا دعت الحاجة.
أريبلي 10، أريبلي 15، أريبلي 30 – لا يجوز شطر القرص.
حاول تناول الدواء في أوقات محددة كل يوم.
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية أكبر من اللازم أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارىء فى المستشفى وأحضر عبوة الدواء معك.
إذا نسيت تناول هذا الدواء فى الوقت المعين، لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة. تناول الجرعة الدوائية التالية فى الوقت المعتاد وإستشر الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
لا يجوز تناول أدوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلى.
4) الأعراض الجانبية:
كما بكل دواء، إن إستعمال أريبلي قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعانى أيا منها.
أعراض جانبية:
تظاهر باوقات متقاربة (تظاهر لدي 1-10 مستعملين من بين 100):
تشنجات أو حركات لا إرادية، صداع، إرهاق، تقيؤات، غثيان، شعور بإنزعاج في المعدة، إمساك، إفراز مفرط للعاب، دوار، صعوبات في النوم، قلق وشعور بعدم الهدوء، نعاس، رجفان، تشوش الرؤية.
تظاهر في اوقات متباعدة (تظاهر لدي 1- 10 مستعملين من بين 1000):
دوار (خاصة عند الإنتقال المفاجىء من وضعية الإستلقاء / الجلوس للوقوف)، نبض سريع، إزدواجية الرؤية، إكتئاب.
أعراض جانبية شيوعها غير معروف:
تغيرات في مستوى خلايا دم معينة: نبض غير سليم، موت فجائي مجهول السبب، نوبة قلبية: رد فعل أليرجي (مثل، إنتفاخ الشفتين، الفم، اللسان، الوجه والحنجرة، حكة، طفح): مستويات سكر مرتفعة في الدم، ظهور سكري أو تفاقم سكري قائم، حماض كيتوني (أجسام كيتونية في الدم والبول) أو سبات، مستوى صوديوم منخفض في الدم : زيادة في الوزن، إنخفاض في الوزن، فقدان الشهية للطعام (أنوركسيا): عصبية، عدم الهدوء، قلق، قمار قسري: أفكار إنتحارية، محاولات للإنتحار وإنتحار. إضطرابات في النطق، إختلاجات، متلازمة السيروتونين (التي تتميز بشعور مفرط بالإبتهاج، الميل للنوم، عدم الرشاقة، قلة الهدوء، الشعور بالسكر أو سكر، سخونة، تعرق أو تصلب عضلي)، مشاركة لسخونة، تصلب عضلي، تنفس سريع، تعرق، إنخفاض في مستوى الوعي وتغيرات فجائية في ضغط الدم ونظم القلب اغماء، ضغط دم مرتفع، خثرات دموية في الأوردة خاصة في الرجلين (تشمل الأعراض إنتفاخ، ألم وإحمرار في القدم)، التي قد تصل من الأوردة إلى الرئتين وقد تسبب ألم في الصدر وصعوبات في التنفس (إذا كنت تلاحظ هذه الأعراض، توجه حالا إلى الطبيب).
تقلص العضلات في منطقة أوتار الصوت، إستنشاق لا إرادي للطعام إلى الطرق التنفسية مع خطورة لإلتهاب في الرئتين، صعوبة في البلع، إلتهاب البنكرياس: إلتهاب الكبد، إصفرار الجلد والعينين، تغيرات فى نسب خمائر الكبد فى فحوصات الدم، إنزعاج فى البطن والمعدة، إسهال : طفح في الجلد وحساسية للضوء، زيادة تساقط الشعر أو خفة الشعر، فرط تعرق. تصلب أو تقلصات لا إرادية للعضلات، آلام عضلية، ضعف: تسرب بول، صعوبة في التبول: إنتصاب متواصل و/ أو مؤلم للقضيب التناسلي صعوبة في تنظيم حرارة الجسم أو دفىء زائد، ألم في الصدر، إنتفاخ راحتي اليدين، الكاحلين أو راحتى القدمين.
لدى مراهقين بعمر 15 سنة وما فوق لوحظت أعراض جانبية مماثلة لتلك التى لوحظت لدى الكبار، بإستثناء الميل للنوم، تشنجات أو حركات لا إرادية، عدم هدوء وإرهاق كانت شائعة جدا (أكثر من 1: 10 معالجين)، والم في أعلى البطن، جفاف في الفم، زيادة نظم القلب، زيادة في الوزن، زيادة في الشهية للطعام، تشنجات عضلية، حركات لا إرادية للأطراف ودوار (خاصة عند الإنتقال من وضعية الإستلقاء / الجلوس للوقوف) كانت شائعة (اكثر من 1-10).
لوحظت الأعراض الجانبية التالية لدى أطفال (بأعمار 6-17) عولجوا بأريبيبرازول: أعراض جانبية تحدث فى أحيان متقاربة جدا:
الميل للنوم، إرهاق وتقيؤات:
أعراض جانبية تحدث فى أوقات متقاربة: نعاس، رجفان، سخونة، سيلان لعاب مفرط، تدني الشهية للطعام، تشنجات أو حركات لا إرادية، سبات.
أعراض جانبية تحدث فى أحيان متباعدة: تشوش الرؤية: غثيان وتقيؤات، إسهال، ألم في أعلى البطن، إمساك، جفاف في الفم : عصبية: عطش: إلتهاب في الطرق التنفسية: زيادة في الوزن: زيادة الشهية للطعام، تدني الشهية للطعام ألم أو تصلب عضلي صداع، عدم الهدوء، دوار، تشنج عضلي، حركات لا إرادية، حاجة ملحة للنوم آلام طمثية؛ سيلان أنف : طفح جلدي.
لدى معالجين مسنين لديهم خرف، بلغ عن حالات وفاة أكثر خلال العلاج بالدواء. بالإضافة، بلغ عن حوادث لسكتة أو سكتة (صغيرة).
الأعراض التى تقتضى إهتماماً خاصا.
زيادة في الوزن، صعوبات في البلع، أعراض تحسسية، في حال وجود أفكار إنتحارية أو أفكار للأذية الذاتية، تصلب وقلة مرونة في العضلات المترافقة بسخونة، فرط تعرق، تغير في الحالة الذهنية، نظم قلب سريع أو غير منتظم.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين Ariply:
تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (eXp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة، يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب التخزين بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية وفي مكان محمي من الضوء.
6) معلومات إضافية حول دواء Ariply
يحتوى Ariply بالإضافة للمادة الفعالة أيضا Microcrystalline cellulose; Lactose monohydrate; Maize starch; Hydroxypropyl cellulose; Magnesium stearate; Iron oxide yellow.
كيف يبدو Ariply وما هو محتوى العلبة أريبلي
معبأ في لويحات (بليستر) التي يتم إدخالها إلى علبة كرتون.
في كل علبة يوجد 28 قرصا.
أقراص أريبلي مستديرة ولونها أصفر فاتح.
اسم صاحب الامتياز: يونيفارم.
اسم المنتج و عنوانه: تريما م. ض،، كيبوتس معبروت.
