دواء أبيليا هو أقراص مغلفة متوفرة بتركيزات 15 – 20 مجم؛ حبوب Abilia tab مُركَّبة من المادة الفعالة أريبيبرازول (Aripiprazole)؛ وبالتالي فهو يُستعمَل لحالات الفصام، الهوس المؤقت ثنائي القطبية.
الوصف
أبيليا هو الاسم التجاري لأريبيبرازول وهو أحد المؤثرات العقلية النفسية.
يحتوى كل قرص من أبيليا على 15 و20مجم أقراص مغلفة على أريبيبرازول 15 و 20 مجم علي التتابع.
التركيب الكيميائي
أريبيبرازول هو – 7 / – 4 /- 4 (2 و3 دايهيدروفينيل) 1- بيبر ازينيل) بيوتكسي ] 4-، 3- دي هيدروكاربوستيريل.
الخواص الدوائية
الأثار الدوائية
يعمل أريبيبرازول كمنشط جزئي لكل من مستقبلات الدوبامين D2 السيرتونين 5-HT1A ومثبط لمستقبلات السيرتونين 5-HT2A وبالنسبة لألية عمل أريبيبرازول فهي غير معروفة كغيره من مستحضرات علاج الفصام ويرجع أنها ترجع الى عمله كمنشط جزئي لمستقبلات الدوبامين والسيرتونين.
الحرائك الدوائية
يرجع تأثير دواء أبيليا بصورة أساسية الي الدواء الأصلى (أريبيبرازول) وبصورة اقل الي اكبر نواتج الايض (دى هيدرو- أريبيبرازول والتي تعمل كمنشط لمستقبلات الدوبامين D2 حيث تمثل %40 من الدواء الأصلي في البلازما.
يتم امتصاص أريبيبرازول بشكل جيد ولا يتأثر بوجود الطعام أو عدمه ويصل الى قمة التركيز في البلازما خلال حوالى ساعة مع 87 % اتاحة حيوية مطلقة، ويصل تركيز الدواء في البلازما الى حالة الاستقرار خلال 14 يوماً من أعطاء الدواء ويتم الأخراج خلال الأيض الكبدي عن طريق ايزوزيمس، CYP2D6) CYP3A4 P450).
دواعي استعمال حبوب أبيليا
يستخدم أريبيبرازول في: حالات الفصام. حالات الهوس المؤقت ثنائي القطبية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمادة أريبيبرازول أو أحد نواتج الأيض.
الجرعة والاستعمال
حالات الفصام: الجرعة المبدئية الموصى بها هي من 10–15 مجم يومياً، تؤخذ مرة واحدة دون التقيد بمواعيد الوجبات ولا يتم زيادة الجرعة الا بعد أسبوعين على الأقل من بداية العلاج.
حالات الهوس المؤقت ثنائي القطبية: الجرعة المبدئية الموصى بها 30 مجم يوميا، دون التقيد بمواعيد الوجبات والجرعة الاستمرارية 15–30 مجم يوميًا.
التداخلات الدوائية
أمكانية الأدوية الأخرى للتأثير في أريبيبرازول
من غير المتوقع أن تتفاعل مادة أريبيبرازول مع الأدوية التي يتم أيضها عن طريق أنزيمات P450 مثل فاموتيدين ديكستر وميثورفان، فالبورات ليثيم وارفارين واوميبرازول.
إمكانية أريبيبرازول للتأثير في الأدوية الأخرى
حيث أن CYP2A6 CYP3A4، مسئولان عن أيض أريبيبرازول لذا فأن معظم المواد التي تحث مثل الكاربامازيبين تسبب زيادة طرح أريبيبرازول وانخفاض مستواه في الدم؛ ولهذا يجب مضاعفة جرعة أريبيبرازول في حين أن مثبطات CYP3A4 مثل كيتوكينازول أو مثبطات CYP3 A4 مثل جوانين، فلوكستين وباروكستين تمنع إطراح أريبيبرازول وتؤدي الي زيادة مستواه في الدم لهذا يجب تخفيض جرعة أريبيبرازول الي النصف.
الأثار الجانبية
- أثار جانبية شائعة: ( أكبر من 1 في 100 واقل من 1 في 10 من المرضى): صداع، تعب غير عادي أو ضعف أو غثيان، قيئ شعور غير مريح في المعدة، أمساك، دوخة، أرق، نعاس، اهتزاز في الرؤية.
- أثار جانبية غير شائعة: ( أكبر من 1 في 1000 وأقل من 1 في 100 من المرضي): وخز خارج عن السيطرة أو رجيج الحركات والحجز، وقد يشعر بعض المرضى بدوخة خصوصا عند القيام من هيئة الجلوس، وقد يزيد معدل نبضات القلب.
- أثار جانبية نادرة الحدوث: ( أكبر من 1 في 10000 واقل من 1 في 1000 من المرضى): حمى، تيبس عضلات، سرعة تنفس، عرق، انخفاض الوعي، تغير مفاجئ في ضغط لدم ومعدل نبضات القلب.
- أثار جانبية نادرة الحدوث جداً: (أقل من 1 في 10000 من المرضى): تغير في محتويات بعضي خلايا الدم، نبضات قلب غير عادية، نوبة قلبية، أعراض حساسية مثل ورم في الفم، اللسان، الوجه، الحنجرة أوحك أو طفح في الجلد، زيادة سكر الدم، تدهور مرضى السكر، ارتفاع نسبة الكيتون، أو غيبوبة، انخفاض مستوى الصوديوم في الدم، زيادة الوزن، نقصان في الوزن، فقدان الشهية العصبية، هياج، أغماء ارتفاع ضغط الدم، انسداد الأوعية نتيجة تكون جلطات دموية، تشنج في العضلات حول الحنجرة، استنشاق عرضي من الغذاء يصحبه التهاب رئوي، صعوبة البلع، التهاب البنكرياس، زيادة إفراز اللعاب، التهاب الكبد، اصفرار الجلد والجزء الأبيض من العين، قيم غير طبيعية لاختبارات الكبد، عدم الشعور بالراحة في البطن والمعدة، طفح جلدي، حساسية للضوء، فقدان غير عادي للشعر، عرق مفرط، شد وتيبس مع الم في العضلات، ضعف، تبول لا أرادي، أنتصاب يصاحبه ألم، صعوبة استقرار درجة حرارة الجسم أو ورم الأيدي، الكواحل أو الأقدام.
الاحتياطات
استخدام حبوب أبيليا قد يصاحب بانخفاض ضغط الدم وتشنجات، اختلال في الحركة وعسر البلع.
دواء أبيليا يجب أن يستخدم بشكل محدود في المرضى الذين يعانون بقصور في الكلى والكبد.
ينصح المرضى الذين يعالجون بحبوب أبيليا بعدم تعاطي الكحوليات.
التحذيرات
يجب ألا يستخدم أريبيبرازول في الحالات المصابة بالخبل أو الجنون المتعلق بالذهان والمتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان خاصة كبار السن.
سجلت متلازمة عصبية مزمنة (NMS) مميتة مصاحبة للعلاج بالأدوية شاملة أريبيبرازول، أذا كان المريض يحتاج للعلاج بالأدوية النفسية بعد التعافي من المتلازمة العصبية المزمنة فيجب العناية بالمريض ووضعه تحت الملاحظة الدائمة والرصد الدقيق لحالته الصحية.
عند استخدام أريبيبرازول لوحظ خلل في الحركة خاصة عند النساء كبار السن. أذا ظهرت تلك الأعراض يجب أن يوضع في الاعتبار التوقف عن تعاطي أريبيبرازول، قد يتطلب استمرار العلاج أريبيبرازول مع بعض المرضى على الرغم من ظهور تلك الأعراض.
سجلت حالات زيادة نسبة السكر في الدم المصحوب بالحامض الكيتوني أو غيبوبة فرط الاسمولية أو متابعة المرضى الذين يعانون من مرض السكرى أثناء العلاج بالأدوية النفسية وكذلك رصد انخفاض نسبة السكر في الدم، يجب عمل اختبارات لتحديد نسبة السكر في الدم على الصيام في بداية العلاج بالأدوية النفسية وعلى فترات دورية للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لمرض السكر (السمنة ومرضي السكري الوراثي)، ويجب ملاحظة ظهور أي من أعراض ارتفاع نسبة السكر في الدم من خلال نتائج هذه الاختبارات وفى بعض الحالات يتم التعافي من ارتفاع نسبة السكر في الدم عند توقف العلاج بالأدوية النفسية الا انه لا يتوقف استعمال مضادات السكرى مع بعض المرضى على الرغم من توقف العلاج بالأدوية النفسية.
كما سجلت أعراض مخية وعائية مثل السكتة أو النوبة الأقفازية العابرة خاصة في المرضى كبار السن والمصابون بالخبل المتعلق بالذهان.
الحمل والإرضاع
لا توجد دراسات كافية أجريت على السيدات الحوامل وليس معروفاً ما إذا كان أريبيبرازول يمكن أن يسبب أثار ضارة بالجنين أم لا.
ويعطى أريبيبرازول في اثناء الحمل اذا كانت النتائج المرجوة منه تكافئ الخطر الذى قد يصيب الجنين ولا ينصح باستعماله أثناء الرضاعة.
تنويه عند الاستعمال: يجب استخراج القرص قبل الاستخدام مباشرة.
معلومات إضافية عن Abilia أبيليا
- العبوة: علبة كرتون تحتوي علي 1، 2 أو 3 شرائط (AIL / AL)، كل شريط يحتوي علي 10 أقراص مغلفة ونشرة.
- التخزين: تحفظ في مكان جاف وبارد وفي درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تحفظ جميع الأدوية بعيداً عن متناول الأطفال.
- انتاج: شركة كيميفارم للصناعات الدوائية.
